下载文档原格式
附件一
全自动化学发光性能参数比较
整体评价：
一、从技术的先进性、项目的数量、结果的稳定可靠等方面考虑，罗氏公司的仪器都是最优选择。
二、罗氏E601能满足我院的全部需求，唯一需要考虑的因素是仪器的价格和以后试剂的成本。
三、罗氏E411除了速度比较慢，其他方面的性能，均能满足我院的需求。
四、雅培i2000主要缺点是项目太少，速度虽然快，但检验过程中，温育时间长，首个结果报告耗时较长，不适合急诊标本的检测。
五、贝克曼DxI800，速度最快，仪器价格偏高，项目缺少两对半定量。
六、索灵LIAISON速度和项目数均可以满足我院需求，不足之处是试剂位较少，不利于项目的开展。
七、东曹AIA-2000速度和项目数均可满足我院需求，但也是唯一一家使用冻干粉试剂的公司，检测时冻干粉需要复溶，容易产生误差。
八、进口全自动化学发光试剂成本普遍较高，标本数越多，分摊后，每个标本的试剂成本就越低。
ＤＯＩ：１０．１３６０２／ｊ．ｃｎｋｉ．ｊｃｌｓ．２０２１．０３．０１·专家论坛·肿瘤标志物在不同检测系统间的应用现状及建议 作者简介：牛爱军，１９７２年生，男，主任技师，硕士，主要从事临床生化检验。
通信作者：王传新，教授，博士研究生导师，Ｅ ｍａｉｌ：ｃｘｗａｎｇ＠ｓｄｕ．ｅｄｕ．ｃｎ。
牛爱军１，杜鲁涛１，２，靖旭１，闫素真１，王传新１，２（１．山东大学第二医院检验医学中心，济南２５００３３；２．山东省肿瘤标志物检测工程实验室，济南２５００３３）摘要：化学发光免疫分析（ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ，ＣＬＩＡ）是目前国内肿瘤标志物检测的主流方法，但由于不同检测系统在针对抗原位点、抗体来源、包被方式以及发光原理等方面存在差异，导致肿瘤标志物在不同系统间的检测结果不尽相同。
如何正确评价哪一种品牌设备更具有优势，目前尚缺乏统一判断标准，单纯将国产设备检测结果数值与进口品牌进行比对并不科学，也不客观。
该文就目前主要进口设备及国产设备检测肿瘤标志物的现状及在不同检测系统间的方法学比对建议作一评述。
关键词：肿瘤标志物；化学发光免疫分析；方法学比对中图分类号：Ｒ４４６ 文献标志码：Ａ 化学发光免疫分析（ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ，ＣＬＩＡ）是目前国内肿瘤标志物（ｔｕｍｏｒｍａｒｋｅｒ，ＴＭ）检测的主流方法［１ ２］，其中进口设备占据了国内实验室的主要份额，但国产设备近年来的市场占有率正逐步提高。
不同检测系统在针对抗原位点、抗体来源、包被方式以及发光原理等方面存在差异，导致肿瘤标志物在不同系统间的检测结果不尽相同。
本文就目前主要进口设备及国产设备检测肿瘤标志物的现状及不同检测系统间的方法学比对建议作一简要评述。
１ 进口设备检测肿瘤标志物现状进口设备如罗氏公司Ｃｏｂａｓｅ６０１、ｅ６０２、ｅ１７０，雅培公司ＡＲＣＨＩＴＥＣＴｉ２０００，贝克曼库尔特公司ＵｎｉＣｅｌＤＸＩ８００、Ａｃｃｅｓｓ以及西门子公司ＡＤＶＩＡＣｅｎｔａｕｒＸＰ等进入国内实验室应用较早，得到较广泛的认可和使用。
化学发光法测定胰岛素及C肽在2型糖尿病诊断中的应用目的探讨采用化学发光法测定胰岛素及C肽水平在2型糖尿病临床诊断中的应用价值。
方法抽选2015年1月—2016年2月该院内分泌科收治入院的88例2型糖尿病住院患者作为观察组，选取88名同期健康体检者作为对照组，采用美国雅培I2000SR全自动化学发光免疫分析仪测定两组空腹状态下及OGTT 胰岛素、C肽水平。
结果观察组空腹下胰岛素及C肽均明显高于对照组，且峰值出现时间较晚，与对照组相比差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论化学发光法可用于检测胰岛素及C肽水平从而用于糖尿病的临床诊断分型，指导治疗。
标签：化学发光法；胰岛素；C肽；2型糖尿病；诊断价值化学发光法是利用物质分子吸收化学能产生光辐射的原理来测定一系列物质的方法，其原理基于化学发光现象。
采用化学发光法进行医学检测兴起于国外，与其他检测方法相比，该方法不仅灵敏度高，方便快捷，而且检测受限低，不受患者自身的影响，因此广泛應用于临床医学检测[1-2]。
2型糖尿病患者体内的胰岛素能力并未完全丧失，只是胰岛素效果比较差，因此与其他糖尿病患者相比体内胰岛素只是一种相对缺乏，胰岛素与C肽变化可以间接反映患者胰岛功能[3]。
为进一步评估化学发光法测定胰岛素及C肽在2型糖尿病诊断中的临床价值，该文抽选2015年1月—2016年2月该院内分泌科收治入院的88例2型糖尿病住院患者的临床资料，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料资料来源于该院内分泌科收治入院的88例2型糖尿病住院患者的临床资料，入选病例均符合2型糖尿病临床诊断标准：①HbA1c（糖化血红蛋白）≥6.5%；②FPG（空腹血糖）≥7.0 mmol/L；③OGTT（口服糖耐量试验）时2 h血糖≥11.1 mmol/L；④具有典型高血糖症状。
排除孕期、哺乳期及合并严重心脑血管疾病患者。
将88例2型糖尿病患者归为观察组，其中男性患者48例，女性患者40例，年龄在52～69岁之间，平均年龄（58.23±3.40）岁，病程在1～8年之间，平均病程（5.15±0.76）年，空腹血糖在10.13～16 mmol/L之间，入院前半年均未接受过胰岛素治疗。
白细胞亚型等指标应用于甲状腺毒症鉴别诊断的价值朱丽晔;赵伟;李红宁【摘要】目的:探讨白细胞亚型等指标应用于甲状腺毒症病因鉴别诊断的价值.方法:将我院2013年3月至2017年9月收治的173例甲状腺毒症患者纳入此次对照分析.按照患者病因,Graves病甲状腺毒症组(A组)91例、亚急性甲状腺炎等导致的暂时性甲状腺毒症(B组)82例,检测两组患者白细胞亚型、中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)、血小板/淋巴细胞比值(PLR)以及甲状腺功能并进行组间比较,归纳可用于甲状腺毒症病因诊断的相关指标.结果:A组NLR、PLR均低于B组,差异有统计学意义(P<0.05).A组Eo百分数高于B组,其Mo百分数低于后者,差异有统计学意义(P<0.05).A组TSH低于B组,其FT3、FT4高于后者,差异有统计学意义(P<0.05).ROC曲线示,以NLR=2.0为截断值,其鉴别甲状腺毒症的曲线下面积(AUC)为0.795;以PLR=150为截断值,其AUC为0.627;以Eo/Mo=0.35为截断值,其AUC为0.584(P<0.05),FT3/FT4鉴别诊断甲状腺毒症的AUC不足0.5(P>0.05).结论:检测白细胞亚型、淋巴细胞比值能够为 Graves 病与暂时性甲状腺毒症的鉴别诊断提供可靠参考,值得进一步关注.【期刊名称】《现代仪器与医疗》【年(卷),期】2018(024)006【总页数】3页(P123-125)【关键词】白细胞亚型;甲状腺功能;甲状腺毒症;鉴别诊断【作者】朱丽晔;赵伟;李红宁【作者单位】溧水区人民医院内分泌科,江苏张家港 211200;溧水区人民医院检验科,江苏张家港 211200;溧水区人民医院内分泌科,江苏张家港 211200【正文语种】中文【中图分类】R581甲状腺毒症包括甲状腺功能亢进和非甲状腺功能亢进两种类型，前者包括Graves 病、多结节性毒性甲状腺肿、甲状腺自主高功能腺瘤等，后者常由破坏性甲状腺炎和口服甲状腺激素所致[1]。
附件一标准曲线稳定期28天（7天－lowvolume）28天（7天－lowvolume）28天（8天－lowvolume）28天56天28天56天●检测项目★甲状腺、激素、肿瘤标志物、肝炎、心肌标志物、贫血、骨标志、糖尿病、和免疫球蛋白等70多个项目，种类齐全，且每年有新项目上市。
★甲状腺、激素、肿瘤标志物、肝炎、心肌标志物、贫血、骨标志、糖尿病、和免疫球蛋白等70多个项目，种类齐全，且每年有新项目上市。
★甲状腺、激素、肿瘤标志物、肝炎、心肌标志物、贫血、骨标志、糖尿病、和免疫球蛋白等70多个项目，种类齐全，且每年有新项目上市。
30项左右，项目数太少，不利于以后的项目开展。
★TORCH、肝炎、肿瘤、性激素、甲状腺、代谢类、EB病毒、贫血、自身免疫疾病、心肌标记物、脓毒血症、骨与矿物质、等80余项。
项目有限，乙肝两对半定量等常用项目不全。
可扩展性可以与c501组成cobas 6000血清工作站，并可有多种组合方式。
可以与c301组成cobas 4000血清工作站，并可有多种组合方式。
可以与c8000全自动生化仪组成ARCHITECTci8200。
单机系统单机系统，与DxC800连接需要额外的硬件支持整体评价：一、从技术的先进性二、罗氏E601能满足三、罗氏E411除了速四、雅培i2000主要缺五、贝克曼DxI800，六、索灵LIAISON速度七、进口全自动化学*雅培是传染病（肝炎ACS系列第三代产品56天。
化学发光微粒子免疫法与电化学发光法测定促甲状腺激素的性能比较目的：比较化学发光微粒子免疫法（CMIA）与电化学发光法（ECLINA）测定血清促甲状腺激素的性能。
方法：每天选取临床样本8份，包括门诊与住院患者，排除溶血、脂血及用药情况。
分别用CMIA与ECLINA测定样本促甲状腺激素含量，连续测定7 d，记录检验结果。
去除离群点，以电化学发光法为对比方法作为X轴，化学发光微粒子法为实验方法为Y轴，计算化学发光微粒子免疫法与电化学发光法的线性方程和相关系数，进行偏差评估。
结果：CMIA与ECLINA测定促甲状腺激素的线性回归方程为Y=0.7863X+0.0632，相关系数r2=0.9946，两种检测方法的测定值之间存在着高度相关关系（P＜0.01）。
两种实验方法均存在随着结果增高偏差增大现象，但均能满足临床要求。
结论：ARCHITEC和ECLINA具有高度相关性，可以建立相关方程，在某一方法不能满足实验室而参考值又不能变换时可以用另一方法代替。
促甲状腺激素（Thyroid stimulating hormone，TSH）是由腺垂体嗜碱性细胞分泌的一种糖蛋白类激素，是判断下丘脑-垂体-甲状腺轴功能的首选指标，是诊断甲状腺疾病重要的第一线指标[1-2]。
随着检验医学的发展，化学发光法测定血清TSH已成为甲状腺功能检查的常规手段。
然而不同的化学发光分析系统检测结果是否一致，是实验室需要探讨的重点。
因为在甲状腺疾病诊断中，促甲状腺激素的水平至关重要，特别对于亚临床患者，主要看促甲状腺激素水平。
因此，本文对血清TSH电化学发光免疫分析与化学发光微粒子免疫分析测定结果进行分析，系统地对两种不同方法进行对比分析及偏移评估，从而探讨不同检测系统间对同种测定项目的检测结果是否具有可比性，并为判断临床的可接受性提供依据，现报道如下。
1 材料与方法1.1 仪器与试剂电化学发光法所用仪器为罗氏CobasE602全自动电化学发光分析仪，所用试剂为德国罗氏试剂（批号：182942-01，规格：200测试/盒），质控品为德国罗氏免疫通用质控品（批号：177813-04），定标液为德国罗氏TSH 定标液（批号：180413-01）；化学发光微粒子免疫法所用仪器为雅培I2000SR化学发光免疫分析仪，试剂为美国雅培试剂（批号：44904U100，规格：4×500测试/盒）；TSH校准品为雅培试剂（批号：45240u100），质控为美国伯乐免疫分析用质控液（批号：40271 40273）1.2 样本采集遂宁市中心医院本部门诊及住院患者当日血清8份，连续采集7 d，共56份。
I2000SR常见故障的简易解决方案备注：如下所列故障及解决方法均为简易说明，如有任何疑问或故障无法排除请联系雅培公司工程师。
------------------------------------------------------------------------------------------------------- I2000sr部分----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 故障描述5000 (R1 Pipettor) movement restricted at (Reagent Carousel).或者5000 (R2 Pipettor) movement restricted at (Reagent Carousel).解决方法1）检查试剂瓶是否放好2）检查试剂瓶的胶盖是否通透----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 故障描述LIS系统突然无法传输数据,主屏幕上LIS系统标志消失解决方法更改设置，参照如下步骤System->Configuration->Host-release mode->configure (F6)->Bi-direction-> on-> Done----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 故障描述1007 Unable to process test, activated read failure.解决方法1）检查激发液和预激发液是否过期或失效2）检查激发液和预激发液管路是否连接好，没有被挤压----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 故障描述错误的选择了将所有stored results里的数据传输到LIS系统的中文电脑，导致机器始终处于传输状态而无法进行其他操作解决方法1）可以选择等待电脑传输结束2）关掉CI8200的电脑，关掉LIS系统的电脑，关掉CI8200主机，重新启动故障描述3700 Unable to process test, (Wash Zone X) wash aspiration error for probe(s) (X). 解决方法故障描述5409 Step loss detected on (Carrier Transport X Motor), actual [expected], (y). 或者5900 Step loss detected on (Carrier Transport X Motor).解决方法1）清洁轨道----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 故障描述5900 Step loss detected on (Process Path Carousel Motor)解决方法1）重新start-up2）检查反应杯垃圾是否已及时清理。
