《药品经营质量管理规范》培训测试卷
部门姓名得分
一、填空：（共5题，每题6分，共30分）
1.药品出库应遵循（先产先出，近期先出，按批号发货）的原则。
2.购进药品应有合法票据，并按规定建立（购进记录），做到（票、帐）相符。
3.药品批发企业应根据所经营的药品的储存条件，设置不同温、湿度仓库，其中冷库为（2～
10℃），阴凉库为（不高于20℃），常温库为（0～30℃）。各库房湿度相对保持在（45%～75%）之间。
4.企业每年应组织直接接触药品的人员进行（健康体检），并建立（健康档案），发现患有精神
病、传染病或其它可能污染药品疾病的患者，应调离（直接接触药品的工作岗位）
5.仓库应划分为（待验区）、（退货区）、（发货区）、（不合格品区）、（合格品区）等专用场所，
经营中药饮片还应划分（零货称取区），以上各区均应设有明显的标专志。
二、选择题。（1-5为单选，6-10为多选。共10题，每题5分,共50分）
1、药品批发企业质量验收的要求说法不正确的是（ C ）
A.验收抽取的样品具有代表性；
B.验收应按有关规定做出验收记录；
C.验收首营品种只进行票据核对；
D.验收应在符合规定的场所进行，在规定的时限内完成；
2、药品批发企业应在仓库设置的验收养护室，其要求是（ A ）
A.其面积大型企业不小于50平方米，小型企业不小于20平方米；
B.验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、酸度仪；
C.企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪，紫外荧光灯和放大镜；
D.验收养护室应有必要的防潮、防尘设备；
3、药品储存实行色标管理，其黄色区为（C）
A.合格品区、零货称取区；
B.待发药品区、待验药品区；
C.待验药品区、退货药品区；
D.退货药品区、不合格药品区；
4、药品批发企业库房内温湿度的监测要求是（ A ）
A.每天上午、下午定时记录一次；
B.应每日随时记录一次；
C.隔日上下午各一次；
D.隔日随时记录一次；
5、同一批号的药品应当至少检查( A )个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打
开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。
A、1
B、2
C、3
D、5
6、购进首营品种的检查应进行：（ABC）
A.性状检查
B.内外包装、标识的检查
C.内在物质的检查
D.微生物的检查
7、购进记录应记载的内容包括（ABC）
A.供货单位、生产企业；
B.品名、规格、数量；
C.批准文号、批号、有效期；
D.质量状况、验收结论；
8、药品批发企业的药品质量验收包括（ABCD ）
A.药品外观的性状检查；
B.首营品种进行内在质量检查；
C.药品内外包装及标识的检查；
D.用于药品检查仪品的使用记录；
9、验收药品应当做好验收记录，验收不合格的还应当（AB）注明。
A.不合格事项
B.处置措施
C.采购人员
D.联系人
10、验收人员应当对抽样药品等逐一进行（ABC）检查、核对。
A.外观、包装
B.标签、说明书
C.相关的证明文件
D.内在质量
三、判断。（共5个题，每题4分,共20分）
1、药品堆垛应有一定距离，药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米，与库房散热器供暖管道的间
距不小于30厘米，与地面的间距不小于30厘米。（×）
2、药品储存实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格
品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为蓝色；不合格药品库（区）为红色。(×)
3、从事验收工作的人员应当在职在岗，可以兼职其他业务工作。（×）
4、药品批发企业药品质量验收应按有关规定做好验收记录，验收抽取的样品具有随意性。（×）
5、指导保管员对药品合理储存是药品养护工作的职责。（√）
