卫生许可中涉及的管理制度
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卫生许可中涉及的管理制度
1目的:建立个人卫生治理制度,使公司生产人员的个人卫生符合要求。
2范围:公司所有与生产有关的人员
4内容:
4.1一样生产区每一年体验一次。
4.2体检项目一样包括:肝功能、胸透、大便常规、皮肤科、视力(色盲)等项目。
专门要求另行规定。
4.3直截了当组装机器内烘道的操作人员不得患有传染性疾病或带菌(如皮癣、灰指甲等),否则应及时调离原岗位。
4.4操作人员(包括修理等其他人员),必须穿戴规定的工作服进入生产区,并不得穿离本区域。
4.5有洁净级不的区域,操作人员不得化妆、留长发、带饰物、手表,并经常洗澡、更衣、剪指甲、保持个人清洁卫生。
设备采购爱护保养制度
目的
对生产设备进行爱护保养,保证生产设备能正常使用,满足生产所需,制定本程序。
适用范畴
本程序适用于为满足生产所需的所有设备的采购、爱护和保养。
3.职责
3.1供应部负责设备的采购,生产部负责治理生产设备,制定预防性的检修打算和设备的操作、爱护保养及检修作业指导书。
车间设备操作人员负责对机器设备的日常爱护保养,并执行周期检修打算。
4.程序
4.1设备的治理
采购的设备必须是正规生产厂家生产,符合国家标准有生产许可证号,合格证。生产部应建立〔设备台帐〕。对重要设备,如锅炉、杀菌锅、封口机、预煮机、分级机、真空泵等应制定必要的操作、爱护保养和检修作业指导书,形成较完备的设备档案。
4.2预防性修理打算
4.2.1为保持设备的性能和正常使用寿命,预防突发性故障的发生,对要紧设备应按照设备的实际情形定期停机实施检修保养。因此,生产部应制定〔年度预防性修理打算〕,报总经理批准。
4.2.2 设备的操作人员应按修理打算及相应的检修作业指导书进行检修,并将检修情形记录于〔设备检修记录〕中,记录应储存在生产部,以利于监督。
4.3日常爱护保养
4.3.1 设备操作人员应依据生产部制定的有关设备爱护保养作业指导书的要求对设备进行日常爱护保养,将保养情形记录在〔设备爱护保养记录〕中。
4.3.2对设备进行保养调试,确保设备在生产中正常运行,保养调试记录在〔设备检修记录〕中。
4.4设备运行故障的检修
4.4.1当设备运行时发生故障,设备操作人员应赶忙停机进行抢修。
4.4.2 若设备一时无法检修复原运行,设备操作人员应报告生产部,组织有关人员共同检修。同时,报告车间主任对生产进行调度安排,幸免造成产品的积压。
4.4.3 故障排除后,设备操作人员应将设备故障情形、采取的措施和故障排除后设备的运行情形详细记录在〔设备检修记录〕中。
4.5备品配件的治理
仓储部门按照库存配件量,通知生产部,由生产部按照设备检修需要,提出配件采购申请,经总经理审批,交供应科办理。
留样治理制度
1.目的
留样是为考察产品质量的稳固性、追溯产品及原料质量、延长产品有效期和处理质量咨询题提供实物依据的重要手段,为规范留样治理,特制定此规定。
2.范畴
适用研发和生产过程中涉及到的原料、中间产品及成品的留样治理。
3.职责
质量治理部负责留样的制备、储存及定期观看。
4.治理内容及要求
4.1 留样的要求
4.1.1 凡本公司生产的产品及中间产品均需逐批留样。
4.1.2 关键原料(对产品质量有重大阻碍的原料)需留样。
4.1.3 对发觉的不合格品,在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前,必须留样。
4.2 留样步骤
4.2.1 每批产品、原料在取样时时采取足够的样品,分样的同时留取足够量的留样。
4.2.2在留样件上贴好留样标签,填写好各项内容:样品名称、批号、数量、留样时刻、留样人。由留样人放入指定位置储存。
4.2.3 在《留样登记台帐》上进行登记,写明位置号、批号、留样时刻、留样数量。
4.3 留样数量
4.3.1 每批物料的留样量应许多于三次全项检测用量。
4.3.2需要作产品稳固性考察的,按照稳固性考察方案备足样品量,并提早按照每次定期检测所需样品量将样品分好。
4.4 留样条件
4.4.1 留样室内必须通风良好,保持清洁,温度波动不大,幸免受振动和阳光直射。
4.4.2样品应水平、牢固可靠。
4.5 留样的储存使用
4.5.1 留样由专人负责保管。
4.5.2 所有留样差不多上极其重要的质量实物档案,未经承诺任何人不得随便乱用和借用。
4.5.3当需要使用留样时,使用人应向质量治理部部长提出申请,讲明使用目的及所需数量。对留样的使用应慎重,禁止随意乱用,取用样品必须通过的质量治理部部长同意,由保管人员称取样品并在台帐上登记,写明取样人、日期、数量等。
4.6 储存时刻
4.6.1原料和中间产品的留样:储存期为一年。
4.6.2 产品:存放到有效期后再存放一年。
4.6.3 用于调查的留样:储存至调查终止。
4.6.4 用于稳固性实验的留样:稳固性实验方案规定。
4.7 留样样品的到期报废处理,按样品的不同种类每年集中处理一次,并在《留样登记台帐》填写处理记录。
4.8 所有留样的取样记录、检验原始记录、台帐均应真实、清晰、规范、妥善储存。
卫生质量检验制度
1.质量检验人员必须具有高度工作原则性,强烈的工作责任感,踏实认真求实的工作态度,严格认真细致的工作作风,自觉地抵制各种不良倾向,坚持原则,不循私舞敝,重大质量咨询题敢于及时举报。确保公司利益不受缺失,爱护公司声誉和形象。
2.认真履行一切工作质量“一票”否决权。具体贯彻落实产、供、销、管、存各个具体环节中,定期或不定期的进行抽查、检验,发觉咨询题及时纠正并采取果断措施。
3.对进出公司所有物资必须进行全方位全项目检测、检验合格者给予签发合格证方可入库、出厂。否则不准入库、出厂,不合格的物料分析找出缘故,后果由供应部门和直截了当责任人负责。
4.负责定期组织召开生产质量治理研讨会(或分析会)或按照生产质量随时而不定期召开质量研讨会(或分析会)公司生产质量治理领导小组全体成员参加,形成决议时必须有三分之二的成员同意决议方可生效。否则,无效。
5.将生产质量治理各项指标(包括质量指标、技术指标、工艺标准、操作规程标准),层层分降落实到各部门、各工段、工序及个人,实行工作责任制,并定期或不定期进行检查或抽查,实行严格的监督,发觉咨询题及时纠正并采取有效措施随时改正。
6.经常深入生产车间,必要时跟班作业,对生产进行抽查或督促检查,对不合格的原料不准投入生产、不合格的半成品不准投入下一个工序连续生产,对不合格产成品,一是翻倒重来,二是不准入库,时刻保证生产质量。
7.对生产过程中的半成品、产成品持续进行抽查、抽检,并对全项目的检测、化验,发觉咨询题及时修正,并采取有效措施加以禁止。
8.对生产所用主料和辅料全项目的进行检测、化验,做好详细记录,并注明原料名称,原料数量原料检测、化验结果。