广药青霉素G钾盐水溶液稳定性试验数据

注射用青霉素钾Lu s hen g hua Qingm eisujia Benzylpenicillin potassium for lnjection本品为青霉素钾的结晶性无菌粉末。

按无水物计算，含C16H17KN2O4S不得少于96.0%；按平均装量计算，含C16H17KN2O4S应为标示量的95.0%～115.0%【性状】本品为白色结晶性粉末。

【鉴别】取本品，照青霉素钾项下的鉴别试验，显相同的结果。

【检查】溶液的澄清度与颜色照注射用青霉素钠项下的方法检查，应符合规定。

青霉素聚合物取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照青霉素钠项下的方法测定。

含青霉素聚合物以青霉素计不得过0.10%干燥失重取本品，在105℃干燥，减失重量不得过1.0%（附录78页）。

，不溶性微粒取本品，按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（附录95页），标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10um以上的微粒不得过6000粒，含25um以上的微粒不得过600粒。

酸碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌照青霉素钠项下的方法检查，均应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照青霉素钾项下的方法测定即得。

每1mg的C16H17KN2O4S相当于1598青霉素单位。

【类别】同青霉素钾【规格】按C16H17KN2O4S计算（1）0.25g(40万单位) （2）0. 5g(80万单位)（3）0.625g(100万单位) （4）1.0g(160万单位) （5）2.5g（400万单位）【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。

青霉素试液的配制方法
青霉素试液用于检测青霉素类抗生素的含量，可以根据以下步骤进行配制：
1. 准备青霉素标准品：按照青霉素的浓度需求，称取适量的青霉素标准品（一般为青霉素G钠盐），溶解在适量的溶剂中，得到一定浓度的青霉素标准品溶液。

2. 准备显色试液：青霉素试液一般采用碘化钾与帕拉二甲氨基苯酸（PDAB）作为显色试剂。

分别称取适量的碘化钾和PDAB，溶解在适量的溶剂中，得到一定浓度的碘化钾和PDAB试液。

3. 配制青霉素试液：将一定体积的青霉素标准品溶液与一定体积的碘化钾试液混合，再加入适量的PDAB试液。

最终得到配制好的青霉素试液。

4. 调整试液浓度：根据需要，可以通过调整青霉素标准品溶液、碘化钾试液和PDAB试液的体积或浓度，来调整最终试液的浓度。

需要注意的是，配制青霉素试液时要保持实验环境的洁净，避免外界因素的干扰。

并且，试液的配制与使用都需遵循相应的安全操作规程。

不宜素B pH不能<4.25，否则形成沉淀 甲磺酸培氟沙星产生沉淀。甲磺酸培氟沙星pH3.5~4.5,生理盐水 pH4.5~7.0,两者配伍时pH值发生变化，甲磺酸培氟沙星会形成游 离培氟沙星，在水中溶解度变小，产生结晶。因此不宜配伍。 奥沙利铂 不能与氯化物(包括各种浓度的氯化物溶液)或其它药物 配伍。 氟罗沙星与氯化钠或含氯离子的溶液属配伍禁忌。氟罗沙星注射 液是利用氟罗沙星结构中既有酸性基团，又有碱性基团，能与氨 基酸生成可溶性盐而制成的，在电解质溶液中因同离子效应而使 溶解度减小，致使形成的微粒在短时间内凝聚而生成沉淀。 胺碘酮 使用稀释液时只能用5%葡萄糖溶液，禁用生理盐水稀释
多烯磷脂酰胆碱严禁用电解质溶液稀释。
中药注射液溶媒的选择



1.中药注射剂 宜选用葡萄糖做溶媒 2.中药大多偏酸性，而5%葡萄糖注射液 也是偏酸性的，它们之间酸碱性接近。 3.中成药注射剂除说明书有规定可使用 0.9%氯化钠注射液为溶媒和糖尿病患者 4.中药注射液尽量单独使用
中药注射液的注意事项



1.宜单独使用,不应与其他药物联用 2.使用前应对药品进行检查 如发现药液 出现浑浊、有异物、沉淀、变色、漏气 等现象时则不能使用 3.应充分掌握药品说明书 正确选择溶媒 和使用剂量、控制滴速、严格执行操作 规范 4.同时在与某些抗菌药物或其他药物联 合应用时，两瓶输液间的接滴最好间隔 一瓶0.9%氯化钠或葡糖糖注射液。
4.5～7
3～5.5 3.5～5.5 4.5～6 3.5～5.5 4.5～6.5 4.5～6.5
NS,H2O
NS,,RL NS,5%GS GS, GNS, NS,RS NS，5%GS 5%GS, NS NS,GS,GNS

青霉素G钠盐(Penicillin G Sodium salt)分子量：356.3700CAS编号：69-57-8别名：苄基青霉素钠盐；Benzylpenicillin sodium salt;3,3-二甲基-7-氧代-6-[(苯乙酰基)氨基]-4-硫杂-1-氮杂二环[3.2.0]庚烷-2-羧酸单钠盐;苄基青霉素钠;青霉素G钠;(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐;青霉素G 钠;青霉素钠;苄青霉素钠;6-苯乙酰胺基青霉烷酸钠;4-Thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylicacid,3,3-dimethyl-7-oxo-6-(2-phenylacetamido)-,mono sodiumsalt;5alpha,6beta)]-nylacetyl)amino]-[2s-(2alphmonosodiumsalt;americanpenicillin;benzylpenicilli nicacidsodiumsalt;crystapen;mycofarm;novocillin;pen-a-brasive分子式：C16H17N2O4SNa物理化学性质：特性：水分(%)：≤1.5 pH (6%,水) 25℃：5.0-7.5溶解性：溶于水，参考浓度100mg/ml，过滤除菌，于-20 ℃长期保存，2-8℃保存一周，37℃保存3天。

R：36/37/38; 42/43 S：36/37/39溶于水,分解点为215℃，比旋光度[α]D24.8+301°（2%水溶液）。

极易溶于水，溶于乙醇，不溶于脂肪油液体石蜡。

有吸湿性，遇酸、碱、氧化剂、青霉素酶等均能使青霉素的β-内酰胺环打开而失效。

密度:1.41熔点:209-212℃白色结晶性粉末。

分解点为215℃，比旋光度[α]D24.8+301°（2%水溶液）。