奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

奥美沙坦酯加氨氯地平与奥美沙坦酯加氢氯噻嗪治疗原发性高血压对比观察郭东华;韩清华【期刊名称】《中西医结合心脑血管病杂志》【年(卷),期】2011(9)3【摘要】目的比较奥美沙坦酯加氨氯地平与奥美沙坦酯加氢氯噻嗪治疗原发性高血压的降压疗效.方法将原发性高血压患者(收缩压≥160 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg)60例,分别给予奥美沙坦酯加氨氯地平(A组)与奥美沙坦酯加氢氯噻嗪(B组)治疗,每组各30例,共治疗8周.监测两组治疗前后24 h动态血压、血糖、血脂、肝肾功能,观察治疗期间药物不良反应及心血管事件(脑卒中、冠心病、心功能不全、肾衰等).结果治疗后两组患者与治疗前比较24 h平均收缩压、24 h平均舒张压、白昼平均收缩压、白昼平均舒张压、夜间平均收缩压、夜间平均舒张压,白昼和夜间血压变异性均下降(P<0.05).两组间相比奥美沙坦酯加氨氯地平组可更有效地降低患者白昼和夜间血压变异性(P<0.05),两组间相比奥美沙坦酯加氨氯地平组可更好地改善患者血压昼夜节律(P<0.01);两组患者在观察期间内均无不良反应及心血管事件发生.结论对于2级以上原发性高血压患者,奥美沙坦酯加氨氯地平组与奥美沙坦酯加氢氯噻嗪组的降压疗效相当;奥美沙坦酯加氨氯地平组在改善血压昼夜节律,降低血压变异性方面优于奥美沙坦酯加氢氯噻嗪治疗.【总页数】3页(P267-269)【作者】郭东华;韩清华【作者单位】山西医科大学第一医院,030001;山西医科大学第一医院,030001【正文语种】中文【中图分类】R544.1;R255.3【相关文献】1.奥美沙坦酯和氨氯地平联合治疗原发性高血压的研究 [J], 李伟;陈学林;管思明;徐秋梅;王斌;柯琴梅2.奥美沙坦酯氢氯噻嗪片治疗轻中度原发性高血压的疗效及安全性分析 [J], 熊依良3.HPLC-加校正因子的主成分自身对照法同时测定奥美沙坦酯氢氯噻嗪片中4种有关物质含量 [J], 李浩贤; 林华庆; 李俊健; 王远见; 刘荣; 余楚钦4.奥美沙坦酯与氨氯地平联合氢氯噻嗪治疗高血压的临床研究 [J], 谢静;闵青5.奥美沙坦酯氢氯噻嗪片治疗原发性高血压患者的临床有效性及安全性分析 [J], 闵丽杰因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

奥美沙坦酯【摘要】[1]奥美沙坦酯为一种新型的血管紧张素Ⅱ受体阻断剂。

其对不同程度的高血压均有明显持久降压作用，不良反应发生率低，在降低舒张压总体疗效方面明显优于其他ARB。

本文就本品的药理毒理、药理作用、药动学利用及最新临床研究进展作一综述。

【关键词】血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂；奥美沙坦酯；高血压【前言】高血压可导致心脏、血管功能和结构的改变。

我国原发性高血压患者现已达1．2亿，且每年新增300万以上。

如何更好地提高降压质量，全面降低心血管危险受到越来越多关注。

自1994年第一个血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）氯沙坦上市后，因其降压疗效显著及良好的耐受性，在10年内先后有7种ARB应用于临床。

奥美沙坦酯（Olmesartan Medoxomil Tablets）是由日本三共公司（Sankyo pharma INC.）开发的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，代号CS-866。

2002年4月25日，该药以商品名Benicar在美国上市，同年8月在德国获批准并在10月初以商品名Olmetec上市。

2006年7月以商品名“傲坦”在国内上市销售。

奥美沙坦疗效优于洛沙坦等较早上市的沙坦类药物，为一种较理想的抗高血压药物，对各型高压均有较好疗效，其突出特点是半衰期较长，可以在一天内有效控制血压，因此服用较为方便。

同时与其它的血管紧张素 II受体拈抗剂类药物相比。

具有剂量小、起效快、降压作用更强而持久、不良反应的发生率低等明显优点。

临床研究表明：奥美沙坦酯还可以与其它的降压药同时服用以达到更理想的治疗效果。

此外，奥美沙坦对动脉硬化、心肌肥厚、心力衰竭、糖尿病、肾病等均具有较好作用。

【药理毒理】1.药理在血管紧张素转化酶（ACE，激酶Ⅱ）的催化下，血管紧张素I（ATⅠ）转化形成血管紧张素Ⅱ（ATⅡ）。

[3]血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素系统的主要升压因子，其作用包括收缩血管、促进醛固酮的合成和释放、刺激心脏以及促进肾脏对钠的重吸收。

奥美沙坦酯片治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性吴兴文; 刘清华
【期刊名称】《《中国医药指南》》
【年(卷),期】2008(006)009
【摘要】目的观察奥美沙坦酯片治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性。

方法61例轻、中度原发性高血压患者随机分为奥美沙坦酯组(n=30)和氯沙坦组
(n=31),治疗8wk,观察2组治疗前后的血压、心率、心电图和血、尿实验室检查的变化。

结果奥美沙坦酯组与氯沙坦组比较,坐位收缩压和舒张压降低程度都有显著差异,分别为(132±13 vs 139±13)mmHg(P50%。

2组药物不良反应发生分别为1例和3例,2组比较无显著差别。

结论奥美沙坦酯治疗轻、中度原发性高血压患者,能24h平稳降压,谷峰比满意,且耐受性较好。

【总页数】3页(P36-38)
【作者】吴兴文; 刘清华
【作者单位】上海市闸北区中心医院 200070; 上海交通大学附属新华医院200973
【正文语种】中文
【中图分类】R972.4
【相关文献】
1.国产奥美沙坦酯片治疗轻、中度高血压的疗效和安全性 [J], 胡亚蓉;陈绍行;张瑾;王佩蓉;孔燕;朱鼎良;李松华;徐荣良;吴宗贵
2.奥美沙坦酯治疗轻度及中度原发性高血压疗效和安全性的评价 [J], 吴龙光
3.奥美沙坦酯氢氯噻嗪片治疗轻中度原发性高血压的疗效及安全性分析 [J], 熊依良
4.奥美沙坦酯片治疗轻中度原发性高血压的降压有效率分析 [J], 李晔;刘娜;谢杭珍
5.国产奥美沙坦酯治疗轻中度原发性高血压的单中心疗效和安全性评价 [J], 刘文洁;柯永胜;杨浩;蔚有权;曹蘅
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HPLC法测定复方奥美沙坦氢氯噻嗪片的含量陈敏;周斌;魏大鹏【期刊名称】《中国新药杂志》【年(卷),期】2006(15)23【摘要】目的:建立奥美沙坦氢氯噻嗪片中奥美沙坦酯与氢氯噻嗪的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为ODS-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm);流动相为0.03 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调至pH3.6)-乙腈(50∶50),流速为1.0 mL·min-1;检测波长为271 nm.结果:奥美沙坦酯在7.89～71.03μg·mL-1范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.7%(n=9);氢氯噻嗪在5.02～45.22μg·mL-1范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.9%(n=9).结论:该方法可同时用于奥美沙坦氢氯噻嗪片中奥美沙坦酯与氢氯噻嗪的质量控制.【总页数】3页(P2050-2052)【作者】陈敏;周斌;魏大鹏【作者单位】扬子江药业集团,泰州,225321;扬子江药业集团,泰州,225321;扬子江药业集团,泰州,225321【正文语种】中文【中图分类】R927.2【相关文献】1.HPLC测定奥美沙坦酯氢氯噻嗪片含量和有关物质 [J], 赵建峰2.HPLC法测定复方氢氯噻嗪片中的杂质 [J], 盛炳义;金瓯3.HPLC法同时测定复方片剂中奥美沙坦酯与苯磺酸氨氯地平的含量 [J], 张宁;孙进;4.HPLC-加校正因子的主成分自身对照法同时测定奥美沙坦酯氢氯噻嗪片中4种有关物质含量 [J], 李浩贤; 林华庆; 李俊健; 王远见; 刘荣; 余楚钦5.HPLC法测定复方制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片有关物质 [J], 赵翠;徐宝燕;兰公剑因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

奥美沙坦酯片(傲坦)的说明书为什么中年以上的人群容易得血管病呢?心脏和血管是传输人体能量的纽带，心脏动力足，血液流通的财会，血管通常，才能顺利供血，因此治疗心血管疾病很重要，那么老年人应该如何选择用药呢?现在有一款叫做奥美沙坦酯片(傲坦)的治疗心脑血管疾病的药物在众多药物中效果突出，那么它到底好在哪呢?【药品名称】通用名称：奥美沙坦酯片商品名称：奥美沙坦酯片(傲坦)拼音全码：AoMeiShaTanZhiPian(AoTan)【主要成份】奥美沙坦酯。

化学名：4-(1-羟基-1-甲基乙基)-2-丙基-1-{4-[2-（四唑-5-基）苯基]苯基}甲基咪唑-5-羧酸(5-甲基-2-氧代-1,3-二氧杂环戊烯-4-基)甲基酯。

分子式：C29H30N6O6分子量：558.59【性状】傲坦为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】本品适用于高血压的治疗。

【规格型号】20mg*7s【用法用量】剂量应个体化。

在血容量正常的患者中作为单一治疗的药物，通常推荐起始剂量为20mg，每日一次。

对进行2周治疗后仍需进一步降低血压的患者，剂量可增至40mg。

剂量大于40mg没显示出更大的降压效果。

当日剂量相同时，每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。

无论进食与否，傲坦都可以服用。

傲坦可以与其他利尿剂合用，也可以与其他抗高血压药物联合使用。

儿童：还没有在18岁以下人群中进行奥美沙坦药代动力学研究。

老年人：奥美沙坦的最大血浆浓度在年轻成人和老年人（≥65岁）中相似。

在多次用药的老年人中观察到了奥美沙坦的轻度蓄积；平均稳态药时曲线下面积（AUCss）在老年人中要高33％，相应的肾清除率（CLR）则减少30％。

肝功能不全：中度肝功能损害患者的AUC0→∞和最大血药浓度（Cmax）都增高，AUC增加了约60％。

肾功能不全：严重肾功能损害（肌酐清除率小于20ml/分钟）的患者多次给药后的药时曲线下面积（AUC）大约为肾功能正常人的3倍。

国产奥美沙坦单药治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性何汝敏;罗晓颖;曹九妹;王鸿珍;陆国平;戚文航【期刊名称】《上海医学》【年(卷),期】2007(30)4【摘要】目的评价国产奥美沙坦单药治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性。

方法选择68例轻、中度原发性高血压患者,随机、单盲、平行对照分成奥美沙坦组和氯沙坦组,分别口服奥美沙坦(20 mg／次,每天1次)或氯沙坦(50 mg／次,每天1次),治疗4周末若坐位舒张压≥90 mm Hg(1 mm Hg=0．133 kPa),则药物剂量加倍,再治疗4周,即共治疗8周。

每2周随访1次,观察国产奥美沙坦的降压效果和不良反应。

奥美沙坦组中的14例患者还观察治疗前、后24 h动态血压变化,并计算谷峰比值。

结果治疗8周后,奥美沙坦组的收缩压和舒张压分别下降(24．3±9．5)和(17．6±4．9)mm Hg,治疗总有效率为82．4％,与氯沙坦组[(22．1±10．1)和(16．8±14．7)mm Hg,76．5％]的差异无统计学意义(P值均>0．05)。

奥美沙坦组患者的24 h动态血压降压曲线平稳,收缩压和舒张压的谷峰比值分别为58．2％和60．1％。

奥美沙坦组的不良反应发生率为2．9％,与氯沙坦组(8．8％)的差异无统计学意义(P>0．05)。

结论国产奥美沙坦单药治疗(20～40 mg／d)能有效、平稳、持续而安全地降低轻、中度高血压患者的血压。

【总页数】3页(P249-251)【关键词】高血压;国产奥美沙坦;氯沙坦【作者】何汝敏;罗晓颖;曹九妹;王鸿珍;陆国平;戚文航【作者单位】上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科【正文语种】中文【中图分类】R544.1【相关文献】1.国产与进口奥美沙坦酯对轻中度原发性高血压患者降压疗效与安全性的比较 [J], 李菁;秦廷莉;赵洛沙;龚和禾;王浩;曹蘅;姜红;柯元南2.奥美沙坦与坎地沙坦治疗轻、中度原发性高血压的疗效及安全性比较 [J], 易春;赖晓菁;梁希武;康峰3.奥美沙坦酯氢氯噻嗪片治疗轻中度原发性高血压的疗效及安全性分析 [J], 熊依良4.奥美沙坦酯片治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性 [J], 毛佩燕5.国产奥美沙坦酯治疗轻中度原发性高血压的单中心疗效和安全性评价 [J], 刘文洁;柯永胜;杨浩;蔚有权;曹蘅因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

HPLC-加校正因子的主成分自身对照法同时测定奥美沙坦酯氢氯噻嗪片中4种有关物质含量作者：李浩贤林华庆李俊健王远见刘荣余楚钦来源：《中国药房》2020年第07期摘要目的：建立同时测定奥美沙坦酯氢氯噻嗪片中4种已知有关物质（奥美沙坦、奥美沙坦酯二聚体、奥美沙坦酯烯、苯并噻二嗪杂质，简称杂质A、B、C、D）的方法。

方法：采用高效液相色谱（HPLC）-加校正因子的主成分自身对照法进行测定。

色谱柱为YMC-Triart C8;流动相A为乙腈-0.015 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH至2.8）（70 ∶ 30，V/V），流动相B为乙腈-0.015 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH至2.8）（15 ∶ 85，V/V），梯度洗脱;流速为0.8 mL/min;检测波长为265 nm;柱温为25 ℃;自动进样器温度为4 ℃;进样量为10 μL。

结果：杂质A、B、C、D的校正因子分别为1.42、1.17、0.89、0.92。

奥美沙坦酯、氢氯噻嗪和杂质A、B、C、D的质量浓度线性范围分别为0.252 7～7.580 0、1.152 1～4.562 9、0.244 0～18.299 0、0.244 7～3.670 8、0.265 2～3.978 3、 0.149 9～4.497 3 μg/mL（r 均不低于0.999 7），检测限分别为0.084 2、0.050 7、0.081 3、0.081 6、0.088 4、0.050 0μg/mL，定量限分别为0.252 7、0.152 1、0.244 0、0.244 7、0.265 2、0.149 9 μg/mL，中间精密度、稳定性（24 h）、重复性试验结果均符合相关要求，平均回收率分别为104.00%～108.04%、102.00%～104.94%、100.99%～106.89%、92.00%～95.18%、102.00%～105.06%、103.90%～107.00%（n=3）。

奥美沙坦酯胶囊英文名：Olmesartan Medoxomil Capsules汉语拼音：Ao Mei Sha T ang Zhi Jiao Nang【成份】本品主要成份奥美沙坦酯。

化学名：2，3-二羟基-2-丁烯基4-(1-羟基-1-甲乙基)-2-丙基-1-[对-(邻-1H-四唑-5-苯基)苄基]咪唑-5-羧酸酯，环2，3-碳酸分子量：C29H30N6O6【性状】本品为胶囊剂。

【适应症】适用于高血压的治疗。

【规格】20mg【用法用量】剂量应个体化。

在血容量正常的患者中作为单一治疗的药物，通常推荐起始剂量为20mg，每日一次。

对进行2周治疗后仍需进一步降低血压的患者，剂量可增至40mg。

剂量大于40mg没显示出更大的降压效果。

当日剂量相同时，每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。

无论进食与否，傲坦都可以服用。

傲坦可以与其他利尿剂合用，也可以与其他抗高血压药物联合使用。

儿童：还没有在18岁以下人群中进行奥美沙坦药代动力学研究。

老年人：奥美沙坦的最大血浆浓度在年轻成人和老年人（≥65岁）中相似。

在多次用药的老年人中观察到了奥美沙坦的轻度蓄积；平均稳态药时曲线下面积（AUCss）在老年人中要高33％，相应的肾清除率（CLR）则减少30％。

肝功能不全：中度肝功能损害患者的AUC0→∞和最大血药浓度（Cmax）都增高，AUC增加了约60％。

肾功能不全：严重肾功能损害（肌酐清除率小于20ml/分钟）的患者多次给药后的药时曲线下面积（AUC）大约为肾功能正常人的3倍。

没有对接受血透析的患者进行研究。

【不良反应】在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性，其中约900例患者至少接受了6个月的治疗，525例以上患者接受了1年的治疗。

结果显示，奥美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件发生率与安慰剂组相似。

不良事件通常轻微且短暂，并与剂量、年龄、及种族差异无关。

在安慰剂对照临床试验中，接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的一项发生率大于1％且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕（3％vs1％）；发生率与安慰剂相似，大于1％的不良事件有：背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。

硝苯地平控释片联合奥美沙坦酯片治疗原发性高血压的临床效果【摘要】目的：本文探究硝苯地平控释片联合奥美沙坦酯片治疗原发性高血压的临床效果。

方法：回顾性分析2020年1月-2021年12月期间在本院接受治疗的原发性高血压患者为研究对象，共计86例，按接收治疗的顺序平均分为对照组和观察组（每组各43例）。

结果：统计研究表明，两组患者在采取不同的治疗方法后，通过硝苯地平控释片联合奥美沙坦酯片治疗的观察组患者收缩压(SBP)、舒张压(DBP)明显优于对照组，血压达标率较对照组更高，不良反应发生率更低，组间数据差异明显，P＜0.05，说明存在对比意义。

结论：分析表明，硝苯地平控释片联合奥美沙坦酯片对原发性高血压患者的治疗效果显著，应用价值良好，对此治疗方案建议大力推广应用。

【关键词】硝苯地平控释片；奥美沙坦酯片；原发性高血压；临床效果近年来，随着社会经济的快速发展，人们生活水平不断提高，不良的生活饮食方式对人们健康危害很大，导致高血压的发病率呈逐渐上升的趋势，各种并发症也不断增加，给人们的身体健康和生活质量带来较大的影响。

原发性高血压是发病率较高的心血管疾病[1]。

发病后若不及时进行对应治疗，极有可能会引发心、肾等多脏器器官的衰竭，严重还会对患者的生命安全造成威胁。

回顾性分析2020年1月-2021年12月期间本院收治的原发性高血压患者86例进行硝苯地平控释片联合奥美沙坦酯片治疗与奥美沙坦酯片治疗对照研究，经临床结果观察显示，本研究取得满意效果，具体内容如下。

1 资料与方法1.1 一般资料回顾性分析2020年1月-2021年12月期间在本院接受治疗的原发性高血压患者为研究对象，共计86例，按接收治疗的顺序平均分为对照组和观察组（每组各43例）。

所有入选患者均已明确研究过程并签署了知情同意书。

观察组患者男23例，女20例；患者年龄（47-82）岁，均值（58.75±3.56）岁；对照组患者男25例，女18例；患者年龄（48-81）岁，均值（59.58±3.97）岁；两组数据比较，p＞0.05，具有可比性。

奥美沙坦酯市场分析奥美沙坦酯是继缬沙坦之后又一个降压新药，2006年在中国上市以来销售金额迅速增长，表现出强劲的生命力。

沙坦类抗高血压药市场前景被普遍看好，新上市的奥美沙坦既可以借助沙坦类市场容量迅速扩大的大环境加快开拓市场，也凭借自身出色的销售成绩不断推动大环境的繁荣。

沙坦类药物中市场份额较大的有氯沙坦钾（专利已到期）缬沙坦（12年到期），奥美沙坦作为最晚上市的新药，在治疗效果和患者依从性上占有优势。

一类药物中上市最晚的因为经过充分改良往往具有好的发展前景，沙坦类经过十多年的发展已经日趋成熟，据了解正在研发中的单方沙坦类药只有一个，上市时间还不确定。

因此，奥美沙坦很可能最终成为沙坦类药物中潜力最大，生命周期最长的产品。

一、奥美沙坦酯自06年上市到10年的销售情况如下：图示06年9月在中国上市后奥美沙坦酯销售金额快速增长，2010年（即上市4年后）达到220万元。

目前奥美沙坦酯尚在保护期，市场上只有原研药，原研药生产厂家第一三共制药（上海）有限公司的销售情况如下图所示：第一三共制药近年来的产品格局有所变化，普伐他汀占比逐年下降从06年的61%降低到10年40.73，而奥美沙坦则从06年得0.02%逐年上升，10年占比达到2.31%。

第一三共制药奥美沙坦的主要销售城市是北京、武汉、沈阳和上海，今后仿制药进入市场时这些地区会有较好的学术基础但也面临强劲的竞争。

二、奥美沙坦的价格情况药品名奥美沙坦酯片奥美沙坦酯片奥美沙坦酯片规格20mg*7片/盒40mg*7片/盒20mg*7片/盒价格5382.641企业第一三共制药（上海）有限公司第一三共制药（上海）有限公司北京万生药业有限责任公司奥美沙坦酯片奥美沙坦酯奥美沙坦酯片奥美沙坦酯片40mg*7片90.120mg*752.420mg*7片46.520mg*7片58.8第一三共制药（上海）有限公司北京万生药业有限责任公司第一三共制药(上海)有限公司奥美沙坦酯氢氯噻嗪片20mg：12.5mg*7片59第一三共制药(上海)有限公司奥美沙坦酯20mg氢氯奥美沙坦酯氢氯噻嗪片噻嗪12.5mg*7片/盒59第一三共制药(上海)有限公司奥美沙坦酯片奥美沙坦酯片奥美沙坦酯片奥美沙坦酯片奥美沙坦酯片奥美沙坦酯片奥美沙坦酯片奥美沙坦酯奥美沙坦酯20mg*7片55.220mg*7片58.820mg*7片58.820mg*7片58.840mg*7片82.620mg*7片58.820mg*75540mg*7片82.620mg*7片58.8第一三共制药(上海)有限公司第一三共制药(上海)有限公司上海三共制药有限公司上海三共制药有限公司上海三共制药有限公司上海三共制药上海三共制药有限公司上海三共制药有限公司上海三共制药有限公司奥美沙坦酯奥美沙坦酯奥美沙坦酯20mg*7s20mg*720mg*7s58.858.858.8上海三共制药有限公司上海三共上海三共制药有限公司奥美沙坦酯片奥美沙坦酯片20mg*7片58.840mg*7片82.6上海三共制药有限公司上海三共制药有限公司三、立项建议奥美沙坦市场容量大，目前销量虽然不能和缬沙坦相比，但尚处于起步阶段增长迅速，种种迹象表明奥美沙坦有更好的发展前景。