2018年03月01日发布 2018年09月01日实施 CNAS-GL012 实验室和检验机构管理评审指南 Guidance on Management Review for Laboratories and Inspection Bodies
中国合格评定国家认可委员会CNAS-GL012:2018 第 1 页 共 4 页
2018年03月01日发布 2018年09月01日实施 前 言 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和/或校准的类型、范围和数量）相适应的质量管理体系。ISO/IEC17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检验机构提出了类似的要求。 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020分别要求实验室或检验机构的管理层按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并进行必要的变更或改进。 本指南根据APLAC TC003 (Issue No.4)制定，旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施管理评审方案。本指南应用的前提是组织已经实施了符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC 17020要求的质量管理体系。 本指南是通用性指南,管理评审的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。对于规模较小的组织，本指南中的许多条款可以简化的方式执行。 本文件代替CNAS-GL13:2007《实验室和检验机构管理评审指南》。 本次修订是按ISO/IEC 17025：2017对文件内容作出调整，并按CNAS统一要求调整文件编号。 CNAS-GL012:2018 第 2 页 共 4 页
2018年03月01日发布 2018年09月01日实施 实验室和检验机构管理评审指南 1 范围 本指南可供申请和已认可实验室或检验机构实施管理评审时参考，也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。 ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO 9000《质量管理体系 基础和术语》 3 术语和定义 本文件采用ISO 9000《质量管理体系 基础和术语》中界定的术语和定义。 4 管理评审的目的 4.1 实验室或检验机构的管理层应当对组织的质量管理体系和检测/校准/检验活动定期进行评审,以确保其持续适宜和有效,并进行必要的变更或改进。 4.2 管理评审应当进行策划,以进行必要的改进,确保组织的质量安排持续满足组织的需要。评审还应当确保组织的质量管理体系持续符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC 17020的要求。 4.3 管理评审应当注意到实验室或检验机构的组织、设施、设备、程序和活动中已经发生的变化和需求发生的变化。 4.4 内部或外部的质量审核结果、实验室间比对或能力验证的结果、认可机构的监督访问或评审结果、或客户的投诉都可能对体系提出改进的需求。 4.5 质量方针和质量目标应当进行评审，必要时进行修订。应当建立下一年度的质量目标和措施计划。 5 管理评审的组织 5.1 组织的管理层负责实施质量管理体系的评审。 5.2 管理层中负责设计和实施组织的质量管理体系、负责组织的技术运作、负责根据内部审核和外部评审的结果做出决定的管理者应参与管理评审。 CNAS-GL012:2018 第 3 页 共 4 页
检验检测机构资质认定管理办法
（2015年4月9日国家质量监督检验检疫总局令第163号公布，
根据2021年4月2日《国家市场监督管理总局关于
废止和修改部分规章的决定》修改）
第一章 总则
第一条
为了规范检验检测机构资质认定工作，优化准入程序，根据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的规定，制定本办法。
第二条
本办法所称检验检测机构，是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
本办法所称资质认定，是指市场监督管理部门依照法律、行政法规规定，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
第三条
在中华人民共和国境内对检验检测机构实施资质认定，应当遵守本办法。
法律、行政法规对检验检测机构资质认定另有规定的，依照其规定。 第四条
国家市场监督管理总局（以下简称市场监管总局）主管全国检验检测机构资质认定工作，并负责检验检测机构资质认定的统一管理、组织实施、综合协调工作。
省级市场监督管理部门负责本行政区域内检验检测机构的资质认定工作。
第五条
法律、行政法规规定应当取得资质认定的事项清单，由市场监管总局制定并公布，并根据法律、行政法规的调整实行动态管理。
第六条
市场监管总局依据国家有关法律法规和标准、技术规范的规定，制定检验检测机构资质认定基本规范、评审准则以及资质认定证书和标志的式样，并予以公布。
第七条
检验检测机构资质认定工作应当遵循统一规范、客观公正、科学准确、公平公开、便利高效的原则。
第二章 资质认定条件和程序
第八条
国务院有关部门以及相关行业主管部门依法成立的检验检测机构，其资质认定由市场监管总局负责组织实施；其他检验检测机构的资质认定，由其所在行政区域的省级市场监督管理部门负责组织实施。
检验、检测、检查的定义和区别
我们来看 ISO17000 中的定义 ：
检测 (testing)
按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动
注：检测主要适用于材料、产品或过程。
检查（ inspection ）
审查产品设计、 产品、 过程或安装并确定其与特定要求的符合性，
其与通用要求的符合性的活动
注 1：对过程的检查可以包括对人员、设施、技术和方法的检查。
注 2：检查有时也称为检验。
或根据专业判断确定
从 ISO17000 的定义得到如下结论：
检查和检验是一个定义，是等同的（从检查的定义中注 2 可看出）；
检测是指实验室对来样做检测， 得到样品的各项数据， 但是并不对来样合格不合格，
与坏等做判断； 检验是实验室对送检的产品做符合性的判断， 判断过程中用到的数据可能来自实验室自己
试出来的，也可能来自客户或者其他相关方提供的。 实验室根据自己的检测能力测试产品的性能指标，并根据性能指标做出产品符合性的判断，
这种既做检测，又做判断的实验室则称作“检验检测机构”
质量 好
测
举例说明
某实验室对牧草种子进行了水分测定，并根据质量 标准 对送检的牧草种子 GB/T 2930.8 进 行了质量分级，在这个过程中： a）实验室对牧草种子水分含量是多少得出实验数据，是检测；
b）实验室根据其他实验室提供的牧草种子水分结果（带 CMA的报告），依据 GB/T 2930.8 的
要求对木牧草种子进行了质量分级，是检验；
c) 实验室自己测出来牧草种子中的水分含量，并依据 GB/T 2930.8 的要求对木牧草种子进
行了质量分级，是检验检测。
检验检测机构指什么？
CMA《检验检测机构资质认定评审准则》中所说的“检验检测机构”是指一个机构？还是指
“检验机构”和“检测机构”两个机构？
我们来看“检验检测机构”的定义：
新版《检验检测机构资质认定评审准则》与旧版《实验室资
质认定评审准则》的对比及区别
一、名称改变
旧《实验室资质认定评审准则》
新《检验检测机构资质认定评审准则》 二、框架改变
1、旧《实验室资质认定评审准则》共19个要素 管理要求：11个要素
4.1组织、4.2 管理体系、4.3 文件控制、4.4 检测和/或校准分包、4.5 服务和供应品
的采购、4.6 合同评审、4.7 申诉和投诉、4.8 纠正措施、预防措施及改进、4.9 记录、
4.10 内部审核、4.11 管理评审 技术要求：8个要素
5.1 人员、5.2 设施和环境条件、5.3 检测和校准方法、5.4 设备和标准物质、5.5 量
值溯源、5.6 抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8 结果报告
2、新《检验检测机构资质认定评审准则》共5个要求+1个特殊要求，还增加3个术语
解释
（1）5个要求+1个特殊要求
4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 ；
4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 ；
4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求 ；
4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 ；
4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系 ；
4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求 。
（2）3个术语解释
3.1资质认定
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）依据有关
法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法
定要求实施的评价许可。 3.2检验检测机构
依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技
能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3资质认定评审
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）依据《中
