质量信息收集查询管理制度.doc

14.质量信息收集查询管理制度4

质量信息收集查询管理制度

1、质量管理员负责质量信息的收集、查询及处理工作。

2、质量信息应包括以下内容：

（1）国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等；

（2）供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况；

（3）企业内部经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等（包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面）；

（4）药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息；

（5）消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

3、质量信息的收集方法：

（1）企业内部信息

通过统计报表定期反应各类与质量相关的信息；通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息；通过各部门填报质量信息反馈单等相关记录实现质量信息的传递；通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。

（2）企业外部信息

通过药品监督管理部门发布的质量信息收集信息；通过现场观察与咨询来了解相关信息；通过媒体、网络收集质量信息。

3、质量信息由质量管理员负责及时收集、整理、汇总分析，根据质量信息及时指导企业的药品经营活动。

4、质量管理员及时将有关质量信息反馈传递给负责人和相关部门人员并处理。