丙酸倍氯米松 COA USP36-贝尔卡 低价高纯甾体激素原料药
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质量分析单
品名 丙酸倍氯米松
Cas.No 5534-09-8
生产日期 2014-07-09 报告日期
2014-07-10
生产批号 20140709 有效日期
2016-07-08
批量 50kg 检验标准
USP36
检验员:罗欣 核验员:梁辉 质检科长:高进
检验项目 检验标准 检验结果
外观 本品应为白色或几乎白色结晶性粉末 白色结晶性粉末
熔点 155~159℃
155.8 ~158.2
鉴别 符合药典标准 符合
比旋光度 +88°~+94° +92.7°
杂质 最大单杂≤0.24%
总杂≤0.5%
0.15%
0.54%
干燥失重 ≤0.5%
0.28%
炽灼残渣 ≤0.1%
0.03%
残留溶剂 符合ICH要求 符合
含量(HPLC)
97.0%~103.0% 99.6%
结论 经检验,本品符合USP36
武汉贝尔卡生物医药有限公司
Wuhan Biocar Bio-Pharm Co., Ltd
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