计量器具管理规程

百度文库 - 让每个人平等地提升自我

1

计量管理规程

1 目的

根据《药品生产质量管理规范》及国家相关计量法规，制定计量器具管理制度，以

保证用于生产、检验的仪器、仪表、衡器、量器的量值准确、可靠。

2 范围

用于生产和检验的仪器、仪表、衡器和量器。

3 责任 工程处主任主管公司的计量器具管理工作。

设备管理员具体负责全公司计量器具的管理工作，包括定期检定（校验），档案管理，

巡回检查。

各部门计量器具的使用人员负责计量器具的操作及维护保养。

4 内容

计量器具的采购管理： 使用部门的主管及设备管理员应认真审核所需采购的计量器具规格、精度等，确保

计量器具符合测量要求。

新购的计量器具使用前，必须送设备管理员处检查验收，必要时应进行检定（校验），

合格后方可投入使用，以确保其计量性能。

资料管理： 新进计量器具由设备管理员收集合格证、说明书、保修卡等原始资料并建档保

存，录入计量管理台帐，并根据类别、性能、使用地点规定其检定周期，列入计量器具校验

计划及记录表。

送检的计量合格证及内部校准记录应保存三年。

标识管理： 新进计量器具验收合格后，由设备管理员进行编码，如果出厂编号清淅可辨，以出

厂编号为编码，否则按公司内部编码，内部编码前加“＃”号，并标记在计量器具比较明显

的地方。

计量编码或合格证模糊、丢失，设备管理员接到保管人员通知后，应从台帐上查出

其计量编码及校验信息，重新贴上标识。

计量器具报废后，编码可留为备用。

在用计量器具上必须贴有定期检定/校验合格证并确保计量器具在有效期内，无证

不得使用，合格证应能反映出器具类别及有效截止日期。

合格证应粘贴在明显位置但不能影响器具的使用。

使用与维护保养： 百度文库

-

让每个人平等地提升自我

2 对于操作复杂的计量器具，使用部门应根据说明书制订出操作规程（包含操作步

AAA制药有限公司质量管理文件

计量器具校准管理规程

原编码 文件历程 制定/

修订者 制定/

修订日期 新编码

――― 首次修订 审核者 审核日期

SB-SMP027-01 批准者 批准日期

颁发部门 质量管理部 文件状态 受控 执行日期

使用者

（部门） □质量管理部 □设备工程部 □销售部 □综合办

□生产技术部 □生产车间 □物料部

AAA制药有限公司质量管理文件

计量器具校准管理规程 编码：SB-SMP027-01

1 / 2 目的：规范计量器具的校准过程管理。

范围：适用于所有计量器具的检定校准。

引用文件：《药品生产质量管理规范》、《质量管理手册》、《文件管理规程》、《文件编写规程》。本文件所引用文件凡是不标注日期和版本的，其最新版本适用于本规程。凡是标注日期的，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规程。

职责：质量管理部、设备工程部对本规程实施负责。

内容：

1.校准定义：是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。校准结果即可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。

2.计量器具、测量仪器应建立计量器具校准计划。

2.1校准计划应该通过质量管理部门审核批准后执行。

2.2校准计划通常包括的内容：仪器名称、规格型号、出厂编号或序列号、关键等级分类、测量范围、检定周期、检定目标时间、所使用房间或功能位置；

2.3当需要改变关键测量仪器的控制参数、分类等级、允差和校准周期时，应该予以风险评估，并根据要求执行变更处理流程，依据变更之后的结果更新计划。

3.校准周期

3.1与生产、质量相关的关键仪表、精密仪器的校准周期为12个月一次（特殊精密仪器24个月一次），衡器6个月一次。

计量管理制度

• 相关推荐

计量管理制度（通用12篇）

现如今，制度的使用频率呈上升趋势，制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。拟起制度来就毫无头绪？下面是小编收集整理的计量管理制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

计量管理制度 篇1

1、度计量器具使用、维护、保养制度

1.1合理选用量具。不得用高精度量肯测量低精度工作，测量前，效对好零位，检查量具的超始是否灵活正确，发现失准，应及时向计量管理员报告，待修复后方可使用。

1.2保持量具的清洁。对测量完毕后的量具，须擦净量具工作面油污，必要时，涂上防锈油后，放在盒内，对正常用的量具要定期进行保养。

1.3在使用表类量具测量工件时，应保持垂直工件被测量面，不允许受到剧烈冲击和震动，以免影响测量精度，使用完毕，应立即将表拆下，放入盒内。

1.4使用量具时，须了解量具的保养知识，非量具检修人风吹草动，严禁随意拆卸、改装及自选修理。

1.5保养量具时，要将量具存放在清洁、干燥、无震动、无腐蚀气体的地方，并收集好量具的检定合格书，严格执行检定周期，按时送上级计量部门检定。

2、衡器的使用，维护保养制度

2.1使用衡器称重前，首先检查台称计量杠杆是否完好，对好零位，一切正常方可投入使用。

2.2在秤量各种原料时，应将被秤物放在衡器台板中央，注意低放、轻放、养活冲击力，以免损坏衡器和影响其准确度。

2.3每次称量完毕后，应首先关闭制动器，在取下被称物，以免损坏刀刃。 2.4称量不同价格物件时，应选择相应精度的衡器进行称量，对一般不大于衡器最大称量百分之五，正常应在最大称量的三分之二范围内进行称量，更不得超过衡器最大称量进行称量。

2.5使用衡器人员，应了解衡器计量性能和检定周期，发生故障，应立即停止使用，送计量部门检修，合格后方可继续使用。

计量管理制度 篇2

1）、计量人员岗位责任制

1、计量管理领导小组负责全公司标准计量管理工作。

2、认真贯彻执行国家计量法和有关文件精神及时传达落实。

JJG539-2023年计量器具检定规程完整

1. 引言

本文档旨在规范和指导2023年计量器具检定工作，以确保计量器具的准确性和可靠性。

2. 范围

本规程适用于所有属于JJG539-2023年标准范围内的计量器具，包括但不限于xxx， xxx，和 xxx。

3. 定义

3.1 计量器具：指用于量度、表示、传递或记录已知量值的装置、仪器或系统。

3.2 检定：指对计量器具进行定期或特定的检测、校验和评定的活动，以确定其符合规定的要求。

3.3 完整性检定：指对计量器具的所有关键部分和功能进行检测、校验和评定的检测程序。

4. 检定程序

4.1 计量器具检定的周期：所有计量器具应按照规定的周期进行检定，周期的长短应根据具体的计量器具类型和使用环境来确定。

4.2 检定机构资质：检定工作应由具备相关资质和技术能力的检定机构进行。

4.3 检定方法：检定应按照已确定的方法和程序进行，确保检定结果的准确性和可靠性。

4.4 检定记录：对每次检定的结果应进行记录，包括但不限于检定日期、计量器具型号、检定结果等。

5. 检定要求

5.1 计量器具的准确性要求：每个计量器具在检定时应符合相关的准确性要求，以保证其测量结果的准确和可靠。

5.2 检定标准的适用性要求：检定过程中所使用的检定标准应与计量器具的类型和用途相匹配，并保持与国际标准的一致性。

6. 检定结果处理

6.1 合格结果处理：若计量器具在检定过程中符合相关要求，则为合格结果。合格计量器具可正常使用，并在下一次检定周期前不需要重新检定。

6.2 不合格结果处理：若计量器具在检定过程中不符合相关的要求，则为不合格结果。不合格的计量器具需进行必要的维修、校正或更换，并重新进行检定。

7. 计量器具管理

7.1 计量器具的登记：对所有计量器具应进行登记，包括计量器具的基本信息、使用地点、检定周期等。

7.2 计量器具存放条件：计量器具应妥善存放并保持适宜的环境条件，以保证其准确性和可靠性。