药品售后追回管理制度【最新版】
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药品售后追回管理制度
目的及依据:为加强药品售后管理,及时处理问题药品,最大限度地减少用药安全隐患,依据(卫生部令第90号),制定本制度。
适用范围:质量管理处、采购部、销售部、储运处
内容:
1、本制度所称药品售后追回是指本企业通过各种信息渠道发现已售出的药品有严重质量问题时,而对问题药品立即采取的通知停售、追回等控制措施。
2、药品售后追回由企业质量负责人牵头组织,质量管理处、采购部、销售部、储运处共同完成。质量管理处负责问题药品的质量确认,并对问题药品的追回过程实施监督。药品售后追回管理制度。
3、质量管理处作为本企业的信息中枢,应与采购部、销售部、储运处及时沟通、反馈经营过程中的各种质量信息。
4、本企业经营过程中发现药品存在严重质量问题时,应立即停止销售,质量管理处会同销售部必须在第一时间内通知销售客户停止
该品种的销售或使用。
5、采购部、销售部建立、保存完整的购销记录,保证问题药品购销渠道的可追溯性。
6、销售部应根据问题药品的销售流向,通知客户在规定时间内退回药品。
7、追回的问题药品,储运处应建立完整的入库记录,并将追回的药品集中存放于不合格区,实施有效隔离,不得擅自动用。
8、质量管理处应分析问题药品不合格项目发生原因,会同采购部、销售部、储运处采取相应措施,做好问题药品的追回、处理工作。
9、对发现的问题药品未按本制度要求执行,造成损失或不良后果的部门、人员,按照本企业有关规定予以处理。药品售后追回管理制度。