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头孢噻肟钠酸碱稳定性研究

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中国抗生素杂志２０１７年８月第４２卷第８期　６８０　

头孢噻肟钠酸碱稳定性研究　文章编号：１００１—８６８９（２０１７）０８—０６８０—０６　

刘宝树１，２崔雪君１张军立，孙华１，２，　（１河北科技大学化学与制药工程学院，石家庄０５００１８；２河北省药物化工工程技术研究中心，石家庄０５００１８　

３华北制药河北华民药业有限公司，石家庄０５２１６５）　

摘要：目的　实验考察头孢噻肟钠分别在酸性和碱性条件下的稳定性及可能产生的降解产物，根据不同破坏条件下杂质峰　

面积的变化情况对杂质可能产生的来源进行分析。方法　按溶液颜色比较法测定不同破坏程度时的色级，用ｕＶ方法测定不同　

破坏程度时头孢噻肟钠溶液的吸光度，以ＨＰＬＣ．ｕｖ测定杂质含量的变化。结果　头孢噻肟钠水溶液在酸性和碱性条件下色级和　

吸光度均会发生变化，药品主成分含量有所下降，杂质含量随着破坏程度的加深而增加或降低，特别在碱性条件下变化更为明　显。结论　头孢噻肟钠的稳定性与ｐＨ有关，相比酸性条件下，碱性条件对头孢噻肟的稳定性影响更大，头孢噻肟钠在碱性条件　

下降解程度更深，主要降解产物为去乙酰头孢噻肟。　

关键词：头孢噻肟钠；稳定性；酸碱　

中图分类号：Ｒ９７８．１，ＴＱ０７５　１　文献标志码：Ａ　

Ｓｔｕｄｙ　ｏｎ　ｔｈｅ　ｓｔａｂｉｌｉｔｙ　ｏｆ　ｃｅｆｏｔａｘｉｍｅ　ｓｏｄｉｕｍ　ｕｎｄｅｒ　ａｃｉｄｉｃ　ａｎｄ　ｂａｓｉｃ　ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ　

Ｌｉｕ　Ｂａｏ－ｓｈｕ　，－，Ｃｕｉ　Ｘｕｅ－ｊｕｎ　，Ｚｈａｎｇ　Ｊｕｎ—ｌｉ　ａｎｄ　Ｓｕｎ　Ｈｕａ　，　（１　Ｓｃｈｏｏｌ　ｏｆＣｈｅｍｉｃａｌ　ａｎｄ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，Ｈｅｂｅｉ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ　ｏｆＳｃｉｅｎｃｅ　ａｎｄ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｓｈｉｊｉａｚｈｕａｎｇ　０５００１８；　

２　Ｈｅｂｅｉ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ　Ｃｅｎｔｅｒ　ｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　ａｎｄ　Ｃｈｅｍｉｃａｌ　Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，Ｓｈｉｊｉａｚｈｕａｎｇ　０５００１８；　

３　ＮＣＰＣ　Ｈｅｂｅｉ　Ｈｕａｍｉｎ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　Ｃｏ，Ｌｔｄ，ＳｈＯｉａｚｈｕａｎｇ　０５２　１　６０）　

Ａｂｓｔｒａｃｔ　０ｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｈｅ　ｓｔａｂｉｌｉｔＶ　ｏｆ　ｃｅｆｏｔａｘｉｍｅ　ｓｏｄｉｕｍ　ａｎｄ　ｉｔｓ　ｐｏｓｓｉｂｌｅ　ｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎ　ｐｒｏｄｕｃｔｓ　ｉｎ　ｂｏｔｈ　ａｃｉｄｉｃ　ａｎｄ　ｂａｓｉｃ　ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ　ｗｅｒｅ　ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｄ　ｉｎ　ｔｈｉｓ　ｓｔｕｄｙ．Ｔｈｅ　ｐｏｓｓｉｂｌｅ　ｓｏｕｒｃｅｓ　ｏｆ　ｉｍｐｕｒｉｔｉｅｓ　ｗｅｒｅ　ａｎａｌｙｚｅｄ　ｂａｓｅｄ　ｏｎ　ｔｈｅ　

ｃｈａｎｇｅｓ　ｏｆ　ｔｈｅｉｒ　ｐｅａｋ　ａｒｅａ　ｕｎｄｅｒ　ｄｉｆｅｒｅｎｔ　ｄａｍａｇｉｎｇ　ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ｔｈｅ　ｃｏｌｏｒ　ｌｅｖｅｌｓ　ｗｉｔｈ　ｄｉｆｅｒｅｎｔ　ｄａｍａｇｉｎｇ　

ｅｘｔｅｎｔｓ　ｗｅｒｅ　ｍｅａｓｕｒｅｄ　ｂｙ　ｃｏｍｐａｒｉｎｇ　ｔｈｅ　ｃｏｌｏｒｓ　ｏｆ　ｄｉｆｅｒｅｎｔ　ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ．Ｔｈｅ　ａｂｓｏｒｂａｎｃｅ　ｏｆ　ｃｅｆｏｔａｘｉｍｅ　ｓｏｄｉｕｍ　ｓｏｌｕｔｉｏｎ　

ｕｎｄｅｒ　ｄｉｆｅｒｅｎｔ　ｄａｍａｇｉｎｇ　ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ　ｗａｓ　ｍｅａｓｕｒｅｄ　ｕｓｉｎｇ　ｔｈｅ　ＵＶ　ｍｅｔｈｏｄ．Ｔｈｅ　ｃｈａｎｇｅｓ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｉｍｐｕｒｉｔｙ　ｃｏｎｔｅｎｔ　ｗｅｒｅ　

ｏｂｓｅｒｖｅｄ　ｂｙ　ａｄｏｐｔｉｎｇ　ｔｈｅ　ｍｅｔｈｏｄ　ｏｆ　ＨＰＬＣ—ＵＶ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｔｈｅ　ｃｏｌｏｒ　ｌｅｖｅｌｓ　ａｎｄ　ａｂｓｏｒｂａｎｃｅ　ｏｆ　ｃｅｆｏｔａｘｉｍｅ　ｓｏｄｉｕｍ　ａｑｕｅｏｕｓ　ｓｏｌｕｔｉｏｎ　ｈａｖｅ　ｃｈａｎｇｅｄ　ｕｎｄｅｒ　ｂｏｔｈ　ａｃｉｄｉｃ　ａｎｄ　ｂａｓｉｃ　ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ．Ｔｈｅ　ｃｏｎｔｅｎｔ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｍａｉｎ　ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ　ｏｆ　ｔｈｅ　

ｄｒｕｇ　ｄｅｃｒｅａｓｅｄ　ｔｏ　ｓｏｍｅ　ｅｘｔｅｎｔ。Ｔｈｅ　ｉｍｐｕｒｉｔｙ　ｃｏｎｔｅｎｔ　ｉｎｃｒｅａｓｅｄ　ｏｒ　ｄｅｃｒｅａｓｅｄ　ｗｉｔｌ１　ｔｈｅ　ｉｎｃｒｅａｓｉｎｇ　ｄａｍａｇｉｎｇ　ｅｘｔｅｎｔｓ，ａｎｄ　ｔｈｅｓｅ　ｃｈａｎｇｅｓ　ｂｅｃａｍｅ　ｍｏｒｅ　ａｐｐａｒｅｎｔ　ｐａｒｔｉｃｕｌａｒｌｙ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｂａｓｉｃ　ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｔｈｅ　ｓｔａｂｉｌｉｔｙ　ｏｆ　ｃｅｆｏｔａｘｉｍｅ　

ｓｏｄｉｕｍ　ｗａｓ　ａｆｆｅｃｔｅｄ　ｂｙ　ｔｈｅ　ｐＨ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｓｏｌｕｔｉｏｎ．Ｃｏｍｐａｒｅｄ　ｗｉｔｈ　ｔｈｅ　ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔｓ　ｕｎｄｅｒ　ａｃｉｄｉｃ　ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ，ｔｈｅ　ｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎ　ｅｘｔｅｎｔ　ｏｆ　ｃｅｆｏｔａｘｉｍｅ　ｓｏｄｉｕｍ　ｗａｓ　ｍｕｃｈ　ｌａｒｇｅｒ　ｕｎｄｅｒ　ｂａｓｉｃ　ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ，ａｎｄ　ｔｈｅ　ｍａｉｎ　ｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎ　ｐｒｏｄｕｃｔ　

ｗａｓ　ａｃｅｔｙｌｃｅｆｏｔａｘｉｍｅ．　Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ　Ｃｅｆｏｔａｘｉｍｅ　ｓｏｄｉｕｍ；Ｓｔａｂｉｌｉｔｙ；Ａｃｉｄｉｃ　ａｎｄ　ｂａｓｉｃ　

收稿日期：２０１６．０６．２７　

基金项目：河北省食品药品安全科技重点项目（Ｎｏ．ＺＤ２０１５０２６）；河北省自然科学基金（Ｎｏ．Ｂ２０１５２０８１０６）　

作者简介：刘宝树，男，生于１９７３年，博士，教授，主要从事药物及精细化学品结晶研究，Ｅ—ｍａｉｌ：ｌｉｕｂｓ９９＠１６３．ｃｏｒｎ　

通讯作者，Ｅ－ｍａｉｌ：ｓｕｎｈｕａ＠ｈｅｂｕｓｔ．ｅｄｕ．ｃ

ｎ　头孢噻肟钠酸碱稳定性研究刘宝树等　

头孢噻肟（ｃｅｆｏｔａｘｉｍｅ）属于半合成Ｂ．内酰胺类第三　

代头孢菌素类抗生素，临床上主要用于各种敏感菌的　

感染。头孢噻肟具有抗菌谱广、抗菌作用强、毒副作　

用小和对Ｂ一内酰胺酶稳定的特点…，其抗菌机制是抑　

制细菌细胞壁的形成［２］。头孢噻肟在噻唑基上具有氨　

基，在氮杂双环上具有羧基，故为酸碱两性化合物。　

头孢噻肟为头孢烷酸的衍生物，其游离酸不溶于水，　

但其钾盐和钠盐易溶于水，所以临床应用的头孢噻肟　

注射剂型主要制成钠盐或钾盐［ｓ］（图ｌ　。　

图１头孢噻肟钠结构式　Ｆｉｇ．１　Ｔｈｅ　ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ　ｏｆ　ｃｅｆｏｔａｘｉｍｅ　ｓｏｄｉｕｍ　

头孢噻肟钠的制备工艺分２步操作。第１步是以７．　

氨基头孢烷酸（７．ＡＣＡ）￣苯并噻唑活性酯（ＭＥＡＭ）为　

起始原料，在惰性有机溶剂ｆ如二氯甲烷）中首先进行　

酰化反应，反应过程中加入促进剂三乙胺（ＴＥＡ）及相　

转移催化剂如Ｎ，Ｎ．二甲基乙酰胺（ＤＭＡＣ），经盐酸调　

节ｐＨ３．０结晶获得头孢噻肟酸【４］；第２步头孢噻肟酸与　

钠成盐剂如三水醋酸钠反应结晶析出产物头孢噻肟　

钠【ｓ】，在成盐反应结束后，向反应液中加碱溶液来调　

整结晶母液ｐＨ值，并成功避免了聚结现象的发生【３］。　

头孢噻肟钠属于半合成头孢菌素类抗生素，由　

微生物发酵、纯化、精制以及化学结构修饰等过程　

制得。其生产步骤繁琐，产品纯度也较低，稳定性　

差，这类化合物对酸、碱、水、温度及１３一内酰胺酶　

非常敏感【　】，在合成过程中会因存在状态或反应中　

使用的溶剂及原料等而发生降解或副反应，产生一　

系列不稳定的降解产物［８－９］。对于头孢菌素类抗生　

素，其母核中四元环的张力是导致其化学反应活性　

大的关键因素【ｌ０】。溶液ｐＨ值决定了头孢菌素在溶液　

中的降解速率，在酸碱催化反应的ｐＨ范围内，降解　

反应速率随Ｈ＋￣［ＩＯＨ‘浓度的变化而变化，与ｐＨ呈线　

性关系；在中性范围内，降解反应速率与ｐＨ相对　

无依存性，主要是水对解离头孢菌素类抗生素的攻　

击，该区域为头孢菌素类抗生素较稳定的区域…】。　

根据化学动力学研究，头孢噻肟钠的降解反应遵循　

一级动力学『１２］，结构中有３个部位可发生降解，分　

别是ｃ．７酰胺侧链、Ｂ一内酰胺环和Ｃ．３乙酰氧酯键，　

在生产和储存条件下主要为后２种降解＿ｌ３　。经各种　途径降解，抗菌活性降低，溶液呈色或色泽加深或　

发生混浊析出沉淀【“］，影响疗效，有时产生不良反　

应。颜色是影响药物质量的主要因素之一［　】，药物　

颜色与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的　

纯度及杂质谱的相关水平［１７］。所以，考察头孢噻肟　

钠分别在酸性条件下和碱性条件下的稳定性，对头　

孢噻肟钠的制备工艺和纯化有着十分重要的意义。　

１仪器与试药　

１．１仪器　

Ａｇｉｌｅｎｔ　１２６０型高效液相色谱仪，Ｕｖ检测器，　

Ｈｙｐｅｒｓｉｌ　ＢＤＳ　Ｃ１　８色谱柱（４．６ｍｍｘ２００ｍｍ，５ｇｍ），紫外　

分光光度计，ＨＰＬＣ—ＭＳ仪等。　

１．２试药　

头孢噻肟钠对照品、注射用头孢噻肟钠供试　

品、氯化钴、重铬酸钾、硫酸铜、甲醇ｆ色谱纯）、水　

（色谱纯１、磷酸氢二钠和磷酸等。　

１．３分析方法　

比色法测定色级：精确称取供试品２．５ｇ，置于　

２５ｍＬ的纳氏比色管中，加水溶解稀释至１０ｍＬ。另取　

规定色调和色号的标准比色液１０ｍＬ置于另一２５ｍＬ　

纳氏比色管中，两管同置白色背景上，自上向下透　

视，或同置白色背景前，平视观察，供试品管呈现　

的颜色与对照管比较，不得更深。各种色调标准贮　

备液、各种色调色号标准比色液的制备参考《中国　

药典》２０１５版通￣ｌＪ０９０１溶液颜色检查法第一法。观　

察颜色变化，为了量化分析，将色级＜ＹＧ１规定为　

０．５，色级＝ＹＧｌ规定为１．０，色级＜ＹＧ２规定１．５，依次　

类推。按照《中国药典》２０１５版规定，如显色，与　

黄色或黄绿色或橙黄色６号标准比色液ｆ通则０９０１第　

一法１比较，不得更深［１８１。　

紫外分光光度法测定吸光度ｆｌ９　ｏ］：精确称取供试　

品，配制成０．１ｇ／ｍＬ溶液，照紫外一可见分光光度法　

（通￣ＪＪＯ４Ｏ１）于规定波长（４３０ｎｍ）处测定，按照《中国　

药典》２０１５版规定，吸光度不得超过０．２０ｔ１８￣。　

高效液相色谱法测定有关物质含量：参考《欧洲　

药典》８．０头孢噻肟钠有关物质的检查项下的色谱条　

件对头孢噻肟钠中主成分和杂质含量进行考察【２１】。　

由图２的ＨＰＬＣ谱图可以看出，头孢噻肟钠　

中存在５种主要杂质，按相对保留时间分别称为　

ＲＲＴ＝０．２０８８、ＲＩ　＝０．４１　１２、ＲＲＴ＝０．６６７６、ＲＲＴ＝０．７６２３　

和ＲＲＴ＝１．４１９２，经过ＨＰＬＣ．ＭＳ确证，ＲＲＴ＝０．４１１２为　

去乙酰头孢噻肟，ＲＲＴ＝０．６６７６为去乙酰氧头孢噻肟，　

ＲＲＴ＝０．７６２３为去乙酰头孢噻肟内酯，ＲＲＴ＝１．４１９２为头　６、　№　／　０／　』　８●々●自　Ｃ　／　＼Ｚ　¨　

Ｎ

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谈头孢噻肟钠与鱼腥草、鱼金注射液配伍的稳定性

谈头孢噻肟钠与鱼腥草、鱼金注射液配伍的稳定性

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谈头孢噻肟钠与鱼腥草、鱼金注射液配伍的稳定性

作者：赵守卓

来源：《科学与财富》2018年第22期

摘 要：头孢噻肟钠（cefotaxime sodium， CTX）是一种对β内酰胺酶稳定的第三代杀菌型头孢菌素，临床常与不同药物配伍后静脉给药。模拟临床用药条件考察头孢噻肟钠与鱼腥草、鱼金注射液配伍在输液中的稳定性。下面就介绍如下。

关键词：头孢噻肟钠 鱼腥草注射液 鱼金注射液 配伍

头孢噻肟钠（cefotaxime sodium， CTX）是一种对β内酰胺酶稳定的第三代杀菌型头孢菌素，临床常与不同药物配伍后静脉给药。模拟临床用药条件考察头孢噻肟钠与鱼腥草、鱼金注射液配伍在输液中的稳定性。现报道如下。

1 器材

1.1 仪器Agilent.1100液相色谱仪、色谱柱：PAK C18（ 2.0 mm×150 nm，5 μm），PHS-3C型酸度计（上海精密 科学 仪器有限公司）。

1.2 药品头孢噻肟标准品（ 中国 药品生物制品检定所提供，批号130483-200303，含量86%），注射用头孢噻肟钠（山东罗欣药业股份有限公司，批号0610203），鱼腥草注射液（江西保利制药有限公司，批号050396），鱼金注射液（万荣三九药业有限公司，批号050304），5%葡萄糖注射液GS（哈尔滨三联药业有限公司，批号061004A12）。

2 方法

2.1 实验条件根据2005年版《中国药典》，流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇（89：11），柱温25℃，流量F0.2 ml/min，检测波长254 nm。

2.2 标准曲线的绘制头孢噻肟标准品40mg精密称定，溶解置100ml容量瓶中稀释至刻度，精密量取0.1，0.2，0.5，1，2.5，5 ml分别稀释置10ml容量瓶中至刻度，分别进样，得标准曲线，Y=51.507X（r=0.999 9，n=5），线性范围为4 ～200 μg/ml。

HPLC含量测定头孢噻肟钠分析验证

HPLC含量测定头孢噻肟钠分析验证

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HPLC含量测定头孢噻肟钠分析验证

作者：高嵩薇

来源：《中国科技博览》2013年第20期

[摘 要]目的：该方法可靠、准确、并有稳定性能，达到检测要求。方法：通过对指示、检测限和定量限、精密度、准确度、线性、范围、项目的考察，证明该方法适用于使用。结论：该方法可满足含量测定头孢塞肟钠的分析验证。

[关键词]头孢塞肟钠 高效液相色谱法 分析方法验证

中图分类号：R9 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2013）20-0621-01

头孢塞肟钠，别名头孢氨噻肟，头孢泰克松、头孢克拉瑞等，七位第三代头孢菌素，抗菌谱广，对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属和沙门菌属等肠杆菌科细菌等革兰阴性菌有强大活性。本文是对已确立的分析方法进行验证，确认该分析方法可靠、准确，并有稳定性指示能力，达到检测要求，可用于日常的分析检验。

1.实验仪器与试药

1.1 仪器：Waters2695分离单元，2489UV检测器，2996PDA检测器，Empower2色谱工作站；Mettler-ToledoXS-205型电子天平；Mettler-Toledo FE20型pH计。

1.2 试药：头孢噻肟标准品（来源：EDQM含量：94.3%）头孢噻肟钠样品（来源：哈药集团制药总厂）。

2、色谱条件

2.1 色谱分析条件

色谱柱：Symmetry C183.9mm×150mm 5μm；

流动相：流动相A：7.1g/L的磷酸氢二钠R溶液，用磷酸调pH值到6.25；流动相B：甲醇；（见表1）

检测波长：235nm；

流速：1.0ml/min；

柱温：30℃； 龙源期刊网

样品室温度：4℃；

【头孢百科】头孢菌素类与常用注射液的配伍稳定性

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头孢菌素类抗生素(cephalosporins)是目前我国一类高效、低副作用、临床应用广泛的重要抗生素。其结构中含有不稳定的β-内酰胺环，在有水存在条件下易水解，酸、碱和温度升高均能促进水解，因此临床应用的头孢菌素类注射剂型多为固体剂型的粉针剂，在室温下可较长时间保存，临床应用前加入注射溶媒溶解后使用。

目前我国使用的注射用头孢菌素类抗生素的配伍输液主要有3类：电解质类、糖类和复合型注射液。电解质类输液主要有：0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液(林格注射液)，氯化钾注射液也有少量使用。有的头孢菌素类抗生素不易制备成碱金属盐或有机酸盐，溶解性差，因此有少量品种使用碳酸氢钠注射液以增加溶解度。糖类注射液主要有5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液。近来，随着糖代谢患者的增多，果糖注射液、木糖醇注射液的使用明显增加。复合型注射液为糖类加电解质类型，主要有葡萄糖氯化钠注射液、果糖氯化钠注射液、木糖醇氯化钠注射液等。除了以上的注射液外，临床上也有因不同的医疗用途而使用的不同注射液，如为防止腹膜透析过程中的感染而在透析液中添加注射用头孢菌素类抗生素；为增加患者营养使用不同浓度的注射用脂肪乳。

1、配伍稳定性 1.1 第一代头孢菌素类抗生素

第一代头孢菌素类抗生素开发较早，抗菌活性强但抗菌谱较窄，抗革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌。对金黄色葡萄球菌产生的β-内酰胺酶稳定，对阴性杆菌产生的β-内酰胺酶不稳定。对金黄色葡萄球菌、链球菌(肠球菌除外)等革兰阳性菌具有较强的活性，优于第二、三代头孢菌素菌素。第一代头孢菌素类抗生素与常用注射液的配伍稳定性试验研究结果见表1。

1.2 第二代头孢菌素类抗生素

第二代头孢菌素类抗生素按化学结构可分为酰胺型头孢烯和头霉素类。酰胺型头孢烯类包括头孢孟多、头孢替安和肟型的头孢呋辛。由于肟型在7-β位上有顺式构型的甲氧亚基的结构，阻碍了β-内酰胺酶分子接近β-内酰胺环，能耐受β-内酰胺酶水解，因此对葡萄球菌和某些革兰阴性杆菌产生的β-内酰胺酶较头孢孟多稳定。头霉素类主要有头孢美唑、头孢西丁和头孢替坦。由于它们在7-α 位上具有甲氧基，所以具有抗厌氧菌和需氧菌的双重广谱特性，且对革兰阴性菌产生的

头孢菌素类抗生素的稳定性（下）

头孢菌素类抗生素的稳定性（下）

头孢菌素类抗生素的稳定性（下）

温玉麟

【期刊名称】《国外医药：抗生素分册》

【年(卷),期】1990(011)005

【摘 要】五、第二代头孢菌素 (一)头孢呋新钠(Cefuroxime Sodium

Zinacef,CXM-Na;R_1=(?)R_2=H,R_3=-CH_2OCONH_2) 根据化学动力学研究,本品在缓冲及非缓冲液中的降解反应也遵循一级动力学。水溶液稳定pH范围为4.5～7.3。本品溶液室温贮存24小时后色泽变深,效价略有下降(91.8%);5-10℃贮存24小时后外观及效价未见变化。有介绍本品水溶液在<25℃时可稳定至少5小时,冷藏时稳定48小时。稀释度较高的溶液于<25℃贮存时稳定24小时,冷藏时稳定72小时。贮存期间色泽加深。本品可与多数常用静脉输液配伍。

【总页数】5页(P341-345)

【作 者】温玉麟

【作者单位】无

【正文语种】中 文

【中图分类】TQ465.1

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