化验室分析化验管理制度1.doc

化验室分析化验管理制度1

化验室分析化验管理制度

一、分析数据管理

原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般过程控制分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留三年。

对原始记录要求：

1、要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本

上，不应事后抄在本上。

2、要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操

作人员。

3、采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读位记录，发

现观测失误应注名。

4、更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去，在

旁边另写更正数据。

5、数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须

保持

原始数据应有的信息。

二、化验室采样、留样及样品室管理制度

一)目的

为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追朔性，便于抽查、复查、满足监督管理要求，分消质量责任，特制定本管理制度。

二)、采样管理要求

1、采样人员要严格按规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。

2、取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的盛器。

3、取样完毕后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。

4、采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。

三)、留样管理要求

1、样品的保留由样品的分析检验岗位负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管样品。

2、保留样品的容器(包括口袋)要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。

3、样品保留量要根据样品全面分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为200mL；固体成品或原料保留300克。

4、过程控制分析样品一律保留至下次取样，特殊情况保留24小时。

5、外购原材料、样品保留四个月。

6、成品样品：保留四个月。

7、样品过保存期后，根据其质量变坏程度观察，并做出清理。如留样期满产品质量已交质，应作报废处理。

四)、留样间管理要求

1、留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。

2、留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。

3、样品要分类、分品种有序摆放。

4、保持留样间卫生清洁，样品室由化验员管理。

三、化验室检验和试验管理制度

一)、目的

为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性，准确提供质量数据，达到质量体系符合性要求，特制定本管理制度。

二)、范围

本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动过程及之相关的活动过程。

三)、管理要求

1、检验程序

1.1、按规定要求采取样品，并做好登记和标识。

1.2、采样作业，要执行《化验室采样、留样及样品室管理制度》。

1.3、采样后，按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后，按要求备好保留样品，并做好标识。

1.4、检验过程中要严格遵守《化学检验操作规程》，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、时间等要密切注意，并严加控制。杜绝主观随意性，注意样品处理的

安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时，不得擅自离开工作岗位。

1.5、检测过程中，要按方法规定进行双平等或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。

1.6、若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验。

1.7、要认真及时填写好质量记录。所有原始记录必须使用

化学检验原始记录本记录，书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时，用“——”注销，并在“——”上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠，整项未发生时，应在此项栏内情况写上“作废”字样。

1.8、分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，确认无误后，报告给部门负责人。分析者应对原始记录的真实性、检验结果的准确性、计算公式及计算结果的准确性负责。

化验室分析数据管理制度1

化验室分析数据管理制度

一、原始记录填写

1、数据要保持完整性。

2、要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果，字迹清晰、工整。

3、填写记录要按计量法规单位填写。

4、操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字，由部门主管审核，并对记录结果负责。

5、原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般中控分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留二年。对原始记录要求：要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在本上，不应事后抄在本上。可事先设计合理的格式。

6、要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。

7、采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测失误应注名。

8、数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。

二、实验数据上报

1、化验员得出化验数据后，规范填写在原始记录表格上，并及时上报科室负责人员。

2、科室负责人负责统计化验数据，制作化验数据统计表，仔细核对，确保数据的准确性，没有漏报、错报现象。

3、严格按照规定时间上报数据，上报统计表格的及时性、真实性、客观性、一致性，对所上报表格的真实性负责。

4、各类统计表格统一管理，不得遗失。

三、异常数据处理

异常数据指不符合之前累积的未定型数据得到的结果，或者不符合积累的相同方法得到的测试数据。

1、化验人员发现异常数据后，立即向化验室负责人上报，分析人员立即保存化验样品以及化验室用的药品、溶液待进行调查。

2、根据下列情况，对测试异常数据进行调查，并将最终调查结论上报给监测站

进行人员的针对性培训和考核。

4、实验异常数据调查报告见附件1 。

四、实验数据保密

1、本化验室的业务技术水平，技术工作计划、规划等，检测仪器设备技术条件、非标准检验方法、其他涉及本化验室权益的技术资料等，化验室人员要对以上内容保密

2、属于保密范围内的技术资料和文件，由有关人员传阅和处理，不得擅自复制或私自转借外单位人员。

3、检验原始记录、结果报告、各种质量活动计划和记录未经上报审批，不得交于化验室外人员。

4、保密文件由化验室安排专人负责，使用后的文件即时存档，未经上报审批不得随意复印、传阅、并严禁作为废物出售。

五、化验员考核

1、对初次违返本管理制度者，化验室对当事人提出批评与教育。

2、对再次或多次违反本管理办法者，化验室有权对当事人进行通报批评；

3、对因违反本管理办法造成安全事故、设备丢失等经济损失，或造成管理混乱的，视情节与经济损失情况对当事人进行严肃处理，或按经济损失进行赔偿。

附件1

实验异常数据调查报告

编号：FCJC2015