口腔组织补片预防阻生牙拔除术并发症临床研究
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口腔组织补片预防阻生牙拔除术并发症临床研究
摘 要:目的：对随机选取的临床病例资料展开研究，评价口腔组织补片对于预防拔牙后并发症的作用。方法：将200例拔除阻生牙的患者随机分成甲、乙两组。在牙拔除术后，甲组向牙槽窝中置入口腔组织补片，乙组为空白对照组。术后观察两组并发症的发生率。结果：甲组DS的发病率为1％，乙组为8％，两组存在显著性差异。结论：口腔组织补片可以在一定程度上降低患者拔牙术后并发症的发生率。
关键词：口腔组织补片；干槽症（dry socket DS）；拔牙手术；并发症
阻生牙拔除术是口腔领面外科最常见的手术之一，术后可能引起肿胀、疼痛、出血、干槽症（dry socket DS）等多种并发症而严重影响患者拔牙术后的生活质量。此前人们曾采用多种方法处理或填塞牙槽窝来预防拔牙术后并发症的出现，但其效果均不理想，有学者认为拔牙创局部使用药物会引起拔牙创愈合延迟，甚至引起术后感染。“瑞诺口腔组织补片”是北京清源伟业生物组织工程科技有限公司开发的Ⅲ类新型医疗器械产品，产品经中国药品生物制品鉴定所检测合格，并获得国家食品药品监督管理局的注册批准。为跟踪产品上市后的临床疗效，本研究通过临床应用并对其结果进行比较，评价了口腔组织补片预防拔牙术后并发症的效果。
1 临床资料
1.1 药物材料
口腔组织补片（北京清源伟业生物组织工程科技有限公司生产）。
1.2 对象
对2007年5月~2007年7月之间来我院外科门诊就诊并要求拔除一颗下领阻生磨牙的患者进行筛选。
1.3 参考标准
纳入标准：①同意接受本试验，并签署知情同意书；②X线片示下领智齿阻生磨牙。
排除标准：①近10日内有急性冠周炎发作史者；②年龄在18岁以下或65岁以上者；③每日吸烟量多于20支者；④近日有口服避孕药者；⑤有拔牙禁忌症者；⑥术前3天有口服任何抗生素者。
2 手术
2.1 随机分组
从随机数字表上任意一列、任意一行起，选择200个数字，每个数字除以2，依据余数为奇数或偶数将200例患者分为甲、乙两组。甲组用口腔组织补片；乙组为空白对照组。
2.2 手术方法
由同一个医生，在常规局部阻滞麻醉下拔除阻生牙，在牙槽骨复位后，将口腔组织补片修整为牙槽窝大小的形状后植入牙槽窝（如果牙槽间隔过高，为避免植入的口腔组织补片脱落，需根据拔出的牙根数目将口腔组织补片修剪为几部分后分别置入牙根窝内，并和牙槽窝骨壁贴合，待补片被血液覆盖后，在创口上置入棉条），所有过程均由同一人完成。
2.3 术后医嘱
①棉条均在30分钟后吐掉；②当日不漱口；③有异常情况随时复诊，无异常情况一周后复诊；④吸烟的患者要求术后3日内不要吸烟。
2.4 观察内容
详细记录患者的年龄、性别、职业、联系电话；口腔卫生情况、邻牙情况、阻生牙的阻生情况；拔牙持续时间、拔牙的术中并发症、拔牙创处理方式、拔牙中的创伤大小。
患者拔牙术后5～7日复诊。患者术后如出现不适可随时复诊；手术医生不参加自己患者的复查；可疑DS者必须经过两位副教授检查后确诊，未及时来复诊者电话联系随访。
2.5 诊断标准
DS诊断标准：①拔牙术后2～3天开始发生明显的自发痛，并向耳颗部放散，一般镇痛药不起作用；②拔牙创中无正常血凝块，牙槽骨壁外露；③伤口呈灰白色，探痛明显。
拔牙术后出血诊断标准：拔牙术后当天局部出血或术后24小时局部仍有明显渗血者。
2.6 统计
所有资料处理后，录入Access数据库，最后用SPSS软件进行统计学分析。P＜0.05将被认为所检验的差别有统计学意义，P＜0.01作为有高度显著性统计学意义。数据资料用方差分析。
3 结果
3.1 一般资料
共收集符合标准的患者200例，年龄从18～64岁，平均年龄30岁，其中男性97人，女性103人。甲组100例，乙组100例。
3.2 均衡性检验
为确保各组间具有可比性，避免可能影响效果的因素对试验的影响，对患者的年龄、性别、拔牙时间长短进行了均衡性检验。结果显示：患者的年龄、性别、拔牙时间长短都无明显差别。
3.3 DS发病率
DS的发病率：甲组1例（1％），乙组8例（8％），详见表1。
说明两组DS的发病率有显著性差异。
拔牙术后出血发生率：甲组无拔牙术后出血发生，乙组6例（6%）。
4 讨论
4.1 拔牙窝使用口腔组织补片可以起到预防DS的作用
DS是阻生牙拔除术后常见的并发症，一般认为与局部感染、拔牙创伤大、解剖因素（拔牙后遗留的骨腔大）和纤维蛋白溶解作用增强等因素有关。许多研究表明，术前用大量的洗必泰漱口可以降低DS的发病率，但是术前用药在国内并不易做到，而且洗必泰的口感极差，还容易引起牙齿染色。拔牙术前口服抗生素在一定程度上也可以预防DS，但是这种方法预防的作用有限，因此有学者认为，从经济效益角度来看，术前服用抗生素的做法并不合理。相比较而言，拔牙后即刻拔牙窝内填入药物的方法简单易行。薛振询用轻基磷灰石填塞拔牙创口预防拔牙术后并发症，证实有较好的效果，但轻基磷灰石的价格稍高。比较理想的
预防DS的牙槽窝填料应该具有以下的特点：可以促进高质量的血凝块形成；良好的可吸收性；生物相容性好，不引起异物和过敏反应；不延缓拔牙创愈合；成本较低，易于保存。口腔组织补片是一种无毒、无致敏性、无抗原性，对细胞生长、增殖无抑制或毒性作用的脱细胞异体真皮基质，不会影响正常拔牙创面的愈合过程，因而是一种较为理想的预防DS的牙槽窝填料。口腔组织补片起到预防DS作用的机理可能是：口腔组织补片隔离了拔牙创面，缩小了拔牙窝，能有效保护牙槽窝内的血凝块，降低牙槽窝骨壁直接暴露于口腔的可能性；其主要成分是具有生物活性的胶原蛋白，可以促使局部形成高质量的血凝块；另外，口腔组织补片具有良好的可吸收性和生物相容性，不会引起异物和过敏反应，不会延缓拔牙创愈合。由于组织补片能够在拔牙创愈合过程中自行吸收，因而并不影响拔牙创的自然愈合过程。通过本随机对照试验，笔者发现：使用口腔组织补片后，DS的发病率从原来的8%降到1％，因此可以认为，拔牙窝使用口腔组织补片可以起到预防DS的作用。
4.2 拔牙窝使用口腔组织补片可以起到预防拔牙
后出血的作用
所有使用口腔组织补片的患者没有1例出现拔牙术后出血，说明该方法可以起到预防拔牙术后出血的目的，其作用机理可能是：组织补片的主要成分是胶原蛋白，而胶原蛋白除了有良好的组织相容性外，其海绵状结构具有良好的吸水性能，局部应用可以起到很好的止血作用。另外，胶原蛋白能够加强血小板的赫附与聚集，进而启动内源性的凝血过程。因此，它既能同药物止血一样加强血小板的活性作用，又能同物理止血一样对出血局部起到压迫、阻塞的作用。
4.3 其它
胶原蛋白植入牙槽窝后，有利于组织愈合过程中肉芽组织的产生和增生，加速了创面的封闭，并且能使治疗操作的局部组织在手术后基本上保持原有形态。这样，不仅能取得令人满意的手术效果，还在一定程度上保证了牙槽脊高度的恢复，保持了局部美观，并有利于后期的牙种植和修复。笔者观察到，使用瑞诺时，组织补片在置入牙槽窝后会与牙槽窝紧密地粘连在一起，达到了所设想的快速止血效果。由于口腔组织补片主要成分是胶原蛋白，它的应用是否也能达到同样效果，尚需进一步研究观察。
参考文献：
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