四川省生物制药产业的发展战略

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西南交通大学硕士学位论文四川省生物制药产业的发展战略姓名:万礼申请学位级别:硕士专业:工商管理(MBA)指导教师:武振业20031001西南交通大学硕士研究生学位论文第1页摘要生物制药产业是一个高新技术产业,具有高技术、高投入、高收益、高风险、长周期的特点。

作为生物技术在制药产业中的应用,生物制药产业有着极为光明的发展前景,是公认的朝阳行业。

目前,世界各国都纷纷将生物制药产业列为其重点发展的支柱性产业,投入了大量的人力物力和财力,力图占领这一科技制高点。

可以预计,全球范围内生物技术领域的竞争将日趋激烈。

我国的生物制药产业从无到有,从弱到强,经过几十年的大力发展,虽然与发达国家和地区相比,还有很大的差距,但已初步具备了参与国际竞争的实力和基础。

随着我国加入WTO及世界经济的一体化,我国在面对国外同行竞争的同时,也面临着很好的机遇。

四川省作为我国西部大省,在生物制药产业上有一定的基础。

四川省有丰富的生物资源,有较多的科研院所和人才,如果能把握住当前生物医药发展的大好机遇和形势,制定切实可行的发展战略,应该说,四川省的生物制药产业是大有可为的。

本文首先介绍了生物制药产业的整体背景,包括生物制药的概念、分类及特点,以及国外及我国生物制药行业的发展现状和发展趋势、我国生物制药业目前所存在的问题以及入世后我国及四川的生物制药产业所面临的机遇和威胁;然后对四川省生物制药产业的现状进行了描述,并对四川I生物制药业所面临的机遇和威胁、自身的优势和劣势作了详细的阐述;在上述的基础上,提出了四川发展生物制药业的可行的战略规划;最后以作者所在的工作单位一四川I迪康科技药业股份有限公司为例,说明了其在发展生物制药方面所采取的战略和具体措施,希望能对四川的生物制药产业起到很好地借鉴作用。

关键词:四川生物制药发展战略西南交通大学硕士研究生学位论文第Ⅱ页ABSTRACTBiopharmaceuticalindustryisatypicalhigh—techindustry.AsthemostimportantUSeofthebiotechnology,biopharmaceuticalindustryhasabrightfuture.It’Sdevelopmentwillhaveagreateffectonoursociety.Withtheadventofbioteehera,manycountrieshavetakenmanyactionstodeveloptheirbioindustris.Inparticular,theUS,japan,europehaveoutstandingadvantagesthanothercountries.Thecompetitionamongthisareawillbecomeintensivelymoreandmore.Chinahassetdownaseriesofpreferentialpoliciesandregulationsinordertofosterandencouragethedevelopmentofbiopharmaceuticalindustryandhasmadegreatprogressinit.Biopharmaceuticalindustryisoneofthemostdynamicandfastestdevelopingindustriesinchina,AfterchinahasbecomeamemberofWTO,itfacestheverygoodopportunitestoimprovethisindustry.Sichuanprovincehasmanyadvantagesinbiopharmaceutiealindustry.Thisthesisanalyzetheopportunity、chanllenges,、advantages、diaadvantageswhensichuandevelopthisareaitwillface.Andonthesebasis,thethesisgivesomeadviceonthedevelopmentstrategyofbiopharmaceutiealindustryofsichuan.Atlast,thethesistakethe匹chuandikangpharmaceuticalltd.forexampletoshowhowittakeeffectivemeasurestoireprovebiomedicines.KeyWords:SichuanBiopharmaeeuticalIndustryDevelopmentStrategy西南交通大学硕士研究生学位论文第l页第1章绪论1.1选题的目的生物制药产业是生物技术应用最广泛、成效最显著、发展最迅速的一个领域。

它将生物技术和制药产业合为一体,涉及到化学、基因学、生物信息学、病理、物理等各学科。

是一个多学科支撑的知识体系。

由于与传统药物相比,生物药品具有利于大规模生产、利润高、生产工艺简单、入力投入少、无污染、生产周期短等明显的优势,更符合人类“可持续发展”的要求,而且对于很多目前的疑难杂症如肝炎、糖尿病、肿瘤等,用现代的生物技术可以通过更有效的方法来进行治疗,因而对人类社会有着深远的影响。

由于上述原因。

近二十年来,生物制药产业获得了飞速发展,展现了非常广阔的前景。

生物医药作为生物技术在医药行业的重要应用对人类健康以及社会的发展都有着重要的意义。

并已成为全世界经济最活跃、进展最快的产业之一。

生物制药产业被公认为是二十一世纪的朝阳产业,深深吸引着医药产业和风险投资的目光。

从2001年以来,全世界特别是美国生物制药行业掀起了一股并购和重组浪潮,生物制药行业在新千年更是呈现出强劲的发展态势。

目前,世界上主要的国家都将生物制药产业作为其大力扶持的产业之一,并制定了各种各样的发展规划,以其能在未来的生物技术领域的竞争中处于有利地位。

可以想象,在该领域内的竞争将会空前激烈。

我国生物医药产业从无到有,从弱到强,在国家政策的大力扶持下,发展到今天已经取得了长足的迸步。

基本上形成了一个较为成熟的产业,世界上主要的生物药品我国均已能够自主生产,并涌现了一批很有实力的科研院所和生物制药企业。

我国的生物制药产业虽然与发达国家如美国、欧洲、日本等国家和地区相比较还有相当的差距,但已经初步具备了参与国际竞争的实为.在加入世界贸易组织后,随着与国外同行的合作交流的增加,对加速发展我国的生物制药产业有菅很大的促进作用。

蓖南交通大学硕士研究生学位论文第2页四川省作为我国西部的一个大省,在医药行业上在国内具有一定的竞争优势,在生物制药产业上,也初步奠定了相当的基础,具有很好的发展潜力。

本文的目的即在通对四川省生物制药产业的现状进行分析,找出其面临的机遇和挑战以及所具备的优势和劣势,并提出切实可行的发展战略,希望能对四川省的生物制药产业能起到一定的促进作用。

1.2论文的体系结构本文全篇分为以下四个大的部分:。

第一部分:对生物制药行业的背景作了一个总体的介绍,包括生物制药的概念、分类及生物制药产业长周期、高投入、高风险和高收益的特点,国外在生物制药产业方面领先的主要国家如美国、欧洲、日本等的进展情况、我国生物制药行业的发展现状和发展趋势,我国生物制药业目前所存在的问题,最后对加入世界贸易组织后我国及四川的生物制药产业所面临的机遇和威胁作了分析和概括;第二部分则对四川省生物制药产业的现状进行了描述,包括四川省医药行业的总体状况和特点、四川省生物制药产业的发展现状、主要的产品及生产企业和科研院所,以及在生物药品的研发方面的最新进展。

同时,对我国目前在生物制药领域具有代表性的四个地区一北京、上海、广东、云南在发展生物制药产业方面的现状、特点及规划作了较为详细的描述,以其能帮助了解暇川省生物制药产业在全国的定位,最后对四川生物制药产业所面临的机遇和威胁、自身的优势和劣势作了详细的分析和阐述;第三部分则在上述的基础上,从企业重组、风险投资、加强与国内外的交流与合作、人才培养、研究开发、建立生物园区等几个大的方面提出了四川发展生物制药业的具体可行的战略规划;最后以作者所在的工作单位一四川迪康科技药业股份有限公司为例,说明了其在发展生物制药方面所采取的战略和具体措施、目前还存在的问题及相应的建议,希望能对四川的生物制药产业能起到很好地借鉴作用。

’第2章生物制药行业的背景综述2。

1生物制药产业的概念、分类及特点生物制药产业的概念可以分为广义和狭义两种。

广义的生物制药产业是指将现代生物技术与各种形式的新药研究、开发、生产相结合的产业。

狭义的定义,是指以基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程为基础的制药产业。

生物制药产业与现代生物技术有着十分密切的关系,是生物技术应用最广泛、成效最显著、发展最迅速的一个领域。

它将生物和药学合为一体,涉及到化学、基因学、生物信息学i病理、物理等各学科,是一个多学科支撑的知识体系。

与传统药物相比,生物药品具有利于大规模生产、利润高、生产工艺简单、人力投入少、无污染、生产周期短等明显的优势,更符合人类“可持续发展”的要求。

而且对于很多茸前的疑难杂症如肝炎、糖尿病、肿瘤等,用现代的生物技术可以通过更有效的方法来治疗,因而对人类社会有着深远的影响。

生物药物包括生化药物、基因工程药物和生物制品,狭义的生物药物仅指基因工程药物。

基因工程药物是指运用基因重组技术生产的药物,如通化东宝的人胰岛素,长春高新的G—cSF(重组人粒细胞集落刺激因子)、人生长激素,东阿阿胶的EPO(促红细胞生成素),复星实业的r—sk(重组链激酶)、Y一干扰素,海王生物的a一2b干扰素等。

生物制品主要包括疫苗、菌苗、血液制品和诊断用品。

如天坛生物的各种疫苗、人血白蛋白,金花股份的乙肝乳凝快诊试剂,复星实业的核酸检测试剂。

生化药物是从生物体分离纯化得到的提取物,它有两个基本特点,其一它来自生物体,其二它是生物体的基本生化成份,如桂林集琦、威远生化、升华拜克等公司的阿维茵素、伊维菌素,广东星湖的肌苷原料药等。

生物制药应用的生物技术主要包括:基因技术、细胞技术、酶技术、发酵技术。

生物技术在制药领域的应用主要有以下三个方面:(1)新的生产技术:使得某些特效药物,如胰岛素、干扰素、白细胞介素等生产工艺简化,成本降低,而且与传统的生产方式相比能明显减少毒副作用;(2)临床诊断试剂:如用于诊断疾病的体外试剂、免疫试剂盒等,具有灵敏度高、性能专一、使用方便等特点,尤其是对某些疑难病症的早期诊断和预防很有价值:(3)基因工程疫苗:为人类抵制各种传染病的侵袭有非常重要的意义,如我国重点开发的乙肝基因疫苗。