浅谈医院中药制剂质量管理与提高

院内中药制剂管理存在的问题与改进措施作为医院中非常重要的科室,中药制剂室在院内临床疾病治疗药物的配制和新处方的开发方面发挥着极其重要的作用｡中药制剂管理质量的好坏将会直接影响到患者的治疗效果及医院的医疗服务质量｡但是,由于医院中药制剂室的软硬件设备水平参差不齐,再加上中药制作工艺复杂,制备时间较长,给医院院内中药制剂管理与发展提出了更高的要求｡本文对医院院内中药制剂管理存在的问题进行了调查分析,针对目前存在的问题提出了有效的改进措施,为中药制剂室管理水平和服务质量的提升发挥了巨大作用｡1资料与方法1.1一般资料作为一所社区综合性医院,中药制剂室技术人员包括副主任药师1名､主管药师3名､普通中药师2名､以及药工2名｡制剂室分净化区和非净化区,非净化区主要对药物进行前处理,净化区则是中药制剂的配制与灌装等｡1.2研究方法研究人员采用发放问卷调查的形式,对医院2017年院内中药制剂室管理存在的问题进行调查,调查人员主要包括中药制剂室所有技术人员､接受中药治疗的患者｡1.3统计学方法使用SPSS19.0分析统计学软件对问卷调查的结果进行统计学分析｡以P<0.05表示差异具有统计学意义｡2结果问卷调查共发放100份,收回100份,收回率达100%,经调查显示,医院院内中药制剂管理存在的问题主要有四类,其中涉及中药制剂品种多､用量小的有10份,占10.00%;中药制剂室硬件配套设施不足共15份,占15.00%;专业技术人员数量不足的有31份,占31.00%;工作人员态度恶劣､法律意识淡薄的44份,占44.00%｡见表13讨论3.1存在问题的原因3.1.1法律法规制度不合理(1)我国现在的法律法规并没有对中药制剂做出合理的解释,《药品管理法》中对院内制剂做出的解释如下,“医院制剂是医疗机构根据本单位临床需要,经批准而配制的自用的固定处方制剂,它应当是市场上没有供应的品种”｡这说明院内制剂是辅助临床用药治疗及药物市场的一个补充,但是院内中药制剂并不仅仅是一种研发,它是在世代的中医药发展中逐渐被传承演替,而这一点却被忽视掉了｡(2)医院院内中药制剂的研发申报相对较困难｡目前中药制剂发展面临的一个困境就是原先制剂处方品种在不断减少,而新制剂配方研究却缓慢前行｡这主要是由于我国关于院内中药制剂申报方面的法律法规不健全,导致申请程序过于繁琐复杂､申报要求太高､审批太慢､费用太高等,进而使得很多医院的院内中药制剂申请望而却步,最终影响了制剂品种的研发,影响了临床治疗的效果｡(3)定价制度不符合人性化需要｡院内中药制剂的处方是经验资历丰富的老中医和临床筛选等多方研究的结果,是多年经验积累智慧的结晶｡但是,《药品政府定价办法》并没有对院内中药制剂做出合理的定价,其内规定医院制剂零售价格等于制造成本加不超过5%的利润构成｡但是所谓的“制造成本”却忽视了智慧投入,进而导致医院中药部降低了对中药制剂研发的积极性｡3.1.2医疗机构自身存在缺陷(1)医院对中药制剂室的重视度远远不足,这主要是由于制剂室小批量､短期生产,创造的经济效益较低,因此医院并没有给予足够的重视,并没有下拨合适的资金,导致其内部软硬件设施不足或陈旧老化,进而发展受到限制｡(2)院内制剂室人才匮乏是当前一个比较严峻的问题｡也是由于医院重视度不足,没有重视人才的引起和培养｡制剂室的规模较小,药师､制剂人员数量有限,工作压力较大,福利待遇较弱;此外,进修学习的机会较少,缺乏药理知识等的专业培训,进而导致工作效率低下,新制剂的研究受阻｡(3)缺乏专业规范的制剂管理制度｡因为多年来,国家对制剂管理的审批标准不一,很多省市定制的审批标准过低,致使很多已经获得合法配制资格的品种仍存在一些规范性问题｡许多院内制剂室缺乏专业规范的制剂管理制度,在人员配置､卫生安全和产品质量等方面不能按照GPP的要求严格管理,可能存在配制现场物料管理混乱､成品不进行全检､不按规定记录等,进而影响了中药制剂的质量,给临床治疗产生安全隐患｡3.2改进措施3.2.1制定院内中药制剂室规范标准化管理保障中药制剂质量和新制剂处方研发工作顺利开展的关键就是,制定科学､规范的中药制剂室标准规范化管理制度｡医院必须要遵循相关的行业标准,制定恰当合理的管理标准准则,以备在中药制成的过程中,相关技术人员严格遵守制定的相关标准进行规范操作,保障科室的有序制药,提升中药制剂的质量｡3.2.2加强中药制剂室硬件配套设施针对中药制剂室内部软硬件设施不足或陈旧老化的情况,国家首先应加强对中药制剂的重视度,加强财政拨款,并完善相关的法规制度,使得医院加强对制剂室的扶持,配备当下较先进的设备仪器,并引进新技术,以增强中药制剂的整体发展水平｡3.2.3加强人才引进､培训医院应建立恰当合理的薪酬机制,引进高技术人才,并定期安排中药专业理论知识和制剂处方研究等相关技能的培训,安排优秀人员外出学习交流,提升科室的整体专业水准｡此外,从表1可以看出,工作人员态度恶劣､法律意识淡薄的情况占的比重最高｡医院应加强对制剂室各医师的医德培训,并进行数量的补充,合理排班,适当的缓解他们工作压力,并适当提升福利待遇等,设立合适的奖惩制度,提升制剂室人员工作积极性和责任感,在保障中药制剂质量的前提下增加中药制剂的生产效率｡3.2.4加强中药制剂室的日常管理相比较传统的中药,中药制剂受室内温度､湿度等环境条件变化的波动更明晰｡因此,要加强对中药制剂室的日常管理,调试合适的室内温､湿度,保持室内环境干净､整洁,并定期通风处理,进而减少外界环境变化对中药制剂的影响,提升了中药制剂疗效,给予患者更优的质量服务｡4结语综上所述,中药制剂室在医院中药临床治疗和新处方的研究开发方面发挥着极其重要的作用,加强院内中药制剂的管理对医院的发展具有极大的益处｡虽然目前医院对中药制剂管理的重视度不够,在管理过程中仍存在一些问题,只要加强优化措施的完善,确立合适的规范化管理制度,必将促进医院中药制剂的发展,提升患者的临床治疗效果,使医院获得较好的行业信誉｡。

中药制剂室质量管理的重要性与管理对策探讨【摘要】中药制剂室质量管理一直都是医院管理工作中的重点，中药制剂室在配合开展科研工作中发挥着重要作用，在这样的的情况下，本文针对中药制剂室质量管理工作对策展开分析。

首先简单分析中药制剂室质量管理中存在的问题，然后有针对性的提出了建立文件系统、加强仓库管理、加强温度控制等措施。

【关键词】中药制剂室文件系统质量管理仓库管理医院制剂作为医院药学工作的重要组成部分，医院应该引起重视。

不同医院的中药制剂室存在很大的差别，如果不能够采取合理的控制方式，那么药剂的疗效和质量就无法保证。

现如今，国家对医院制剂的宏观调控和监督也在逐步加强，因此，医院也要根据自身情况，对中药制剂室质量管理工作展开研究。

一、中药制剂室质量管理工作的意义和特点随着科学技术的发展，医药体系也在不断进步，从当前的发展情况来看，中药的类型逐渐发生转变，从原有的丹剂、药膏、散丸，转变为药丸、药效、口服液、注射剂等，不仅药效得到提高，制剂效率随之提升。

随着制剂形式的改进，相应的设备也发生了改变，应用到了很多现代化的仪器和全新的质量分析方法。

中药制剂质量直接关系到临床用药的安全性和有效性，也会对病人的身体健康产生影响，因此在进行药物质量控制过程中，必须要对中药生产进行全方面的监控。

通过质量控制工作，展现出药物之间的相互作用，确保中药制剂质量的稳定性、安全性、有效性。

除此之外，通过质量控制工作，还能够对中药成分以及原料质量进行分析，有效解决传统中药制备工艺中的缺陷。

二、中药制剂室质量管理工作中存在的问题为了进一步分析中药制剂室质量管理工作中存在的问题，本文针对上海市的48家医院中药制剂室进行了全面的调查，其中有6家没有批准文号，9家没有质量标准。

对中药制剂室的药剂进行全部检查的医院只有7家，其中27家医院只对药剂进行部分检查，还有9家医院表示不进行检测的。

除此之外，还要对中药制剂室的制剂辅料质量控制情况进行了调查，只有38家医院给予反馈，其中还有16家医院没有批准文号，26家没有质量标准。

医院药房中药质量管理措施的探讨随着人们对中药的认可和需要不断增多，医院药房的中药销售已经成为了医药市场的重要一部分。

然而，由于中药质量的复杂性和特殊性，医院药房中的中药质量管理一直是一个广泛关注的领域。

本文将就医院药房中药质量管理措施进行探讨。

从药材种植环节开始，药材的种植环境、草药采摘、烘干制作以及贮藏方式等环节都是决定中药品质的重要因素。

为确保中药材的质量，医院药房应该确保从药材的种植选择、采收、加工、贮藏等以及药用草药的质量控制等方面进行把控。

同时，医院应该要制定相应的规定，加强对供应商的管理，确保供应商的资质信息、销售渠道、质量标准等方面都符合国家医药行业的要求。

在实际操作过程中，可以加强医院采购草药的规范化，减少草药污染等环节，为患者的健康保驾护航。

对于医院药房中的中药来说，除了质量管控环节的要求，并且还需要严格的质控标准来规范中药的销售和分配。

为此，医院药房中能否正确识别药材、加工方法是否符合规范等问题，将直接影响到中药的质量。

同时，医院药房还应该尽可能的选择质量稳定、源头可查的经销商，避免因中间环节的环节环节问题导致患者食用不安全的药品。

随着药品流通格局的发生变化，越来越多的医院药房开始了中药的自购自销。

在这种情况下，药房也应考虑如何规范中药配方质量。

为了保证在中药配方中选用的药材的品质，药房需要着重加强药材的检查和品质控制，避免因成分不符或质量不合格的风险。

同时，在批发中药材的过程中，药房还应该与客户签署合同，确规范品种和价格，根据草药的种类进行不定期的检查。

除了强化中药药材的管理外，医院药房也必须建立健全的实验室质量控制体系。

针对中药提取物、纯化物、注射剂等更为复杂的制剂，医院药房也需要建立强大的质量管理体系，确保中药的品质达到国家相关要求。

因此，针对医院药房中的中药质量管理，应该建立从供应商、药材、制剂等各个环节的规范化质量管理系统，制订专门的中药质量管理条例，同时探索新的检测技术，确保中药品质的确保甚至提升，最终将患者的建议和要求应用于整个中药质量管理的实际中，为中药质量的提高探索出一片广阔的空间。

提升基层卫生院中药房管理与药品质量的方法揖摘要铱中医药的发展历史悠久袁在疾病的治疗和正常的保健中起到了非常重要的作用袁有着独特的优势袁是西药所不可替代的袁已成为广大患者的重要选择遥而中医药的管理和中药的质量直接影响到中药的治疗效果袁提升基层卫生院中药房管理与药品质量对于我国基层中医药卫生事业的发展十分有益遥揖关键词铱基层卫生院曰中药房管理曰药品质量

姻李浦生渊定西市安定区口镇中心卫生院冤

我国中药药品的主要组成部分有中成药尧中药颗粒剂以及中药饮片3类袁其中袁中药饮片是我国基层卫生院中药房使用最广泛的中药遥目前我国基层卫生院发展条件还比较落后袁中成药和西药通常放在一起管理袁没有分开袁形成中成药和西药合二为一的西药管理模式遥由于我国地域广阔袁不同中药材的产地各异袁在采收尧加工尧炮制等工艺方面也存在着差别袁导致我国中药及中成药的质量也参差不齐遥优质的中药能够对患者的疾病进行良好的治疗袁中药房的科学管理模式能为我国基层卫生院的社会效益和经济效益带来可观的提升遥同时袁还能促进我国基层卫生院中医药服务质量和服务能力的提升遥因此袁不断提高基层卫生院中药品的质量袁加强并建立健全基层卫生院中药房的管理模式袁对于我国基层中医药卫生事业的发展十分有益遥1.中药房的管理与中药品质量二者之间的关系渊1冤中药品的采购目前袁中药集中招标采购是我国大部分省尧区尧市实行的药品采购政策遥因此袁中药品的配送基本实现了统一的原则袁相比基层卫生院单位单独采购袁中药品的质量得到很大的保障遥但是也应该看到袁随着科学技术的快速发展袁许多中药的制取以及提取技术得到大幅度的提升袁中药市场上的中药材大部分都是经过化学方法进行提取和干燥的袁这样的方法会虽可使中药材外表美观袁但是也会减弱药效遥基层卫生院的中药材管理工作人员配备不全袁再加上他们的技术水平不高袁对于经过化学方法提取和干燥的中药材不能很好地鉴别袁导致基层卫生院中药房药品的质量下降袁进一步影响到中药的疗效及经济效益袁也使得群众的认可度下降袁严重影响了基层卫生院中医药事业的发展遥渊2冤中药材的炮制

医院药房中药饮片质量管理探讨【摘要】中药饮片在医院药房中起着重要作用，质量管理是保证其安全有效使用的关键。

本文通过分析医院药房中药饮片质量管理现状，探讨影响质量管理的因素，并指出现有问题。

提出加强质量管理的对策建议，包括加强监管力度，建立标准化操作流程等。

提出了提升中药饮片质量管理水平的路径，如加强人员培训，引入先进技术等。

结尾强调医院药房中药饮片质量管理的重要性，展望未来发展方向并提出建议，以期提高中药饮片质量管理水平，确保中药饮片的质量安全可靠，为患者提供更好的医疗保障。

【关键词】中药饮片、医院药房、质量管理、现状分析、问题、对策、提升水平、重要性、发展方向、建议、研究、意义、影响因素、路径、展望。

1. 引言1.1 研究背景医院药房中药饮片是中医药的重要组成部分，具有疗效确切、副作用小等优点，在临床应用中被广泛采用。

由于中药饮片的原材料和生产工艺存在一定变数，其质量管理面临着一系列挑战。

随着医疗水平的不断提高和患者对医疗服务质量的要求不断提升，医院药房中药饮片质量管理迫切需要得到规范和加强。

当前，虽然我国在中药饮片生产、销售和使用方面已有一定的法律法规和标准，但是在实际执行过程中存在着不少问题，如质量标准不统一、检测手段滞后、企业自律不足等。

这些问题直接影响到了中药饮片的质量安全和临床疗效，也让患者在使用中药饮片时产生了一定的担忧。

有必要对医院药房中药饮片的质量管理进行深入研究，探讨现有问题及问题的成因，提出有效的对策和建议，以提升中药饮片质量管理水平，保障患者用药安全和疗效。

部分的探讨将有助于为接下来的研究工作提供明确的方向和依据。

1.2 研究目的研究目的是为了深入探讨医院药房中药饮片的质量管理情况，分析当前存在的问题和不足之处，提出有效的对策和建议，以提升中药饮片的质量管理水平。

通过本研究，可以帮助医院药房更好地保障中药饮片的质量安全，提高医疗服务的质量和水平，保障患者的用药安全和健康。

浅谈中药质量的控制随着人们对中药疗效和安全性的度不断提高，中药质量控制成为了中药产业发展的重要课题。

中药质量的控制需要从多个环节入手，包括中药材的采购、炮制、制剂生产、储存和运输等。

本文将从中药质量控制的重要性、中药材质量控制、中药制剂质量控制、中药质量控制标准及中药质量控制的未来发展趋势等方面进行探讨。

一、中药质量控制的重要性中药质量控制是保证中药安全、有效、稳定的关键因素。

由于中药材的地域差异、品种混杂、炮制方法不一等因素，使得中药材的质量参差不齐，直接影响着中药制剂的质量和疗效。

因此，对中药材的采购、炮制、制剂生产、储存和运输等环节进行严格的质量控制，对于保证中药制剂的安全性和有效性具有重要意义。

二、中药材质量控制中药材是中药制剂的基础，其质量直接影响到中药制剂的质量和疗效。

因此，对中药材的采购、检验、炮制等环节进行严格的质量控制至关重要。

1、采购：中药材的采购是保证中药材质量的第一步。

在采购过程中，应选择具有正规资质的供应商，确保所采购的中药材来源清晰、质量可靠。

同时，应对中药材进行严格的检验，包括外观、性状、显微鉴别等，确保所采购的中药材符合质量标准。

2、炮制：炮制是中药材制备过程中的重要环节，对中药材进行合理的炮制可以降低毒性、增强药效。

因此，应遵循传统的炮制方法，结合现代技术手段进行炮制，确保炮制后的中药材质量稳定。

三、中药制剂质量控制中药制剂是中药材经过加工后制成的药品，其质量直接影响到患者的用药安全和疗效。

因此，对中药制剂的生产、检验等环节进行严格的质量控制至关重要。

1、生产：在中药制剂的生产过程中，应严格按照工艺流程操作，确保每一步工艺都符合规范要求。

同时，应对生产过程中的原料、辅料、半成品和成品进行质量检验，确保每个环节的质量都符合标准。

2、检验：对中药制剂的检验是保证其质量的重要手段。

在检验过程中，应对中药制剂的性状、鉴别、检查、含量测定等项目进行全面检测，确保其符合质量标准。

中药行业工作的中药制剂质量控制与管理中药制剂的质量控制与管理在中药行业中扮演着重要的角色。

良好的质量控制体系和有效的管理方法对于确保中药制剂的药效和安全性至关重要。

本文将从中药制剂的质量特点、质量控制的原则和方法以及质量管理的重要性等方面进行论述。

一、中药制剂的质量特点中药制剂是从天然药材中提取、精制而来的，其质量与药材的种植、采集、加工等环节密切相关。

与化学合成药物相比，中药制剂具有以下特点：1. 复杂的成分组成：中药制剂通常含有多种活性成分，其含量和比例的不同会直接影响药效。

2. 天然药材的差异性：天然药材受生态环境和气候等多种因素的影响，造成同一药材在不同地区生长的差异，从而影响中药制剂的质量。

3. 存储和保质期限制：中药制剂易受湿度、温度等因素的影响，容易引起质量变化，因此对其存储条件和保质期进行严格管理是必要的。

二、质量控制的原则和方法为了确保中药制剂的质量，中药行业制定了一系列的质量控制原则和方法，包括以下几个方面：1. 药材的质量要求：中药制剂的质量首先取决于所使用的药材的质量，因此药材的采集、存储、鉴别和加工等环节应严格按照相关规范进行操作。

2. 生产工艺的控制：中药制剂的加工过程中需要控制各个环节的操作，包括提取、分离、纯化等步骤，确保每一步都符合标准要求。

3. 检验分析的方法：中药制剂需要通过一系列的检验分析方法来确认其成分和含量，如高效液相色谱、气相色谱、红外光谱等。

4. 稳定性研究和调控：中药制剂的稳定性研究可以帮助确定其最佳存储条件和保质期，并进行相应的调控措施。

三、质量管理的重要性质量管理是中药行业工作中至关重要的一环。

一个完善的质量管理体系能够有效地保障中药制剂的质量，确保其有效性和安全性，同时增强企业的竞争力。

以下是质量管理的一些重要方面：1. 质量标准的制定：制定一套合理的质量标准是中药制剂质量管理的基础。

这些标准应综合考虑中药的特性，包括药效、物理性质、纯度等指标。

医院中药制剂质量管理论议【摘要】中药制剂质量管理一直是医院质量管理的重要环节，目前我国医院在中药制剂质量管理方面存在制剂人员业务素养及质量意识不高、质检室等硬件设施建设不到位、原料与包装材料及辅料管理不完善以及生产工艺不够科学等问题，只有强化制剂人员管理，提高制剂人员的质量意识与素养、构建医院中药制剂质量控制档案以及完善原料、包装材料及辅料的管理，才能推动中药制剂质量管理走向更高的层次，进而保障人民的生命健康。

【关键词】医院；中药制剂；质量管理1 引言医院中药制剂是医院内部一些资深专家依据医疗需要而自行配制的疗效可靠的处方，它是医院药剂的一个重要组成部分。

它集教学、医疗及科研于一体，主要是市场上供应不足或者没有供应的批量少、品种多、疗效奇特的中药制剂，不仅弥补了市场药品的不足，开发新药，同时对培养药学人才及保障人民生命健康等方面发挥着重要的作用，由于目前我国医院中药制剂质量管理方面存在着诸多问题，强化医院重要制剂质量管理对提高医疗质量至关重要。

2 在医院中药制剂质量管理中存在的问题作为药学工作重要组成部分的医院中药制剂，一方面满足了医院临床医疗工作所需要但是市场上又难以充分供应药品的需求，另一方面有效配合了医院教学与科研工作，目前我国医院中药制剂质量管理方面存在诸多问题，比如制剂人员业务素养及质量意识不高、质检室等硬件设施建设不到位、原料与包装材料及辅料管理不完善以及生产工艺不够科学合理等。

3 提高医院中药制剂质量管理的途径3.1 强化制剂人员管理，提高制剂人员的质量意识与素养制剂工作不仅涉及专业知识广，同时操作的要求极为严谨，可以说是一项细致而复杂的系统性工作，所以作为一名合格的中药制剂工作人员一定要有高度的质量意识，在配制制剂的过程中，要严格仔细地依据工艺规程进行相关的操作，中药制剂质量的好与坏，从某种程度上和制剂者业务素养与工作责任心有着千丝万缕的联系。

所以既要制定出可操作的规章制度与章程，又要强化思想教育，让制剂人员通过专题讲座、研讨班及培训班，或者邀请有关专家共同分享工作经验与心得，进而让制剂工作者掌握关于中药制剂方面最新的知识与技术，最终提高参与质量管理的意识、积极性及责任感[1]。

医院药房中药饮片质量管理探讨医院药房中药饮片质量管理是确保中药饮片质量的一个重要措施，不仅与病人的健康有关，也关乎医院的声誉与经济利益。

为此，本文将从药房中药饮片的质量特点、药房中药饮片质量管理目标及措施、中药饮片质量管理中遇到的问题等方面进行探讨。

一、中药饮片的质量特点中药饮片是中药的一种剂型，因其具有易于服用、方便携带、灵活调剂等优点，越来越受到临床使用的青睐。

然而，中药饮片的原材料多样、生态环境影响大，其质量稳定性和一致性较差，易受到合理安全用药等多种因素的影响，因此需要采取一系列管理措施确保其质量。

二、药房中药饮片质量管理目标及措施（一）目标1、确保中药饮片纯度符合规定要求，无毒、无害；2、中药饮片总体质量稳定，符合制药质量标准；3、中药饮片药效稳定，能够达到治疗效果。

（二）措施1、建立中药饮片采购制度，选择正规生产厂家，并将采购记录及时进行登记；2、建立中药饮片药物学质量控制体系，通过实验室检测及临床数据评估来确保中药饮片质量；3、加强中药饮片存储管理，建立符合规定的存储条件及存储记录，确保中药饮片质量不受环境因素影响；4、建立中药饮片使用管理制度，规范中药饮片处方审核、摆药及配药流程；5、加强中药饮片质量跟踪管理，对投诉或不良反应及时采取业务操作，汇总形成质量报告并评估分析，解决质量问题。

三、中药饮片质量管理中遇到的问题1、中药饮片生产的时间和地点不稳定，不便于质量跟踪；2、中药饮片的品种繁多，且不同品种中的药材和比例有异，不利于制定统一的质量控制标准；3、中药饮片的成分含量不稳定，会受到环境因素的影响，不利于质量管理。

四、结论药房中药饮片质量管理对于医院来说非常重要，必须严格执行相关的管理制度，确保中药饮片的质量。

针对中药饮片质量管理中面临的问题，应采取科学的方法，加强科研和技术改进，提高中药饮片质量控制水平。