灭菌管理制度灭菌管理制度11.高压灭菌锅由取得特种设备资格证人员操作，熟悉和掌握高压锅的性能及原理，按照说明书使用。
具备日常保养和维护能力。
2.坚守工作岗位，具有安全意识，不擅自离岗，如需离开一定有专人代为看管，同时做好交接班登记。
3.工作前检查高压灭菌锅电源及性能是否良好。
水位是否在正常范围。
4.每日清理高压灭菌锅表面卫生，保持清洁无污渍、油渍。
5.每日记录灭菌锅使用的时间、锅次和物品名称。
6.每周有专人负责（护士长指定人员），负责高压灭菌锅的保养，有记录。
7.每月有专人负责（行政部陆经理）高压灭菌锅维护有记录。
8.每年由行政部负责高压灭菌锅压力表的监测工作。
确保设备处于完好安全工作状态。
护士长负责与行政部联系。
9.对高压灭菌锅使用过程中出现的问题，护士长或指定负责人员可以直接向中心消毒供应中心联系。
10.操作人员不得违规操作，否则根据情节给予处罚。
高压灭菌锅的注意事项1.将需要灭菌的.器械清洗、擦干、打包（包内放入指示卡）2.加水应在水位线范围内，加水不能太少，以免引起高压锅烧干或者爆裂。
3.包的体积不宜过大，一般不超过30某30某30。
4.消毒无菌纱布缸及换药碗等容器时，应将容器储槽打开。
5.不同种类的灭菌物品一起进行灭菌时，注意将容器放在下面，布类物品放在上面。
6.随时观察压力锅情况，观察有无漏气，压力是否达到等。
7.放于加热器两侧进行烘干，不可直接放于烘干器上覆盖，以免发生意外。
8.打开安全阀及放气阀，待气放尽后，拧开锅盖，取出无菌物品。
9.无菌物品烘干后及时放入无菌柜内保存。
高压灭菌室安全管理制度1、工作人员必须严格执行有关规定和操作规程，坚守工作岗位。
2、工作人员应加强业务培训，熟练掌握高压蒸汽灭菌系统的构造和性能。
3、室内严禁堆放易燃易爆物品和其它杂物，保持室内清洁。
4、高压蒸汽灭菌系统工作时应注意严密观察情况，并做好记录。
5、经常检查高压灭菌部件使用情况，发现问题及时解决，确保高压灭菌系统的安全运行。
压力蒸汽灭菌器验证报告编制：岗位：理化工程师签字：日期：审核：岗位：进料检验主管签字：日期：批准：岗位：质量经理签字：日期：1. 验证背景及概述：本公司LS-75HD立式高压蒸汽灭菌器，由江阴滨江医疗器械设备有限公司制造的。
该灭菌器是利用加压饱和蒸汽对玻璃器皿、微生物培养基等物品进行消毒灭菌的设备。
具有效果优良、操作简易、安全可靠等优点。
为了确保该设备提供稳定的灭菌条件，特制定本验证方案进行验证2. 验证目的：2.1检查并确认LS-75HD立式压力蒸汽灭菌器安装符合要求，资料和文件齐全。
2.2确认LS-75HD立式压力蒸汽灭菌器温度、压力及灭菌等性能指标达到设定技术指标，满足日常使用需求。
3. 验证范围：适用于LS-75HD立式压力蒸汽灭菌器。
4. 验证依据：●YY 0731-2009 大型蒸汽灭菌器手动控制型●《立式压力蒸汽灭菌器使用说明书》5.验证小组5.1验证小组成员5.2验证小组职责小组组长：负责批准验证方案和报告。
小组成员：●质量部经理负责审核验证方案及验证报告；●体系部体系工程师负责评审确认方案及报告，并配合验证工作的实施。
●质量部计量工程师负责检测设备的校验，并确保检测设备在校验周期内。
●质量部质量工程师负责验证方案的形成及根据相关记录出具验证报告，负责协调验证方案的实施。
●质量部质量工程师负责组织理化实验室执行试验样品的检测，负责按照验证方案执行操作并提供相应的检测记录和报告。
6. 验证过程6.1安装验证（IQ）6.1.1设备型式与基本参数符合性确认；依据YY 0731-2009标准中4、5、6相关条款对设备的主要参数复合型进行确认确认人/日期：6.1.2设备基本参数及工作条件的确认：确认人/日期：6.1.3验证用设备校准情况确认（包括但不限于以下内容）：确认人/日期：6.1.4试验试剂：确认人/日期：6.1.5验证人员的确认：执行本验证试验的实验人员，已经过本验证方案的培训,并在在灭菌设备操作及灭菌效果监测方面具有一定的实践经验，能够独立完成验证操作工作。
高压灭菌锅使用管理制度一、前言高压灭菌锅是医疗机构、试验室、食品生产与加工等行业中常见的一种灭菌设备。
由于其具有快速、高效、环保、安全等优良特性，受到了广阔用户的青睐。
但是，高压灭菌锅的使用管理是非常紧要的。
若管理不当，不仅会影响设备的使用寿命，更会影响灭菌效果，对患者和用户的身体健康带来危害。
因此，建立一套完善的高压灭菌锅使用管理制度，对于保证设备正常运行、提高灭菌效果、确保生产质量、维护领域口碑都有着非常紧要的意义。
二、设备操作规程1.设备使用前的准备（1）检查设备是否正常、安装固定是否坚固。
（2）清理设备内的灭菌室（包括水箱、灭菌室）。
提示：清洗时应使用软布或海绵，并擦拭干净。
严禁用硬材料（如钢丝球等）和化学溶剂，以免损伤设备表面。
（3）检查设备内是否有异味或异物。
（4）将准备好的物件转移到设备内，放置整齐。
2.设备启动（1）依照使用说明书，操作面板设置灭菌程序。
（2）按下电源开关，启动设备。
此时，各指示灯应点亮。
（3）设备在预定时间到达设定温度后，灭菌程序开始，此时设备内的压力液为60-70℃，压力为0.22-0.28MPa。
（4）灭菌程序结束后，设备自动降温、排气并自动停机。
（5）门锁解除、机械手切断电源并移开。
3.设备停止及消毒（1）设备停止后，将物件取出，放置整齐。
（2）清理内部残留物和外表面污渍。
（3）使用高浓度酒精进行设备内消毒。
（4）定期对设备进行保养。
三、设备管理制度1.设备检查与验收（1）设备安装完毕后，由厂方工程师进行初次调试并验收。
（2）设备在日常使用中，设备管理员应每月对设备进行定期维护保养。
（一般情况下，时间以一个月为周期，但实在情况应视设备使用频率和使用环境而定）（3）设备管理员应每日对设备运行情况进行抽查并记录在设备使用日志中。
2.设备安全管理（1）设备使用前，应对设备的电源、水源、排泄等设施进行检查，保证安全顺畅。
设备内不得有易燃、易爆、有毒有害物品存留。
（2）设备使用中，不得有其他人靠近或直接操作设备。
