ISO9000内审员练习案例简易

内 部 质 量 体 系 审 核 员 培 训 案 例 练 习 内部质量体系审核员培训案例练习

康达信管理顾问有限公司 2 案例一：标准的理解 一、填空题（1）： 1、ISO9001标准条款主要由 、 、 、 、 五大部分组成。 2、最高管理者应确保在组织的 和 上建立质量目标，质量目标应与 相一致。 3、最高管理者应以 为目的，确保顾客的需求和期望得以满足。 4、管理者代表由 指定。 5、管理评审的输出应包括的措施： a） b） c） 6、人员能力需求包括 。 7、监视和测量主要包括 。 8、纠正措施指 。 9、预防措施指 。 10、PDCA循环指 。

二、填空题（2） 1、公司根据需要决定招聘设计工程师，以满足新产品开发的要求。适用的标准条款是 。 2、成品仓库雨后漏水，没有及时维修。适用的标准条款是 。 3、品管部应编制《产品检验规程》。适用的标准条款是 。 4、公司规定用适当的方法标识未经检验的产品。适用的标准条款是 。 5、宾馆客房的桌子上放着《服务指南》。适用的标准条款是 。 6、工艺文件更改后，技术人员标明了更改的次数和日期。适用的标准条款是 。 7、用于监视和测量的计算机软件，在使用前进行了确认。适用的标准条款是 。 8、“食品生产企业应符合《食品卫生法》规定的要求。”适用于这一情况的条款是 。 9、检验人员对煤气开关进行五项指标测试，并填写检验报告。适用的标准条款是 。 10、开发设计完成后，设计人员应评价开发设计的结果符合要求的能力。适用的标准条款是 。

三、判断题（判断正误，并指出对应ISO9001：2008标准的条款） （ ） 1．质量方针应包括对持续改进体系的有效性的承诺。 （ ） 2．管理者代表的职责就是副总经理的职责。 （ ） 3．内部沟通指上级与下级就管理体系的过程及有效性的沟通。 （ ） 4．管理评审是对内部质量审核的复审。 （ ） 5．所有质量体系文件在发布前需要经过批准。 （ ） 6．当文件失效或作废时都必须将这些文件从使用场所收回。 内部质量体系审核员培训案例练习 康达信管理顾问有限公司 3 （ ） 7．客户提供的文件一般不需要控制。 （ ） 8．所有质量记录需要规定保存期限。 （ ） 9．以顾客为中心，就是要确保满足顾客的所有要求。 （ ）10．合同评审工作是在合同签订后执行。 （ ）11．对供应商的选择只要价格低就可以由采购人员自行决定。 （ ）12．采购订单发放前需要经过批准。 （ ）13．采购合同属于采购文件的一种。 （ ）14．采购的产品如果供应商已经验证合格，公司可以不再重复进行验证。 （ ）15．在有可追溯性要求时，公司应控制和记录产品的唯一性标识。 （ ）16．顾客财产不包括隐私权、名誉权和知识产权。 （ ）17．所有测量设备必须由国家授权机构定期进行校准。 （ ）18．顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。 （ ）19．内部质量审核由各部门经理自行完成。 （ ）20．标准要求形成文件的程序是指：要建立程序，将其形成文件，并加以实施和保持。

四、选择题（选择最合适的答案） 1、下列哪类文件可能不属于文件控制的范畴 a) 质量手册 b) 程序文件 c) 作业指导书 d）公司作息时间规定 2、选择合格供应商方法可以是： a) 对其质量体系进行审核 b) 对其样品进行认定 c) 对其过去的绩效进行评定 d) 可以是以上的任一种 3、合同修改后应： a) 重新编写合同 b) 将合同修改的内容传递给相关部门 c) 重新对合同内容评审 d) 无需对合同再评审 4、下列哪些属于顾客沟通的范围： a) 产品信息 b) 合同或订单的处理 c) 顾客反馈 d)上述都是 5、对供应商进行选择和评价的准则由 制订 a) 各部门经理 b) 公司文件中规定的人员 c)业务员 d) 总公司最高管理者 6、下列何种活动不一定需要进行记录： a) 管理评审 b) 采购 c) 搬运、包装 d) 内部质量审核 7、对顾客满意度测量的方法可以通过： a）调查表 b) 电话 c) 走访 d) 上述都可以 8、下列哪些文件必须提交管理评审： a) 审核结果 b）顾客投诉 c) 纠正和预防措施 d) 上述全部 内部质量体系审核员培训案例练习 康达信管理顾问有限公司 4 9、 预防措施主要目的是： a) 对不合格加以分析处理 b) 消除不合格的原因 c) 消除潜在不合格的原因 d) 对纠正措施的有效性加以验证 10、持续改进可以通过使用 实现。 a) 质量目标 b) 数据分析 c) 管理评审 d) 上述全部 11、质量管理体系文件的详略程度取决于 。 a) 组织的规模和活动的类型 b) 过程的复杂程度和相互作用 c) 员工的能力 d) 上述全部 12、下列那一项活动不是管理者承诺的证据 a) 制定质量方针 b) 进行管理评审 c) 检查体系实施效果 d) 传达满足顾客要求的重要性 13、如果组织声称满足GB/T19001-2008标准，以下哪一种情况是可能允许的 a）组织因为没有设计开发过程，要求删剪7.3条款 b）顾客要求删剪8.2.3条款，因为不影响产品性能 c）组织委托供应商进行设计开发，要求删剪7.3条款 d) 以上各项都不允许 14、客户满意是指 a）没有客户抱怨 b）要求客户填写意见表 c）客户对自己的要求被满足程度的感受 d）a+b 15、标准7.5.5中的“搬运”是指 a）成品交付给客户间的搬运 b）从原材料进厂到成品交付到指定地点期间各阶段产品的搬运 c）供应商将原材料送至组织的运输 d）a+b+c

五、简述题 1、实施ISO9001对公司有什么意义？您在ISO9001实施过程中应如何做？

2、“以顾客为关注焦点”的原则在ISO9001：2008标准中如何体现？ 3、建立质量管理体系的基本步骤是什么？ 4、您认为在公司建立质量方针与质量目标需考虑哪些要求？ 5、您认为公司现在管理中主要的问题是什么？是否可以通过实施ISO9001进行改善？ 6、当发生顾客投诉后，按照ISO9001的要求，应该如何处理？ 案例二：编制审核计划 内部质量体系审核员培训案例练习 康达信管理顾问有限公司 5 背景材料： 1、 公司名称：中华电子有限公司 2、 公司产品：电视机 3、 质量管理体系现状：公司根据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008的要求建立了一套完整的质量管理体系文件。 4、 公司组织机构及主要职责（见附件） 5、 公司现有审核员分布：审核员A：人事行政部、B：采购部、C：品质部 D：市场部、 E：设计部、F：生产部 案例练习要求： 现你作为品质部经理被任命为此次内部质量体系审核的审核组长，负责在下个月5—6日两天组织一次全面的集中式内部质量体系审核，以评估公司质量管理体系运作情况，请： 1） 根据组织机构与职责确定出：各部门需审核的标准条款要素，哪些是共同要素？哪些是特殊要素？审核员应如何分配或者是分组？每个部门审核时间长短怎样确定？ 2） 编制一份内部质量审核实施计划（见后面附的审核实施计划表格）

主要职责： 总经理： 公司质量方针制订，组织结构的确定，人力资源的提供，管理评审 副总经理： 管理下属部门 管理者代表：质量体系的建立和有效运行， 人事行政部：人事管理，行政管理，员工培训管理 采购部： 供应商评估，原材料/部件采购，物料计划，库房管理 品质部： 原材料/过程/成品检验，质量体系文件控制，协助管理者代 表组织内部质量审核 财务部： 公司财务管理 市场部： 市场开发，订单接受和评审，客户服务 设计部： 产品开发和设计，工艺技术支持，技术文件控制，检测设备校准 生产部： 生产计划，生产过程控制

总经理 确定调查专题，持续改进，向客房反馈

副总经理

人事行政部 采购部 品质部 财务部 市场部 设计部 生产部 内部质量体系审核员培训案例练习

康达信管理顾问有限公司 6 案例三：不合格判断 一、不合格的判断—根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 1． 六车间装配工段在对批号为NO.123的60件零件进行了焊接工序以后，遗漏了超声波检测，到发现时，60件零件全部完成，无法再进行超声波检测了。

2．在小型开关组装车间有一把编号为NO.234的力矩扳手，已使用两年多了，从未检查过是否还能把螺丝精确地拧紧到规定的力矩。

3．某产品操作规范规定：火炉温度为180℃，保持10小时。查生产现场记录是148℃，15小时。现场值班长说两种方法是等效的。

4．公司对一供应商评估判定为不合格，结论为取消此供应商，但在采购部保存的合格供应商清单中仍然发现了这一供应商，采购人员解释说由于这一家供货价格比较便宜，所以暂时没有取消它。

5．在业务部门发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。

6． 生产线堆放了二箱产品无任何标识，检验人员说其中有一箱产品刚刚判定为不合格，由于工作比较紧张，一般要等临下班前再交有关人员处理。

7． 在成品检验室发现有一批产品判定为不合格，审核员问这批产品现在何处，检验人员说这批产品已经全部返工，所以未经检验室检验出厂了。

8． 采购部门在未征得设计、质量等部门意见的情况下，就从天门市一家新的供应商—天门橡胶制品厂，以很低的价格订购了大量的Ø-15的橡胶密封环。

9． 某化工厂在内部质量体系审核时，针对不同部门组成审核组，在对四车间审核时，由质量办主任任审核组组长，三车间主任和四车间技术副主任组员，因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。

10．某汽车厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的城市已明令禁止使用这种汽车。