银屑病外用制剂青黛油的制备及有效成分靛玉红含量测定

０ ． １ ３ ３ 、０ ． １ ３ ６ 和０ ． １ ３ ９ Ｋ ｏ 。线 性 范 围 １ ． Ｏ ～１ ０ ． ０ ｇ ／ ｍＬ （ ｒ ２ —０ ． ９ ９ ９ ４ ） ，平 均 回 收率 为 ９ ８ ． ２ ％ ，Ｒ Ｓ Ｄ为 １ ． ４ 。结 论 用 高效 液 相 色 谱 法 测 定 青 黛 油 中 靛 玉 红 含 量 的 方 法 简 便 可 行 ，可 用 于 青 黛 油 的质 量 控 制 。 【 关 键 词 】 银 屑 病 ；青 黛 油 ；靛 玉 红 ； ＨＰ Ｌ Ｃ；含 量 测 定 【 中 图分 类 号 】 Ｒ ２ ８ ５ ． ５ 【 文献标识码】Ａ 【 文章 编 号】 １ ０ ０ ２ — ２ ６ ０ ０ （ ２ ０ １ ７ ） ０ ３ — ０ ０ ８ １ ０ ３
ｌ １ Ｏ ７ １ ７ － ２ ｏ ｏ ２ ２ ｏ ４ ） 。２ ） 试 剂 ： 甲 醇 ， Ｎ， Ｎ一 二 甲基
１ ． ２ ． ２ ． ２ 青黛 油 供 试 品溶 液 制备 ：分别 精 密 称取
制备 好 的青黛 油 各 ５ ｍＩ ，置 于 ２ ５ ｍＬ量 瓶 中 ，加 入氯 仿一Ｎ，Ｎ一 二 甲 基 甲 酰胺 （ ２：１ ）约 ２ Ｏ ｍＬ， 震荡 、混 匀 ；分别 置于 超声 波清洗 器 （ 频率 ４ ５ Ｈｚ ， 功率 ２ ５ ０ ｗ）中处理 ３ ０ ｍｉ ｎ后放 置室 温环 境 ，待冷 却后 加入 Ｎ，Ｎ － Ｚ． 甲基 甲酰 胺 试 剂 至 刻度 ，振 荡 、 混匀 后用 ０ ． ４ ５ ｍ 有机 滤膜 滤过 。取续 滤液 于液 相 自动 进样 瓶 中 ，备 用 。 １ ． ２ ． ２ ． ３ 靛 玉 红 对 照 品 溶 液 制 备 ：精 密 称 取 定 靛
Ｏ ＤＳ — Ｃ １ ８柱 ；流 动 相 ： 甲 醇 一１ Ｏ Ｎ，Ｎ一 二 甲基 甲
步研究 打 下基础 。
酰胺 水溶液 （ 约 ７ Ｏ：３ Ｏ ，适 当微 调 ） ，使 用 前 各 流 动相 溶液需 先 进 行超 声 脱 气 约 １ ５ Ｓ ；流 速 ：１ ｍＬ ／
ａｉ ｒ ｎ ；检 测 波 长 为 ２ ９ ２ ｎ ｉ ｐ ＿ ，样 品 及 对 照 品 进 样 量 均 为 １ ０ Ｌ 。
银 屑病 又 名 “ 牛皮癣” ，是 一种 常 见并 易 复 发 的慢 性炎 症性 皮肤 病 ，为 当前 皮肤 科 领 域 重点 研 究 的疾 病之 一１ ］ ］ 。银 屑病 的治 疗 强调 合 理 规 范 的 阶梯
疗 法 ，外 用 药 物 是 银 屑 病 治 疗 的 主 要 药 物 。文 献 有
１ 材 料 与 方 法
１ ． １ 实验材 料和 仪器 ：１ ）试 药 ：青黛 ，购 自北 京 同仁 堂 福 州 东 大 店 （ 批 号 ：２ ０ １ ６ ０ ２ ２ ４ ） ；橄 榄 油 ， 福 建 省 嘉 记 食 品 有 限公 司 （ 批 号 ：２ ０ １ ５ ０ ６ ０ ９ ） ；山 茶 油 ，福 建 老 知青 山 茶 油 （ 批 号 ：２ ０ １ ５ ０ ８ ２ ７ ） ；靛 玉 红 对 照 品 ， 购 白福 建 省 药 品 检 验 所 （ 批 号：
青 黛 油 成 功 治 疗 甲银 屑 病 的 报 道 ，且 不 良 反 应 少口 ］ ，具 有 良好 的研 发 和应 用 前 景 ；但 其 质量 控 制
含 不 同油类 的青 黛油 ，备 用 （ 用 于药 效学 试 验 以及
含 量测 定实 验 ） 。
罕 见报道 。本 研究 通过 青黛 与 橄 榄 油 、山 茶油 按 比
林文津 孙凤灵 徐 榕 青
目的 建 立 银 屑 病 外 用 制 剂 青 黛 油 的制 备 及 其 有 效 成 分 靛 玉 红含 量 的 测定 方法 。 方 法 将 青 黛 粉 末 与 山 茶
【 摘 要 】
油 、 山茶 油 与 橄榄 油 的混 合 油 、橄 榄 油 按 １： １ ０比例制 备 青 黛 油 ，采 用 高 效 液 相色 谱 法 分 别测 定 青 黛 一 山茶 油 、青 黛 一橄 榄 一
例 加热混 合 而制成 的青 黛 油 ，并 且通 过 测 定青 黛 油 中所含 的青 黛 的有效 成分靛 玉 红 的含 量 进 行 质量 控 制 ，为该 外 用制剂 使用 的质量 控 制 提供 依 据 ，为 进
一
１ ． ２ ． ２ 青 黛油 中有效 成分 靛 玉红 的含 量测 定 ：
１ ． ２ ． ２ ． １ 色 谱 条 件 与 系 统 适 应 性 条 件 ：色 谱 柱 ：
山茶 油 和 青 黛 一 橄 榄 油 中 靛 玉 红 的 含 量 。色 谱 柱 ：ＯＤ Ｓ － Ｃ １ ８柱 ；流 动 相 ： 甲醇 一１ Ｏ Ｎ，Ｎ 一 二 甲基 甲 酰 胺 水 溶 液 ；流 速 ：１
ｍ Ｌ ／ ｍｉ ｎ ；检 测 波 长 为 ２ ９ ２ ｎ ｍ。结 果
测 得 青 黛 一 山 茶 油 、青 黛 一 橄 榄 一 山 茶 油 和 青 黛 一 橄 榄 油 中 ，靛 玉 红 的 含 量 分 别 为
１ ０ ． ０ ｇ于烧 杯 中 ，分 别加 入 １ ０ ０ ｍＩ 的橄 榄 油 、 山 茶 油 以及 山茶油 与橄榄 油 的混 合 油 。然后 分 别搅 拌 均 匀 ，于 １ ４ ５℃加 热 ３ ０ ａｉ ｒ ｎ ，以慢 速滤纸 ，进 行抽 滤 ，残 渣弃 去 ，收取 滤液 ，冷 却 ，常温 放置 ，制成
福 建 医 药杂 志 ２ ０ Ｉ ７年 ６月 第 ３ ９卷第 ３期
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实 验 研 究
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银屑 病 外 用 制 剂 青 黛 油 的 制备 及 有 效 成 分 靛 玉 红含 量 测 定
福 建 省 医 学 科 学 研 究 院 福 建 省医 学 测 试 重 点 实 验 室 （ 福州 ３ ５ ０ ０ ０ １ ） 王 倩 张 亚 敏 郑 其乐 。 徐 小 妹