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医学影像、数据传输处理软件产品技术要求云影

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2.性能指标
2.1通用要求
2.1.1处理对象
处理一般影像图像（CT，DR，B 超）文件、数据（患者信息，病历）报表文件。

2.1.2最大并发数
工作站基站最多能同时与 16 套终端设备进行通讯。

2.1.3数据接口
软件使用通用 DICOM 协议：支持 DICOM 服务。

2.1.4特定软硬件
1、运行环境：参考 2.1.14 内容；
2、工作支持：医学影像、数据传输处理软件需要有专用加密狗才能启动。

2.1.5临床功能
医学影像、数据传输处理软件由两个功能部分组成，在软件安装完成后分别
有患者登记系统（RayMWL）和医学影像平台（RayView）两个功能部分。

患者登记系统（RayMWL）包含：患者登记、患者查询、切换用户子模块和用户管理子模块。

医学影像平台（RayView）包含：患者管理、阅片报告和用户管理子模块。

2.1.5.1患者登记系统（RayMWL）
2.1.5.1.1患者登记模块包含以下功能：
a)预约登记包含：患者编号、患者姓名、出生日期、患者性别、有效证件
号、患者年龄、开始日期、结束日期和检查流水号、选择项目、设备类
型、工作站名的信息的登记；
b)登记列表包含：已登记的患者信息列表；
c)辅助功能包含：能新建患者的登记信息、刷新登记列表、删除已登记的
信息、对已编辑的信息再编辑、保存编辑、取消编辑和扫描检查单功能；
2.1.5.1.2患者查询模块包含以下功能：
a)检索条件包含：远程实体、患者编号、检查流水号、开始日期、患者姓
名、工作站名和设备类型；
b)能查询和取消查询；
c)查询结果列表包含：患者编号、患者姓名、出生日期、出生日期、患者
性别、检查部位、设备类型、工作站名、开始日期、协议状态、检查编
码和检查状态和检查时间信息。

2.1.5.1.3用户管理模块
普通用户能在用户管理能中更改当前用户的登陆密码，高级用户能新建普通用户。

用户权限：用户权限分高级用户和普通用户；
a)高级用户：不能使用系统设置功能，其余功能正常使用；
b)普通用户：不能使用系统设置和患者查询功能，其余功能正常使用；
2.1.5.1.4切换用户模块
用户可以在用户切换界面中将当前账户切换为其他账户；
2.1.5.2医学影像平台（RayView）
2.1.5.2.1患者管理模块包含以下功能：
a)能按患者姓名、患者编号、检查流水号、报告医师、医院名称、设备类
型、出生日期、检查日期、会诊医师、检查部位、打印状态、报告状态
和检查状态的检索条件进行筛选患者信息；
b)能将患者数据传输到本地数据库中；
c)能删除患者信息；
d)能配置查询结果的列表中所需要显示的患者信息；
e)能上传和下载当前患者的单张图像及患者信息；
f)能同时下载多张图像；
g)能对上传和下载信息进行查询和管理；
h)能为患者指定诊断医生；
i)能查询软件的版本及名称信息，软件信息界面中提供版权声明和帮助方
式；
2.1.5.2.2阅片报告模块
a)医生能通过阅片区查看病人图像和诊断病人；
b)能打开 dcm、dicom、dicm、bmp、jpg、jpeg、tif 和tiff 格式的图像；
c)能将图像保存为 bmp、jpg、avi、tif、tiff 和dcm 格式；
d)编写报告时能在报告中插入图像，并能对图像进行排版；
e)编写的报告能查看打印预览，并能使用已连接的打印机对报告进行打印；
f)编写的报告能保存在本地和上传到服务器，能从服务器下载已上传的诊
断报告；
g)可以查看病人的检查单，能编写病人的诊断报告并保存，能对编写的报
告进行审核；
h)编写检查报告时能调用词库，用户能对词库进行编辑；
i)能查看图像的 DICOM 属性；
2.1.5.2.3阅片报告的操作：
a)能对图像进行向上、向下、首页及尾页的翻看；
b)图像能自动适应图像显示区域大小；
c)图像能按实际大小进行显示；
d)图像能进行区域放大；
e)能对图像进行放大和缩小；
f)当图像放大到超出图像显示区域时，能拖动图像查看其他区域；
g)图像能自动对齐阅片区域的中心点；
h)图像能进行黑白翻转；
i)图像分别能向左或向右翻转 90 度；
j)图像能进行水平或垂直翻转；
k)图像能复位，返回最初打开的状态；
l)能对显示区域的图像进行排版；
m)对于具备标尺信息的图像，应能对其进行角度、长度、面积的测量；n)可以在图像上的指定区域增加或删除文本信息；
o)可以在图像上面标记的左侧（L）和右侧（R）标记；
p)能对图像进行打印和预览；
q)能对图像添加书签进行收藏。

2.1.6使用限制
2.1.6.1.患者编号、姓名、性别的输入有字符和字节的限制；
2.1.6.2.设置有普通用户和高级用户,分别具有不同的使用权限；
2.1.6.
3.用户的登陆账户由制造商提供，新增或删除账户需要由制造商维
护；
2.1.6.4.为确保软件的安全性，系统设置由制造商配置，用户不能使用该
功能；
2.1.6.5.制造商能增加、修改和删除接入系统的设备信息。

2.1.7用户访问控制
软件启动时需要连接接数据库，并检查加密狗状态。

用户需要使用由制造商提供的账号和密码方可登录进软件。

用户不能访问软件的系统设置。

2.1.8版权保护
在软件和随机文件中对公司版权进行声明；
2.1.9用户界面
采用 VCL 框架构建友好图形界面，方便于使用鼠标操作。

软件界面的功能使用图标替代，并配有相应的文字提示或描述，便于用户操作。

2.1.10消息
软件报错或出现异常时会有相应的提示框弹出。

2.1.11可靠性
错误操作软件会有相应的提示信息；
上传和下载图像处理出错后有恢复能力；
在操作说明书中提供数据手动备份的操作方法。

2.1.12维护性
提供详细的用户使用说明书；
提供说明书指导客户一般性的维护外，能进行安装、重装、卸载；
制造商提供专业的售后维护；
软件出现异常时能产生维护日志。

2.1.13效率
产品满足“2.1.14 运行环境”时能达到以下要求：
2.1
3.1软件正常启动的时间应小于 10s；
2.1
3.2打开本地图像：打开 1 张20M 或以内的图像的响应时间小于 2s；
2.1
3.3在局域网下，终端设备与工作站传输 1 张20M 或以内的图像，传输时间小于 30s；
2.1
3.4工作站数据查询时间小于 2s（在 10M 网络环境下，按时间条件检
索）；
2.1
3.5工作站数据存储到服务器时间小于 1min/图（10M 网络带宽环境，图像在 20M 或以内）。

2.1.14运行环境
本产品为 CS 架构，应用于一般个人 windows 平台的 PC 主机，网络宽带应不低于 10M，工作站主机硬件的性能应不低于以下给出的硬件环境要求。

2.1.14.1硬件环境：
工作站：
CPU: Pentium(R) G3260 3.3GHz
内存: 2G
硬盘: 300 G
网卡:Realtek PCIe GBE Family Controller
显示器:19 寸液晶
服务器：
CPU: Pentium(R) G3260 3.3GHz
内存: 2G
硬盘: 300 G
网卡:Realtek PCIe GBE Family Controller
显示器:19 寸液晶
2.1.14.2软件环境：
工作站：
操作系统： Windows 7 或以上版本
服务器：
操作系统： Windows 7 或以上版本
2.1.14.3网络条件：
网络接口：1000M 以太网
网络类型:局域网+互联网
网络架构：CS 架构
2.2 质量要求
符合 GB/T 25000.51-2010 《软件工程软件产品质量要求与评价(SquaRE)
商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》第 5 章内容。

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三维口腔医学影像处理软件产品技术要求langshi

三维口腔医学影像处理软件产品技术要求langshi

三维口腔医学影像处理软件组成：由软件安装光盘（内含软件安装包和电子说明书）、加密锁组成。

逻辑结构组成模块包括：数据管理模块、二维影像处理模块、三维影像处理模块和报告模块。

适用范围：适用于符合DICOM3.0标准的口腔CT图像，用于图像显示和处理、存储与传输、数据管理及诊断报告编写。

1.1软件型号规格三维口腔医学影像处理软件，型号为SmartVPro,包含的功能如下：1.2软件发布版本V11.3版本命名规则软件版本用X.Y.Z.B表示，其中X为主版本号（即软件发布版本号），表示重大增强类软件更新，Y为副版本号，表示轻微增强类软件更新，Z为修订版本号，表示纠正类软件更新，B代码编译版本号，表示构建。

重大增强类软件更新是指影响到医疗器械安全性或有效性的增强类更新，如更改预期用途，软件运行平台跨越互不兼容的计算机平台（包括软件和硬件），核心功能变化影响到用户临床决策或者影响到人员安全，软件的安全性级别、体系结构、用户界面关系或物理拓扑发生改变。

轻微增强类软件更新是指不影响医疗器械安全性与有效性的增强类更新。

纠正类软件更新是指为修正软件缺陷而进行的软件更新。

构建是指软件编译生成一个工作版本。

软件的主版本号从1开始编号。

当软件涉及架构或功能的重大修改时，主版本号加1，同时副版本号、修订版本号和代码编译版本号复位为0。

软件的副版本号从0开始编号，当软件在原有基础上增加或修改局部功能时，主版本号不变，副版本号加1。

软件的修订版本号从0开始编号，当软件修复缺陷时，主版本号和副版本号不变，修订版本号加1。

软件的代码编译版本号，从0开始增加。

2.1通用要求2.1.1处理对象口腔X射线摄影设备拍摄的符合DICOM3.0标准的CT图像，STL/OBJ标准模型数据、头面部图像。

2.1.2最大并发数1002.1.3数据接口DICOM3.0 标准，STL/OBJ 标准2.1.4特定软硬件不需要特定的软硬件。

2.1.5临床功能2.1.5.1数据管理模块a）患者新建；b）患者信息修改；c）信息删除：患者信息删除、图像信息删除；d）数据查询；e）光盘刻录；f）数据导入；g）数据导出；h）移动患者；i）显示扫描信息；j）数据传输：Worklist患者信息传输；数据上传；数据下载。

医学影像存储传输系统软件产品技术要求深圳市巨鼎医疗设备

医学影像存储传输系统软件产品技术要求深圳市巨鼎医疗设备

医学影像存储传输系统软件
2 性能指标 2.1 产品说明要求
应符合 GB/T 25000.51-2016 中 5.1 的要求。
2.2 用户文档集要求 应符合 GB/T 25000.51-2016 中 5.2 的要求。
2.3 软件质量要求 应符合 GB/T 25000.51-2016 中 5.3 的要求。
2
2.5.3.1.4 根据用户需要，能支持初诊、审核两级报告模式； 2.5.3.1.5 报告编写后，能根据需要修改并保存报告内容； 2.5.3.1.6 能将报告通过 Windows 兼容的打印机输出； 2.5.3.1.7 能将用户报告收藏到知识库，成为个人典型病例。
2.5.3.2 诊断报告维护 2.5.3.2.1 能支持查看同一个患者的历史检查报告； 2.5.3.2.2 能允许用户对知识库中的诊断术语进行编辑；
图像还原到操作前的状态； 2.5.2.2.8 图像标注功能应能在图像上标注线条、箭头、各种形状及文字； 2.5.2.2.9 对于具备标尺信息的图像，应能对其进行角度、长度、面积的测量。 2.5.2.2.10 能对具备标尺信息的图像，应能对其进行 CT 值、心胸比的测量； 2.5.2.2.11 能够对图像进行中值滤波、锐化、平滑、边缘检测； 2.5.2.2.12 能够打印图像。 2.5.2.2.13 能够对图像进行减影。
2.5.2.4 影像采集 2.5.2.4.1 对于提供了标准视频接口（PAL 制或者 NTSC 制）信号输出的设备，应
能使用采集卡将其影像采集到电脑中； 2.5.2.4.2 应能对采集设备的各项参数进行设置，调整影像采集效果。
2.5.3 报告编缉模块功能要求
2.5.3.1 诊断报告编写 2.5.3.1.1 能将图像加入到报告中； 2.5.3.1.2 知识库中的诊断术语应可以加入报告中； 2.5.3.1.3 能在报告信息中标记为阴阳性；
医学影像存储与传输系统软件产品技术要求新点

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2.性能指标
2.1服务器功能
2.1.1影像采集：通过 DICOM 存储通讯从支持 DICOM 通讯接口的成像设备获取图像。

2.1.2影像数据库操作管理：执行影像数据的数据库输入、读取、更新等操作。

2.1.3影像的存储管理：分在线存储方式和离线存储方式。

2.1.4影像数据压缩存储。

2.2工作站功能
2.2.1病人登记功能
进入登记界面，可录入病人信息，如姓名、年龄、检查目的、检查部位等。

2.2.2报告查询功能（快捷查询和高级查询）
快捷查询可按检查号、姓名、住院号查询；高级查询可按日期、检查部位、申请科室各条件组合查询，在查询条件项前的选择框打钩进行选择。

2.2.3报告编辑和打印功能
点击病人列表进入报告编缉界面，输入病人报告并打印。

当点击打印页面的打印按钮时，将此报告输送至打印机打印出报告。

如果为初次打印，则会在数据列表的报告列中显示打印机图标，表示此报告已打印。

2.2.4影像测量和标注功能
打开病人图像，进入图像界面，可进行影像长度、面积、CT 值的测量和标注。

2.2.5影像操作和显示功能
包括影像镜像；影像增强；影像旋转；影像缩小、放大；影像单帧、多帧显示；多窗显示；影像动态播放；影像窗宽、窗位实时调节（数值输入操作）。

2.2.6影像导入及导出转换
对图像导出的各种操作包含以下几个方面：另存为 DICOMDIR、复制、刻录 DICOMDIRCD，将影像导出为 AVI 格式电影进行保存。

2.2.7系统管理功能
进入系统管理，可进行用户管理，如修改系统参数，操作员管理等。

1。

医用电子云胶片软件产品技术要求放射沙龙

医用电子云胶片软件产品技术要求放射沙龙

2.性能指标2.1通用要求2.1.1处理对象系统主要用于处理 DICOM3.0(CT、MRI、DR )图像数据。

2.1.2最大并发数二维码云胶片系统最大并发数：100.2.1.3数据接口2.1.3.1软件的通用数据接口为标准的 Dicom3.0 服务。

使用 DIMSE_C_STORE_RQ 及DIMSE_C_FIND_RQ 协议对图像进行存储及获取。

2.1.3.2网页访问使用 HTTP 协议。

2.1.4特定软硬件无需特定软件或硬件配合使用。

2.1.5临床功能2.1.5.1扫码查报告用于患者扫报告上二维码查看云胶片主页，功能包括身份验证登录、查看检查报告、查看电子胶片、查看云影像、影像存储。

2.1.5.2我的影像查阅患者历史扫码记录，功能包括查看检查报告、查看电子胶片、查看云影像、影像存储。

2.1.6使用限制只有通过身份验证用户才可访问二维码云胶片系统主页。

2.1.7用户访问控制用户必须通过身份验证对系统进行访问（当患者扫描二维码时需要输入在医院预留的手机号码获取验证码并输入正确才能进入页面）。

2.1.8版权保护通过后台验证授权才可以进行正常访问，未经验证授权无法使用。

2.1.9用户界面用户界面类型为图形界面。

2.1.10消息软件的消息类型为弹出框、界面提示。

2.1.11可靠性2.1.11.1数据库会对系统数据进行备份，预防系统出错，导致数据丢失。

2.1.11.2用户密码具有封闭性，数据库中对存储的用户密码做了加密处理。

2.1.12维护性当系统出错时，可通过服务器日志文件快速定位错误源头。

2.1.13效率2.1.13.1报告加载时间（100M 网络带宽）≤2s2.1.13.2影像首张加载时间（1 张DR 图像，单张 12MB、100M 网络带宽）≤6s2.1.13.3影像首张加载时间（12 张CT/MR 图像，单张 500KB、100M 网络带宽）≤3s 2.1.14运行环境2.1.14.1运行本软件服务器端最低运行环境应符合表 1 的要求。