立式压力蒸汽灭菌器操作规程
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XYK/SOP-EQ0046
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第 1 页 共 3 页 一、目的：
制订详尽的工作程序，规范操作人员日常仪器设备操作，保证仪器设备稳定可靠。
二、范围：
适用于LDZM-80KCS立式压力蒸汽灭菌器的操作、清洁和维护、维修。
三、职责：
1、 操作人：严格执行本规程，认真、及时、准确地填写相关记录；
2、 化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。
四、内容：
一、使用方法：
灭菌器的使用操作程序如下：
加水→堆放→设置灭菌时间、灭菌温度→密封→灭菌→结束。
1、 加水
开启上盖，当灭菌器显示缺水，打开右侧门板上的加水阀，从加水杯内注入净化水，观察液晶窗内的水位显示，当到达“标准”水位时，加水结束。如出现水位过多，则打开排水阀，排去多余的水至标准水位。
2、 堆放
将被灭菌物品包扎好，顺序地放在灭菌桶内的筛板上，包与包之间应留有适当的间隙，敷料包体积尺寸一般以20cm×20cm×10cm为宜。
3、设置灭菌时间
需在上盖打开状态下设定灭菌温度和灭菌时间。
一键式操作：当用户所需灭菌温度为操作面板上规定的5种灭菌温度中的其中一种，可选用一键式操作模式。
1.按操作面板上所需的“灭菌温度”键。（见图1）
图1 图2
3.闭合上盖，将门关闭，门闭合到位3~5秒后，安全联锁锁止，“联锁灯”“门已关灯”与“加温灯”亮起，灭菌器进入加温运行状态。
自选式操作：当用户所需灭菌温度或时间不同于操作面板上规定的5种灭菌温度或时间LDZM-80KCS立式压力蒸汽灭菌器操作规程
编写/修订人 年 月 日 部门/姓名 品质部/
第一审核人 年 月 日 部门/姓名 品质部/
第二审核人/日期 年 月 日 部门/姓名 品质部/
批准人/日期 年 月 日 部门/姓名 品质部/
执行日期 2016年12月10日 颁发部门 品质部
分发部门 品质部 签收/日期： XYK/SOP-EQ0046
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第 2 页 共 3 页 时，可选用自选式操作模式。
1.按“F”键进入自选模。(见图3）
先按“功能设定”键，再按动 键选择需设定位置，按 键设定灭菌温度与灭菌时间，设置完成后按“功能设定”键确认。（见图4 ）
图3 图4
5灭菌
1.按“功能设置”键进行确认。闭合上盖，将门关闭，灭菌器进入加温运行状态。
2.升温至设定温度后，界面出现灭菌倒计时。（见图5）
6灭菌结束
灭菌倒计时结束，灭菌完毕。（见图6）
7泄压取出灭菌物品
待压力表指针归零，开启门，取出灭菌物品。（见图7）
除液体外，若想快速降压，可开启下排气阀。（见图8）
图7 图8
二、注意事项
1．严禁将强酸碱类物品、散装颗粒物、受热膨胀物品、易燃易爆物品、密闭的容器(尤其玻璃器皿类）、不耐高温的物品、易挥发、有毒、有污染以及不宜用蒸汽灭菌的物品等放入灭菌器内灭菌。
2．灭菌器为快开门式压力容器，在灭菌周期末结束前严禁强行打开灭菌器盖。
3．灭菌器内灭菌物的装载量，不得超过灭菌室容积的80%，灭菌物严禁堵塞安全阀排放口 XYK/SOP-EQ0046
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第 3 页 共 3 页 和排汽、排水口等管口，确保空气畅通，以免引发事故。
4．灭菌液体时，应将液体罐装在硬质的耐热玻璃瓶中，以不超过3/4体积为好，瓶口选用棉花纱塞，切勿使用未打孔的橡胶或软木塞。特别注意：在灭菌液体结束时不准立即释放蒸汽，必须待压力表指针回复到零位后方可排放余气。
5．对不同类型，不同灭菌要求的物品，如敷料和液体等，切勿放在一起灭菌，以免顾此失彼，造成损失。
6．灭菌结束时，压力表指针必须恢复零位，将放汽阀搭子置于放汽方位。使外界空气进入灭菌器内，真空消除后，容器盖即可开启。
7．压力表使用日久后，压力指示不正或不能恢复零位，应及时予以检修，平时应定期与标准压力表相对照，若不正常，应更换新表。
8.灭菌终了，若压力表指针已归零外(显示温度低于90℃）
9.平时应将设备保持清洁和干燥，方可延长使用年限，橡胶密封垫圈使用日久会老化，应定期更换，本仪器的维护保养为每周不少于1次。
10．每年定期校验一次。
五、参考文献：
药品生产质量管理规范（2010年修订）
说明书
六、相关文件：
N/A
七、相关记录：
XYK/REC-QC055 微生物室灭菌仪器使用日志
XYK/REC-QC023 仪器维护保养记录
八、变更记录及原因：
版本号 执行日期 文件编号 变更原因、依据及内容
01 2016.12.07 XYK/SOP-EQ0046 新制定
