RP-HPLC测定硫酸羟氯喹片有关物质的方法学研究
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RP-HPLC测定泼尼松龙的原料和片剂中有关物质
付春梅;刘三康;李章万
【期刊名称】《华西药学杂志》
【年(卷),期】2006(21)4
【摘 要】目的建立泼尼松龙原料及其片剂中有关物质的检查方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Dikma Diamonsil^TM C18(200mm×4.6mm,5μm)柱;流动相为甲醇-水(60-40);检测波长246nm。结果有关物质检查的检测限为1.6ng(S/N=3),线性范围0.04-0.8μg(r=0.9998)。结论所建立的方法简便、灵敏、快速,可用于泼尼松龙原料和片剂中有关物质的检查和质量控制。
【总页数】2页(P397-398)
【关键词】反相高效液相色谱法;泼尼松龙;有关物质
【作 者】付春梅;刘三康;李章万
【作者单位】四川大学华西药学院
【正文语种】中 文
【中图分类】R927
【相关文献】
1.RP-HPLC法测定阿立哌唑片剂中的阿立哌唑及有关物质 [J], 丁惠;石涛;彭敏;任金山
2.RP-HPLC法测定复方醋酸泼尼松龙滴鼻液中醋酸泼尼松龙的含量 [J], 乐立源
3.RP-HPLC测定甲砜霉素原料及其片剂的含量 [J], 刘红云;郑举;张劲松 4.各国标准中测定尼莫地平原料及其片剂有关物质方法的比较与评价 [J], 贾晓力
5.RP-HPLC法测定帕利百中醋酸泼尼松龙的含量及其有关物质 [J], 项竟佐;刘浩;秦峰;史晓晔
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RP-HPLC测定桂利嗪分散片的含量及检查有关物质
刘魁;戎欣玉;刘海波;王云清;李子成
【期刊名称】《华西药学杂志》
【年(卷),期】2008(0)2
【摘 要】目的采用HPLC法测定桂利嗪分散片的含量及有关物质。方法用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.2%三乙醇胺-三乙胺(85:15:0.03,盐酸调pH6.5);流速1.0 ml.min-1;检测波长254 nm;柱温为室温。结果桂利嗪的线性范围为20~200μg.ml-1(r=0.9999),最低检测限为0.2 ng.ml-1;样品溶液至少在8 h内稳定,回收率99.4%,RSD=0.92%(n=9)。结论所建方法简便、快速,专属性好,可用于桂利嗪分散片的含量测定和有关物质检查。
【总页数】2页(P227-228)
【关键词】桂利嗪;分散片;含量;有关物质;高效液相色谱法
【作 者】刘魁;戎欣玉;刘海波;王云清;李子成
【作者单位】河北科技大学理学院;河北科技大学化学与制药工程学院
【正文语种】中 文
【中图分类】R927
【相关文献】
1.RP-HPLC法测定富马酸比索洛尔分散片的含量和有关物质 [J], 赵权涛
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4.RP-HPLC法测定自制尼美舒利分散片含量及有关物质 [J], 黄敏
5.RP-HPLC法测定自制尼美舒利分散片含量及有关物质 [J], 黄敏
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图1盐酸氟西汀的化学结构盐酸氟西汀又名百忧解袁即渊依冤-N-甲基-3-苯
基-3渊4-三氟甲基苯氧基冤丙胺盐酸盐渊C17H18F3NO窑
HCl冤袁其化学结构如图1所示遥
盐酸氟西汀是一种具有选择性的神经递质抑制
剂渊SSRI冤袁其对于神经递质5-羟色胺渊5-HT冤的存
在十分敏感袁能够准确地抑制神经元细胞兴奋并从
突触间隙中捕捉摄取5-HT袁这极有效地增加了间
隙中神经递质的数量袁继而延长和增加了5-羟色胺
的作用袁从而达到改善尧纠正情感状态袁治疗抑郁性
精神障碍的目的遥盐酸氟西汀的临床疗效与三环类
抗抑郁药相当袁但不良反应轻微袁安全性高袁服用方
便袁深受医生和患者的青睐遥为了进一步控制上海上药中西医制药有限公司
产品盐酸氟西汀胶囊的质量袁参考国内外相关文献
材料袁系统地研究分析了盐酸氟西汀有关物质的测定袁并采用C8色谱柱尧利用反相高效液相色谱建立
了盐酸氟西汀有关物质的测定方法遥实验结果证实
该方法具有良好的专属性尧耐用性尧稳定性袁以及较
高的灵敏度袁进一步说明该法适用于盐酸氟西汀产
品有关物质项的检测遥
1实验部分
1.1仪器SOTAX溶出试验仪袁香港力扬企业有限公司曰
AL104电子天平尧S20精密pH计袁梅特勒-托利多国
际贸易有限公司曰Agilent1200袁1260型全自动高效
液相色谱仪袁安捷伦科技有限公司遥1.2试剂
三乙胺尧四氢呋喃袁色谱纯袁国药集团化学试剂
有限公司曰甲醇袁色谱纯袁赛默飞世尔科技公司曰磷
酸袁分析纯袁太仓沪试试剂有限公司遥1.3标准品
实验过程中所使用的标准品信息如表1所示遥1.4方法1.4.1色谱条件
用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂渊AgilentZorbaxEclipsePlusC8袁4.6mm伊250mm伊5滋m或效能相当的分析测试
RP-HPLC测定盐酸氟西汀有关物质的方法学研究
张婷郭颖昕刘彩凤李德祥
上海上药中西制药有限公司(上海201800)
第一作者简介:张婷女1984年生本科工程师从事医药研发分析工
作摘要建立了采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定抗抑郁药盐酸氟西汀有关物质的方法。使用AgilentZor原baxEclipsePlusC8柱(4.6mm伊250mm伊5滋m)或效能相当的色谱柱;以三乙胺缓冲溶液-甲醇-四氢呋喃溶液为流动相进行等度洗脱,流速为1.0mL/min;检测波长为215nm;柱温箱温度为25益。在上述色谱条件下,盐酸氟西汀与各杂质分离效果良好(R>l.5),检测限为1.0035ng/mL,定量限为3.4565ng/mL,在1.7216耀6.8864滋g/mL范围内,质量浓度与峰面积成线性关系(R2=0.9991),且辅料对主药的测定无干扰。该方法简
RP-HPLC法测定阿立哌唑片剂中的阿立哌唑及有关物质
丁惠;石涛;彭敏;任金山
【期刊名称】《东南大学学报(医学版)》
【年(卷),期】2005(024)002
【摘 要】目的:建立测定阿立哌唑片剂中阿立哌唑及有关物质的检测方法.方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为0.05mol·L-1磷酸二氢钠水溶液(含1%三乙胺,磷酸调pH至5.5)-乙腈(50:50),检测波长为217nm,流速为1.0ml·min.结果:阿立哌唑在4.106~41.060mg·L-1浓度范围内峰面积有良好线性关系,平均回收率为99.90%(n=9),重复性试验的相对标准偏差为0.82%(n=6),最低检出限量为0.51ng,有关物质与主药有较好的分离度.结论:此法简单、专属性强、重现性好、结果准确可靠,适用于阿立哌唑片的质量控制.
【总页数】4页(P81-84)
【作 者】丁惠;石涛;彭敏;任金山
【作者单位】南京威尔曼药物研究所,江苏,南京,210009;东南大学附属中大医院,药剂科,江苏,南京,210009;中国药科大学,江苏,南京,210009;南京威尔曼药物研究所,江苏,南京,210009
【正文语种】中 文
【中图分类】O652.63;R927.2
【相关文献】 1.RP-HPLC法测定赖诺普利片剂中有关物质 [J], 张瑛
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4.反相高效液相色谱法测定阿立哌唑的有关物质 [J], 陈亮;王国海;李春明;郑世君
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