兽药GSP认证自查报告

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兽药GSP认证自查报告

一、企业概况
我兽药经营企业成立于2007年3月15日,企业性质为 个人
独资企业,注册地址为正安县班竹乡街上,注册资金为1万元。营
业场所20平方米,仓库20平方米,目前共有人员3人,其中专业
技术人员1人,中专学历,职称为中级,养护员2人,中专学历。
经营围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂,经营品种达20个,
为确保GSP认证,企业花费近1万元,对企业软、硬件进行了较大
规模的改造,并进一步建立和完善了各项管理制度。
二、企业GSP质量体系自查情况
(一)管理职责
为全面开展、实施GSP认证工作,企业结合实际和GSP要求,
修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责,并对全体员工进行学
习和传达,为确保各项制度能够不折不扣地执行,企业每(年、半
年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录。
(二)人员与培训
企业目前共有人员3人,企业负责人熟悉有关法律法规。质量
负责人为:大专学历,中级职称(资格),质管部经理 中专学历 职
称(资格),其他员工均经培训考核合格后上岗。
企业自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。
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一年来,自行组织各类培训3次,其中法制培训1次,质量管理制
度培训1次,专业知识培训1次,参加管理部门GSP培训1次。
(三)销售与服务
企业在销售中,遵守有关法律法规和制度,营业员能正确介绍
药品的使用方法和注意事项。文明服务公约、公布监督、设置顾客
意见薄。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理,并做
好记录。店无非法药品广告。
仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区(四区),并按
要行了色标管理。
企业于2012年4月份按照GSP条款进行了全面自查,认证的各
项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家检查
指导并对我们的工作进行核查。

周永银兽药经营部
2012年5月1日
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受理编号:黔兽药GSP

《省兽药GSP检查验收》
申请表

申请企业名称: 周永银兽药经营部
申 请 日 期: 2012 年 5 月 1 日
受 理 部 门:
受 理 日 期: 年 月 日
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填报说明
1、申请书应为原件,用钢笔填写或打印,容应准确、完整,
不得涂改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目
填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员
学历证明及专业技术职称证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目
录以及页码并装订成册。
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企业名称
周永银兽药经营部
地 址 正安县班竹街上 邮政编码 563400
经 营 方 式 选“批发”、“零售”“批发兼零售”“连锁经营” 经 营 围 从“兽药制剂”、“兽用原料药”、“中药材”、
“中药饮片”选择

经 济 性 质 个体 开办时间 2007.3.15 职工总数 3 年销售额
(万元)
1

法定代表(企
业负责人)
周永银 职务 学历及 技术职称 中专

质量负责人 周永银 职务 学历及 技术职称 中专
质量管理
机构负责人
舒兴琴 职务 学历及 技术职称 高中

联 系 人 周永银 电 话 传 真







1、从业人员基本情况:本兽药经营部有从业人员3人,其中负责人、质量
管理人员1名,养护员1名、保管人员1人。
2、经营场所总面积20㎡。
3、设备情况:温湿度计、空调、鼠夹、灭火器、标准货桂、送货车。
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市 县 级 兽医行政 管 理 部 门 初 审 栏 一年有无违纪经营或经销假劣兽药问题:

县级审查意见:
审核:
2012年5月5日(公章)

市级审查意见:

审核:
年 月 日(公章)

省 级兽医 部门意见

审批:
年 月 日 (公章)
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企业负责人员和质量管理人员情况表

填报单位:周永银兽药经营部(盖章) 填报日期:2012年5月1日
序号 职务 学历 所学专业 技术职称 备注

1 周永银 企业负责人 中专 兽医

2 周永银 质管员 中专
3 舒兴琴 营业员 中专

注:1、填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
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企业兽药验收、养护人员情况表

填报单位:周永银兽药经营部(盖章) 填报日期:2012年 5月1日


职务 学历 所学专业 技术职称 备注

1 周永银 验收员 大专 畜牧兽医 中级
2 周晓丽 养护员 中专
3 舒兴琴 采购员 大专

注:填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

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企业经营设施、设备情况表

填报单位:周永银兽药经营部(盖章) 填报日期:2012年 5月1日
营业场所
及辅助办
公用房

营业用房面积 辅助用房面积 办公用房面积 备注

20

兽药储存用仓库 仓库面积 备注 仓库总面积 冷库面积 阴凉库面积 常温库面积 特殊管理兽
药专库面积
/

20 / / / /

验收
养护室

面积 仪器、设备 备注

/ 温湿度计、空调、鼠夹、灭火器 /

其他 中药饮片 分装室面积 / 配送中心配 货场所面积 / 运输用车辆和设备 运输用车辆 符合兽药特性要 求的设备 车型:皮卡 数量:1辆
已按要求
所配备
车型: / 数量:/

车型: / 数量:/
填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无
此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务
性或劳保用房。
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周永银兽药经营部经营场所、仓库平面图

阴 凉 库
门 常 温 库 门
货 柜
办 公 桌 档


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周永银兽药经营部机构设置与职能框架图

岗 位
负责人

职责:对经营部药品的
质量负全面领导责任

岗 位 负责人 岗 位 采购员 岗 位 验收员 岗 位 营业员 岗 位 保管员 岗 位
养护员

职责:对经营部的药品质量管理负管理、监督、检查、指导的责任 职责:按要求从合法企业采购药品 职责:按照法定标准和合同规定的质量条款,验收药品 职责:按法律、法规要求,做好药品销售服务 职责:做好药库保管工作,账货相符 职责:对储
存药品及
环境实施
有效的养
护管理,确
保药品储
存质量