黑龙江宝清西洋参最佳采收期研究_陈红军
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+))’’’): 统计分析+ 部现行药品质量标准中 (&# 个含何首乌的制剂, 结合何首乌化学成分及药理作用研究, 发现何首乌检验项目单一、 质控点 少、 炮制品使用名称不规范。 建议规范何首乌炮制品的使用名称, 增加何首乌中#1 (1 !1 "2 3 四羟基二苯乙烯 3 # 3 4 3 ! 3 5 3 葡萄糖苷 ( 二 苯乙烯苷 ) 成分的检测, 增加何首乌中蒽醌类成分含量高限的控制指标。 关键词: 何首乌; 制何首乌; 大黄素; #1 (1 !1 "2 3 四羟基二苯乙烯 3 # 3 4 3 ! 3 5 3 葡萄糖苷 中图分类号: 文献标识码: 文章编号: !"#"$ %& ’ &(() * +,-& ( "((% ) &) * ((.+ * (" 何首乌为蓼科植物何首乌 !"#$%"&’( (’#)*+#",’( 67890* 的干 燥块根, 性温, 味苦、 甘、 涩, 归肝、 心、 肾经。 中医临床应用有何首乌 ( 生品, 未经炮炙 ) 和制何首乌 ( 经炮炙 ) 之分。 何首乌能解毒、 消痈、 润肠通便, 主治瘰疡疮痈、 风疹瘙痒、 肠燥便秘、 高血脂; 制何首乌 性味与归经同何首乌, 但侧重于补肝肾、 益精血、 乌须发、 强筋骨, 主治血虚萎黄、 眩晕耳鸣、 须发早白、 腰膝酸软、 肢体麻木、 崩漏带 下、 久疟体虚、 高血脂。 中医临床常将两者用于治疗高脂血症
0123456785691 91 :345 ;9<<3=5691 >3?69@ 9A &%$%/ 0+#$1+*2 3-#+( B& 61 :89C617D E36<917F6817
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脂、 保护心血管作用, 还有保护神经元、 抗皮肤脂质过氧化的作用, 临床常用于治疗高脂血症, 以及治疗年老体衰、 动脉硬化、 血管性 痴呆、 脱发及皮肤瘙痒等 : ) ; 。 药理研究表明, 何首乌中的蒽醌类化学 成分如大黄素具有抑制胰酶活性、 抗炎、 抑菌、 免疫调节、 保护肝 肾、 抗氧化、 清除自由基、 抑制血小板聚集、 改善微循环、 降低血液 黏度、 抗肿瘤及治疗胰腺炎的作用; 此外大黄素还有利胆、 利尿、 降 低内毒素的产生等作用 : $ ; 。 何首乌中的二苯乙烯苷类成分有明显的 抗衰老、 保肝和心肌保护作用 : % 3 && ; 。 据报道 : &# 3 &( ; , !" ! 何首乌常见的不良反应为皮肤过敏和肝损害。 有 ( 例患者在外用何首乌后出现了皮肤过敏性病变, 表现为红疹、 局部瘙痒、 色素性沉着, 有时伴有发热、 恶心。 不良反应中肝损害最 为常见, 临床个案报道也最多。 在国内 % 篇文献报道的比例何首乌 所致肝损害中, 有 ) 例服用了何首乌片, 其他均由生何首乌制剂引 起 : &" 3 &+ ; 。 因此, 在临床应用时应严格区分何首乌与制何首乌, 并注 意何首乌的合理用药。 现行药品质量标准中何首乌质量检验方法及使用名称统计 对+ 部现行药品质量标准中含何首乌的制剂及其检验方法进 $" #
表’ 采收期 ( 月)! 日 * 月! 日 * 月’! 日 * 月)! 日 ’+ 月! 日 ’+ 月’! 日 " 年生 )*, (+ "’, *+ "), -+ "’, !+ "+, (+ "+, .+ 不同栽培年限及采收期西洋参的折干率及密度 折干率 ( #) . 年生 "), (+ "., *+ "., ’+ "), "+ "’, /+ "+, !+ ! 年生 "’, -+ "), /+ "", (+ "., "+ "!, )+ "", *+ 密度 ( $% & $" ) " 年生 ’, +!. ’, ’!( ’, ’/" ’, ’!) ’, ’.! ’, ’". 年生 ’, ’/* ’, ’() ’, ’-" ’, ’/’, ’!! ’, ’.+ ! 年生 ’, ’/) ’, ’/! ’, ’-’ ’, ’-’, ’(+ ’, ’-)
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讨论 结果显示, 西洋参的折干率和密度值均在第 ! 年达到最高值,
", ., ! 年株龄的西洋参达到峰值的时间分别是* 月’! 日、 * 月 ! 日、 ’+
中国药业 !"#$% &"%’(%)*+,#)%-.
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传统医药
!""# 年第 $% 卷第 $% 期
浅议复方制剂中何首乌的炮制名称及检验方法
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等 : + ; 从制何首乌的正丁醇萃取部分中分离并鉴定了 ! 个单体化合 物, 其中 + 3 甲氧基 3 # 3 乙酰基 3 ( 3 甲基 3 &1 " 3 萘醌 3 $ 3 4 3 ! 3 5 葡萄糖苷和 #1 (1 !1 "2 3 四羟基二苯乙烯 3 # 3 4 3 ( +< 3 4 3 乙酰基 ) 3 ! 3 5 3 葡糖苷为新化合物。 " 何首乌的药理作用及不良反应 现代研究表明, 何首乌不但有抗衰老、 提高免疫力、 调节血 !" #
!""# 年第 $% 卷第 $% 期
传统医药
黑龙江宝清西洋参最佳采收期研究
陈红军
( 广东省深圳市中医院中药房, 广东 深圳 !’(+++)
摘要: 目的 了解黑龙江宝清西洋参生长状况, 以确定最佳采收期。 方法 用高效液相色谱 ( 法测定不同时间采集的不同株龄西洋参 1203) 结果 第. 年的* 月上中旬 ( 采收的西洋参其折干率 ( 产量 ) 和人参皂苷含量同时达到较高水平, 分别与! 中人参皂苷含量。 * 月! 日至* 月’! 日 ) 年株龄的西洋参处于最高水平时无明显差别。 结论 黑龙江宝清西洋参在第. 年的* 月上旬采收能同时兼顾产量和质量, 为最佳采收期。 关键词: 西洋参; 采收期; 人参皂苷 中图分类号: $"%"& ’( $"%’& ! 文献标识码: ) 文章编号: !**+ , ’-#! ( "**. ) !+ , **/# , *"
!"#$%&’$( GHF3=5623 EF G?FH IAJ %KFHIA LIMIJ FN IAJ !"#"$ %&’#%&() *+’&, 0, 8? OMFP8?%Q 1J89F?%R8M?% M?S IF MLTJKIM8? 8IL 5JLI AMKUJLI I8$J, I35J9@4 EAJ TF?IJ?I FN VM?MWFL8SJ 8? !"#"$ %&’#%&() *+’&, 0, AMKUJLIJS 8? S8NNJKJ?I I8$J HML SJIJK$8?JS 5X 1203, $34K<54 EAJKJ HML ?F L8%?8N8TM?I S8NNJKJ?TJ 8? IAJ ?JI HJ8%AI ; VKFSYTI8F? = M?S IAJ TF?IJ?I FN VM?MWFL8SJ 5JIHJJ? IAJ !"#"$ %&’#%&() *+’&, 0, AMKUJLIJS 8? IAJ N8KLI 6 LJTF?S IJ? SMXL FN ZJVIJ$5JK ; ! 6 ’! ZJVI, = 8? IAJ .IA XJMK M?S AMKUJLIJS 8? IAJ !IA XJMK HAJ? IAJ TFY?IJKVMKI %FI IAJ 5JLI 9JUJ9, ;91=<K4691 EAJ 5JLI AMKUJLI I8$J FN IAJ !"#"$ %&’#%&() *+’&, 0, 8? OMFP8?%Q 1J89F?%R8M?% 8L IAJ N8KLI 6 LJTF?S IJ? SMXL FN ZJVIJ$5JK 8? IAJ .IA XJMKQ TF?L8SJKMI8F? $YLI 5J %8UJH IF 5FIA IAJ VKFSYTI8F? M?S IAJ PYM98IX MI IAJ LM$J I8$J, )*+ ,-%.#L !"#"$ %&’#%&() *+’&, 0, [ TF99JTI8F? VJK8FS[ VM?MWFL8SJ 西洋参为五加科植物西洋参 !"#"$ %&’#%&() *+’&, 0, 的根, 味 甘、 微苦, 性凉, 归心、 肺、 肾经, 具有益肺阴、 清虚火、 生津止渴之功 用, 原产于北美洲, 野生或栽培。 过去我国靠从美国、 加拿大进口, 现已发展成为继 )+ 世纪 -+ 年代中后期至 (+ 年代初引种获得成功, 加拿大、 美国之后的第三大西洋参生产国。 有关栽培西洋参的采收 期报道, 有的认为在 ( 月下旬至 * 月上旬, 有的认为在 * 月中旬到 ’+ 月中旬。 采集年限一般以. 年生收获最好, 也有 " 年或 ! 年收获的。 为 ( ) 提高西洋参采收质量, 笔者采用高效液相色谱 1203 法, 测定不 同时间采集的不同栽培株龄西洋参中人参总皂苷及人参皂苷 45’ 含量, 以确定最佳采收时间。 ! 仪器与试药 惠普 6 ’’++型高效液相色谱仪, 栽培西洋参样品 7898: 纯水机。 采自黑龙江宝清栽培基地。 人参皂苷对照品 ( 中国药品生物制品检 定所, 批号为+-’- 6 **)) ) 。 " 方法与结果 样品处理 从栽培的第" 年开始, 于每年的( 月 )! 日、 * 月 ! 日、 * 月’! 日、 *月 共计’( 期。 )! 日、 ’+ 月! 日、 ’+ 月’! 日采收, 色谱条件 !" ! 色谱柱: 流动相: 乙腈 6 3’( 柱 ; )!+ $$ < ., / $$, ! !$ = ; 进样量: 流速: 柱 +, +!# 磷酸溶液 ; ** > .++ = ; ’+ !0; ’, ) $0 & $8?; 温: ; 检测波长: ; 层析柱理论塔板数分别不低于 。 .+@ )+" ?$ . +++ !" $ 溶液制备 取各样品细粉约 +, ! %, 精密称定, 置具塞锥形瓶中, 精密加入 甲醇 !+ $0, 密塞, 称定质量, 加热回流 ’, ! A, 放冷, 再称定质量, 用 甲醇补足减失的质量, 摇匀, 滤过。 精密量取续滤液 )! $0, 置蒸发 皿中, 蒸干。 残渣以水饱和正丁醇 !+ $0, 分次转移至分液漏斗中, 加氨试液振摇提取) 次, 每次! $0, 弃去氨液。 正丁醇液用正丁醇饱 和的水洗涤 ) 次, 每次 ’+ $0, 弃去水液, 取正丁醇液, 蒸干。 残渣加 甲醇适量使溶解并定量转移至’+ $0 量瓶中, 加甲醇至刻度, 摇匀, 用微孔滤膜 ; +, .! !$ = 滤过, 取续滤液作为供试品溶液。 !" % 方法学考察 !" # 线 性关系考 察: 精密称 取人参总 皂苷及 人参皂 苷 45’ 对照品 , 置 量瓶中, 加甲醇至刻度, 摇匀。 分别精密量取’ , )/, /-+ $% )! $0 置! $0 量瓶中, 加甲醇将浓度稀释至刻度, 摇匀。 分别 ), ", ., ! $0, 精 密 吸 取 ’+ !0, 注入液相色谱仪。 结果人参总皂苷线性范围为 回归方程为 - C ’//, (- . D )(, (*, ’+, //( B !", ".+ !%, / C +, *** -; 人 参 皂 苷 45’ 线 性 范 围 为 !, "(! B )/, *). !%, 回归方程为 - C ).., ( . D -+, ( , / C +, *** ! 。 稳定性试验: 精密吸取同一供试品溶液, 进样 ’+ !0, 分别于配 制后不同时间依法测定, 结果表明, 人参总皂苷和人参皂苷 45’ , 供 试 品 溶 液 分 别 在 配 置 后 ’. A 和 ). A 内 基 本 稳 定 ,012 分 别 为 +, /(# 和’, "*# 。 精密度试验: 精密吸取同一供试品溶液’+ !0, 重复进样! 次。 结 果人参总皂苷的 012 为+, /’# , 人参皂苷 45’ 的 012 为+, /.# 。 按供试品溶液制备方法制 重现性试验: 取同一编号样品 ! 份, 备、 测定, 进样 ’+ !0。 结果人参总皂苷的 012 为 ’, ()# 、 人参皂苷 说明本方法重现性良好。 45’ 的 012 为+, /(# 。 加样回收试验: 精密称取已知含量样品 ! 份, 分别加入不同量 对照品, 分别测得其中人参总皂苷和人参皂苷 45’ 含量, 计算得平 均回收率分别为*/, (# 和*!, .# , 012 分别为’, !.# 和’, /-# 。 !" & 测定结果 结果见表’ 及表) 。