氧气吸入器检定装置计量标准建标技术报告

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.. . .. . . S. . . . . .. 计量标准技术报告

计 量 标 准 名 称 浮标式氧气吸入器检定装置 计 量 标 准 负 责 人 建标单位名称(公章) 填 写 日 期 2014年11月3日 - 1 -

目 录 一、建立计量标准的目的------------------------------------------------------------------- ---- ( 1 ) 二、计量标准的工作原理及其组成-------------------------------------------------------------( 1 ) 三、计量标准器及主要配套设备----------------------------------------------------------- --- ( 2 ) 四、计量标准的主要技术指标-------------------------------------------------------------------( 3 ) 五、环境条件----------------------------------------------------------------------------------------( 3 ) 六、计量标准的量值溯源和传递框图----------------------------------------------------------( 4 ) 七、计量标准的重复性试验----------------------------------------------------------------------( 5 ) 八、计量标准的稳定性考核----------------------------------------------------------------------( 6 ) 九、检定或校准结果的测量不确定度评定----------------------------------------------------( 7 ) 十、检定或校准结果的验证-------------------------------------------------------------------- -( 9 ) 十一、结论-------------------------------------------------------------------------------------------( 10 ) 十二、附加说明-------------------------------------------------------------------------------------( 10 ) - 2 -

一、建立计量标准的目的 氧气吸入器是主要配套于医用中心供氧系统,是医用氧气输出的终端设备,用于调节氧气流量、氧气湿化用,供医疗单位急救给氧和缺氧病人作氧气吸入用,其性能是否准确可靠将直接影响病人的人身安全。它不但能准确计量氧气的瞬间流量,还可使医护人员在护士站随时了解病人吸氧状况。科学用氧管理,对保障医疗计量器具准确可靠,提高医疗质量,保障人民群众的身体健康发挥了很好的作用。 在医疗器械不良事件监测中发现,有医疗机构在使用浮标式氧气吸入器出现“潮化瓶”爆裂、爆裂碎片损伤陪护人员眼睛的严重伤害事件。为了保障氧气吸入器的安全可靠,必须定期对其进行检定。 由此看来我单位建立浮标式氧气吸入器检定装置显得尤为迫切。

二、计量标准的工作原理及其组成 将被检浮标式氧气吸入器安装在氧气吸入器检定仪上,用导连管接通氧气源,检查减压器是否漏气。采用比较法,读取被检氧气吸入器的氧气表示值和流量瓶计的示值,和标准压力表及标准流量计示值进行比较,判定该氧气吸入器是否合格。潮化瓶在(0.35±0.05)MPa的压力作用下应不破裂。 该标准主要由浮标式氧气吸入器检定仪、医用氧气瓶、专用导连管组成。 - 3 -

三、计量标准器及主要配套设备 计 量 标 准 器

名称 型号 测量围 不确定度或 准确度等级或 最大允许误差 制造厂及 出厂编号 检定或 校准机构 检定周期或复校间隔

玻璃转子流量计 LZB-6 (1~10)L/min 1级 余市银环流量仪表/14080002 省计量科学研究院 2年

精密压力表 Y150 (0~25)MPa 0.4 级 自动化仪表股份/3225 枣庄市计量测试所 1年 氧气表 Y60 (0~25)MPa 2.5级 减压器厂/0899 枣庄市计量测试所 6个月 氧气表 Y100 (0~0.6)MPa 1.6级 减压器厂/0100 枣庄市计量测试所 6个月

主 要 配 套 设 备

温湿度表 WS-A3 / / 省泊头市王鲁道仪表厂/09810121 枣庄市计量测试所 1年 氧气瓶 / / / 市河东区永安金属焊制气厂/142330253 市河东区永安金属焊制气厂 3年 - 4 -

四、计量标准的主要技术指标 1. 测量围: 高压:(0~25) MPa 低压:(0~0.6) MPa 流量:(1~10)L/min 2. 准确度等级: 压力: 0.4级 流量: 1级

五、环境条件 序 号 项目 要求 实际情况 结论 1 温度 (20±5)℃ (17~24)℃ 符合要求 2 工作环境 无油脂污染源,禁油,无明火。 无油脂污染源,禁油,无明火。 符合要求 - 5 -

六、计量标准的量值溯源和传递框图 上 一 级 计 量 器 具

本 单 位 计 量 器 具 下 一 级 计 量 器 具

山东省计量科学研究院 钟罩式气体流量标准装置 测量范围: (1~20) L/min 准确度等级:0.2级

浮标式氧气吸入器检定装置 测量范围:高压:(0~25) MPa;低压:(0~0.6) MPa; 流量:(1~10)L/min 压力:0.4级 ; 流量:1级

浮标式氧气吸入器 测量范围:压力:(0~25) MPa

流量:(1~10)L/min 压力:1.6级及其以下;流量:4级及其以下

直接比对法 直接比对法

山东省计量科学研究院 活塞式压力计标准装置 测量范围:(-0.1~60) MPa 准确度等级:二等

直接比对法 - 6 -

七、计量标准的重复性试验 根据JJG913-1996《浮标式氧气吸入器》国家计量检定规程和JJF1033-2008《计量标准考核规》提供的方法,在装置正常的工作条件下,选一台性能稳定的减压器厂产的浮标式氧气吸入器(压力量程:25MPa、流量量程:10L/min)作被测对象。对氧压表10MPa和流量计10L/min处在重复条件下连续测量10次,计算测量值的相对实验标准偏差。

检定次数 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 压力值(MPa) 10.10 10.12 10.12 10.16 10.20 10.16 10.12 10.10 10.20 10.20

流量值(L/min) 10.20 10.20 10.10 10.20 10.20 10.10 10.10 10.20 10.10 10.10

压x 10.148(MPa)

流x 10.150(L/min)

压力的实验标准差:压s=11512nxxi压压=0.041(MPa),换算成相对误差为0.41%。 流量的实验标准差:流s=11512nxxi流流=0.053(L/min),换算成相对误差为0.53%。 根据JJF1033-2008《计量标准考核规》的要求,把测得的实验标准差作为本检定装置的重复性误差,经过测量不确定度评定能满足要求,故本检定装置压力的重复性误差为0.41%,流量的重复性误差为0.53%,并以此作为以后的判断依据。 - 7 -

八、计量标准的稳定性考核 根据JJG913-1996《浮标式氧气吸入器》国家计量检定规程和JJF1033-2008《计量标准考核规》提供的新建计量标准稳定性考核方法,每隔1个月,对氧压表10MPa和流量计10L/min的检定点在重复条件下连续测量5次,取其算术平均值作为该组的测量结果,共观测4组,取4组测量结果中最大的差值作为本检定装置的稳定性。 在装置正常的工作条件下,选一台性能稳定的减压器厂产的浮标式氧气吸入器(压力量程:25MPa、流量量程:10L/min)做被测对象,测得的数据如下:

日期 示值 误差 次数

2014.11 2014.12 2015.1 2015.2 压力值(MPa) 流量值(L/min) 压力值(MPa) 流量值(L/min) 压力值(MPa) 流量值(L/min) 压力值(MPa) 流量值(L/min)

1 10.20 10.10 10.22 10.12 10.20 10.16 10.22 10.14

2 10.30 10.16 10.28 10.12 10.24 10.14 10.22 10.14 3 10.24 10.18 10.26 10.14 10.20 10.18 10.20 10.16 4 10.24 10.12 10.24 10.14 10.22 10.18 10.24 10.12 5 10.20 10.12 10.26 10.14 10.22 10.16 10.20 10.14 x 10.236 10.136 10.252 10.132 10.216 10.164 10.216 10.140

4组测量结果压力的最大差值为:036.0216.10252.10(MPa),换算成相对误差为0.36%。 4组测量结果流量的最大差值为:032.0132.10164.10(L/min),换算成相对误差为0.32%。 根据JJF1033-2008《计量标准考核规》的要求,本检定装置按级使用,最大允许误差为2%。因压力:2%>0.36%,流量:2%>0.32%,故本检定装置的稳定性符合计量标准考核规要求。