饮片生产质量管理文件 4.5.1.4 每隔 2 年进行复审决定修订。 4.5.2 修订程序 由职责的直接负责人根据要求提出修订申请、经质量保证部门及生产部同意后,由行 政部组织修订。修订后填写修订记录。 4.6 批准 4.6.1 上述起草或修订的岗位职责经相应的部门负责人、质量保证部门(技术部门)及 生产部批准后,填上生效日期即可颁布、执行。 4.6.2 批准的岗位职责原件及修订的记录等附件一并留人事部归档、考核。 4.7 岗位职责批准执行后,分别送相关部门备案。 hing at a time and All things in their being are good for somethin ××中药饮片有限公司 文件编号:WJ-SOP-004-00 页 第1页共2 文件名:岗位职责编制 SOP 制定人: 制定日期: 分发份数:7 份 审核人: 审核日期: 颁发部门:GMP 办 饮片生产质量管理文件 hing at a time and All things in their being are good for somethin ××中药饮片有限公司 文件编号:WJ-SOP-004-00 页 第2页共2 4.5.1.3 产品用户意见或回顾性验证结果说明要调整管理系统、职务及工作职责有变化。 来自百度文库 批准人: 批准日期: 生效日期: 分发至:办公室、财务部、供销部、质量部、生产部、仓管部、设备部 1 目的:建立岗位职责的编制规范及编订、批准程序。 2 范围:企业的每个职位或岗位都必须有经过批准的岗位职责。 3 职责:由各岗位的直接负责人制定岗位职责,相关岗位负责人及相关责任人明确该职 责。 4 内容: 4.1 原则——企业所有工作都应明确本工作的岗位职责。 4.2 编订的基本要求 4.2.1 语言精炼、准确、易懂,确保条例的内容可以被正确理解和执行。 4.2.2 各岗位职责衔接要合理,既不重复又无空缺。 4.2.3 各职责, 特别是与生产质量有关的岗位职责一定要符合 GMP 的要求和规定。 4.3 编订的基本内容 ——目的 ——任职资格 ——领导与被领导 ——替代人 ——主要职责权限 ——评价 ——紧急情况的处理:越级汇报与越级指挥 4.4 起草人——由直接负责人起草编订。 4.5 修订 4.5.1 修订条件 4.5.1.1 职务、职责进行了调整。 4.5.1.2 新设备、新工艺、新技术的引入导致职务及工作职责变化。