G223.2018年3月医疗器械试卷

2024年医疗器械初中级考试试题

⼀、选择题

医疗器械按照⻛险程度从低到⾼可分为哪⼏类？

A. 第⼀类、第⼆类、第三类

B. 低⻛险、中⻛险、⾼⻛险

C. 普通医疗器械、特殊医疗器械

D. 医⽤设备、医⽤耗材

答案：A

下列哪项不属于医疗器械注册证的有效期限？

A. 1年

B. 3年

C. 5年

D. 10年

答案：A、B、D（医疗器械注册证的有效期⼀般为5年）

医⽤放射影像⼯程专业所对应的医疗器械专业知识与技能考试科⽬编号是？

A. （⼀）

B. （⼆）

C. （三）

D. （四）

答案：C

下列哪项不属于医疗器械⽣产质量管理规范的要求？

A. 设⽴质量检验部⻔

B. 建⽴⽣产记录和销售记录

C. ⽆需对⽣产环境进⾏定期清洁和消毒

D. 对员⼯进⾏定期培训和考核

答案：C

关于医疗器械⼴告，以下说法正确的是？

A. 发布前⽆需审查批准

B. 发布前需经⼯商⾏政管理部⻔审查批准

C. 发布前需经⻝品药品监督管理部⻔审查批准

D. 发布前需经卫⽣健康部⻔审查批准

答案：C

⼆、填空题

医疗器械分类管理中，⻛险程度相对较低的是______类医疗器械。

答案：第⼀

医疗器械不良事件监测的⽬的是评估医疗器械的______和______。

答案：安全性；有效性

医疗器械⽣产企业在⽣产过程中，对⽣产环境的要求是符合相关______和______。答案：卫⽣标准；要求

在医疗器械⾏业初、中级专业技术资格考试中，《医疗器械专业知识与技能》科⽬分

为______个专业。

答案：5

医⽤放射影像⼯程专业所对应的《医疗器械专业知识与技能》科⽬编号为______。

答案：（三）

三、简答题

简述医疗器械注册证的有效期及延续注册的流程。

答案：医疗器械注册证的有效期⼀般为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效

期届满6个⽉前向原注册部⻔提出延续注册的申请。除提交注册申请资料外，还应当提

交原注册证以及延续注册期间产品分析报告。

阐述医疗器械不良事件监测的重要性。

答案：医疗器械不良事件监测对于保障医疗器械的安全性和有效性⾄关重要。通过对

2023年消毒供应中心院感考试试题及答案 1.灭菌是指（） A.杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理 B.清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理

C.杀灭或清除医疗器械、器具和物品上病原微生物的处理

D.清除或杀灭传播媒介上一切微生物，使其达到无害化的处理(正确答案) 2.耐热、耐湿手术器械，应首选（）。 A.压力蒸汽灭菌(正确答案) B.低温灭菌方法

C.灭菌剂浸泡灭菌

D.干热灭菌方法 3、牙科手机和耐湿热、需要灭菌的口腔诊疗器械,首选下列哪种方法进行灭菌（） A 2%戊二醛浸泡10小时 B 环氧乙烷

C 压力蒸汽灭菌(正确答案)

D 等离子体灭菌 4、采用卡式压力蒸汽灭菌器灭菌器械裸露灭菌后存放于无菌容器中备用,一经打开不得超过多长时间（） A 24小时 B 2小时

C 8小时

D 4小时(正确答案) 5、选择压力蒸汽灭菌牙科手机时,应严格控制灭菌器的灭菌温度和灭菌时间,温度达到多少以上会损坏手机内的密封胶圈和轴承（） A >121° B >130°

C >135°(正确答案)

D >125° 6、根据口腔器械消毒灭菌技术操作规范,口腔科的压力蒸汽灭菌器常规使用时,多长时间进行一次生物监测（） A 每周 B 每天

C 每月(正确答案)

D 每季度 7、压力蒸汽灭菌包重量要求，器械包和敷料包分别不宜超过 （）。 A]7Kg、5Kg(正确答案) B]5Kg、7Kg

C]8Kg、6Kg

D]6Kg、8Kg

E]9Kg、5Kg 8、管腔器械不应使用（ ）灭菌方式灭菌。 （） A]下排气压力蒸汽灭菌(正确答案) B]预真空压力蒸汽灭菌

C]环氧乙烷灭菌

D]低温甲醛蒸汽灭菌

E]过氧化氢低温等离子灭菌 9、压力蒸汽灭菌包体积要求:预真空压力 蒸汽灭菌器不宜超过（） A]30 cmX30 cmX50 cm。(正确答案) B]40 cmX40 cmX50 cm。

C]35 cmX35 cmX50 cm。

目　录

第一部分　上海理工大学835食品化学考研真题

2015年上海理工大学835食品化学考研真题

2014年上海理工大学835食品化学考研真题

2007年上海理工大学食品化学考研真题（部分）

第二部分　兄弟院校食品化学考研真题

2015年昆明理工大学834食品化学考研真题（A卷）

2014年昆明理工大学834食品化学考研真题（A卷）

2013年昆明理工大学833食品化学考研真题（A卷）

2012年昆明理工大学831食品化学考研真题（A卷）

第一部分　上海理工大学835食品化学考研

真题

2015年上海理工大学835食品化学考研真题

昆明理工大学2015年硕士研究生招生入学考试试题(A卷)

考试科目代码：834 考试科目名称 ： 食品化学

考生答题须知

1．所有题目（包括填空、选择、图表等类型题目）答题答案必须做在考点发给的答题纸上，做在本试题册上无效。请考生务必在答题纸上写清题号。

2．评卷时不评阅本试题册，答题如有做在本试题册上而影响成绩的，后果由考生自己负责。

3．答题时一律使用蓝、黑色墨水笔或圆珠笔作答（画图可用铅笔），用其它笔答题不给分。

4．答题时不准使用涂改液等具有明显标记的涂改用品。

一、名词解释（每题3分，共18分）

1．水分活度；

2．酪化值；3．油脂的塑性；

4．氨基酸疏水性；

5．向红效应；

6．风味酶

二、判断（每题1分，共20分）

1．在受伤的马铃薯块茎和后熟的水果中都存在一定程度的氰化物不敏感呼吸，氰化物不敏感呼吸的出现使多糖快速分解并且放出较多热量，加速了植物的成熟。

2．热烫、杀菌等促进了果蔬的非酶促反应，常引起组织软化、色泽变劣、风味变化和营养损失，但最终停止了酶促反应和微生物活动。

3．5'-磷酸次黄嘌呤核苷酸（IMP），是肉中重要的腥味物。

4．植酸酶能提高矿物质的营养有效性和通过释出能参与交联和其他反应的钙离子而改变植物性食品的质构。

5．水果罐头加工中可使用亚硫酸盐溶液浸泡护色，这种处理可有效抑制酶促褐变，但会使花色苷等颜色加深。

医院供应室考试试题附答案

一、单项选择题。（10题，每题3分，共30分。）

1.CSSD灭菌器械包重量不宜超过（）

A5kg

B6kg

C7kg

D8kg

2.CSSD灭菌敷料包的重量不宜超过（）

A5kg

B6kg

C7kg

D8kg

3.下列哪种包装材料不应用于灭菌物品的包装（）

A纸袋

B医用皱纹纸

C开放式储槽

D纸塑袋

4.纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应（）

A≥5mm

B≥6mm

C≥7mm

D≥8mm

5.纸塑袋.纸袋等包内器械距包装袋封口处()

A≥1.5㎝

B≥2.0㎝

C≥2.5㎝

D≥3.5㎝

6.下列哪项不属于一次性使用包装材料（）

A纸塑袋

B医用皱纹纸

C硬质容器

D一次性无纺布

7.使用超声波清洗机清洗器材时，最佳的水温是（）

A20℃-25℃

B30℃-35℃

C40℃-45℃

D50℃-55℃

8.压力蒸汽灭菌生物监测培养温度是（）

A37℃

B45℃

C56℃

D65℃

9.下列哪项物品不可用EO灭菌（）

A内窥镜

B医疗器械

C液体石蜡

D塑料制品

10.灭菌物品在温度高于24℃，相对湿度高于70%的条件下存放

时，有效期正确的是（）

A纺织品材料包装的为7天

B医用无纺布为1个月

C医用皱纹纸包装3个月

D纸塑包装袋3个月

二、多项选择题。（10题，每题3分，共30分。）

1.使用超声波清洗器注意事项，下列哪项正确（）

A禁止在无水情况下操作

B禁止将清洗物品直接放置于超声清洗器底部

C水温应≤45℃

D清洗时应盖好超声清洗机盖子，防止产生气溶胶

E应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率

2.关于清洗消毒器注意事项，描述正确的是（）

A被清洗的器械、器具和物品应充分接触水流。

B器械轴节应充分打开，可拆卸的零部件应拆开

C冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水，终末漂洗、消毒时应使用纯

化水

D塑胶类和软质金属材料器械，不应使用碱性清洁剂和软化剂

E精细器械和锐利器械应固定放置

3.生物监测不合格时，应采取以下哪些措施（）

A立即通知使用部门停止使用

B尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重