新版GSP药品(销售)质量保证协议书
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湖北(百科)药业有限责任公司--- 2013版 GSP -----Pany’ Contribution
药品质量保证协议
甲方(供货单位):湖药(百科)集团有限责任公司
乙方(进货单位):湖北银耳医药公司
为确保药品的质量,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药
品流通监督管理办法》等法律法规的规定,甲乙双方本着平等互利、真诚合作、互守信用、共同发展的原则,经友好协
商,签订以下药品质量保证协议:
一、甲方责任
1、甲方应向乙方提供本企业合法、有效的《药品经营许可证》和《营业执照》、GSP认证证书等证照复印件并加盖企
业原印章并对提供符合规定的资料的真实性、有效性负责。甲方业务人员出具法定代表人签署的委托书,并严格按照委
托书限定的范围开展工作。
2、甲方提供的药品符合国家药品标准和有关质量要求规定,整件包装箱内附产品合格证;
3、甲方提供药品的包装、标签、说明书等符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条
例》及《药品说明书和标签管理规定》等有关药品包装规定和货物运输安全要求;
4、甲方对所销售药品质量在有效期内负相应责任,并负责质量查询工作。
5、进口药品甲方应提供符合规定的加盖有甲方单位原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品
批件》、《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》。
6、运输过程中必须按照药品的储藏条件采取相应的措施以确保药品质量,特别是须冷藏的药品在运输过程中必须保
证适宜的温度。
7、按照国家规定开具发票。
二、乙方责任
1、乙方作为依法经营(使用)药品单位,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书或医疗单位执业资格证书(证照
复印件加盖乙方原印章),并对提供符合规定的资料的真实性、有效性负责。
2、乙方收到甲方药品时,发现破损、包装污染、外观质量问题,应在第一时间和甲方联系以便及时处理。
3、乙方在经营或使用甲方提供药品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧时,以主管部门出具的药品质量检
验报告书为准。乙方在接到药品质量检验报告书后的三日内通知甲方,并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙
方自负。
4、乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件,储存不当造成的损失由乙方负责;对非质量问题
退货,未经甲方确认的无理退货所造成的费用及损失,由乙方负责。
三、双方共同责任及约定条款:
1、甲乙双方共同协作,搞好巿场调研、开发和质量管理工作。
2、甲乙双方应各自履行自己的责任,一方发生违约行为,另一方可以通过法律途径追究违方的民事赔偿责任。
3、本协议所涉及的内容,如与有关法律、法规有饽,则以现行法规的要求为准。
4、本协议未尽事宜由双方协商解决。
四、本协议有效期至 201* 年 * 月 * 日止,自双方签字盖章之日起生效。本协议一式两份,签约双方各执一份。
甲方(盖章): 乙方(盖章):
代表签字:百科 代表签字:银耳
签订日期:201@年@月@日 签订日期:201@年@月@日