药品分类管理界定

  • 格式:doc
  • 大小:33.00 KB
  • 文档页数:4

下载文档原格式

  / 10
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

药品分类管理概要

药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。

实行处方药与非处方药分类管理,其核心目的就是有效地加强对处方药的监督管理,防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面,通过规范对非处方药的管理,引导消费者科学、合理地进行自我保健。所以,实施药品分类管理实际上为了是:加强处方药的监管,规范非处方药的监管,改变现有的药品自由销售状况,保障人民用药安全有效。针对监管工作中发现的情况,谈谈个人的几点体会,供参考。

零售企业分类摆放非处方药的依据是什么?

现阶段以非处方药专有标识分类摆放。

药店销售药品的有关规定

为保证人民群众用药安全,促进处方药与非处方药分类管理,国家食品药品监管局明确规定,从2006年1月1日起,药店不得出售麻醉药品等9类药品,同时对需凭处方销售的药品作出具体界定。

药品零售企业不得经营的药品包括以下九类:麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗以及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品,在全国范围内药品零售企业不得经营。

必须凭处方销售的药品包括以下十类:注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、上述药店不得销售药品以外其它按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液、未列入非处方药目录的抗菌药和激素以及国家食品药品监督管理局公布的其它必须凭处方销售的药品。具体品种详见市局外网“处方药与非处方药分类管理”栏目。

需要说明的是:为方便群众用药,各地可根据群众就医用药的实际,对需要长期使用固定药物控制和治疗的慢性疾病用药,以及急症、急救用药,在保证群众用药安全的前提下,适当灵活掌握。

商品陈列要点:

非药品分开。此类商品又分为内服的、外用的,两部分要相对分开。

外用与内服分开。外用药品又包括:皮肤外科:皮肤病、清凉止痒类、抗菌消炎类、激素类、抗真菌类等,专科用药:痔疮、烧烫伤、冻疮、外伤、拔

毒生肌药等;妇科;儿科:退热栓、贴剂;五官科:眼科、口腔科、喉、鼻、耳科;骨伤科外用等。外用药品包括处方药、非处方药两部分,要相对分开。

处方药与非处方药分开。处方药又包括:抗生素类:青霉素类、

头孢类、大环内酯类、氨基苷类、四环素类、喹诺酮类、磺胺类、抗结核、抗寄生虫类等;心脑血管类;消化系统类;呼吸系统类;其他类:神经系统、分泌系统类、中成药类、妇科、儿科用药,突出专科特色用药,如糖尿病用药等。

非处方药包括消化系统类:胃、脾、肝、肠病用药;呼吸系统类:抗感冒、止咳化痰、解热镇痛类等;妇科类;儿科类;维生素及矿物质类;中成药类:内科——滋补类(如补血补气、补肾壮阳、补肝肾、补脾胃、补脑类药品),润肺止咳、发汗解表、抗感冒类药品,清热解毒、降火类药品,活血、舒筋活络类药品;妇科——补血补气、调经止血、活血;儿科——补脾胃、助消化、止泻、清肺解表止咳抗感冒;五官科——口腔科治溃疡、利咽含片、治鼻炎、明目类等药品;骨伤科——活血化瘀、治腰颈椎病、治风湿病等药品;皮科——养发生发、清热解毒等药品;其他类药品。

拆零药品应设专柜,危险品只应陈列代用品或空包装。

中药饮片设立单独区域,医疗器械设立专柜,冷藏阴凉保存区。

非药品区、处方药品区、非处方药品区分别标示并悬挂警示语。

抗菌药物的分类

抗菌药物种类繁多,其分类方法也较多,在临床上一般常采用下列4种分法:一、化学结构分类

(一)、抗生素

1、β-内酰胺类:青霉素、头孢菌素类.

2、氨基糖苷类:链霉素(Streptomycin),卡拉霉素(Kanamycin),

庆大霉素(Gentamicin),妥布霉素(Tobramycin),阿米卡星(Amicacin),奈替米星(Netilmicin),西索米星(Sisomicin),新霉素(Neomycin),核糖霉素(Ribostamycin),巴龙霉素(Paromomycin),福提米星(Fortimicin),小诺米星(Micronomicin),异帕米星(Isepamicin),地贝米星(Dibekacin),达地米星(Dactimicin),大观霉素(Spectinomycin)

3、四环素类:四环素(Tetracylin),甲烯土霉素(Methacycline),米诺环素(Minocylin),金霉素(Chlortetracyline),强力霉素(Doxycyline),土霉素(Oxytetracyline) 多西环素(脱氧土霉素)、美他环素、米诺环素、地美环素.

4、酰胺类(氯霉素类):氯霉素、甲砜霉素

5、大环内酯类:红霉素(Erythromycin),罗地霉素(Rokitamycin),乙酰螺旋霉素(Actyl spiramycin),罗红霉素(Roxithomycin),柱晶白霉素(Leucomycin),克拉霉素(Clarithomycin),吉他霉素(kitasamycin),交沙霉素(Josamycin),地红

霉素(Dirthromycin),麦迪霉素(Medicamycin),氟红霉素(Flurithomycin),阿奇霉素(Azithromycin),螺旋霉素(Spiramicin)、甲红霉素

6、林可霉素类(Lincomycin) :林可霉素(Lincomycin),克林霉素(Clindamycin)

7、其它抗细菌抗生素:磷霉素、多肽类:多粘菌素(Polymyxins):多粘霉素E(Colistin) 万古霉素(Vancomycin):去甲万古霉素(Demethylvancomycin) 替考拉宁(Teicoplanin) 杆菌肽(Bacitracin)

(二)化学抗菌药物

1、抗病毒药:金刚烷胺、阿昔洛韦、吗啉呱、利巴韦林等

2、磺胺药及磺胺增效剂类:磺胺嘧啶SD、磺胺异唑SIZ、磺胺多辛SDM、磺胺甲恶唑SMZ、柳氮磺吡啶SASP、酞磺胺噻唑PST、复方磺胺甲恶唑CO.SMZ、磺胺米隆SML、磺胺醋酰SA、磺胺嘧啶SD-Zn、磺胺嘧啶SD-Ag、甲氧苄啶(TMP)

3、硝基呋喃类:呋喃妥因、呋喃唑酮、硝基妥因、奥硝唑等

4、喹诺酮类:吡哌酸、诺氟沙星(Norfloxacin),环丙沙星(Ciprofloxacin),诺美沙星(Lomefloxacin),氟洛沙星(floxacin),培氟沙星(Pefloxacin),妥舒沙星(Tosufloxacin),氧氟沙星(floxacin),依诺沙星(Enoxacin),左旋氧氟沙星(Levofloxacin),加替沙星(Gatifloxacin)、斯卡沙星

5、硝咪唑类:甲硝唑、替硝唑

6、抗结核杆菌类:异烟肼、利福平、乙胺丁醇、利福喷丁、利福霉素等.

7、抗真菌类:咪康唑、、酮康唑、氟康唑、克霉唑、伊曲康唑、灰黄霉素、克念菌素、美帕曲星和多烯类抗真菌药类:制霉菌素、二性霉素B、美帕曲星. 等.

8、抗肿瘤抗生素类:丝裂霉素、放线菌素素D、阿霉素

9、抗麻风类:氨苯砜、苯丙砜、安布新等

二、按对微生物作用方式分类

1、繁殖期杀菌剂(类):B2内酰胺类、万古霉素、磷霉素、喹诺酮类.

2、静止期杀菌剂(类):氨基糖苷类、多粘菌素类、杆菌肽等.

3、速效抑菌剂(类):大环内酯类、四环素、氯霉素、林可霉素、克林霉素. 4、慢效抑菌剂(类):磺胺类.

三、按抗菌谱分类

1、主要作用于革兰阳性菌:青霉素类、大环内酯类、万古霉素、林可霉素、杆菌肽等.

2、主要作用于革兰阴性菌:氨基糖苷类及多粘霉素类.

3、广谱抗菌药:头孢菌素类、广谱青霉素(氨苄西林、羧苄西林、哌拉西林、阿莫西林、呋苄西林)、喹诺酮类、四环素类、磺胺类、利福平、氯霉素及TMP. 4、抗真菌类:制霉菌素、二性霉素B、灰黄霉素、克念菌素、克霉唑、酮康