器械选配送系统操作手册

国家医疗器械不良事件监测信息系统用户操作手册指导一、引言国家医疗器械不良事件监测信息系统（以下简称“监测系统”）是为了加强对医疗器械不良事件的监测和管理而建立的。

本操作手册旨在向监测系统用户提供清晰、详细的操作指导，帮助用户熟悉系统的功能、流程和操作方法，确保数据的准确录入和及时汇报。

本手册涵盖了系统的注册、登录、信息录入、查询和报告等方面的内容。

二、系统注册1.访问监测系统官方网站，并进入系统注册页面。

2.填写注册信息，包括用户名、密码、真实姓名、所在单位等。

请确保所填信息准确无误。

3.阅读并同意相关法律法规和隐私条款，并点击“注册”按钮完成注册。

三、系统登录1.访问监测系统官方网站，并进入系统登录页面。

2.输入注册时设置的用户名和密码，并点击“登录”按钮。

3.若用户名和密码正确，系统将跳转至用户主页，进入系统操作界面。

四、信息录入1.进入用户主页后，点击“信息录入”菜单项。

2.根据页面提示，按照实际情况填写医疗器械不良事件相关信息。

3.请注意，填写时应准确、详细地描述事件的详细经过、涉及的医疗器械型号和厂商信息等，以便系统进行进一步分析和处理。

4.填写完毕后，点击“保存”按钮，系统将自动保存录入的信息。

五、信息查询1.进入用户主页后，点击“信息查询”菜单项。

2.根据需要选择查询条件，如时间范围、医疗器械类别、厂商等。

3.点击“查询”按钮，系统将根据设定的条件进行信息检索，并在页面中显示相应的查询结果。

六、信息报告1.进入用户主页后，点击“信息报告”菜单项。

2.选择报告类型，如月度报告、季度报告或年度报告。

3.根据页面提示填写报告相关信息，包括日期、报告内容等。

4.点击“生成报告”按钮，系统将根据提供的信息自动生成报告，并在页面中进行展示。

5.用户可根据需要对报告进行编辑和导出，以便进一步使用和上报。

七、系统设置1.进入用户主页后，点击“系统设置”菜单项。

2.根据需要修改个人信息，如密码、单位等。

国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理信息系统（备案子系统）操作手册_企业端基于历史数据的变更、取消备案编制机构：东华软件股份公司2015年11月目录1备案申报 (1)1.1 基于历史数据的变更备案 (1)1.2 基于历史数据的取消备案 (5)1备案申报本操作手册详细介绍如下功能：基于历史数据的变更、取消备案。

本系统备案申报其他功能请详见《医疗器械注册管理信息系统-备案子系统操作手册-企业端》。

1.1 基于历史数据的变更备案未通过本系统进行第一类产品备案的，首次申请变更备案时（请注意是“首次”，若此变更备案申请审核通过后，今后可在此记录上做“再次变更”），需使用“历史数据备案变更”功能（请全文调整，及系统中也调整一下，是叫变更备案）。

下面以进口第一类医疗器械的历史数据变更备案为例讲解。

点击“历史数据备案变更”，弹出“选择产品结构特征分类”窗口，如图1，根据实际情况，勾选其中一项，如勾选“医疗器械”，点击“确定”，进入备案申报->新增变更备案申请界面，企业需填写“原内容”（企业需要补充备案表信息），原内容填写完成（无相关内容可以用“/”填充），勾选需要变更的选项，在右侧“变更内容”列中填写变更后的内容，如图2。

点击“保存”，保存本次输入内容，可以继续修改或提交；点击“提交”，弹出确认提交对话框，如图3。

选择“确定”，提交成功弹出提示信息：“电子业务提交成功，纸质资料未在30天内由备案单位接收的，原先电子业务将被清除，请重新提交电子业务申请！”，如图4。

进口第一类产品，直接提交到国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心。

提交后，列表中状态为“已提交”，并显示相应的备案单位，如图5。

境内第一类产品提交时，根据实际情况，先选择省或直辖市或自治区，再提交到相应的市局，如图6.台湾提交的备案信息（指定的产品）根据需要，备案人可以选择提交到“国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心”或“福建省局”。

欢迎使用辽宁省基本药物网上集中采购系统关于这本用户手册该产品用户手册包含了您在使用辽宁省基本药物网上集中采购系统时所需了解的信息。

手册中所出现的用户名称及相关数据均为系统测试数据，不作为任何正式药品采购的依据，在本系统正式使用前将予以清除。

1.1. 使用须知请对照列表检查您的操作系统是否符合下面的基本规定：1 CPU P4 1.5GHz2 内存512M3 硬盘空间80G4 移动存储128M5 显示器1024*768/256色分辨率6 网络256K带宽7 操作系统Windows XP8 浏览器Internet Explorer 6.09 软件环境.netframework2.0框架1.2. 用户登录打开辽宁省基本药物网上集中采购系统。

医疗机构模拟入口：在登录框中输入用户名称、用户密码和验证码点击登录，即可进入采购平台。

第一次进入系统时会出现“医院信息修改”界面，医院自行完善信息内容。

1.3. 密码修改登陆后点击用户界面右上方的图标,进入密码修改界面。

医疗机构用户初次登录交易平台后，必须立即修改登录密码。

请注意妥善保管登录密码，保证密码不得遗失或泄露。

医疗机构须自行承担由于其自身因素出现密码遗失或泄漏所带来的后果。

1.4. 退出系统点击用户界面右上角图标退出交易系统。

第二章医疗机构网上采购操作指南2.1. 药品库管理2.1.1药品库查询点击菜单栏【药品库管理】→【药品库查询】，进入药品库查询界面。

使用查询或高级查询可查询到所有采购药品目录。

2.2. 采购目录管理2.2.1采购目录选择与维护医疗机构采购药品之前，要制定本单位的采购目录。

◆点击菜单栏【采购目录管理】→【勾选采购目录】，进入采购目录选择界面。

点击【查询】按钮，从药品列表选择框勾选所需品种，也可点击标题栏选择框对该页所有品种进行所有勾选。

◆最后点击【拟定选择】按钮，选定的药品将添加到本单位的采购目录中。

◆需要精确查询时，可使用高级查询界面，进行更多字段查询。

重庆药品交易所交易平台买方会员（器械）操作手册版本1.00目录第一章用户注册和登录 (3)第一节注册 (3)第二节登录 (5)第三节完善资料 (6)第四节买方会员中心介绍 (9)第二章账号管理 (12)第一节组织机构管理 (12)第二节角色管理 (13)第三节子账号设置 (14)第四节会员资料变更 (15)第五节账号信息修改 (17)第六节交易资料管理 (20)第三章合同管理 (23)第一节器械议价 (23)第二节新建合同 (26)第三节合同解除申请 (30)第四节合同解除同意 (32)第五节合同到期解除 (33)第六节合同产品明细 (34)第四章购物车 (35)第一节加入购物车 (35)第二节创建订单 (36)第五章订单管理 (37)第一节器械交易订单管理 (37)第二节器械批量收货 (40)第三节器械退货订单 (41)第四节发票管理 (43)第六章公示管理 (46)第一章用户注册和登录第一节注册业务介绍注册会员，提交会员资料，申请开户。

操作流程1、未注册的会员申请开户，输入登录地址，点击网页左上角“注册”设置用户名。

填写完成后，点击“下一步”按钮。

2、填写账号信息后，阅读《会员须知》和《入市协议》，点击“注册”按钮。

注册成功如下图:第二节登录业务介绍已注册的会员，进行登陆平台操作。

操作流程1、已注册的会员，输入登录地址，点击网页左上角“请登录”进入以下页面登录。

如图2、用户输入用户名称、密码，点击“登录”按钮，系统对用户身份进行检查，如合法，则登录成功，进入系统主界面，如非法，则拒绝登录并给出错误提示。

第三节完善资料业务介绍注册新账号后，首次登陆默认先进入资料补充环节。

操作流程1、材料准备声明及授权委托书准备纸质材料及电子扫描件《组织机构代码》准备原件电子扫描件《医疗机构执业许可证》准备原件电子扫描件《事业单位法人证书》准备原件电子扫描件委托代理人身份证准备原件电子扫描件注：电子扫描件大小不超过1M。