《药物制剂技术》习题集

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第一章 绪论 一、练习题

1 、名词解释:药剂学、制剂、药典、处方、 GMP 、 GLP 2 、什么叫剂型为什么要将药物制成剂型应用 3 、按分散系统和形态分别将剂型分成哪几类举例说明。 4 、药剂的基本质量要求是什么 二、自测题 (一)单项选择题 1、有关《中国药典》正确的叙述是( ) A 、由一部、二部和三部组成 B 、一部收载西药,二部收载中药 C 、分一部和二部,每部均有索引、正文和附录三部分组成 D 、分一部和二部,每部均由凡例、正文和附录三部分组成 2 、《中国药典》最新版本为( ) A 、 1995 年版 B 、 2000 年版 C 、 2002 年版 D 、 2003 年版 3 、药品生产质量管理规范是( ) A 、 GMP B 、 GSP C 、 GLP D 、 GAP 4 、 下列关于剂型的叙述中,不正确的是( ) A 、药物剂型必须适应给药途径 B 、同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型 C 、同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂 D 、同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的 5 、世界上最早的药典是( ) A 、黄帝内经 B 、本草纲目 C 、新修本草 D 、佛洛伦斯药典 (二)配伍选择题 A 、剂型 B 、制剂 C 、药剂学 D 、药典 E 、处方 1 、最佳的药物给药形式( ) 2 、综合性应用技术学科( ) 3 、药剂调配的书面文件( ) 4 、阿斯匹林片为( ) 5 、药品质量规格和标准的法典( ) (三)多项选择题 1、药典收载( )药物及其制剂 A 、疗效确切 B 、祖传秘方 C 、质量稳定 D 、副作用小 2 、药剂学研究内容有( ) A 、制剂的制备理论 B 、制剂的处方设计 C 、制剂的生产技术 D 、制剂的保管销售 3 、有关处方正确的叙述有( ) A 、制备任何一种药剂的书面文件均称为处方 B 、有法律、经济、技术上的意义 C 、法定处方是指收载于药典中的处方 D 、协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方 4 、我国已出版的药典有( ) A 、 1963 年版 B 、 1973 年版 C 、 1977 年版 D 、 1985 年 5 、按分散系统分类,可将药物剂型分为( ) A 、液体分散系统 B 、固体分散系统 C 、气体分散系统 D 、半固体分散系统 6 、药物制剂的目的是( ) A 、满足临床需要 B 、适应药物性质需要 C 、使美观 D 、便于应用、运输、贮存 7 、在我国具法律效力的是( ) A 、中国药典 B 、局颁标准 C 、国际药典 D 、美国药典 8 、剂型在药效的发挥上作用有( ) A 、改变作用速度 B 、改变作用性质 C 、降低毒付作用 D 、改变作用强度 E 、使具靶向作用 9 、药典是( ) A 、药典由药典委员会编写 B 、药典是药品生产、检验、供应与使用的依据 C 、药典中收载国内允许生产的药品的质量检查标准 D 、药典是国家颁布的药品集 第二章 制药卫生 一.单项选择 1.检验灭菌方法的可靠性是以杀死( )为准 A.热原 B. 微生物 C. 细菌 D. 芽孢 2. 可用于固体原料药物的气体灭菌剂是( ) A.环氧乙烷 B. 甲醛蒸汽 C. 丙二醇蒸汽 D. 过醋酸气体 3. 下列不属于物理灭菌法的是( ) A.紫外线 B. 辐射 C. 环氧乙烷 D. 高速热风 4. 洁净室的气流方向必须为层流的是( ) A.100级 B. 10000级 C. 10万级 D. 30万级 5. 热压灭菌所用的蒸汽是( ) A.过饱和蒸汽 B. 饱和蒸汽 C. 不饱和蒸汽 D. 流通蒸汽6. 无菌操作法的有关事项错误的是( )

A.是一种保持原有灭菌度的操作方法 B. 须在无菌环境下进行 C.适用于遇热易变质制品的制备 D. 本法制作的产品不需灭菌 7.湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外,还有 A. 射线灭菌法 B. 滤过灭菌法 C.热压灭菌法 D. 干热空气灭菌法 8.在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是 A.热压灭菌法 B.干热空气灭菌法 C.火焰灭菌法 D.射线灭菌法 二、多项选择 1. 我国《药品生产质量管理规范》对洁净室的洁净度分为哪几个等级( ) A. 100级 B. 1000级 C. 1万级 D. 10万级 E. 30万级 2. 下列属于物理灭菌法的是( ) A. 紫外线灭菌 B. 过滤除菌法 C. 气体灭菌法 D. 热压灭菌法 3. 皮肤、无菌器具和设备的消毒适合采用 ( ) A. 紫外线灭菌 B .乳酸、丙二醇等熏蒸 C .苯扎溴铵、乙醇溶液喷雾或擦拭 D. 热压灭菌或干热灭菌 E. 以上都可以 第三章 制药用水 一.单项选择题 1. 注射用水应于制备后( )小时内使用 A.4 B. 8 C. 12 D. 24 2. 注射用无菌粉末的溶剂应选用( ) A.纯化水 B. 饮用水 C. 注射用水 D. 灭菌注射用水 3. 制备注射用水的水源( ) A.纯化水 B. 饮用水 C. 注射用水 D. 灭菌注射用水 4. 配置氯化钠应选用的溶剂( ) A.纯化水 B. 饮用水 C. 注射用水 D. 灭菌注射用水 5. 《中国药典》规定的配制注射剂用水应是( ) A. 纯净水 B. 去离子水 C. 饮用水 D. 纯化水经蒸馏而制得的水 6. 2005年版《中国药典》规定注射用水的制备方法是( ) A. 离子交换法 B. 反渗透法 C. 蒸馏法 D. 电渗析 二、多项选择 1. 制药用水包括( ) A. 天然水 B. 纯化水 C. 注射用水 D. 饮用水 E. 灭菌注射用水 2. 注射用水可采用下列贮存条件贮存( ) A. 85℃保温 B. 75℃循环保温 C. 3℃循环保温 C. 70℃ 保温 E. 60℃保温

第四章 物料干燥 一、单项选择题 1.下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是( ) A.鼓式薄膜干燥器 B.微波干燥器 C.远红外干燥器 D.喷雾干燥器 2.下列属于用升华原理干燥的有( ) A.真空干燥 B.冷冻干燥 C.喷雾干燥 D.沸腾干燥 3.喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是 ( ) A.喷雾干燥是流化技术 B.适用于液态物料的干燥 C.干燥产物可为颗粒状 D.适用于连续化批量生产 4.干燥过程不能除去( ) A. 全部结合水 B. 部分结合水 C. 全部非结合水 D. 自由水分 二、多项选择题 1.下列关于干燥的陈述,正确的是( ) A.干燥过程可分为等速干燥和降速干燥阶段。 B.物料湿含量大于临界湿含量出现等速干燥。 C.物料湿含量小于临界湿含量出现降速干燥。 D.等速干燥阶段为物料表面汽化控制阶段。 2.下列关于喷雾干燥的陈述,正确的是:( ) A.适于液态物料的干燥。 B.瞬间干燥,适于热敏性物质。 C.制品是松脆颗粒或粉末。 D.制品溶解性好,保持色香味。 3.下列关于喷雾干燥的陈述,错误的是:( ) A.适于耐热性液态物料的干燥。 B.瞬间干燥,制品是松脆颗粒或粉末。 C.制品溶解性好,保持色香味。 D.制品粗细度和含水量可调控。 4.下列关于冷冻干燥的陈述,正确的是:( ) A.冷冻干燥是利用冰的升华性能。 B.物料是在高度真空和低温下干燥。 C.特别适于极不耐热物料的干燥。 D.干燥制品多孔疏松,易于溶解。 5.下列关于沸腾干燥的陈述,正确的是:( ) A.适于湿颗粒性物料的干燥 B.气流阻力小,热利用率高。 C.干燥速度快,制品湿度均匀。 D.不需要人工翻料和出料。 6.下列关于减压干燥的陈述,正确的是:( ) A.干燥温度低,速度快。 B.减少药物的污染和氧化。 C.产品呈海绵状,易粉碎。 D.适用于热敏性物料的干燥。 三、填空题 1.干燥过程可分为等速阶段和___________。 2.同一种物料,在不同的环境条件下,平衡水分__________。 3.冷冻干燥的原理是将药液先冷冻成固体,然后适当调节温度和压力使其________。 第五章 粉碎、筛分、混合 一、单项选择题 1. 比重不同的药物制备散剂时,采用( )的混合方法最佳 A.等量递加法 B. 多次过筛 C. 将轻者加在重者之上 D. 将重者加在轻者之上 2. 我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大 ( ) A. 一号筛 B. 二号筛 C. 三号筛 D. 四号筛 3. 我国工业用标准筛号常用“目”表示,“目”系指 ( ) A. 以每1英寸长度上的筛孔数目表示 B. 以每1平方英寸面积上的筛孔数目表示C. 以每1市寸长度上的筛孔数目表示 D. 以每1平方寸面积上的筛孔数目表示

4. 不必单独粉碎的药物是( ) A. 氧化性药物 B. 性质相同的药物 C. 贵重药物 D. 还原性药物 二、多项选择 1. 影响混合效果的因素有( ) A.各组分的比例 B. 密度 C. 含有色素组分 D. 含有液体成分或吸湿成分 2. 下列所述混合操作应掌握的原则,哪些是对的( ) A.组分比例相似者直接混合 B. 组分比例差异较大者应采用等量递加法混合 C. 密度差异大的,混合时先加密度小的,再加密度大的 D. 色泽差异较大者,应采用套色法 3. 下列关于粉碎方法的叙述哪几项是错误( ) A.氧化性药物和还原性药物应混合粉碎 B. 贵重药材应和普通药材混合粉碎