正大天晴药业集团股份有限公司-招投标数据分析报告

替⽐培南匹伏酯简介1替⽐培南匹伏酯⽬调研报告⼀、产品基本情况项⽬名称通⽤名Tebipenam pivoxil商品名ORAPENEM中⽂名替⽐培南匹伏酯（或泰⽐培南匹伏酯）开发阶段⽇本获批开发公司明治制果上市国家⽇本获批时间2009年4⽉剂型及规格⼉童⽤颗粒剂（10%），0.5g/包或50g/瓶进⼝情况⽆，国内未上市适应症肺炎，中⽿炎，副⿐腔炎。

⽤法及⽤量⼝服，每次4mg（效价）/kg（体重），饭后给药，每⽇2次，需要时增加⾄每次6mg（效价）/kg（体重）知识产权状况在中国不存在化合物、制备⽅法及制剂等专利问题储存条件室温国内申报情况⽬前国内⽆企业申报该品种类别化学药品3.1类⼆、产品介绍（⼀）开发背景及市场前景替⽐培南匹伏酯（TBPM-PI）为⼝服碳青霉烯类新⼴谱抗⽣素，由惠⽒⽴达公司原研开发，之后转让给⽇本明治制果制药公司（2002年3⽉，范围包括⽇本在内的15个亚洲国家），2009年4⽉在⽇本获得厚⽣省批准，并将于近期上市。

该公司将本品定位的⽇本年销售⽬标为100亿⽇元（约1亿美元）。

替⽐培南匹伏酯的结构特点，是C3位侧链为噻唑基取代的氮杂环丁烷基团，同时通过在C2位羧酸形成匹伏酯形成前药，提⾼了⼝服吸收性。

本品的⼝服吸收性优于现在已经上市的⼤多数β-内酰胺类抗⽣素。

替⽐培南抗菌谱⼴。

对⼤多数临床分离的菌株（除Enterococcus faecium（屎肠球菌）及Pseudomonas aeruginosa（绿脓杆菌）等少部分菌种外），替⽐培南均表现出⽐青霉素系列及头孢系列更强的抗菌性，⽽与其他注射⽤的碳青霉烯类抗⽣素相⽐，替⽐培南也表现出同程度或更强的抗菌效果。

特别是针对近⼏年引起⼉童感染主要原因的PRSP（耐青霉素肺炎链球菌）、MRSP（耐红霉素肺炎链球菌）及Haemophilus influenzae（流感嗜⾎杆菌）表现出极强的抗菌效果。

本品已经完成成⼈的Ⅱ期临床实验，并取得相当好的实验结果。

·45·临床合理用药2021年12月第14卷第12期下　Chin J of Clinical Rational Drug Use，December 2021，Vol.14 No.12C•用药研究•

以硼替佐米为基础的联合化疗方案治疗多发性骨髓瘤的临床疗效及其对患者生存质量的影响

葛金丽作者单位：563000　贵州省遵义市第一人民医院（遵义医科大学第三附属医院） 【摘　要】　目的　探讨以硼替佐米为基础的联合化疗方案治疗多发性骨髓瘤的临床疗效及其对患者生存质量的影响。方法　选取2017年1月—2019年1月在遵义市第一人民医院接受治疗的多发性骨髓瘤患者60例，采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组30例。对照组患者接受常规化疗方案治疗，观察组患者接受以硼替佐米为基础的联合化疗方案治疗，3周为1个疗程，2组均持续治疗4个疗程。比较2组临床疗效、治疗前后肿瘤标志物（M蛋白和β2

-微球蛋白）水平、生存情况〔治疗前后简明健康状况量表（SF-36）评分、无进展生存期（PFS）及总生

存期（OS）〕及治疗期间毒副作用发生率。结果　观察组患者治疗总有效率高于对照组（P<0.05）。治疗前2组M蛋白、β2-微球蛋白水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后观察组患者M蛋白、β2

-微球蛋白水平低于对照组

（P<0.05）。治疗前2组SF-36评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后SF-36评分高于对照组，PFS和OS长于对照组（P<0.05）。治疗期间2组毒副作用总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论　采

用以硼替佐米为基础的联合化疗方案治疗多发性骨髓瘤患者具有较好的临床疗效，可有效提高患者生存质量，延长生存时间，且不会增加毒副作用发生率。【关键词】　多发性骨髓瘤；硼替佐米；化疗；治疗结果；生存质量 【DOI】　10.15887/j.cnki.13-1389/r.2021.36.014

复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦对HBV相关肝硬化患者的效果分析王庆玲【摘要】目的分析复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦对乙型肝炎病毒(HBV)相关肝硬化患者的效果.方法 96例HBV相关肝硬化患者,按照临床应用的治疗方案不同分成对照组(44例)和医治组(52例).对照组单纯行恩替卡韦治疗,医治组联合复方鳖甲软肝片治疗,对比两组医治前后肝功能与乙型肝炎病毒的脱氧核糖核酸(HBV-DNA)定量及肝纤维化指标变化情况.结果医治前,医治组的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素(TBIL)与HBV-DNA分别为(258.76±132.51)U/L、(47.28±16.53)μmol/L、(5.86±0.81)copies/ml,对照组分别为(257.18±114.28)U/L、(47.05±17.52)μmol/L、(5.91±0.63)copies/ml;医治后,医治组的ALT、TBIL与HBV-DNA分别为(55.26±19.13)U/L、(22.16±8.75)μmol/L、(3.21±1.06)copies/ml,对照组分别为(67.52±17.21)U/L、(30.04±10.74)μmol/L、(3.78±1.40)copies/ml.两组医治后的ALT、TBIL与HBV-DNA均较医治前显著下降,且医治组下降的幅度优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).两组医治后Ⅳ型胶原(CⅣ)、透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)及层粘连蛋白(LN)均较医治前降低,且医治组降低幅度较对照组更大,差异均具有统计学意义(P<0.05).结论 HBV相关肝硬化患者行复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗在改善其肝功能及肝纤维化方面疗效显著,值得临床推广应用.【期刊名称】《中国实用医药》【年(卷),期】2017(012)023【总页数】3页(P107-109)【关键词】复方鳖甲软肝片;恩替卡韦;乙型肝炎病毒相关肝硬化【作者】王庆玲【作者单位】252100 山东聊城茌平县人民医院感染疾病科【正文语种】中文肝硬化为临床较为常见的一种肝疾病, 其发病原因复杂多样, 目前临床针对此病主要予以对症治疗, 但长时间用药易产生一系列不良反应, 从而致使患者停止或中断用药而影响疗效［1］。

资料来源：东莞证券研究所，Wind 相关报告第三批集采专题报告◼投资策略。

总体来讲，第三批集采对涉及到的国内过评企业负面冲击较小，而“光脚”品种可以获得以价换量、在市场中占有一席之地的机会，关注相关品种竞争格局的重构。

从政策的趋势来看，未来集采将常态化。

预计未来三年，全国性的集采计划再搞三年，再做5-6批，目标是将医院采购金额由高到低排下来的前160多个品种作为未来集采的重点。

未来国采没有涉及到的品种，有可能会被纳入到省级、市级集采当中，覆盖品种的数量还将增多，覆盖的品类将扩展到生物制剂、中成药等。

从中长期来看，关注产品线丰富，研发实力强的头部创新药企。

◼风险提示。

疫情反复，行业政策不确定性，研发低于预期，行业竞争加剧风险，产品质量风险，降价风险等。

目录1.第三批全国集采将于本月开标规则总体变化不大 (4)2.第三批集采规模较大个别品种竞争激烈 (5)2.1第三批集采规模较大涉及大品种多 (5)2.2个别品种竞争激烈 (10)2.3大品种竞争格局 (11)3.涉及品种较多的企业分析 (14)4.投资建议 (18)5.风险提示 (18)插图目录图1：第三批集采最高采购金额靠前的品种 (10)图2：莫西沙星氯化钠注射剂样本医院销售额及其同比增速 (11)图3：莫西沙星氯化钠注射剂2019年样本医院销售收入占比（%） (11)图4：替格瑞洛片样本医院销售额及其同比增速 (12)图5：替格瑞洛片2019年样本医院销售收入占比（%） (12)图6：盐酸二甲双胍片样本医院销售额及其同比增速 (12)图7：盐酸二甲双胍片2019年样本医院销售收入占比（%） (12)图8：非那雄胺片样本医院销售额及其同比增速 (13)图9：非那雄胺片2019年样本医院销售收入占比（%） (13)图10：甲钴胺片样本医院销售额及其同比增速 (13)图11：甲钴胺片2019年样本医院销售收入占比（%） (13)图12：硫酸氨基葡萄糖胶囊样本医院销售额及其同比增速 (14)图13：硫酸氨基葡萄糖胶囊2019年样本医院销售收入占比（%） (14)表格目录表1：全国三批药品集中采购对比 (4)表2：全国第三批集采品种原研及过评情况（截至7月30日） (6)表3：第三批集采56个品种的最高采购金额及治疗领域 (8)表4：第三批集采最高采购金额靠前的品种过评情况（截至7月30日） (10)表5：第三批集采涉及品种较多的原研药企 (14)表6：第三批集采涉及品种较多的国内药企 (16)表7：重点公司盈利预测及投资评级（2020/8/13） (19)1.第三批全国集采将于本月开标规则总体变化不大第三批全国集采正式启动，采购品种进行了扩容。

清金化痰汤治疗痰热郁肺型哮喘慢阻肺重叠临床研究【摘要】目的：对痰热热郁肺型哮喘慢阻肺重叠患者实施清金化痰汤治疗的疗效进行探究，从而为制定更有效的中医药治疗方案提供更丰富的依据。

方法：选取符合研究标准的88例痰热郁肺型哮喘慢阻肺重叠患者，随机分为对照组（44例，接受常规疗法）和观察组（44例，接受清金化痰汤治疗），结合两组临床肺功能指标、疗效，总结用药经验。

结果：治疗后，观察组的肺功能指标（FEV1、FEV1/FVC）显著改善，对照组的指标改善不明显，两组数据差异大，（P＜0.05）。

治疗后，两组疗效差异大，观察组的疗效更为显著，（P＜0.05）。

结论：相比常规疗法，清金化痰汤治疗痰热郁肺型哮喘慢阻肺重叠患者具有更显著的疗效，能够加快患者肺功能指标的改善，该研究结果为中医药治疗该类患者提供了可靠的临床依据，同时为进一步深入研究中医药治疗哮喘慢阻肺重叠提供了有益信息。

【关键词】：痰热；郁肺型；哮喘；慢阻肺重叠；肺功能指标；疗效哮喘慢阻肺重叠（ACO）是一种临床上常见的慢性阻塞性肺疾病，其病理生理机制极为复杂，涉及到炎症、气道重塑、过敏反应等多个方面，该病是人口老龄化社会的高发病，已经受到高度关注。

痰热郁肺型哮喘慢阻肺重叠作为ACO的一种亚型，以痰热郁肺为主要临床表现，病程较长，病情波动大，治疗难度较大，对患者的生活质量和健康状态产生了极大的影响。

中医药作为我国传统医学的重要组成部分，在慢性阻塞性肺疾病的治疗中展现出独特的优势。

清金化痰汤，作为一种经典的中药方剂，具有清热解毒、化痰散结的功效，被广泛应用于治疗各类痰热郁肺病症[1]。

实验选取88例痰热郁肺型哮喘慢阻肺重叠患者，现将中医药治疗研究报道如下。

1资料与方法1.1一般资料选取我院接收的88例痰热郁肺型哮喘慢阻肺重叠患者，随机分为病例数相同的两组，观察组44例接受清金化痰汤治疗，患者年龄取值在58~82岁，病程取值在2~12年，平均年龄（68.32±0.34）岁，平均病程（7.15±0.14）年，女性和男性患者分别占：20例、24例，对照组44例接受常规疗法，患者病程取值在3~14年，平均病程（7.61±0.16）年，年龄取值在56~80岁，平均年龄（67.51±0.46）岁，女性和男性患者分别占：19例、25例，各组患者的基本资料相似，具有可比性，（P＞0.05）。

盐酸氨溴索治疗老年慢阻肺合并肺部感染的效果及肺部功能的影响蔡天宇发布时间：2023-07-07T10:40:11.446Z 来源：《医师在线》2023年3月6期作者：蔡天宇[导读]盐酸氨溴索治疗老年慢阻肺合并肺部感染的效果及肺部功能的影响蔡天宇?（内蒙古兴安盟突泉县中医医院；内蒙古137500）摘要：目的：分析老年慢阻肺合并肺部感染病情，治疗中盐酸氨溴索药物的使用，对疗效及肺部功能的影响。

方法：样本收录时间为2021年11月到2022年11月，共计收入老年慢阻肺合并肺部感染患者90例，随机分为两组，分析盐酸氨溴索药物的临床应用价值。

结果：老年慢阻肺合并肺部感染病情干预中，盐酸氨溴索的使用更好地促进了患者的病情状态有所优化，改善肺部功能，优化整体的医疗干预效率（P＜0.05）；血气指标分析结果佐证盐酸氨溴索的使用对于优化老年慢阻肺症状，改善肺部感染效果显著，更好地保障了慢阻肺患者的病情干预效率提升，血气指标有效改善（P＜0.05）；基于肺功能指标分析，相关数据调研结果表明，盐酸氨溴索药物用于慢阻肺合并肺部感染患者的病情干预可更好地促进病情状态的有效优化，帮助患者改善肺功能指标，促进肺部功能提升（P＜0.05）。

结论：医学研究结果综合性表明，老年慢阻肺合并肺部感染的病情，治疗阶段盐酸氨溴索的使用，进一步优化了肺部功能，改善肺部感染症状，优化肺功能指标提升整体的医疗干预质量。

关键词：盐酸氨溴索；老年慢阻肺；肺部感染；效果；肺部功能Abstract: Objective: To analyze the condition of elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) complicated with pulmonary infection, the use of ambroxol hydrochloride in treatment, and its impact on therapeutic efficacy and lung function. Method: The sample was collected from November 2021 to November 2022, with a total of 90 elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease and pulmonary infection. They were randomly divided into two groups to analyze the clinical application value of ambroxol hydrochloride. Result: In the intervention of elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease and pulmonary infection, the use of ambroxol hydrochloride better promoted the optimization of the patient's condition, improved lung function, and optimized the overall medical intervention efficiency (P<0.05); The analysis of blood gas indicators confirms that the use of ambroxol hydrochloride has a significant effect on optimizing the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease in the elderly, improving lung infection, and better ensuring the improvement of intervention efficiency in patients with chronic obstructive pulmonary disease. The blood gas indicators are effectively improved (P<0.05); Based on the analysis of lung function indicators, relevant data research results indicate that the use of ambroxol hydrochloride in the intervention of patients with chronic obstructive pulmonary disease and pulmonary infection can better promote the effective optimization of the condition, help patients improve lung function indicators, and promote the improvement of lung function (P<0.05). Conclusion: The comprehensive results of medical research indicate that the use of ambroxol hydrochloride during the treatment stage further optimizes lung function, improves symptoms of lung infection, and optimizes lung function indicators to enhance the overall quality of medical intervention in the elderly with chronic obstructive pulmonary disease complicated with pulmonary infection.Keywords: ambroxol hydrochloride; Elderly chronic obstructive pulmonary disease; Pulmonary infection; effect; Pulmonary function慢阻肺是一种呼吸系统疾病，严重影响患者日常生活。

异甘草酸镁治疗重度黄疸性肝炎患者的疗效分析【摘要】目的分析异甘草酸镁治疗重度黄疸性肝炎的应用效果。

方法选取2021年05月-2022年05月本院78例重度黄疸性肝炎患者，随机平均分为对照组39例，行复方甘草酸苷治疗，观察组39例，行异甘草酸镁治疗，比较两组临床疗效。

结果观察组的治疗有效率、TBIL、ALT和AST均明显优于对照组（P＜0.05）。

结论给予重度黄疸性肝炎患者异甘草酸镁治疗效果明显，具有推广价值。

【关键词】异甘草酸镁；黄疸性肝炎；肝功能[Abstract] Objective To analyze the effect of magnesium isoglycyrrhizinate in the treatment of severe icteric hepatitis. Methods 78 patients with severe icteric hepatitis in our hospital from May 2021 to may 2022 were randomly pided into control group (39 cases) treated with compound glycyrrhizin and observation group (39 cases) treated with magnesium isoglycyrrhizinate. The clinical effects of the two groups were compared. Results the effective rate, TBIL, ALT and AST of the observation group were significantly better than those of the control group (P. Conclusion magnesium isoglycyrrhizinate is effective in the treatment of severe icteric hepatitis.[Key words] magnesium isoglycyrrhizinate; Icteric hepatitis; liver function肝炎是一种常见传染病，疾病发作急切，在未及时治疗情况下，会损伤肝脏功能，危及生命安全【1】。

卡培他滨维持化疗治疗晚期胃癌和术后复发转移胃癌效果分析目的分析卡培他滨对晚期胃癌和术后复发转移胃癌的维持化疗治疗效果。

方法选取我院2014年1月～2015年4月收治的晚期胃癌和术后复发转移胃癌患者82例分为实验组和参照组，各41例。

参照组化疗后进行常规治疗，实验组在常规治疗的基础上给予卡培他滨维持化疗，将两组的不良反应和临床疗效进行对比，并比较两组的肿瘤标志物的变化情况，比较2年内两组患者的生存率。

结果实验组的总有效率（75.61%）高于参照组（53.66%），差异有统计学意义（P ＜0.05）。

结论对术后复发转移胃癌和晚期胃癌患者进行卡培他滨维持化疗治疗，患者的不良反应发生情况较少，可延长患者的生存期，治疗总有效率较高。

标签：胃癌晚期；术后复发转移；维持化疗；卡培他滨胃癌属于消化道的常见恶性肿瘤，发病率很高，由于胃癌早期症状不明显，或症状与胃溃疡、胃炎等相似而导致早期的诊断率不高，大多数患者感觉不适并就医时已发展为中晚期，无法再接受手术治疗，且部分患者手术治疗后复发转移的发生率较大[1]。

化疗是晚期胃癌的主要治疗手段，适量化疗可减缓肿瘤发展，延长患者生存时间。

因此，临床应为胃癌晚期及术后复发转移的患者采用合理的化疗方案，提高治疗效果[2]。

本研究在维持化疗中给予患者卡培他滨治疗，现报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2014年1月～2015年4月期间在我院接受治疗的82例胃癌患者为观察对象，将其分为参照组和实验组，各41例。

其中，参照组男28例，女13例；平均年龄58.41±2.32岁；平均病程1.04±0.35年；晚期18例，术后复发转移23例。

实验组女14例，男27例；平均病程1.07±0.28年；平均年龄58.32±2.17岁；术后复发转移22例，晚期19例。

两组的基本资料对比，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法参照组给予常规维持化疗，注射注射用奥沙利铂（南京制药厂有限公司，国药准字H20000686），将130 mg/m2注射液溶于250～500 mL浓度为5%的葡萄糖溶液中，输注2～6 h，每3周1次，治疗3周。

布地奈德福莫特罗联合噻托溴铵治疗慢阻肺稳定期的疗效及对生活质量的影响分析【摘要】目的：探究布地奈德福莫特罗联合噻托溴铵治疗慢阻肺稳定期的疗效。

方法：收录2021.5——2023.2期间于我院接受治疗的慢阻肺稳定期患者，共计56例，以随机数字表法做分组处理，就不同组别实施差异性治疗，组别命名为对照组、观察组，样本量组间纳入相当，对应给予布地奈德福莫特罗治疗、布地奈德福莫特罗联合噻托溴铵治疗。

结果：评测两组疗效，观察组评测值96.43%高于对照组评测值75.00%，P＜0.05。

就治疗前后两组血气指标进行测定，治疗前差异较小，治疗后组间指标差异均以观察组更优，P＜0.05。

结论：慢阻肺稳定期患者于布地奈德福莫特罗基础上联用噻托溴铵治疗，对促进患者症状缓解、改善其血气指标的价值显著。

【关键词】慢阻肺稳定期；布地奈德福莫特罗；噻托溴铵；症状；血气指标在呼吸科临床中，慢性阻塞性肺炎是发病率较高的疾病，临床特征主要表现为气流受阻，该疾病具有迁延不愈、反复发作等特点，对患者的呼吸功能和肺功能以及身体健康均造成了不利的影响[1]。

慢阻肺患者进入稳定期后，各项临床症状应得到了一定程度的改善，在此阶段给予患者持续性的药物治疗对于患者肺功能及护理功能指标的改善、提高患者的生活质量均具有显著价值[2]。

基于此，本文特收录56例患者为样本，分组对照探究，慢阻肺稳定期患者于布地奈德福莫特罗基础上联用噻托溴铵治疗，对促进患者症状缓解、改善其血气指标的价值。

1、资料与方法1.1一般资料纳入研究样本收录时间区间为2021.5——2023.2，均为慢阻肺稳定期患者，统计样本量56例，以随机数字表法做分组处理，就不同组别实施差异性治疗方案，展开对比分析。

组别命名为对照组、观察组，样本量组间纳入相当（n=28）；对照组纳入男患、女患各18例、10例；年龄阈值40-78岁，求取平均值（59.52±9.13）岁；观察组纳入男患、女患各19例、9例；年龄阈值40-80岁，求取平均值（60.34±9.75）岁；两组基线资料均衡，P＞0.05。