药品储存管理制度
1. 目的：保证所储存药品质量稳定、数量准确。
2. 依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法》（中华人民共和国主席令第 31号）、《药品管理法实施条例》（国务院令第 360 号）、《药品流通管理办法》（局令第 26 号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第 28 号）、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监药化监【2016】160 号）、《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》（粤食药监局药通【2018】23 号）等有关法律法规。
3. 适用范围：适用于企业设置仓库的，在库储存药品的管理。
4. 责任：保管养护员、质量管理人员对本制度的实施负责。
5. 内容：
5.1.在库储存药品外观质量和包装质量应完好，数量准确、帐货相符。
5.2.药品应按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存，按温、湿度要求储存于相应区域中。其中温度：常温为 10-30℃、阴凉库为不高于 20℃、冷库为 2-10℃，相对湿度为 35-75%。
5.3.仓库保管员应于每天上午 09：00、下午 16：00 做好库区温湿度监测和记录，发现温湿度超出规定范围，应在养护员的指导下采取调控措施并予以记录。
5.4.仓库内药品应实行分类储存，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
5.4.1.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。
5.4.2.中药饮片专库存放。
5.4.3.危险品应有专柜或专箱储存，与其他药品严格分开存放。危险品的储存还应有相应的措施，防止碰撞。
5.4.4. 品应按用途或剂型分类储存，并根据药品的名称、规格、批号及效期远近依次分开堆垛。
5.5.药品储存应按药品批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于 5 厘米，
与库房内墙、柱、屋顶及温度调控设备及管道等设施间距不小于 30 厘米与地面间距不小于 10 厘米的距离。
5.6.药品的搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标示的要求，规范操作。堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包。
5.7.仓库货架、各种设施设备及在库药品应保持清洁卫生，采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
5.8.企业应每月对储存药品的包装质量和外观质量进行检查，发现问题应及时通知质量管理员进行处理。
5.9.药品上柜前应做好交接手续，并进行检查，发现以下情况时，不得上柜销售，并及时通知质量管理员按《不合格药品管理制度》进行处理。
5.9.1.药品包装内有异常响动或液体渗漏。
5.9.2.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
5.9.3.包装标识模糊不清或脱落。
5.9.4.药品已超出有效期。
5.10.特殊管理药品严格按《特殊管理药品管理制度》储存。
5.11.未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为，不得存放与储存管理无关的物品。
