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1.药剂学定义及目的。
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
目的：（药剂学的基本任务）是将药物制成适合临床应用的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
2.药物剂型解释：
剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
散剂：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。
乳剂：指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。
混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。
硬胶囊剂：系采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中。
软胶囊剂：系将一定量的液体制剂药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中，可用滴制法或压制法制备。
气雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
合剂：系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。(指中药经提取、浓缩制成的内服液体制剂。)
膏剂：将药物用水或植物油煎熬浓缩而成的膏状剂型，分为流浸膏、浸膏、煎膏3种。？？注射剂：指供注入体内的灭菌或无菌药物制剂，它包括真溶液、乳状液和混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
滴丸剂：固体或液体药物与适当的物质（一般称为基质）加速熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸制剂。
缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂.
控释制剂：系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约力。
3.药典规定一些检测手段，例如：P22--口服给药制剂：细菌数，每1g不得超过1000个，液体制剂没1ml不得超过100个；霉菌数和酵母菌数，每1g或1ml不得超过100个；不得检出大肠埃希菌。
《药典》规定口服药品每1g或1ml不得检出（大肠杆菌）和（活螨）。化学品1g 含（细菌）数不得超过1000个。外用药1g或1m不得检出（铜绿假单胞菌）和（金黄色葡萄球菌）。
4.口服药物、化学药物、外用药品、药用药品？？?
口服药物：通过口服给药，在消化道里吸收的药物。？？
化学药物：结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病，或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。？
外用药品：？？？
药用药品：？？？
5纯化水经过什么处理成为药用水？
1）纯化水：为原水经蒸馏法，离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。
2)注射用水：为纯化水经蒸馏所得的无热原水。
3)灭菌注射用水：为注射用水经灭菌所得的水。
4)制药用水包括纯化水，注射用水与灭菌注射用水。
6.乳剂的组成、类型。
基本组成：乳剂有水相（w）、油相（o）和乳化剂组成；
乳剂类型：普通乳（1~100μm）、亚微乳（0.1~1.0μm）、微乳（10~100nm）、复乳（＜50μm）。
7.缓释制剂、控释制剂的特点及对时间的要求？P431
缓释、控释制剂系指有目的地控制药物释放以达到合理治疗效果的一类新剂型，它使人体获得平稳的治疗血药浓度，使治疗剂量最佳化。
特点：（1）对半衰期短的或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数，如普通制剂每天3次，制成缓控或控释制剂可改为每天一次；（2）血药浓度“峰谷”波动小，血浓平稳，可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用，又能保持在有效浓度范围之内以维持疗效；（3）可减少用药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效。
对时间的要求：剂量很大（大于1g），半衰期小于1h或大于24h的药物一般不宜制成缓释、控释制剂。
8.软胶囊的制备方法有哪些？常用滴制法和压制法。
9.注射剂质量检查包括哪些方面？
1)可见异物（澄明度）; 2)不溶性微粒; 3)热源检查; 4)无菌检查; 5)其他检查（装量差异、ph 值测定、过敏试验、刺激性等）
10.药剂学中常用的灭菌方法：物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法
11.什么是药物传递系统？（DDS）
DDS是人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。DDS的研究目的是以适宜的剂型和给药方式，用最小剂量达到最好的治疗效果。
12. GMP:《药品生产质量管理规范》，是药品生产过程中，用科学、合理、规范化和方法来保证生产优良药品的一套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。GLP：药品非临床研究质量管理规定、
GCP：药品临床试验管理规范，GSP：药品经营质量管理规范
13.休止角小，流动性好；临界相对湿度越大，越不容易吸潮。
CRH：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度（Critical Relative Humidity ，CRH），CRH是水溶性药物固定的特征参数，是药物吸湿性大小的衡量指标。物料的CRH越小则越易吸湿，反之则不易吸湿。
14.药典的定义：药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约力。《中国药典》（Ch.P）、《美国药典》（USP）《英国药典》（BP）、《日本药局方》（JP）、《欧洲药典》（Ph.Eur）、《国际药典》（Ph.Int）
15.液体制剂的分类：
按分散系统分类：1.均相液体制剂：高分子溶液剂、低分子溶液剂；
2.非均相液体制剂：溶胶剂、乳剂、混悬剂
按给药途径分类：1.内服液体制剂（如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、滴剂等）；
2.外用液体制剂：1）皮肤用液体制剂：洗剂、搽剂
2）五官科用液体制剂：如洗耳剂、滴耳剂、滴鼻剂、滴牙剂等
3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：灌肠剂、灌洗剂。
16.什么是等渗和等张溶液？
等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。
等张溶液：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。
17.什么是药物附加剂？化妆品常用附加剂有？（乳型（找剂型））
药物附加剂：附加剂是药物制剂中除主药以外的一切附加材料的总称，也称辅料。
化妆品常用附加剂：乳化剂、增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂。
18、安瓿的质量要求（筛网的目数、考7号筛网）P324
1）安瓿应无色透明；2）应具有较低的膨胀系数；3）要有足够的物理强度；4）应具有高度的化学稳定性；5）熔点较低，易于熔封；6）不得有气泡、麻点及砂粒。
7号筛网有120目，6号筛有100目
安瓿洗涤后，一般要在烘箱内用120~140℃温度干燥。无菌操作或低温灭菌的安瓿则须用180℃干热灭菌一个半小时。
名词解释
1.非处方药：不需凭执业医师或执业助理医生的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
2.处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可以调配、购买，并在医生指导下使用的药物。
3.冷冻干燥技术：是将含有大量水分的物质，预先进行降温冻结成固体，在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而进行干燥的方法。
4.无菌制剂：系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含有任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
5.灭菌制剂：用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
6.HLB值（亲水亲油平衡值）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值。
7.中药浸出技术：系指用适当的溶剂或方法，从药材（动、植物）中浸出有效成分的工艺技术。
8.药物剂型定义（混悬剂、乳剂等等）：上面有！
9.热源：注射后能引起人体致热反应的物质称为热源。
