浅谈PDCA循环在实验室认可的应用
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作 者 简 介 : 桂 萍 (9 4一) 女 , 职 硕 士 , 要研 究 方 向为 化 学 分 析 与 质 量 管 理 。 周 18 , 在 主
26 2 广ຫໍສະໝຸດ 州化工 21 0 2年 8月
() 1 实验 室具有 明确 的法 律地 位 , 具备 承 担法 律责 任 的能 力; 符合有关法律法规的规定 ; 遵守 C A N S认 可规 范文件 的有 关 规定 ; 合 C A 符 N S颁 布 的 认 可 准则 。 () 2 实验室 已经根据 C A N S相关 认可 准则及 其应用 说 明建 立 了质 量 管 理 体 系。该 体 系 满 足 C A N S—C 0 : 06(S / L 1 2 0 IO I C 7 2 :0 5 《 测和 校准 实验 室能力 认可 准则 》 C A A E 10 5 20 ) 检 和 N S
C. , E 9至 C 3 I7 C 0 D L 1应 用 说 明 及 要 求 中 规 定 的 内 容 。 该 体 系 已正 式 、 有效 运行 6个 月 以上 。 实 验 室 已 进 行 过 完 整 的 内 审 和 管理评审 。
—
平 面 图 ; 验 室 所 从 事 活 动 的说 明 , 实 以及 当实 验 室 是 法 人 实 体 的
() 3 实验室 申请的技术能力满足 C A R 0 N S— L 2要求 , 并有相
应 的检 测 经 历 。
() 4 实验室有符合资格和要求的授权 签字人。 () 5 实验室使用的仪器设备的量值溯 源。
2 3 实验室认 可 的现场 评 审阶段 ( 查 阶段 )( . 检 c)
现场评审是对实验室 的管理体系和 申请 的技术 能力进行 的
( 东产 品质量 监督检 验研 究院 ,广 东 广 顺德 580 ) 230
摘 要 :D A循环是管理学中的一个通用模型, PC 而实验室认可是 目前国际上通行的对实验室能力进行评价和正式承认的方
式 。灵 活把 P C D A循环法运用在实验室认可 中, 是全面提升实验室管 理水 平和技术 能力 的质 量管理体 系改进战略 , 是使 实验室认 可 工作有条不紊 、 实验室质量管理持续改进 的有效保障模式 。
全面质量管理活动 的全部 过程 , 就是 质量 计划 的制 订 和组 织实现的过程 , 个过程就 是按照 P C 这 D A循 环 。 它 的 特 征 如 下 : ①各级质量管理都有一个 P C D A循环 , 形成一个 大环套 小环 , 一 环扣 一环 , 互相 制约 , 互为 补充 的有机 整体 。在 P C D A循 环 中 ,
部分时 , 两者关系 的说 明 ;对 申请认 可的标准/ 方法 现行有 效 性 进 行 的 核 查情 况 ( 交 核 查 报 告 ) 对 申请 认 可 的 国 外 标 准 的 提 ;
一
核查情 况( 包括是否有 国外标准 、 当国外 标准未进行 翻译时试验 人 员是 否具 有相 应 的 外 语 理 解 能 力 ) 非 标 方 法 及 确 认 记 录 ( ; 证 明材料 ); 于初次 申请认可和 申请扩 大认 可范 围的实验 室 , 对 在 申请 范围内满足 C A N S—R 0 《 L 2 能力 验证 规则 》 的证 据 ; 加实 参 验 室间比对 的情况 ( 提交实 验室 间比对的结 果和评 价 ) 典 型项 ; 目的检测报告/ 校准证书及不确定度评估报 告 ; 值溯源 的描述 量 ( 如量值溯源 图 ) 仅 申请 校准 能 力认 可 或开 展 内部 校 准 时提 ( 供 ) 其他资料 ( ; 若有请填写 ) 。 J
第4 0卷第 1 6期 21 0 2年 8月
广
州
化
工
Vo . 140 No. 6 1 Aug s . 01 ut2 2
Gu n z o e c lI du ty a g h u Ch mi a n sr
浅谈 P C D A循 环 在 实 验 室 认 可 的 应 用
周 桂 萍 ,麦 妙 颜
图 l P C 循 环 及循 环 上 升 示 意 图 DA 1 原 有 水 平 ;. 的水 平 . 2新
2 1 实验 室认 可 的策划 阶段 ( . P)
实验室根据 自身 的情况 自愿 申请 认 可 , 申请人 可 以通过 来 访、 电话 、 传真以及其他电子通讯等 方式 向 C A N S秘 书处表 示认 可 意 向。 实验室在 向中国合格评 定 国家认 可委员 会 ( N S 递交 申 CA) 请书之前 , 必须满足 以下 条件 :
2 2 实验 室认 可的 实施 阶段 ( . D)
实验室认可的实施阶段依 据策 划阶段 C A N S提出的条件 , 做 到一一满足 , 要落实到 以下几点 : 2 2 1 实 验 室认 可 准则 和相 关 法 律 法 规 的宣 贯 . . 实 验 室 所 有 员 工 都 应 参 加 宣 贯 。 该 宣 贯 可 以 由 本 实 验 室 进 行 , 可请外 部机 构或 人员 进行 。宣贯 后要 进 行考 核 , 好 也 最 是 笔 试 , 留 下 培 训 和 考 核 记 录 , 括 教 材 、 到 表 和 考 试 成 并 包 签 绩。 2 22 全员宣贯后 即可着手建立 和完善质量管理体系 .. 质 量管 理体 系应 系 统性 、 划性 、 范 性 、 计 规 可追 溯 性 。质 量 管理 体系建 立 和完善 后 , 要将 其 文 件 化 。质量 管 理 体 系文 件 由手 册 、 序文件 、 录表格 、 程 记 作业 指导 书 等 四个 层 次 文件 构 成 。在准则 宣 贯 和 体 系 文 件 编 写 完成 后进 行 质 量 管 理 体 系 文 件 宣 贯 , 需 全 员 参 加 , 行 考 核 并 留 下 记 录 。 宣 贯 可 这 进 以结 合 质量 体 系 的 岗 位 培训 进行 。质量 管理 体 系文 件 建 立 后有 一个 试运 行 的阶段 , 为 文 件不 一 定 是充 分 、 宜 的 , 因 适 遗
Absr c t a t:PDCA ic ai n wa e r lmo e fma a e n ,wh l ure ty t n e nai n ly r c g z d c r ulto sa g ne a d lo n g me t ie c r n l he i t r to a l e o nie mo e t v l t he lb r t r bii st a r t r c r d t to d o e a uae t a o a oy a lt wa he lbo a o a c e ia in. Th o a pl y y ust p y PDCA ic l to n o l b r t — cr u a in i t a o ao r c r diai n wa tae y t mpr v h v r l l bo a o y ma g me tl v la het c nia b lt y a c e t t sa sr t g o i o o e t e o e al a r tr na e n e e nd t e h c la iiy,as twa lo i s a fe tv e u i d o e s r h o tn us i r v me ft e l b r t r c r d t to n uaiy ma a e n ef c i e s c rt mo e t n u e t e c n i uo mp o e nto h a o ao y a c e ia i n a d q lt n g — y
一
般说 , 上一 级 的循 环 是下 一级 循 环 的依 据 , 一 级 的循 环 是 上 下 级循环 的落实和具体化 。 每个 P C ② D A循环 , 都不是 在原地周
而复始运转 , 是象 爬楼 梯 那样 , 一循 环 都有 新 的 目标 和 内 而 每 容, 这意味着 质量管理 , 经过一次循 环 , 解决 了一批 问题 , 质量水 t n( i 措施 )的缩写… ,是管理学 中的一个 通用 模型 , o 最早 由休 平有 了新 的提高 。③在 P C D A循 环中 , A是一个循环 的关键 。见 哈特 ( l r Se hr) 13 Wat hw a 于 9 0年构想 , e A. t 后来 被广 泛应 用于全 D A 面质量管理活 动 , 目前被 广泛应 用多行 业管 理实践 当中 。它 图 1P C 循 环 及 循 环 上 升 示 意 图 。 是全 面质量管 理所应遵循 的科学程序 。
m ent .
Ke r s:PDCA ic lto y wo d c r ua in;lbo ao y a ce iain;q aiy;i r v me t a r t r c r d tto u lt mp o e n
一
1 P CA 循 环 D
P C 是 英 语 中 Pa ( 划 ) D ( 施 ) C ek 检 查 ) A — DA ln 计 、o实 、 hc ( 、c
列《 实验室认可准则在特定领域的应用说明》 。不 同的实验室 在 技 术服务专业 、 组织规模 、 工作 性质和工作量 等方面 都可能存 在 差 异 , 对这个差异 , 文尝试灵 活把 P C 针 本 D A循 环 法 运 用 在 实 验 室认 可 中 , 立 实 验 室 认 可 中 P C 运行 模 式 。 建 DA
ZHOU i—pig ,M AIM io —y n Gu n a a
( u n dn et gIs tt o rd c Q a t S p ri o ,G a go gS u d 2 3 0 C ia G a g ogT sn tue f ou t u ly u ev i i ni P i s n u nd n h n e5 80 , hn )
现 场 评 审 。 。 实 验 室应 事 先 对 C A 。 N S评 审 组 现 场 评 审 的 程 序 进 行 了解 , 以保 证 现场 评 审 时与 评 审 组 密 切 配 合 , 在 规 定 的 时 间 能 内顺 利 完 成 现 场 能 力 确 认 。 现场 评 审 程 序 包 括 评 审 组 评 审计 划 的沟 通 会 议 、 次 会 议 、 场 参 观 、 场 试 验 、 始 记 录/ 告 首 现 现 原 报 ( 证 书 ) 核 、 场 提 问考 核 、 权 签 字 人 考 核 、 审 组 针 对 评 或 考 现 授 评 审情况的碰头会议 , 审 组长与 实验 室管理层 的沟通 会议 和末 评 次会议。 实验室在现场评审应做好 以下准备工作 。一是编 制现场试