依据：《GMP》、企业药品生产实际
目的：为了达到和维持洁净区以及缓冲室内的清洁水平，制定清洁的最低要求
范围：适用于洁净区清洁工作全过程
1．洁净区室内正在进行生产作业时，不得进行清洁工作。
2．进行清洁工作时，同生产期间一样，也必须遵循个人卫生常规。
3．清洁工具只能在同级别洁净区使用。
4．清洁工具：洁净拖把、洁净抹布
5．清洗剂：洗洁剂
6．消毒剂：75%乙醇和0.1%新洁尔灭溶液、空间消毒剂：臭氧。
7．洁净区所用的清洁工具应贮存在洁净区洁具室内，与非洁净区有区别。
8．拖把、抹布用后应送至洁净区的洁具室内洗涤。拧干保存经消毒后才能带进洁净生产操作区。
9．除了抹布与拖把外，所有清洁用具经物料缓冲室带入洁净区前，必须用消毒剂处理，然后放入洁净区的洁具室内。
10．清洁方法、次数
10.1每班生产结束后，用湿拖把拖净地面，用抹布擦拭门、窗等，并按消毒周期用0.1%新洁尔灭溶液消毒。每周一次用抹布擦拭墙、天花板。
10.2每班生产结束后，用抹布擦拭洁净区其它物品外表面，有药渍时用抹布沾洗洁剂擦拭干净后再用干净抹布擦干。
10.3间断生产二天以上，需对洁净区内各处按上述方法清洁。
11．清洁地点：就地清洁。
12．清洁注意事项：在擦拭墙壁、天花板时要注意安全。
13．清洁设施及器具的清洗：用洗涤液搓洗抹布、拖把，用纯化水冲洗干净。14．清洁设施的干燥及存放：洁净区洁具室，自然干燥。
15．清洁效果评价：清洁无药迹、污迹、霉点。
16．备注：
16.1 地面、门、天花板、墙壁消毒1次/周。
16.2 连续生产7天或中断生产2天及以上再生产时，对空间进行消毒。
16.3 按本规程，清洁如下物品：地面、墙、门、地漏、镜子、门把、扶手、电闸以及固定设备，例如：贮罐外部、管道、架子、工作台、不锈钢用具等。
16.4 彻底清洗地板、墙、天花板、电器设备、窗、固定和可移设备，每年至少四次，在大扫除期间，不得进行生产。
16.5 每次大扫除以后或检修后一段时间，当怀疑该区域可能出现污染时，必须用臭氧进行灭菌处理。
16.6 操作人员应注意不得进入正在用臭氧进行灭菌处理的房间。
17．由质量部门微生物检验人员负责对清洁次数做出调整。
