4M变更管理规定(WI-PZ-27)
1.0目的
对生产过程中影响品质的因素发生变动时能得到有效的控制和追溯。
2.0适用范围
适用于客户承认合格后，生产过程中影响产品质量的设变活动的所有过程。
3.0参考文件
无
4.0定义
4.14M管理：是指为了控制和追溯影响产品质量因素的人（man）、机械（machine）、材料（material）方法（method）而采取的一切活动和手段。
5.0管理职责
5.1生产部：负责4M管理的实施和变更内容的提出。
5.2采购部：负责4M管理的实施和变更内容的提出。
5.2品质部：负责监督和确认4M变更的实施情况。
5.3工程部：负责样品阶段变更的提出，和协助生产部门4M变更的实施。
6.0控制内容
6.1人员变更
人员的变更，包括生产制造内人员之间的调动和生产场地（含生产工厂）的变动。
6.1.1人员的变更
A]本文中指的人员变更是针对产品生产操作员工生、熟手的区分，其他人员之间或其它非生产作业的调动不属于内。
B]因工作需要，某一岗位的作业员发生变动时，如果是非熟手人员上岗，则必须对作业员进行上岗前培训，由生产部门组长级以上人员担当，并做好培训记录（培训时间的长短视作业员的接受能力而定）。
C]变动人员在熟练之前生产的部品必须由组长或以上人员或熟练员工对其进行全检或抽查确认，必要的情况下需对其生产的部品进行“打点”标识。
D]人员的变更不进行客户申请，但在变更后需保持证明操作员工操作资格的认定记录。
6.1.2生产工场的变更
A]因某种原因在一工场生产的部品移到二工场生产或从二工场移到一工场生产，则由生产部召集相关部门（如品质部、生产部、生产技术课或模具制造部门）召开部品移管会议，强调或告对方部品生产中的一些控制重点或注意事宜，共享所有部品的信息，并作好相关文件移交工作。
B]移管后的产品如在生产过程遇到品质不良，可以请教原生产部门的负责人，可追这前生产是否有发生类似的问题点和对应的方法。
C]生产场地变更需经客户确认，所以生产场地的变动时需要向客户申请批准才可作业。
6.2机械变更
因本厂机械变更是指模具维修、治具更换、改造和设备参数变动的含议。
6.2.1模具维修
A]因品质异常，或部品尺寸依赖，或模具本身已损坏必须对模具进行修理时，由生产部门填写【修模通知单】交生产技术课或交模具制作部门，模具修理好后进行效果确认，并将结果记录反馈给生产部门。同时把信息反馈给“工程资料”制作部门，相关信息给予文件标准化，同时品质部门也可以对检查项目确定或给予修理的结果检查确认。
B]模具修理后修理的内容需记录在模具履历表上，修理后的第一次量产时，调模员和IPQC 必须共同确认修理效果。同时PQC人员将确认结果填写在【制程检验记录】。
C]凡有机械变更的部品在生产时生产部门班组长在机台上标明“4M管理”指示，品质检查员看到这类部品时需加强检查管理。
6.2.2治工具的更换、改造
A]治工具的更换、改造后需在治工具上标识“4M管理--已变更”字样，并在量产之前由生产部门的班组长和品质部品检员先制作样品，评价是否能达到预期的效果；并将结果记录在相关的【生产工作日报告】上，同时签板生产，并将生产的事宜告之操作员。
6.3材料
材料变更指的是材料供应商、材质和形状以及寸法的变更。
6.3.1材质或材料供应商的变更
A]当遇到材质购买困难或购材料与原生产材质不一样时，采购部需先填写《4M变更申请书》，并经相关负责人批准后才可购进，更改材质或供应商必须先送样试作，并得到客户的确认。
B]当部品材质要变更（客户/或本厂提出）由工程部门完成材料的试模工作，并将试模结果记录在【4M变更申请书】，并将结果反馈给品质部和提交工程部门，并得到客户确认后，修改“工程资料”，确保现场能使用到有效版本的作业指引。
C]材质或供应商更改时，【4M变更申请书】需转发到品质部IQC，IQC按【4M变更申请书】变更的内容与“工程资料”内容一并进行进料检验，检查的结果记录在【来料检查报告】表上。
D]更改的材质或供应商，来料后需在来料的物料上或部品进行4M层别标识管理，便于生产的追溯和4M跟踪管理。
6.4若客户有特别要求，以上4M变更须向客户提出申请，得到客户承认后方可执行。
6.5以4M变更中注明需先申请，并承认才可作业的变更就必须先得到上层或客户同意才可作
业。当客户不同意时，必须内部重新检讨，再向客户重新申请。
6.6 4M变更申请流程：
7.0 相关表单
7.1【4M1E变更申请书】
7.2【来料检查报告】
7.3【生产工作日报告】
7.4【制程检验记录】
