WZZ-1S数字式自动旋光仪操作规程
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SOP/QC(07)035－01
WZZ-1S数字式自动旋光仪操作及预防性
维护标准操作规程
文件类别：操作规程
江西中兴汉方药业有限公司
目的：制定WZZ-1S型数字式自动旋光仪标准操作规程，规范WZZ-1S型数字式自动旋光仪操作，保证WZZ-1S型数字式自动旋光仪检验结果的准确。
依据：厂家仪器说明书
范围：适用于WZZ-1S型数字式自动旋光仪。
责任：质量控制科QC主任及QC检验员对本规程的实施负责。
正文：
1操作程序
1.1仪器使用前确认：使用前查看校验合格并在有效期内，检查设备使用记录，检查电源开
关是否复位，有异常情况不允许直接使用，必须第一时间向质量控制科主管进行汇报，确认无误后方可使用。
1.2仪器模式：本仪器有四种测试模式：模式1-旋光度；模式2-比旋度；模式3-浓度；模式
4-糖度。
我公司目前只用到模式1-旋光度的测试。
1.3操作要求：除另有规定外，旋光度测定法系用钠光谱的D线(589.3nm)测定旋光度，测定
管长度为1dm(如使用其他管长，应进行换算)，测定温度为20℃。
用读数至0.01°并经过检定的旋光计。
1.4测定操作：
1.4.1开机预热：打开仪器，预热20分钟以上。
1.4.2供试品溶液的配制及注意事项：供试品溶液应按各药品项下方法制备；供试品溶液应
充分溶解澄清。
因温度对供试品旋光度影响较大，故每次测定前均应用水浴法调节温度至20℃±0.5℃（或各药品项下规定的温度）；如测定对温度有严格要求的供试品，在测定前应将仪器及供试品置规定温度的恒温室内至少2小时，使温度恒定。
1.4.3参数设置：打开电源开关。
液晶显示器显示“请等待”，约6s后，液晶显示器显示模
式、长度、浓度、复测次数、波长等选项。
默认值：模式=旋光度；长度=2.0；浓度=1.000；
试样温度=20.2；复测次数=6；波长=1（589.4）。
无需更改，则按“校零”键，显示“0.000”；
如需改动，按模式、长度、浓度、复测次数顺序逐项修改，输入完毕后，需按“回车”
键确认保存当前参数设置。
如在浓度项输入过程中，发现输入错误时，可按“”，光标会向前移动，可修改错误。
1.4.4仪器校零：将旋光管一端螺帽放上皮垫和盖玻片（盖玻片应紧靠试样管）拧紧。
从另
一端缓缓注入供试品空白溶液，先润洗旋光管3次，然后注满，将另一盖玻片盖上，放上皮垫，拧紧螺帽（尽量避免产生气泡，若有少量气泡，可将气泡导至旋光管凸颈处，以不影响光线穿过为宜），用擦镜纸将两端通光面盖玻片擦干。
旋光管放入样品室时，标记位置和方向，盖上箱盖，按“清零”键，显示“0.000”读数。
此时，即为扣除了水或供试品空白溶液的干扰数值。
1.4.5供试品测定：取出旋光管，拧开一端螺帽，倒出空白溶液，用供试液少量冲洗3次，
然后缓缓注入供试品溶液，将另一盖玻片盖上，放上皮垫，拧紧螺帽（尽量避免产生气泡，若有少量气泡，可将气泡导至旋光管凸颈处，以不影响光线穿过为宜），用擦镜纸将两端通光面盖玻片擦干。
旋光管放入的位置和方向应与校零时一致，盖好箱盖，仪器将自动复测n次（n为复测次数的设定值），得到n个读数并显示平均值及均方差值（均方差对n=6有效）。
记录平均值。
1.4.6供试品测试结束后，再次测试供试品空白溶液，若旋光度为零，则1.4.5记录的平均
值即为该供试品溶液的旋光度；若旋光度不为零，按下清零键，取出旋光管，将盛有供试品溶液的旋光管再次检测，此时检测出的数值，即为该供试品溶液的旋光度。
1.4.7仪器使用完毕后，关闭电源开关。
取出旋光管洗净晾干。
填写仪器使用记录。
2预防性维护
2.1季度预防性维护
2.1.1清洁：
1）用湿布擦拭仪器表面，保持清洁。
2）测定结束后，必须及时倒去旋光管中的试液，用饮用水冲洗数次，必要时用洗液浸泡5分钟（注意：盖玻片、垫片不能浸泡在洗液中），然后用纯化水冲洗干净，晾干。
以备下次再用，不许长时间将盛有供试品的旋光管放置在仪器样品室内。
2.1.2检查：
1）仪器应安放在干燥的地方，避免经常接触腐蚀性气体，防止受到剧烈的振荡。
2）检查旋光管装入样品后是否密封，有无漏液现象。
3）检查加入样品后有无气泡，有气泡时气泡不能过大。
2.1.3更换：
1）旋光管、盖玻片有破损时及时更换，垫片不密封时及时更换。
2）干燥剂吸潮变粉时需更换干燥剂。
2.2半年度预防性维护
2.2.1清洁：
1）仪器长时间不用时应擦拭干净后，盖上防尘罩，备用。
2）经过一段时间使用之后由于外界环境的影响，仪器的光学系统表面可能积灰或发霉，影响仪器的性能，可用小棒缠上脱脂棉花蘸少量无水乙醇或醋酸丁酯轻轻擦拭。
光学零件一般勿轻易拆卸，容易破坏原来的光路，影响仪器性能或无法工作。
2.2.2检查：
1）光路检查：开机预热完成后，可用外径30mm的一个圆片放入试样槽中测试光束的出口处，在较暗的室内光线下可以看到测试光束投射到此圆片上得光斑，此光斑应呈圆形且与圆片基本同心，如光斑明显不圆，或明显偏离中心则必将影响仪器的性能，应及时报告质量控制科主管。
2）仪器不用时，在仪器样品室内放置装有硅胶干燥剂的布袋。
硅胶必须是有效的（蓝色），失效时（粉色）在150℃干燥至蓝色，放置室温后再用。
2.3年度预防性维护
2.3.1检查：WZZ-1S型自动旋光仪每年应计量检定一次，计量检定合格，并在检定有效期内
的方可使用。
计量检定证书的原件或复印件应保存于设备档案中，并做好记录。
2.3.2更换：如有异常，应立即停止使用，待故障排除后，确定性能无误后方可继续使用。
若异常情况无法自行排除，应立即填写设备异常情况报修表，由工程部或生产厂家进行维修。
并配合查找原因和相关记录的存档。
相关记录。
