注射用血栓通29例不良反应分析
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注射用血栓通29例不良反应分析
作者:杨安涯等
来源:《今日健康》2015年第05期
【摘 要】 目的:了解注射用血栓通不良反应的发生特点,促进临床合理用药。方法:收
集我院2009年1月至2014年1月注射用血栓通的药物不良反应共29例,对不良反应的类型
及其临床表现、出现时间和联合用药等资料进行统计分析。结果:注射用血栓通不良反应以皮
肤及其附属器较常见;不良反应发生时间多集中于用药当天,以全身不良反应较多;用药当天
后发生的不良反应,以皮肤及其附属器损害为主;联合用药时,注射用血栓通不良反应发生率
较高。结论:只有通过各方面的努力,才能进一步促进注射用血栓通的临床合理应用。
【关键词】 注射用血栓通 不良反应 分析
注射用血栓通是从伞形目五加科植物三七中提取的活性成分制成的中药注射剂,主要成分
为三七总皂苷,目前已被广泛用于临床。随着临床应用的不断增加,其不良反应的报道也越来
越多。本文就我院5年来收集到的注射用血栓通不良反应进行统计分析,探讨其不良反应的特
点,为临床合理用药提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2009年1月至2014年1月间我院住院患者中出现的,且按国家不良反应监测中心制
定的标准进行因果关系评价,评价结果为“肯定,很可能,可能”的,注射用血栓通不良反应共
计29例。所有不良反应中注射用血栓通用量为250-500mg。
1.2 方法
按照我国药品不良反应监测中心制定的药物不良反应判断标准,对不良反应的类型及其临
床表现、出现时间以及联合用药等资料进行统计分析。
2 结果
2.1 按照不良反应类型归类
由表1可见,注射用血栓通的不良反应的主要集中于皮肤及其附属器,表现为皮疹,皮肤
瘙痒,红斑;全身反应和其他类型的不良反应相对较少。
2.2 按照不良反应发生时间归类
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由表2 可见,注射用血栓通不良反应发生的时间主要集中于首次用药后的当天,且以全身
不良反应为主。
2.3 按照不良反应发生时的用药情况归类
单用血栓通出现的不良反应5例(17.24),联合用药时出现的不良反应24例(82.76)。
2.4 不良反应发生时其他怀疑药品如下:
2.5 不良反应的转归情况
上述不良反应中,经停药及对症处理,11例痊愈,18例好转。
3 讨论
注射用血栓通的主要成分为三七总皂苷,包括三七皂苷R1、人参皂苷Rg及人参皂苷Re
等,具有活血祛瘀,通脉活络,抑制血小板聚集和增加心脑血流量等作用。注射用血栓通引起
不良反应的原因目前认为有:三七总皂苷本身具有刺激性;中药注射剂成分复杂,纯化、精制
过程难以除尽杂质;药品存放过程中的光照、温度、pH值的变化,导致杂质的产生[1]。
在注射用血栓通引起的所有不良反应中,以皮肤及其附件损害比例最高(见
表1),这一点与文献分析结论相似,其发生机制可能与药物杂质激活内源性组胺释放密
切相关[2]。
从不良反应发生的时间来看,用药后当天发生的不良反应数量最多(见表2),主要表现
以全身反应为主。在所有注射用血栓通不良反应中,联合用药时发生的比例占了大部分,这可
能是由于血栓通注射液与其他药物合用时发生了相互作用,导致不良反应的发生。由于中药注
射液本身成分复杂,理化性质、配伍等尚不明确,药物的吸收、分布、代谢、血浆蛋白结合率
等内容研究滞后,故目前对中药注射剂的药物相互作用研究较少,无法对其中的相关机制进行
阐明。
而从联合用药的种类上看(见表3),包括抗菌药物、中药注射剂、神经系统用药、心血
管系统用药、免疫系统用药等。其涉及范围广,药品种类多,足以引起临床医药护人员的重
视。由于中药成分复杂,药物进入体内后与其他药物发生相互作用的可能性仍然存在,故临床
工作中应该尽可能减少与中成药联合使用的药物数量。
综上所述,医务人员在用药过程中要掌握适应症,不与其他药物配伍,尽量减少联合用
药,控制输液速度,并在用药过程中密切观察患者反应,出现不良反应后及时分析、处理,进
一步促进注射用血栓通的临床合理应用。
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参考文献
[1]王陈翔,周子晔,叶其蓁.57例血栓通注射液所致不良反应分析[J]. 药学实践杂志,
2009,27(4):313-314.
[2]陈颖,林昊.注射用血栓通致不良反应102例分析[J].医药导报,2011,30(5):677-
680.