1 XX汽车部件股份有限公司 纠正和预防措施控制程序 文件编号：XX2.0603—2020
2020年01月10日发布 2020年01月11日实施
受 控 有效版本 1
修订记录 版本号 修订日期 修订人 修订内容的简述
XX汽车部件股份有限公司程序文件 文件编号：XX2.0603—2020 版号：C版 文件名称：纠正和预防措施控制程序 页数：9页 2 XX汽车部件股份有限公司程序文件 文件编号：XX2.0603—2020 版号：C版 文件名称：纠正和预防措施控制程序 页数：9页
1 目的 通过对不合格或潜在性的不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的改进，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生，使质量、EHS管理体系有效运行。
2 范围 适用于本公司对不合格的纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制管理。 3 术语和定义 3.1纠正措施：为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。 3.2预防措施：为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 3.3纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 3.4防错：为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发。 3.5不合格：指现在已经发生的、可知道的产品质量/交付/服务/管理体系等不合格的情况。 3.6潜在不合格：指现在尚未发生、但有趋势或迹象可预期将发生的产品质量/交付/服务/管理体系等不合格情况。 3.7重大质量问题：a）直接影响公司信誉（如造成主机厂生产中断）；b）经济损失5000元以上的质量问题信息；c）与本公司产品相关的政策法规及标准。 3.8 内、外部可靠性试验：指公司内可靠性台架试验，主机厂做的台架试验或道路试验。
4 职责 4.1质控部是质量管理体系的纠正和预防措施的管理部门，并负责对纠正和预防措施实施后的验证。 4.2质控部负责组织对不合格品进行评审，召集相关部门制订不合格品纠正和预防措施。并负责对退货产品进行综合试验/分析，负责制订纠正和预防措施并验证。 4.3质检科负责不合格品的纠正和预防措施的验证。 4.4各责任部门负责与本部门有关的纠正和预防措施的制订和实施。 3
纠正及预防措施控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的:通过对显著性的或潜在性的产品质量、交付、服务等不合格进行原因分析,并采取有效的纠正措施或预防措施,以消除不合格因素的存在,实现不断的质量改进,使类似问题发生的可能性减少到最低限度,防止已经发生的不合格再次发生或潜在的不合格的发生。
2.0范围:适用于公司对已经发生的不合格的纠正措施,以及对潜在不合格的预防措施的控制管理。
3.0术语和定义:3.1纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正可连同纠正措施一起实施。
返工或降级可作为纠正的示例。
3.2纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
一个不合格可以有若干个原因。
采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。
纠正和纠正措施是有区别的。
3.3预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
一个潜在不合格可以有若干个原因。
采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。
3.4防错:为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计与开发。
3.5质量问题归零:对可能发生或已发生的质量问题,从技术、管理上分析产生的原因、机理,并采取预防措施或纠正措施,以避免问题重复发生的活动。
4.0职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1品质管理中心:1)负责质量管理体系纠正和预防措施的管理。
2)负责评审产品不符合项的纠正和预防措施的管理。
3)负责顾客抱怨、投诉的产品质量的纠正和预防措施的管理。
4.2相关责任部门:4.2.1各责任部门:1)负责制定和提出纠正及预防措施并按要求执行。
2)部门主管负责纠正及预防措施的确认和批准。
5.0工作内容:5.1工作流程:附件一5.2工作说明:5.2.1通则:1)内部质量审核不符合事项的纠正与预防措施由内部质量审核小组和相关责任部门按《内部审核控制程序》执行。
2)若进货产品品质异常或原材料采购后未能100%按时交货时,确认发生的原因属供应商造成时,则由采购供应处开出“供应商改善需求报告(SCAR)”通知供应商,要求供应商对不合格项目/内容进行原因分析并采取纠正与预防措施,采购供应处于供应商下次进厂交货时对其进行有效性验证和确认。
受审过程纠正预防及改进措施控制过程审核日期：受审部门负责人确认审核员文件查阅现场检查询问审核地点符合不符合1.立项的时机/√所有部门√2.1不合格分析责任归属本门√品管部行政部管代√2.1纠正和预防措施完成时间√相关部门√2.3可行性评审√相关部门√2.4供应商回复√品管部√2.5公司内异常的纠正预防√相关部门√2.6内审及管审的纠正预防√品管部√3.1纠正与预防措施执行√相关部门√3.2时效性√相关部门√4.1责任部门验证√相关部门√4.2发起部门验证√相关部门√4.3来料改善确认√品管部√纠正预防措施单发起单位是否对其原因的真实性、纠正与预防措施的可行性及有效性进行评审？供应商是否在3个工作日内回复进料异常发出的纠正预防措施单？品管部IQC是否对供应商其改善后的来料进行效果确认？效果不明显时是否要求其重新检讨并实施相应的措施？公司内部发出的纠正及预防措施单是否在3个工作日内回复？对于正在产生的不良行为是否立即停止作业并采取纠正行动？与客户相关的纠正及预防措施单是否按客户要求的期限完成？质量/HSF/环境/职业健康安全审核和管理评审要求的纠正与预防行动怎样执行？是否根据其所拟定的纠正与预防措施执行实际的纠正行动与预防改进行动检讨措施的有效性？纠正与预防行动是否在规定日期内完成？如不能完成的怎样处理？责任部门是否自行对措施有效性进行验证？如未达到预期目的或认为还有改进空间时，是否进行下一轮的PDCA循环？发起单位或指定人员是否对其措施执行的有效性进行验证？如未达到预期改进目的是否要求其重新检讨原因、并拟定相应的纠正与预防措施进行新一轮的纠正与改进？结果判定IATF16949管理体系内审检查表检查结果记录提问查2021.5来料检验异常、制程检验异常纠正及预防措施单查2021.5生产部QC检验异常纠正及预防措施单查2021.5进料检验纠正及预防措施单2.责任单位纠正与预防措施拟定、评审3.纠正与预防措施执行4.效果验证检查方法管理体系检查项目哪些情况下应发出纠正及预防措施单要求纠正、预防？品管部是否分析公司质量/HSF/职业健康安全方面的不合格？管理部是否分析环境方面的不符合？管代是否组织调查分析其它方面实际或潜在的不合格，并判定责任归属部门？责任单位是否在规定的时间内完成问题根本原因追查与分析、纠正和预防措施的拟定、审核？查2021.5生产部QC检验异常纠正及预防措施单查2018年6月内审不符合报告查2018年6月内审不符合报告查2018年6月内审不符合报告查2021.5生产部QC检验异常纠正及预防措施单查2021.5生产部QC检验异常纠正及预防措施单查2021.5生产部QC检验异常纠正及预防措施单查2021.5进料检验纠正及预防措施单查2021.5进料检验纠正及预防措施单。
