板蓝根颗粒生产工艺
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板蓝根颗粒生产工艺
1、规格:每袋装5g、10g
2、处方1000g用量
板蓝根提取液相当于板蓝根1.4kg 蔗糖0.8kg 糊精0.2kg
3、生产工艺及工艺流程图
①将板蓝根饮片投入多功能提取罐,加水煎煮二次,第一次加8倍量的水,煎煮2小时,收集滤液,第二次加6倍量的水,煎煮1小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.20±0.05(热测50℃),浓缩液冷却至30℃以下,然后加入95%乙醇搅拌均匀,使含醇量为60%,静置24-36小时,取上清液,合并洗液和上清液,回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.25—1.32(热测约20℃)。
②将已粉碎过筛的蔗糖、糊精置混合机中,搅拌10分钟,使之混合均匀,然后加入所需的板蓝根浸膏,搅拌,制软材,过16目筛,制粒,干燥,温度控制在70—80℃,干燥后的颗粒过12目筛整粒,整好后的颗粒,置旋振筛中进行选粒,上层用10目筛去除大块,下层用80目筛筛去细粉,留中间颗粒,包装即可。
③工艺流程图附后。
4、质量标准
《中国药典》2010年版第二增补本
生产工艺流程及环境区域划分
蔗糖 糊精
中间产品检验
注: 洁净度级别为D 级