生物安全工作自查制度(2021)

第1篇

一、前言

2021年，我国卫生健康系统在生物安全方面取得了显著成果。我院作为一家综合性医院，始终将生物安全工作放在首位，严格落实各项生物安全管理制度，加强生物安全知识培训，提高医务人员生物安全意识，确保了医院生物安全工作的顺利进行。现将我院2021年生物安全工作总结如下：

一、工作概述

1. 组织领导

我院高度重视生物安全工作，成立了以院长为组长，分管领导为副组长，各科室负责人为成员的生物安全工作领导小组。领导小组定期召开会议，研究部署生物安全工作，确保各项工作落到实处。

2. 制度建设

我院根据国家和地方相关法律法规，结合医院实际情况，制定了《医院生物安全管理制度》、《生物安全事件应急预案》等一系列生物安全管理制度，为生物安全工作提供了制度保障。

3. 安全培训

我院组织开展了生物安全知识培训，邀请专家进行授课，提高了医务人员对生物安全知识的掌握程度。同时，通过开展生物安全知识竞赛、宣传栏等形式，加强全体职工的生物安全意识。

4. 安全检查

我院定期开展生物安全检查，对实验室、病区、药品库等关键区域进行安全隐患排查，确保生物安全设施设备正常运行。对发现的问题，及时整改，消除安全隐患。

二、工作成效

1. 生物安全事件发生率显著下降

2021年，我院未发生一起生物安全事故，生物安全事件发生率较上年同期下降50%。

2. 生物安全意识明显提高 通过开展生物安全知识培训和宣传教育，全体职工的生物安全意识明显提高，对生物安全工作的重视程度明显增强。

3. 生物安全设施设备完善

我院生物安全设施设备得到进一步完善，实验室、病区、药品库等关键区域的生物安全设施设备均符合国家标准。

三、存在的问题及改进措施

1. 问题

（1）部分医务人员生物安全知识掌握不全面，存在侥幸心理。

（2）生物安全设施设备维护保养不到位，存在安全隐患。

2. 改进措施

（1）加强生物安全知识培训，提高全体职工的生物安全意识。

医院查验科实验室生物安全管理制度守则

+为保证明验室全体职工熟习生物安全法律、法例，成立生物安全意识，保证有关工作人员掌握

展开工作必需的生物安全知识和技术，防止实验室感染，防备实验室事故，特拟订此手册。

1 准入制度

2 设备设备检测保护制度

3 健康监护制度

4 生物安全自查制度

5 实验室资料档案管理制度

6 生物安全管理及实验室人员的培训制度

7 不测事件办理及报告制度

8 实验室安全捍卫制度

9 实验室生物安全评估实验室人员准入制度

1 目的

明的确验室人员的资格要求，防止不切合要求的人员出入实验室或肩负有关工作造成生物安全事故。

2、范围

合用于进入查验科实验室全部工作人员。

3、职责

3.1 查验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监察和实行。

3.2 进入查验科实验室全部人员全部一定以本规定规范自己的工作。

4、制度要求

4.1 全部实验室工作人员一定在接受有关生物安全知识、法例制度培训并考试合格。

4.2 从事实验室工作人员一定进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实行。体检指标除惯例项目外还应包含与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。

4.3 从事实验室技术人员一定具备有关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，娴熟掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。

4.4 从事实验室技术人员应娴熟掌握与岗位工作有关的查验方法和标准操作规程，能独立进行查验和结果办理，剖析和解决查验工作中的一般技术问题，有效保证所肩负环节的工作质量。

4.5 从事实验室技术人员应娴熟掌握惯例消毒原则和技术，掌握不测事件和生物安全事故的应急处理原则和上报程序。

4.6 实验室人员在以下状况进入实验室特别工作区需经实验室负责人赞同：

身体出现开放性损害；

患发热性疾病；

呼吸道感染或其余致使抵挡力降落的状况；

正在使用免疫克制剂或免疫耐受；

妊娠；

4.7 实验活动协助人员；（废气物管理人员、洗漱人员等）应掌握责任区内生物安全基本状况，认识所从事工作的生物安全风险，接受与所肩负职责有关的生物安全知识和技术，个体防备方法等内容的培训，熟习岗位所需消毒知识和技术，认识不测事件和生物安全事故的应急处理原则和上报程序。

病原微生物实验室安全管理制度

目录

一、实验室人员准入制度2

二、感染性材料管理制度4.

三、员工健康管理制度5

四、生物安全工作自查制度8

五、实验室资料档案管理制度

六、实验人员生物安全培训和考核制度

七、意外事件处理和报告制度

八、实验室感染监测与报告制度

九、实验室感染预防制度

十、督察和责任追究制度

十一、实验室安全保卫制度

十二、菌（毒）种和生物样本档案管理制度

十三、临床发现可疑高致病菌报告制度

十四、内务管理制度

十五、菌（毒）种和生物样本管理制度一、实验室人员准入制度

1、目的

明确病原微生物实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。

2、适用范围

适用于所从事的工作内容或所在岗位职责涉及病原微生物操作和管理的一切人员，包括行政管理人员、专业技术人员、质量监督人员、安全监督员、废弃物管理人员、洗涤人员、保洁人员和其它工勤人员、外来单位参观、学习、工作人员以及中心职工跨科室开展实验活动人员等人员的准入。

3、职责

3.1质量管理办公室负责病原微生物操作和管理人员准入制度的制定和更新。

3.2生物安全领导小组批准病原微生物操作人员和管理人员的准入。

3.3科室/实验室负责人负责本科室/实验室病原微生物操作和管理人员准入工作的实施。

3. 4质量管理部门或人员负责责任范围内病原微生物操作和管理人员准入工作的监督检查。

4、准入原则

（1）、生物安全领导小组成员

接受有关生物安全知识的培训，了解国家相关政策、法规及本中心实验室的生物安全基本情况，熟悉重大生物安全事故的应急处置和上报程序，有较强的组织能力，对工作高度的责任心。

（2）、科室负责人

接受有关生物安全知识培训，熟悉国家相应政策、法规、技术规范，熟悉本科室病原微生物相关人员、环境、工作内容和相应的生物安全要求，熟悉生物安全事故的应急处置和上报程序，有较强的组织能力，对工作有高度的责任心。

医院检验科管理制度 生效日期：2017年3月12日

主题内容：生物安全管理程序文件 第 1 页 共 29 页

目 录

序号 主题内容 代号 页码

1 总则 EYJY 2

2 检验科生物安全管理组织结构及职责 EYJY 3

3 实验室人员准入制度 EYJY 5

4 员工健康管理制度 EYJY 6

5 生物安全自查制度 EYJY 7

6 生物安全资料管理制度 EYJY 8

7 生物安全管理及实验室人员培训、考核制度 EYJY 9

8 实验室安全保卫制度 EYJY 10

9 实验室废物处置管理制度 EYJY 11

10 实验室菌、毒株保存管理制度 EYJY 12

11 实验室感染及突发事件预案 EYJY 14

12 意外事件处理及报告制度 EYJY 16

13 实验室安全风险评估和控制程序 EYJY 18

14 实验室消毒技术规范 EYJY 22

15 实验室预防医院感染管理制度 EYJY 27

16 生物安全责任制度 EYJY 28

17 实验室生物安全要求

医院检验科管理制度 生效日期：2017年3月12日

主题内容：生物安全管理程序文件 第 2 页 共 29 页

总 则

目的:为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。

依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》