0 生产许可证：粤食药监械生产许20030845号产品标准号：YZB/粤0824－2010肢体智能反馈训练系统A2 （商品名称：上肢康复机器人）说明书广州一康医疗设备实业有限公司广州一康医疗设备实业有限公司版权所有，保留所有权利。
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该文档版本：V1.09目录1. 适用范围 (1)2. 治疗指导 (1)3. 安全须知 (1)4. 符号说明 (2)5. 简介 (2)6. 功能特点 (3)7. 规格标准 (4)8. 设备操作说明 (6)9. 软件操作说明 (8)9.1 系统主界面 (8)9.2 选择患者 (9)9.3 训练设置 (11)9.4 进入训练 (12)9.5 训练信息 (13)9.6 评估系统 (14)9.7 评估报告 (14)10. 清洁及维护 (16)11. 保修条款 (16)1. 适用范围适应上肢偏瘫及功能障碍的患者针对脑血管疾病、严重脑外损伤或其它的神经系统疾病造成上肢功能障碍及手术后恢复上肢功能的患者，如脑卒中、帕金森、脑血栓等。
级以上肌力等级的偏瘫患者。
由于是主动训练系统，所以要求患者的上肢至少要有微弱运动能力。
肢体智能反馈训练系统A2是用于治疗的训练仪器，而非以诊断为目的的医疗设备。
2. 治疗指导根据患者的不同，治疗的目的可以是保持活动（预防治疗），或者手术、受伤后的康复。
我们建议肢体智能反馈训练系统作为医生或治疗师开出的训练方案的一个部分。
为了提高训练的积极性和追求更好的训练效果，我们建议利用强化的反馈训练进行具体任务的功能训练治疗。
3. 安全须知●肢体智能反馈训练系统只可以连接在与标牌上的规格相符的电源上。
将设备连接在合适的电源插座中。
（电源插座必须要有接大地）●主机的信号输出部分与计算机连接时，必须用配套的USB线相连。
●电源线的放置应该不影响行人，不会触及可移动的结构，并且不会被其他设备所损坏。
不得使用损坏的电源线，只可以使用设备原装的电源线。
●为了防止触电，肢体智能反馈训练系统不可以在潮湿或高温等恶劣环境中使用：仪器工作温度应在5℃～40℃，环境相对湿度应小于80%。
●在首次使用时，应由医生或供应商展示如何操作此设备。
●在设备运转过程中，不要靠近或试图卸下活动着的部分。
●若患者在训练过程中或训练之后出现任何异常症状，要立即与医生联络。
●只有当电源线插头从电源插座中完全拔出来以后，训练器才完全断电。
●在打开外设备外壳之前，一定要将插头从插座中拔出。
外壳打开时设备不可使用。
●维修只可以由授权的专业人士进行。
若设备有任何损坏、任何噪声或气味异常，立即停止训练，把电源切断，联系服务工程师。
●清洁设备时不可以使用有腐蚀性的液体。
●系统部件中未规定的组件不得接入系统。
●操作者和患者的不允许触电脑USB线的输出接口4. 符号说明在此手册以及训练器上的符号，是为了起你的注意，以避免潜在的危险。
在使用设备以前应该完全理解这些符号的含义，以便更安全有效地使用设备。
Ⅰ类B型应用部分的移动式普通设备危险提示：根据说明书使用，并按照规定的步骤执行。
在危险处贴上标签。
活动危险部件：在训练过程中，不可用手接近该部分。
在活动危险处贴上标签。
交流电：肢体智能反馈训练系统使用交流电源。
接地保护5. 简介大量的研究表明在中风，严重的脑外伤损伤或者其他的神经系统疾病之后，明确治疗任务对改善患者的上肢功能是很有效的。
A2是运用计算机技术实时模拟上肢运动规律，随着A2的使用，上肢的康复被提到了一个新的阶段：A2肢体智能反馈训练系统有一个可调节的上肢支持系统，可以补偿部分上肢负重，让患者利用残余的神经肌肉支配能力进行训练，增加的智能反馈和三维运动空间，在一定强度下训练以达到恢复上肢正常功能。
A2配套的训练软件提供具有吸引力和激励性的训练游戏，患者可选择适合强度的训练，同时可以针对上肢某一关节进行特定训练，训练过程为患者提供积极的视觉与声觉反馈，并且记录训练信息，为治疗师评估患者康复程度提供精确的数据。
6.功能特点A2肢体智能反馈训练系统具有以下功能特点：●可减重或负重训练为损伤上肢提供重力补偿，让患者更方便地运动并改善其残余的神经肌肉支配能力；●可针对性训练单独训练特定关节或多个关节复合训练；●智能化反馈功能性和趣味性的视频游戏训练，对患者产生实时的、针对性的运动信息反馈，使患者在上肢训练的过程中感受到训练的乐趣，激励患者按照医师的指导做更多的努力训练。
●信息储存与查询自动存储患者的治疗信息，为患者的个性化治疗计划及治疗进展程度提供临床数据；●打印功能评估图表与评估报表可打印，方便数据的存档。
●评估功能为治疗师评定患者康复程度，提供依据；治疗师根据评估结果，选择适合患者训练的任务；根据评估数据自动计算出患者在训练过程的活动范围。
7. 规格标准型号A2安全类型I类，B型额定电压220V 50Hz额定功率130VA尺寸80×63×90cm重量80 kg参数类型参数显示界面计算机虚拟环境传感器八个无接触角度传感器和一个握力传感器传感器灵敏度 2 mv/N握力范围0~10Kg上臂长度调节22~31cm前臂长度调节24~40cm手臂高度调节98~138cm手臂水平调节0~80cm上臂重力补偿0~10Kg前臂重力补偿0~5Kg关节活动度采样频率128HZ机械关节锁紧装置4个训练方式左手或右手独立训练游戏系统升级软件系统智能识别左右手患者评估工具患者个人数据库全程自动记录信息训练训练模式:一维、二维和三维视觉、语音智能反馈生成评估报表储存数据图表打印报表电压AC220V/50Hz 功率130VA环境条件温度条件5℃~ 40℃相对湿度≤80%大气压力范围700hPa~1060hPa电磁兼容性远离能产生强电磁波或噪音的物体。
如：核磁共振设备、微波发生装置、辐射设备（X 光机、CT 机等）；避免本设备接近高频手术器械。
如：高频电刀）、手机等。
运输和贮存贮存温度为-20℃~+55℃、相对湿度不超过93%配置清单表序号名称数量1 主机一台2 左手前臂一个3 右手前臂一个4 座椅一张5 计算机一套6 负重调节手柄一个7 USB线一条8 说明书一本9 电源线一条10 护块一块8. 设备操作说明A2肢体智能反馈训练系统，整体图：注：计算机属于非医用电器设备，处于患者环境外。
主 机为确保病人上肢在运动过程中与手臂支架之间的协调性，绑的过程中必须使患者上肢肩关节、肘关节与手臂支架的肩关节、肘关节分别对齐。
操作步骤如下。
1）使用前先确定是左手训练还是右手训练，通过简单的操作可以完成左右手的互换，具体步骤如下：① 将上臂绑带更换到另一侧。
② 把两处信号线松开。
③ 拧下前臂手柄，把握力部件抽出。
④ 把肘关节手柄拧开，取下前臂，换成另一只前臂，然后拧紧手柄。
⑤ 把握力部件插上，拧上前臂手柄，再接上两处数据线。
2）把手臂支架固定在初始位置，即扭动插销固定住手臂支架肩关节活动装置和腕关节，同时扣上肘关节锁扣。
3）病人坐上椅子后，调节支承台的高度（范围0mm ～385mm ），再调节手臂架平移距离（范围是0mm ～600mm ），让患者肩关节与手臂支架的肩关节活动装置对齐，保肩关节活动装置前臂负重调节器上臂长度调节器肘关节活动装置腕关节活动装置前臂长度调节器手臂架握力器上臂绑带 前臂绑带上臂负重调节器升降柱底板持大概10cm的距离，也就是一个拳头的大小的距离；4）松开前臂手柄，把握力部件拉到最长，再把上肢放到支架上，保持上肢自然伸直状态，在确保手臂支架肩关节与人体肩关节对准的前提下，首先调节上臂长度调节器（调节范围是0mm～80mm），使手臂支架的肘关节与患者肘关节对齐（确保活动的顺畅）；5）调节前臂绑带的位置，使其移动到前臂的中部左右位置，再调节握力部件伸出的长度，使病人的手刚好握住握力器；6）绑好上臂绑带与前臂绑带（两绑带都要确保绑在各自手臂的中上部，确保病人运动时候舒适顺畅）；7）让病人的手臂放松，然后调节上臂与前臂负重调节器，使手臂达到水平位置，如果病人要求加大手臂负重量，可以使其稍低于水平位置。
8）松开插销跟肘关节锁扣，让患者手臂自由活动。
9. 软件操作说明9.1 系统主界面系统主界面● 选择患者点击进入选择患者登录。
● 训练设置点击进入后可对训练系统进行设置，包括训练难度、握力大小、训练时间等设定。
● 进入训练选择相应的训练项目开始训练。
● 训练信息可查询系统所记录的训练数据。
● 评估系统评估关节活动度跟握力大小。
● 退出训练返回到windows 界面。
9.2 选择患者选择患者界面下拉菜单输入文本框 登记信息表注册登录● 下拉菜单选择查询的方式为按编号或按姓名。
● 输入文本框输入所选查询方式的相应信息。
● 登记信息表输入相应的信息后按查询。
所查病人信息将在登记信息表中列出来。
● 登录选择登记信息表列出的病人登录。
● 注册新患者需先进行注册，注册完毕后再进行登录。
注册界面如下：注册界面按“添加”后输入姓名、年龄，选择性别及肌力等级后“保存”，系统将自动生成“编号”，按“返回”即可。
输入姓名、年龄选择性别 自动编号选择肌力等级9.3 训练设置选择模式训练难度握力大小训练时间训练设置界面●选择模式选择训练模式或者评估模式。
●训练难度分为低、中、高三个级别。
●握力大小设置范围为0~10千克。
●训练时间游戏训练时间设计，数值不得小于1分钟。
9.4 进入训练单关节训练多关节训练三维训练进入训练界面●一维训练即针对上肢某个关节进行单独训练。
包含肩关节训练项目、肘关节训练项目、腕关节训练项目。
●二维训练即多个关节相互协调进行训练。
●三维训练在二维训练的基础上增加了前后活动的范围，使整个训练在一个三维的空间里进行。
每个训练项目均有几个对应的训练小游戏，一次可选择单个或多个游戏进行训练。
选择完成后按“开始”进入训练。
9.5 训练信息训练项目查询条件训练信息表训练个数训练信息界面●查询条件选择编号或姓名方式查询。
●训练项目选择要查询的训练项目。
●训练信息表显示病人编号、姓名、游戏、模式、握力、成绩、训练时间、训练日期信息。
●训练个数所查训练项目的训练次数。
9.6 评估系统评估系统界面给患者评估的具体步骤如下：①点击‘数据清零’按钮，清除之前留在内存中的数据。
②选择需要评估的关节活动范围③按‘开始’按钮并提示病人按规定做相应动作（每个动作都按最大的活动范围进行）④所有项目评估完毕，点击‘停止’按钮停止评估，再按保存按钮保存评估所得数据。
新注册患者需进入评估系统测试记录手臂的最大活动范围，使训练始终保持在微大于活动范围内进行。
训练一定阶段后可根据恢复情况重新进行评估系统。
注：在评估过程中如果有某项关节活动度或者握力不满意需重新评估，只要按‘停止’后再按‘开始’就能实现9.7 评估报告点击‘评估报告’按钮，弹出如下框框。
