临床抗菌药物不合理应用问题及案例分析

抗菌药物不合理应用的因素和对策抗菌药物的不合理应用不仅是当前医学界关心的问题，更是成为全社会关注的焦点，因为这已经对人类的健康和生命构成了严重的威胁，对我们所要构建的和谐社会造成了很大的隐患。

以下对抗菌药物不合理应用的因素、可能产生的后果及采取的措施给予一些探讨。

1 抗菌药物不合理应用的因素1.1 药品因素为缓解病人的看病贵问题，国家在近几年连续多次对药品实行降价，特别是抗菌药物。

而很多药品生产企业的利润大部分来源于抗菌药物的销售，为在竞争中保持自己的市场份额，稳定自己的利润，经常将抗菌药物的剂量加大，以保证药品价格的不便，如环丙沙星注射液、左氧氟沙星注射液、克拉霉素片等药品的单位剂量都由原来的0.2g、0.2g、0.1g增加到如今的0.4g、0.4g、0.5g，这样的单位剂量增加，易导致药品浓度过高、剂量过大，药品不易贮存，且高浓度、大剂量的药品，更易导致医师与患者抗菌药物的不合理应用，也更易产生药品不良反应。

1.2 政策因素为缓解老百姓的看病贵问题，政府对药品特别是抗菌药物，实行一味地降价，介这必然会导致药品质量的下降，因此对于这“头痛医头，脚痛医脚”的措施只会加重药品不良反应的加深。

同时，国家基本药物目录的实行与财务补助尚未并轨前行，这就导致部分医疗机构仍然会在政策范围内选择高价抗菌药物，医师在利益的驱动下不合理应用抗菌药物。

1.3 药店因素自从国家将抗菌药物纳入处方药范畴，抗菌药物的滥用在零售药店上得到一定的抑制，但最近几年，药店在追逐利润最大化时对抗菌药物等处方药实行假处方，先售药后自行补方，这导致了抗菌药物使用失控，重复用药不合理用药频繁发生。

1.4 医院因素在我国，公立医院是财政适当补助的事业单位，因此，这一性质从某种意义上将公立医院推到营利与非营利的边缘，特别是当很多医院财政拨款不能及时到位，或少量的拨款不得满足医院的正常运营时，以药养医的局面就很难改变。

医院，特别是基层社区卫生服务中心，70%～80%的收入来源于药品，而抗菌药物的收入又占了药品收入的一半以上，一旦对抗菌药物使用实行严厉地管制，就必然导致医院收入的大幅滑坡，医院就不能良性生存，医院的公共服务功能也将很难得到保障，从而导致医院陷于对抗菌药物控与不控的矛盾之中。

依据药典、说明书、指南（各类疾病诊疗指南、药物临床应用指南）、教科书、循证医学的证据、合理用药的评价指标、国家制定的各项药物使用管理规范等。

为了提高全院处方质量、提升合理用药水平、保障医疗安全，现将处方书写中常见的不合理情况分类如下，望科室全员组织认真学习，全面提升处方书写质量。

一、不规范处方（15项）（一）处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；（二）医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；（三）药师未对处方进行适宜性审核的；（四）新生儿（0-28 天）、婴幼儿（1-3 岁）处方未写明日、月龄的；（五）西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；（六）未使用药品规范名称开具处方的；（通用名）（七）药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；（八）用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；（九）处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；（十）开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；（十一）单张门急诊处方超过五种药品的；（十二）无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；（十三）开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；（十四）医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的；（十五）中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。

二、用药不适宜处方（9项）（一）适应证不适宜；（二）遴选的药品不适宜；（三）药品剂型或给药途径不适宜；（儿童给成人的缓释片）（四）无正当理由不首选国家基本药物的；（五）用法、用量不适宜的；（六）联合用药不适宜的；（七）重复给药的；（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（九）其他用药不适宜情况的。

三、超常处方（4项）1、无适应证用药；2、无正当理由开具高价药的；3、无正当理由超说明书用药的；4、无正当理由为同一患者同时开具2 种以上药理作用相同药物的。

我院围手术期抗菌药物应用存在问题与管理对策为进一步规范抗菌药物的合理使用和管理,对我院外科系统围手术期抗菌药物的预防性应用情况进行了调查分析,现将调查中发现的问题报道如下：一、围手术期预防性抗菌药物使用存在问题1.应用指征掌握不严按照中华医学会发布的抗菌药物临床应用指导原则简称指导原则中对围手术期预防用药的要求,一般来说,I类切口注意严格的无菌操作技术,不主张使用抗菌药物；仅在下列情况存在的I类切口手术应预防性给予抗菌药物：①手术范围大、时间长、污染机会增加：②手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；③异物植入手术,如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；④患者为高龄或免疫缺陷等高危人群;调查显示,围手术期预防性抗菌药物应用指征掌握不严,预防性用药比例高;这些现象提示多数临床医师仍习惯沿用过去的观念,对围手术期预防应用抗菌药物认识不足,合理用药比例低,对围手术期抗菌药物预防用药的新进展、新观念了解得不够;还有一部分临床医师过分强调客观原因,重用药、轻消毒隔离,或对手术室、操作间消毒隔离存在担心,想靠抗菌药物的使用来弥补这些的缺憾,以此作为预防术后感染的主要措施;2.预防用药选择起点过高按照围手术期抗菌药物使用规范,根据不同类型和部位的I、II类切口手术可以选择一代头孢菌素类,也可以选择二代头孢菌素类,重要器官的复杂手术,如颅脑手术、心脏手术和大关节置换手术可以选择三代头孢菌素;围手术期预防用抗菌药物起点过高,是目前我院抗菌药物应用中普遍存在的问题,如：使用酶抑制剂的复合药物哌拉西林他唑巴坦预防切口感染;存在围手术期抗菌药物用药起点过高的问题,不但增加了患者的经济负担,也浪费了医药资源,更重要的是可导致菌群失调和脏器功能损害,诱导了耐药菌的产生;3.用药时机不合理对于接受I类清洁切口手术的患者,预防用药应在术前30 分钟～1小时给药,或麻醉开始时给药,使手术切口暴露时,局部组织中的药物浓度已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌;如手术时间>3 h,或失血量>1 500 mL时,术中可追加第2剂抗菌药物;抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4 h,所以用药时机的选择极为关键;调查发现预防性应用抗菌药物在患者术前30 mi n和术中没有给予抗菌药物,而是术后给药,违反了预防性使用抗菌药物的原则,不但不能达到预防目的,还增加了不良反应的发生率,加重了患者的经济负担;4.用药疗程过长根据抗菌药物使用原则,抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4 h,I类清洁切口预防用药时间应<24 h,II类清洁～污染切口手术和III类污染手术,预防用药时间为2 4 h,必要时延长至48 h,手术时间较短<2 h的清洁手术,术前用药1次即可;手术时间>3 h, 或失血量大>1 500mL的,可在术中给予第2剂抗菌药物;目前,我院围手术期抗菌药物的应用疗程普遍偏长平均时间～般>4d;实际上,术后用药天数越多越保险的认识是错误的,而且围手术期大量应用抗菌药物并不能有效地降低术后切口的感染率;5.其它问题1用药剂量过大;围手术期预防性使用头孢西汀推荐剂量是2g,检查发现有的医嘱头孢西丁的单次剂量3g,属于超剂量使用;2给药次数不合理;β一内酰胺类抗菌药物属时间依赖性抗菌药物,一天需多次给药,检查发现有的医嘱适应该类抗菌药物,一天只给了一次;二、围手术期抗菌药物应用不合理的管理对策1.加大行政监控力度1抗菌药物临床应用各相关部门在管理中的职责分工,层层落实责任制,建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制；2严格落实抗菌药物分级管理制度,对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定,杜绝医师违规越级处方的现象；3充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理,包括利用电子处方医嘱系统实现医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物处方调剂资格管理,以及控制抗菌药物使用的品种、时机和疗程等；4完善抗菌药物管理奖惩制度,严肃查处抗菌药物不合理使用情况,将抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师职称晋升、评先评优、定期考核、收入分配、绩效考核等的重要参考内容,加大对合理使用抗菌药物行为的奖励力度,引导医务人员摒弃不合理用药行为;2.手术科室必须采取综合预防措施各手术科室应尽量缩短患者手术前住院时间,调整好患者的血糖、营养等状况,手术过程严格按照规章制度要求无菌操作,严格遵守术中的无菌原则,术后尽早拔除引流管等;细致的手术操作、合理的营养膳食、周到的术后护理对预防术后感染都是不可缺少的;3.充分发挥临床药师的用药指导作用医疗机构和医务人员要认真学习和严格掌握合理应用抗菌药物的指导原则,临床医师需提高临床药理学、药动学和药效学方面的知识,增加对药物体内作用过程、药物相互作用和新药的作用及不良反应的了解；加强对临床用药的指导,规范经验性用药,加强对临床各级医师抗菌药物应用知识的再教育,提高合理用药的自觉性,认识滥用抗菌药物的危害性,走出沿袭己久的通过应用抗菌药物可减少术后感染的误区,明确抗菌药物应用只是预防术后感染的综合措施之一；充分利用全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网,定期公布本院抗菌药物临床应用和细菌耐药监测情况,督促和指导合理应用抗菌药物；定期开展抗菌药物临床应用监测与评估,并加强监测,分析临床各专业科室抗菌药物使用情况,对抗菌药物使用趋势进行分析,及时调查并采取有效干预措施;。

抗菌药物不合理应用持续改进措施抗菌药物不合理应用是全球性的问题，已经成为公共卫生领域的重要挑战。

合理应用抗菌药物对于保护抗菌药物的疗效、延长其使用寿命、减少抗菌药物耐药性的发生至关重要。

针对抗菌药物不合理应用的问题，应采取以下持续改进措施。

首先，加强抗菌药物的使用管理。

建立和完善抗菌药物使用监测系统，对医疗机构和医生进行抗菌药物的使用情况进行追踪和评估。

同时，要加强对医生和患者的教育，提高对抗菌药物使用理性的认识。

通过制定和推广相应的临床评价指南，规范抗菌药物的临床使用，减少不必要的应用，降低耐药性的风险。

其次，加强抗菌药物的监测和研究。

建立健全的监测体系，包括对临床使用抗菌药物的监测、对细菌抗药性的监测以及对医疗机构抗菌药物使用的监测。

通过监测和研究，可以及时了解抗菌药物不合理应用的情况，分析引起不合理应用的原因，为制定针对性的改进措施提供依据。

第三，加强药品管理和监管。

建立健全的药品供应链管理，防止假药和劣质药品的流入。

加强药品生产企业的监督和管理，确保生产的抗菌药物质量安全可靠。

同时，加强对药店和医疗机构的监管，严禁非法销售和使用抗菌药物。

第四，加强国际合作和信息共享。

抗菌药物不合理应用是一个全球性的问题，需要各国加强合作，共同应对。

通过国际组织和合作平台，分享成功的经验和最佳实践，推动各国加强抗菌药物的合理使用。

第五，加强研究和开发新的抗菌药物。

随着抗菌药物耐药性的逐渐增加，研发新的抗菌药物对于解决这一问题至关重要。

需要加大对新药研发的支持力度，促进创新药物的研究和开发，为治疗细菌感染提供更多选择。

总之，抗菌药物不合理应用是一个严峻的挑战，需要全社会的共同努力来解决。

通过加强管理、监测和研究、药品管理和监管、国际合作以及研发新药等措施的持续改进，可有效降低抗菌药物的不合理应用，减少抗菌药物耐药性的发生。

只有通过这些努力，才能保护抗菌药物的有效性，确保人类在面对细菌感染时有可靠的治疗手段。

（一）药品剂型或给药途径不适宜：1、硝酸甘油片：口服。

不合理用药处方点评：硝酸甘油片舌下给药吸收迅速完全，生物利用度为80％，而口服因肝脏首过效应，在肝内被有机硝酸酯还原酶降解，生物利用度仅为8%。

血浆蛋白结合率为60%.舌下给药2—3分钟起效，5分钟达最大效应.2、化痰片雾化吸入：不合理用药处方点评：化痰片（羧甲司坦片）:羧甲司坦为白色结晶性粉末,在热水中略溶，在水中极微溶.(略溶：1g:30-100ml,极微溶：1g：1000~10000ml)本品溶解度太小，不可能溶于20ml雾化液中;其次片剂的不溶性辅料如MCC、淀粉、L-HPC等不溶物可沉积于肺部，随雾化液到达患者的肺部，可能造成器官损害.3、患儿肌肉注射安定注射液：某2岁癫痫患者,医师处方为其开具安定注射液，肌肉注射。

不合理用药处方点评:该药含有苯甲醇,可引起臀肌挛缩症。

出生30天—5岁,静注为宜.禁止用于儿童肌肉注射。

4、甲钴胺注射液(弥可保）静滴：不合理用药处方点评:甲钴胺注射液性质不稳定，见光易分解,要求现取现用，且使用过程中避光，不能采用静脉滴注的给药方法，只能肌肉注射或者静脉注射.临床曾有将其溶于250ml 生理盐水中，静脉滴注。

将导致药物在输液过程中大量分解,起不到治疗作用。

5、卡孕栓舌下含服或直肠给药：不合理用药处方点评:该药正确用法为阴道置入。

不同腔道，PH环境不同,卡孕栓专门针对阴道粘膜PH环境设计,从而有效释放药物.改变给药途径，影响药物的生物利用度。

（二）联合用药不适宜：配伍禁忌1、多巴胺注射液+速尿注射液：不合理用药处方点评：两药合用，利尿作用增强，但二者配伍后产生理化配伍禁忌,药液呈现黑棕色(盐酸多巴胺是一种酸性物质，分子中带有2个酚羟基，易被氧化为醌类,形成黑色聚合物，在碱性条件下更为明显。

呋塞米呈碱性，与多巴胺配伍后溶液呈碱性，使多巴胺氧化成黑色聚合物）.如确需联用，分瓶滴入，或者二药之间间隔一组液体.2、丹参酮磺酸钠+依替米星注射液：某科室:两组液体：A组：依替米星+生理盐水250mlB组：丹参酮磺酸钠+丰海能出现问题：在B组开始输液20ml左右后,输液管路中有橙红色结晶析出。

常见抗生素不合理使用情况与规避方法全网发布：2011-06-23 19:54 发表者：聂琦5237人已访问抗菌药物是当今临床上使用最广泛的药物之一，在世界处方药市场消费中名列第2位，它的应用对控制、预防和治疗各种感染性疾病和围手术期感染起到了重要的作用。

我国是一个应用抗生素药物的大国，抗生素药物不合理应用的问题比较突出。

作者就此问题作了一些总结，现将常见抗生素不合理使用情况与规避方法报告如下。

1 不合理使用情况1.1 同类抗菌药物的不合理使用①头孢肤辛钠、头孢噻肟钠与青霉素联用，属同类抗生素联用，不能明显提高疗效，会导致抗药性产生。

②氨苄西林与青霉素合用，两种联用药物同属β2内酰氨类，可产生拮抗作用，导致不良反应发生。

1.2 抗菌药物与其他药物的不合理使用头孢噻肟钠、头孢呋辛与速尿联合应用，可造成对肾脏的损害。

1.3 溶媒使用不当氟罗沙星加入葡萄糖氯化钠注射液中静脉滴注，氟罗沙星不能与含氯离子的药物或输液配伍，氯离子可将其结构中的氟离子置换出来形成混浊。

另外，青霉素类抗生素不宜与葡萄糖注射液配伍，葡萄糖注射液pH 3.2～5.5 ，而该类抗生素在pH<4 时分解较快，致敏物质增多，易引起不良反应。

1.4 氯喹诺酮类药物的不合理应用①洛美沙星与速尿、双氢克尿塞联合应用，氯喹诺酮类的排泄减少，毒性增强。

②洛美沙星与H2 受体阻断药（西米替丁针）合用，亦使氟喹诺酮类药物的排泄减少，毒性增强。

③氧氟沙星针剂与氟派酸胶囊用于18 岁以下患者可致骨关节病变。

1.5 联合应用抗生素①杀菌剂与抑菌剂合用，如克林霉素针与头孢曲松钠针合用，前者是繁殖期抑菌剂，后者是繁殖期杀菌剂，两药合用，可降低后者效价。

②氨基苷类与氯霉素或林可霉素联用可引起神经肌肉阻滞作用加重，导致呼吸肌功能障碍。

1.6 抗结核药物的不合理使用异烟肼与利福平联用虽有防止耐药菌产生的作用，但肝毒性增大，个别可发生肝坏死。

1.7 给药途径不合理口服片剂用于阴道给药，如：甲硝唑片、制霉菌素片，由于口服剂在处方组成上不同于阴道用剂型，在阴道内很难崩解释药，疗效甚微。

抗菌药物临床应用中不合理表现及解决办法摘要：通过分析临床抗菌药物用药不对症，无指征用药；大量使用强效、广谱抗菌药物，片面追求经济效益；不合理联用，容易引起不良反应；主观用药，较少进行病原学检查和药敏试验；未能根据药动学/药效学用药，给药方案不合理等五种不合理用药表现。

找出人员因素、环境因素等原因所在。

提出按照《抗菌药物临床应用指导原则》抗菌药物实行分级管理；深入开展抗菌药物药敏试验，建立细菌耐药性监测网；建立医院抗菌药物临床应用的长效管理机制等解决办法。

关键词：抗菌药物；临床应用；解决办法抗菌药物自问世以来，它在人类预防和治疗疾病的过程中扮演着十分重要的角色，也是临床使用最多的药物，尤其在感染性疾病的防治中发挥了重要的作用。

但由于目前抗菌药物的种类繁多，给临床医生选用药物时带来了一定的困难，不合理用药现象显得较为普通。

这样，不仅给病人经济上造成了一定的浪费，而且其药物不良反应也会对病人的身心造成损害，更为重要的是使细菌的耐药菌株增多，最终导致治疗失败。

长期以来，中国是世界上抗菌药物滥用情况最严重的国家之一，虽然出台了一些相关政策，但效果依旧不显著。

近年来，频见报道抗菌药物引发的不良反应，给抗菌药物使用的整体环境敲了警钟。

究竟该如何解决滥用抗菌药物引发的危机，是个值得充分关注的问题。

而医院对抗菌药物使用的规范管理无疑是关键所在。

1 抗菌药物不合理使用的主要表现1.1用药不对症，无指征用药。

抗菌药物适用于细菌引起的感染，对无菌性炎症等无效，因此，抗菌药物的选择要严格掌握适应症，对发热原因不明、感冒及病毒性疾病的患者不宜使用抗菌药物。

如目前上呼吸道感染疾病90%为病毒所致，而治疗该类疾病时，抗菌药物的使用率几乎高达90%以上。

另外，抗菌药物加抗病毒药应用于感冒发热已成为常规，而没有对发热病人采取各项检查以确定病因是病毒性感染还是细菌性感染，从而有针对性地用药。

1.2大量使用强效、广谱抗菌药物，片面追求经济效益。

左氧氟沙星注射剂的严重不良反应，9个案例提醒你一定要牢记导语国家药品不良反应监测数据库分析显示：该产品存在临床不合理使用现象，而不合理用药增加了用药风险。

左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。

其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻碍细菌DNA的复制。

本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性，对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

2012年，国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例报告1431例。

严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为：全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害，三者合计占总例次的60.24%。

严重病例的临床表现左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件居前3位的不良反应表现依次为：过敏性休克（198例次，7.94%）、呼吸困难（197例次，7.90%）和过敏样反应（171例次，6.85%）。

典型病例患者，女，40岁，55公斤，因“泌尿系统感染”就诊，给予盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.3 g静脉滴注，约10分钟后，患者出现皮肤瘙痒、全身皮肤湿冷、心慌、胸闷、测血压90/50 mmHg，心率为55次/分钟，考虑为过敏性休克。

给予肾上腺素0.5 mg肌注、地塞米松10 mg静注等抗休克治疗。

约10分钟后患者上述症状缓解，测血压120/75 mmHg、心率85次/分钟，观察治疗两小时后出院。

不合理用药问题国家药品不良反应监测数据库分析显示：该产品存在临床不合理使用现象，而不合理用药增加了用药风险。

不合理用药主要表现为：超适用人群给药左氧氟沙星注射剂说明书中明确提示18岁以下患者禁用，《抗菌药物临床应用指导原则》喹诺酮类抗菌药物注意事项中提示“18岁以下未成年患者避免使用本类药物。

”但国家药品不良反应监测数据库中，仍有18岁以下患者使用了左氧氟沙星注射剂的病例报告。

抗生素滥用的常见形式及合理用药分析摘要：目的：通过了解抗生素其不合理应用的常见形式，从而为抗生素的合理及规范应用提供以参考。

方法：依据《抗茵药物的应用指导》对我院自2008年11月至2011年11月以来，我科的出院病历以及门诊的处方进行回顾性分析。

结果:我院住院患者其抗生素的使用率在60%以下，而使用强度在40ddd以下，我院门诊患者其抗生素的处方比例在20%以上。

其中个别医生仅凭临床经验对患者进行治疗，未能按照药物其抗菌作用的特点与体内代谢过程的特点来进行选择用药，而个别的外科手术在抗生素的预防使用上也不规范；同时抗生素的分线管理也有待于加强。

结论:住院患者以及门诊患者需定期调查抗菌药物的应用情况，从而能够及时的发现问题，进而起到指导以及监督作用。

关键词：门诊处方；滥用；抗生素【中图分类号】r471【文献标识码】b【文章编号】1674-7526(2012)04-0284-01目前抗生素在临床上已经被广泛的应用，但其不合理的应用现象也非常普遍，并且呈逐年增多的趋势。

本文依据《抗茵药物的应用指导》对我院自2008年11月至2011年11月以来，我科的出院病历以及门诊的处方进行回顾性分析。

旨在通过了解抗生素其不合理应用的常见形式，从而为抗生素的合理及规范应用提供以参考。

报道如下。

1临床资料我院自2008年11月至2011年11月以来，我科的出院病历以及门诊的处方资料，全部患者其抗菌药物的使用率是27.31%，其中内科疗区的使用率是28.47%，而神内疗区的使用率仅是16.52%，其外科疗区的使用率是39.53%，均低于60%；其中2008年11月至2009年11月抗菌药物的使用强度是14.8ddd，其中2009年12月至2010年11月抗菌药物的使用强度是12.6ddd，而2010年12月至2011年11月抗菌药物的使用强度是12.15ddd，均低于40.0ddd。

目前住院患者的抗生素药物，需医师参考诊断以及患者病情，才能够开具处方，而患者如需选择限制使用的抗菌药物进行治疗时，则必须经主治医师及其以上专业等级的医师允许并签名，同时还需具有确凿的依据以及严格的指征。