精心整理
中药
材、中药饮品管理
操作规
程
1.目的 为贯彻落实执行国家食品药品监督管
理局
2.依据
3.4.职责
5.内容
5.1验区。5.25.3数量在2件以上再进行检查。
5.4包装验收：对抽取的中药材、中药饮片，首先检查外包装是否有破损、水浸、受潮等迹象。中药材的包装应标明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期等；中药饮片整件包装上应有品名、产地、生产日期、生产企业等，并附有质量合格的标志，标签上需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，还需注明批准文号。
5.5外观性状鉴定：对所抽取的中药材、中药饮片进行外观性状检查。观察药材的性状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征，并检查药物是否有生虫、发霉、泛油及其他变质或即将变质的现象，干湿度是否正常。
精心整理
5.6中药饮片的验收
中药饮片验收除验收数量外，首先验收是否为实施批准文号管理的品种，再查包装上是否注明批准文号及质量合格标志；还要检查饮片质量是否符合炮制规范的要求，是否有该炮不炮、该炙不炙、生药整枝的情况。中药饮片的验收标准按药典及GSP规范附录的相关要求执行。
5.7验收的时限：
中药材、中药饮片应在到货后1个工作日内验收完毕，进货量较大的验收最多不2个工作日。
5.8验收交接：验收完毕后，验收员开具验收入库单并签章，交保管员办理入库手续。保管员经核实无误后，在
5.9
5.10
5.10.2％)；5.10.3
5.10.4
5.10.5
5.10.6
5.10.7
5.10.8
低温储存、对抗同贮法（比如泽泻、山药与丹皮同贮；易生虫动物药材与花椒同贮；藏红花和冬虫夏草同贮等）等养护措施，做到无虫蛀、霉变、潮解、返砂、走油、含水量高等情况；
5.10.9及时做好养护记录，出现质量问题，立即采取补救措施，养护记录按规定保存5年。
5.11销售出库：
5.11.2药品出库，还应做好出库复核，详细记录购货单位、品名、数量、出库日期、质量状况等。
5.12运输：遵守本公司药品运输对一般药品进行管理的规定，但应注意保护外包装，防止破损。
