药剂学课件完整版

散剂的包装与储存
包装材料
散剂通常采用纸袋、玻璃瓶、塑料瓶等包装材料进行包装 。应根据产品的性质和储存条件选择合适的包装材料。
标签与说明
包装上应贴有标签，注明药品名称、用法用量、生产日期 、有效期等信息。同时应附有说明书，详细说明药品的成 分、作用机制、使用方法等。
储存环境
散剂应储存在干燥、通风、阴凉的地方，避免阳光直射和 高温。一些对光敏感的药品还需要避光保存。
散剂的历史与发展
古代散剂
在古代，散剂作为一种剂型已有 记载，如《黄帝内经》中的“散 剂”，主要将药物研磨成粉末，
混合均匀后使用。
近代散剂
随着制药技术的发展，散剂在近代 得到了广泛的应用，特别是在抗生 素、维生素等药品的生产中。
现代散剂
现代散剂已广泛应用于医药、食品 、化妆品等领域，并向着高效、安 全、方便的方向发展。
散剂中的原料药应符合药 典或相关质量标准，确保 纯度和含量符合要求。
原料药的稳定性
原料药应具有足够的稳定 性，以确保在制备和储存 过程中不会发生分解、变 质等反应。
原料药的粒度
对于一些需要特定粒度的 原料药，应将其研磨或粉 碎至适当的粒度，以符合 制剂的要求。
散剂的制备流程
准备原料药
按照处方称取适量的原料药，确保其 质量和粒度符合要求。
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散剂的性能与评价
物理性能评价
外观性状
粒度与粒度分布
散剂应呈干燥、细腻、均匀的粉末，无吸 潮、结块、变色等不良现象。
散剂的粒度大小应符合要求，粒度分布应 均匀，以确保药物在体内的分散性和溶出 度。
硬度与耐磨性
流动性与充填性
散剂应具有一定的硬度和耐磨性，以保持 其形状和质量。

药剂学绪论ppt课件
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学的基本理论 • 药剂学技术与实践 • 药剂学在医疗保健中的作用01来自绪论药剂学的定义与重要性
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
重要性
药剂学是确保药物安全、有效、 经济和合理应用的关键环节，对 于保障公众健康和促进医药行业 发展具有重要意义。
影响药物溶解度和溶解速度的 因素包括溶剂的性质、药物的 性质、温度、压力等。
增溶与助溶
通过添加增溶剂或助溶剂可以 改变药物的溶解度，提高药物
的溶解速度。
药物制剂的稳定性
稳定性
是指药物制剂在生产、储存和使用过 程中保持其物理、化学和生物学性质 不变的能力。
化学稳定性
包括化学降解、水解、氧化等反应， 是影响药物制剂有效性和安全性的重 要因素。
药剂学的发展历程
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古代药剂学
古代药剂学以植物药和动 物药为主要原料，以天然 药物为主，制备方法简单。
近代药剂学
近代药剂学开始引入化学 合成药物，制剂种类增多， 制备技术逐渐规范。
现代药剂学
现代药剂学注重药物制剂 的创新与改进，新型给药 系统和制剂技术不断涌现。
药剂学的未来展望
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预防性药物包括各种疫苗、抗寄生虫药和营养补充剂等。它们能够提高人体免疫 力、预防感染或补充身体所需的营养素，从而降低患病风险。此外，药剂师还可 以提供个性化的营养建议和健康咨询服务，帮助人们建立健康的生活方式。
药剂学在改善生活质量中的作用
药剂学不仅关注疾病的治疗和预防，还致力于改善人们的生活质量。通过研究和开发各种药物和保健 品，药剂学为人们提供了更好的生活质量。

➢ 可溶性液体或液体制剂药物，直接加入单糖浆 中混匀，必要时可滤过
➢ 含乙醇的制剂可加适量甘油助溶，或加滑石粉 等作助滤剂滤净
➢ 水浸出制剂，先须除杂
➢ 干浸膏先粉碎后加稀释剂，在无菌研钵中研匀 后再与单糖浆混匀
中药五药剂、学糖浆剂的质量控制
第七章 浸出制剂
❖ 质量要求 ❖ 生产中易出现的问题
霉败、沉淀
云南新兴职业学院
中（药二药剂）学 中药合剂和口服液生产过
第七章 浸出制剂
程质量控制
1、药材来源、品种和规格的选用应符合药品标准。
2、除另有规定，药材应洗净、适当加工成片、断或
粗粉。
3、中药合剂应在清洁避菌的条件下配置。
4、中药合剂可以加入附加剂，单用量必须符合国家
相关标准的规定。
5、中药合剂加入蔗糖作为附加剂，其用量一般不能
白酒中。
❖酒剂适用于治疗风寒湿痹，有祛风活血、散瘀止痛的 功效。但儿童、孕妇、心脏病及高血压患者不宜服用
。
❖酒剂应密封，置阴凉处贮藏。贮藏期间允许有少量轻
摇易散的沉淀。
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中药药剂学
第七章 浸出制剂
❖酊剂：药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得 的澄清液体剂型，亦可用流浸膏稀释制成。
❖酊剂不加糖或蜜矫味和着色。除另有规定外，含 有毒性药品的酊剂，每100ml含10g药物，其 他酊剂每100ml含20g药物。
➢清膏收膏时，加入炼蜜或炼糖的量一般不超过清膏 量的3倍。 ➢返砂
中药药剂学 第五节 酒剂与酊剂
第七章 浸出制剂
❖ 一、概述
❖酒剂：药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型 。多供内服，并加糖或蜜矫味和着色。
❖ 酒甘辛大热，能通血脉，行药势，散寒。
❖酒含微量酯类、酸类、醛类等成分，气味醇香特异， 是一种良好的提取溶剂，药材的多种成分皆易溶解于

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中药剂型选择的基本依据
（三）根据某些药物的生物利用度和疗效选择 剂型
选择的剂型是否最优，要通过科学的方法评 价一般采用体内药代动力学、药理效应法和体外溶 出度法等进行评价。
（四）根据生产条件和方便性的要求选择剂型
选择的剂型要充分考虑生产条件，实现 规模化生产，并可降低生产成本，同时考虑 到剂型方便性问题。
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三、中药药剂学常用术语
1.药物：用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称：天 然药物（中药），人工合成（西药）。
2.药品：一般指将原料药物加工制成的各种药物制品 （剂型，成品）。
3.剂型：原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形 式，称药物剂型，简称剂型。
4.制剂:根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原
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课堂练习
一、选择：
1、研究药物剂型的配制理论，生产技术、质量控制与合理应用 等内容 的综合性技术学科，称为（）A、制剂学 B、调剂学 C、药剂 学 D、方剂学
2、根据《部颁药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的 制品，称为（ ）A、方剂 B、调剂 C、中药 D、制剂
二、多选：
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第三节 中药药剂工作依据
一、药品标准
1、药典 药典的性质与作用 性质：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发施行，具有法律的 约束力。
作用：药典中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常 用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检 查、含量测定、功能主治及用法用量等，作为药物生产、检验、 供应与使用的依据。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、 医疗和科技水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。 药典在保证人民用药有效安全，促进药物研究和生产上起到重 大作用。

（1）研钵（乳钵）
❖ 常用的为瓷制品，也有玻璃、玛瑙、氧化铝、 铁的制品。用于研磨固体物质或进行粉末状 固体的混和。
❖ 进行研磨操作时应注意： ①按被研磨固体的性质和产品的粗细程度选用不同 质料的研钵。一般情况用瓷制或玻璃制研钵，研磨 坚硬的固体时用铁制研钵，需要非常仔细地研磨较 少的试样时用玛瑙或氧化铝制的研钵。注意，玛瑙 研钵价格昂贵，使用时应特别小心，不能研磨硬度 过大的物质，不能与氢氟酸接触。②进行研磨操作 时，研钵应放在不易滑动的物体上，研杵应保持垂 直。大块的固体只能压碎，不能用研杵捣碎，否则 会损坏研钵、研杵或将固体溅出。易爆物质只能轻 轻压碎，不能研磨。研磨对皮肤有腐蚀性的物质时， 应在研钵上盖上厚纸片或塑料片，然后在其中央开 孔，插入研杵后再行研磨，研钵中盛放固体的量不 得超过其容积的1／4。
称量。
（1）天平
➢ 分析天平：分度值0.001g ➢ 电子天平：分度值0.0001g
（2）戥称
❖ 又称为手称 ❖ 组成部分：秤杆、秤盘、秤锤
2.称重注意事项
❖ 正确选择天平 根据重量和相对误差 ❖ 校正天平 ❖ 使用称量纸 ❖ 左物右码 ❖ 完成称量后复原 ❖ 保持干燥和清洁
❖ 相对误差=P/Q×100%
不适用于含大量挥发性成分或黏性及对热不稳定的 药物。
❖ 锤击式粉碎机的结构，有高速旋 转的旋转轴、轴上安装有数个锤 头、机壳上装有衬板、下部装有 筛板。当物料从加料斗进入到粉 碎室时，由高速旋转的锤头的冲 击和剪切作用以及被抛向衬板的 撞击等作用而被粉碎，细料通过 筛板出料，粗料继续被粉碎。粉 碎粒度可由锤头的形状、大小、 转速以及筛网的目数来调节。
❖ 粉碎 过筛 混合 造粒 压片
散剂 颗粒剂 片剂
胶囊剂

潜溶剂
乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等与 水组成的混合溶剂。
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防腐剂
抑制微生物生长 繁殖的化学药品
也称抑菌剂
05版《药典》药品卫生标准中，规定了液体制剂微生物的限量
要求：
口服：细菌数，每1g＜1000个；液体制剂：每1ml ＜100个;
霉菌和酵母菌：每1g或1ml ＜100个；不得检出大肠杆菌。
局部给药制剂：用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应 无菌。
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第一节 概述
液体药剂 系药物分散在适宜的分散介质中制 成的可供内服或外用的液体形态的药剂。
特点
药物吸收快 固体药物可减少刺激性 油性药物易服用，吸收好 易于分剂量 给药途径多 稳定性差 携带、运输、贮存不方便
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液体药剂的分类
（一）按分散系统分类
均相液体制剂 非均相液体制剂
（二）按给药途径分类
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一、溶液剂
溶液剂系药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制 剂，可内服也可外用。
溶剂多为水，根据 需要加入助溶、抗 氧、娇味、着色剂
等。
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溶液剂的制法
溶液剂的制备方法有三种，包括溶解法、稀释
法和化学反应法。 质量要求
含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。
1.溶解法
药物称量
溶解
滤过
质量检查
包装
溶解法制备溶液剂工艺流程图
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制备糖浆剂时应注意的问题 应选择无色、无异臭的药用白砂糖； 所用器具应洁净或灭菌处理并避菌操作； 热溶法应严格控制加热的温度、时间，不能直火 加热（可采用蒸汽夹层锅），应注意调整pH值等。
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例 枸橼酸哌嗪糖浆的制备
［处方］ 枸橼酸哌嗪
160g

气雾剂课件
目录
• 气雾剂简介 • 气雾剂的组成与制备 • 气雾剂的质量控制与评价 • 气雾剂的应用与案例分析 • 气雾剂的未来发展与挑战
01 气雾剂简介
定义与分类
定义
气雾剂是指将液体或固体药物、溶剂 、推进剂等装入带有阀门的容器中， 通过加压或利用气体膨胀，使内容物 呈雾状喷出的制剂。
分类
气雾剂可分为吸入气雾剂、皮肤用气 雾剂和空间消毒用气雾剂等。
技术瓶颈
目前气雾剂行业面临技术瓶颈，如喷涂效果、使用效率等问题。
提高气雾剂性能的方法与途径
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研发新型材料
通过研发新型材料，提高气雾剂的稳定性和喷涂 效果。
优化配方设计
通过优化配方设计，提高气雾剂的使用效率和安 全性。
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加强生产工艺控制
通过加强生产工艺控制，保证气雾剂的质量和稳 定性。
THANKS FOR WATCHING
眼部给药
气雾剂可以用于眼部疾病 的局部治疗，如眼药水。
气雾剂在日化领域的应用
美容美发
气雾剂可以用于定型发胶、香水 、化妆水等产品中，方便携带和 使用。
个人卫生
气雾剂可以用于消毒、除臭、防 蚊等个人卫生产品中，如消毒液 、空气清新剂等。
气雾剂在农药领域的应用
植物保护
气雾剂可以将农药直接喷洒到植物叶片或土壤表面，有效防治病虫害。
气雾剂的特点与用途
特点
气雾剂具有使用方便、剂量准确、携带方便、无交叉感染等 优点。
用途
气雾剂广泛应用于医药、卫生、美容、家居等领域，如治疗 哮喘、鼻炎等呼吸系统疾病的吸入气雾剂，杀虫、消毒的空 间气雾剂，以及用于个人护理和家居清洁的皮肤用气雾剂等 。
气雾剂的发展历程
பைடு நூலகம்

发展历程及现状
• 发展历程 • 20世纪60年代起，国内开始研制一些中药膜剂，如眼用膜剂等。 • 70年代以后，膜剂的生产和科研十分活跃，中药膜剂的数量和品种不断
增加，在医疗方面发挥了一定的作用。 • 现状：随着制剂工艺的发展，膜剂的制备技术也不断完善和创新，出现
了多种新型膜剂，如纳米膜剂、微孔膜剂等。这些新型膜剂具有更高的 载药量、更好的透皮吸收性能和更长的药物作用时间等优点，为膜剂的 应用和发展带来了新的机遇和挑战。
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方便使用
膜剂具有体积小、重量轻、携带方便 等优点，便于患者使用和携带。
典型案例分析
案例一
某公司开发的盐酸普拉克索缓释片采用骨架型缓释技术，通过调节骨架材料的种类和比例，实现了药物的缓慢释 放，提高了药物的疗效和安全性。该缓释片具有制备工艺简单、重现性好、质量稳定等优点，已广泛应用于临床 治疗帕金森病等疾病。
对原料进行粉碎、过筛、干燥等预处理，以保证原料的均匀性和稳定性。
制备方法介绍
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涂膜法
将成膜材料溶解于有机溶 剂中，涂布于基材上，干 燥后形成薄膜。
热压法
将成膜材料加热熔融后， 通过热压机压制成膜。
流延法
将成膜材料溶解于有机溶 剂中，通过流延机流延成 膜。
工艺流程图及操作要点
工艺流程图
原料准备 → 预处理 → 制 膜 → 干燥 → 裁切 → 包 装
微流控技术
实现膜剂的高通量、连续化制备，提高生产效率 和一致性。
生物技术
利用生物工程技术改进膜剂的性能，如提高载药 量、增强稳定性等。
面临的挑战及应对策略
安全性问题
加强膜剂材料的安全性评价，确保其在临床应用中的安全性。

降低了与咖啡因的接触率，减少了共熔物的产生，从而在不 用任何崩解剂的条件下制出了崩解很好的片剂产品。
复方对乙酰氨基酚片粘冲的主要原因是主药原料在压片过
程中，在重压下产生大量热量，使共熔物部分熔化而吸附于 冲体表面，造成粘冲。复方对乙酰氨基酚片生产工艺的改进 原理是将产生低共熔物之一的药物阿司匹林包裹在辅料及淀 粉浆中，减少了与对乙酰氨基酚的接触率，从而避免了粘冲， 同时崩解问题也随即解决。
采用等量递增法，还要加着色剂（食用色素）。
先稀释剂1 +药物1=2 + 2=4 + 4=8***
***成品（教材举例）
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2含低共溶组分的散剂：
低共溶（Eutectic）现象：两种以上药物经混合后出现润湿 或液化的现象（熔点降至室温附近，低于熔点而熔化）
冰片+薄荷脑，樟脑+水杨酸甲酯共同研磨会出现液化现象， 共熔与药物性质、比例及温度有关。 （1）低共熔混合物和低共熔点
形者效率最高。 双螺旋锥形混合筒：自转＋公转
3.混合的基本原则： 打底套色，等量递增，密度相差大的，颜色相差大的
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（三）分剂量
目测法：误差大，毒性散剂忌用 重量法：准确，但效率低 容量法：方便，误差在允许的范围内
（四）包装与贮存（影响稳定性）
1.包装：根据散剂的性质选择包装材料，主要考虑吸潮性。 包装纸：硫酸纸，普通白纸，玻璃纸，蜡纸 塑料薄膜袋 符合膜袋 玻璃容器
举例
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3含液体组分（挥发油，酊剂，中药浸膏等）的散剂：
a如含液体组分较少：固体吸收液体 b如含液体组分较多：可加吸收剂吸收。 c如液体组分含水，且对热稳定：浓缩，蒸去部分水，再加 固体组分或吸收剂。
举例：
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药物释放度
药物的释放度是评价制剂质量的重要指标，药物的释放速度和程度 直接影响到药物的疗效和生物利用度。
药物溶解、溶出及释放与药效的关系
药物溶解度与药效
药物的溶解度直接影响其在体内的吸收和分布， 进而影响药效的发挥。
药物溶出度与药效
药物的溶出度影响其在体内的释放速度和程度， 进而影响药效的发挥。
药物释放度与药效
药物的溶解度是指在一定温度下，一定量的溶剂中能够溶解的药物的最大 量。
影响药物溶解度的因素
药物的性质
药物的分子量、极性、晶型、 粒径等都会影响其溶解度。
溶剂的性质
溶剂的极性、离子强度、pH值 等都会影响药物的溶解度。
温度
温度会影响分子的热运动，从 而影响药物的溶解度。
压力
在高压条件下，气体溶解度增 大，可能会影响某些气态药物
药物释放的速率和过程
药物释放速率
药物从制剂中释放的速率，通常用释放度来表示。
药物释放过程
药物从制剂中释放的过程，包括初期快速释放和后续缓慢释放两个阶段。
药物释放的测定方法
溶出度试验
通过测量药物在特定介质中的溶出速率来评 估药物释放性能。
体内试验
通过测量动物或人体对药物的吸收速率来评 估药物释放性能。
体外试验
通过测量药物在模拟生理条件的介质中的释 放速率来评估药物释放性能。
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药剂学中药物溶解、溶出及 释放的应用
药物溶解、溶出及释放与制剂质量的关系
药物溶解度
药物的溶解度是影响制剂质量的重要因素，直接关系到药物的溶 出度和释放度，进而影响药物的生物利用度和治疗效果。
药物溶出度
药物的溶出度是评价制剂质量的重要指标，溶出度不符合要求可能 导致药物在体内释放不完全，影响疗效。