新生化颗粒中的阿魏酸含量测定

贵阳中医学院毕业论文（设计）目录摘要 (I)ABSTRACT ........................................................... I I 前言.. (1)第一章部分原料药材研究概况 (2)1.1 当归........................................ 错误！未定义书签。

1.2.1 化学成分 (2)1.2.2 药理作用 (3)1.2 川芎........................................ 错误！未定义书签。

1.2.1 化学成分 (3)1.2.2 药理作用 (4)1.3 红花........................................ 错误！未定义书签。

1.3.1 化学成分 (4)1.3.2 药理作用 (5)1.4 益母草...................................... 错误！未定义书签。

第二章阿魏酸含量测定方法. (5)2.1 仪器及材料 (5)2.2 供试液制备的提取条件 (5)2.3 系统适应性 (5)2.3.1 仪器与试药 (6)2.3.2 波长确定 (6)2.3.3 选择色谱柱 (6)2.3.4 选择流动相及比例 (6)2.4 空白试验 (6)2.5 线性关系考查 (8)2.6 精密度试验 (9)2.7 重复性试验 (9)2.8 稳定性试验 (10)2.9 回收率试验 (10)2.10 含量测定计算方法 (11)第三章结果与讨论 (13)3.1 波长确定 (13)3.2 色谱柱的选择 (13)3.3 流动相的选择 (13)参考文献 (14)致谢.............................................. 错误！未定义书签。

新生化颗粒中阿魏酸的含量测定摘要目的：建立高效液相色谱法测定新生化颗粒中阿魏酸的含量。

方法：采用Diamonsil HPLC C18(5um,4.0×250mm,迪马公司)色谱柱，经对本品在190nm-400nm波长范围内检测，316nm波长处阿魏酸吸收峰灵敏度较高，其他杂质峰无干扰，分离最理想，故选316nm，乙腈-0.1%磷酸溶液（11：89）为流动相，流速1.0mL/min，理论塔板数3000以上，进样量10lμ。

结果：阿魏酸进样量在0.009176~0.165168gμ范围内，浓度与峰面积的线性关系良好,r=0.9999，阿魏酸平均回收率为99.20%，RSD=1.15%。

结论：该方法准确、专属性强、重现性好，可用作为新生化颗粒质量控制的有效方法。

【关键词】：新生化颗粒，阿魏酸，含量测定,高效液相色谱法。

Determination of ferulic acid in XinshenghuaparticlesAbstractObjective: To establish a HPLC method for the determination antitussive expectorant ferulic acid granules content. Methods: Diamonsil HPLC C18 (5um, 4.0 × 250mm, Dima Corporation) column, as for the goods at 190nm-400nm wavelength range detection, 316nm wavelength absorption peak of ephedrine hydrochloride higher sensitivity, and other impurities peaks without interference , the best separation was chosen 210nm ± 1nm, acetonitrile-KH2PO4 (0.02mol / L) (containing 0.2% triethylamine, adjusted with phosphoric acid PH to 2.7) (5:100) as the mobile phase, flow rate 1 ml/min , theoretical plate number more than 5000. Results: Ephedrine Hydrochloride 0.009176ug-0.165168ug at a good relationship between the linear, r = 0.9999, average recovery of ferulic acid, 99.20%, RSD = 1.15%. Conclusion: This method is accurate, specific, reproducible and can be used as materials in the determination of ferulic acid.【The key word】: KEYWORDS :Xinshenghua particl ;Ferulic acid ;Content determination ;HPLC前言新生化颗粒是由当归、川芎、桃仁、甘草（炙）、干姜（炭）、益母草、红花等几位药所组成。

经多年的临床实践证明，对治疗产后血虚，正气不足，寒凝血瘀，留阻胞宫，致恶露不行，小腹疼痛。

产后血虚，本当培补，然瘀血不去，新血不生，治宜养血化瘀，使新血生，瘀血化，故名“生化”。

本文主要对其所含成份中的阿魏酸进行含量测定，为制订该制剂的质量控制指标提供有力依据。

阿魏酸(ferulic acid)，化学名为4-羟基-3一甲氧基苯丙烯酸，是来自于多种植物的一种酚酸，在细胞壁中与多糖和蛋白质结合成为细胞壁的骨架。

研究表明阿魏酸是阿魏、川I芎、当归、升麻、木贼等多种中药的有效成分之～。

现已发现，阿魏酸至少具有以下功能：抗血小板凝集和血栓；清除亚硝酸盐、氧自由基、过氧化亚硝基；抗菌消炎；抗肿瘤；抗突变；增加免疫功能；增强人体精子活力和运动性等。

阿魏酸的抗菌消炎、抗血小板凝集和血栓等，与本制剂治疗产后血虚，正气不足，寒凝血瘀，留阻胞宫，致恶露不行，小腹疼痛有密切关系。

该实验方法、思路等均较为普遍，但也是目前中药厂中最为常用的，由于时间以及自身知识水平有限，本课题也仅仅是对该研究方法进行了表皮上的探讨，其深层的科学意义还需要更深入的研究。

第一章部分原料药材研究概况1.1当归当归［Angelica sinensis(Oliv.)Diels］为伞形科植物当归的干燥根；主产于甘肃岷县、武都、漳县、成县、文县等地；味甘平，性温；功能补血和血，调经止痛、润肠通便[1]。

1.1.1化学成分当归的化学成分主要有多糖类、苯酞类、香豆素类、黄酮类、挥发油类化合物及其他成分[2]。

1）苯酞类化合物苯酞类化合物在伞形科植物挥发油中分布广泛，目前当归属中检测有25 种苯酞类化合物，主要有藁本内酯(ligustilide)、正丁烯基苯肽(Z-butylidenephthalide) 、丁基苯酞(butylphthalide)以及1998 年通过HPLC-EPS-MS 技术分析到的新蛇床内酯(neocnidilide) 等，其中藁本内酯占此类化合物总量的60%以上[3]。

2）香豆素类香豆素类的主要成分为简单香豆素、呋喃香豆素、吡喃香豆素和双香豆素类。

3）有机酸类化合物当归中主要的有机酸类化合物是，阿魏酸钠(sodium ferulate，SF，当归素)。

阿魏酸钠有清除自由基、减轻膜脂质过氧化、提高抗氧化酶活性的作用。

4）黄酮类化合物从当归中分离出3个查尔酮衍生物；分离出的黄酮苷有木犀草素-7-O-β-D 葡萄糖苷(luteolin-7-O-β-D-gluco-side)以及木犀草素-7-O- 芦丁糖苷(luteolin-7-O-rutinoside)。

5）挥发油成分当归中挥发油成分非常丰富[4].6）多糖类当归多糖的各种不同多糖成分的基本糖单位有D- 葡萄糖(D-glucose)、D- 半乳糖(D-galactose)、D-木糖(D-xy-lose)、L- 阿拉伯糖(L-arabinose)、甘露糖(mannose)、鼠李糖(rhamnose)、岩藻糖(fucose)以及葡萄糖醛酸(glucuronic acid)和半乳糖醛酸(galacturonicacid)[5]。

7）氨基酸当归含有丰富的氨基酸。

文献报道，甘肃岷县当归中检出19 种氨基酸，其中精氨酸的含量最大，谷氨酸次之，其中有赖氨酸、吉氨酸、色氨酸、蛋氨酸等8 种为人体所必需但又不能自行合成的氨基酸[6]。

8）微量元素、维生素及其他成分有文献报道，当归含钾、钠、钙、镁、铝、硅、磷、铁、锰、镍、铜、锌、砷、钼、锡、硼、铼、钡、硒、镭、钛、钒、铬等23 种微量元素，其中16 种是人体所必需的[7]。

1.1.2药理作用1）苯酞类研究发现［8］，蒿本内酯可以通过减轻氧化应激和抗细胞凋亡，从而保护缺血再灌注的脑损伤。

2）香豆素类当归的提取物进行NO清除力筛选，发现6种香豆素类化合物具有潜在的抑制NO生成作用。

3）阿魏酸钠胡小玲等［9］通过实验研究显示SF 对CCl肝损伤有保护作用。

4另外刘保新等［10］通过实验发现当归、阿魏酸钠对大鼠骨性关节炎(OA)软骨退变有明显的修复作用。

杨艳秋等［11］发现阿魏酸钠能干预老年冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛患者血液抗氧化能力和保护血内皮细胞功能。

4）黄酮类黄酮类化合物可以通过抗氧自由基，保护缺血再灌注损伤。

5）挥发油刘绍光等［12］发现挥发油可以降低狗、猫、家兔的血压，随着剂量的增加降压作用愈加明显。

周远鹏等［13］研究显示当归挥发油可明显降低高血压犬的血压(177/130 mmHg 降至155/110 mmHg)，对心率未见明显影响。

6）多糖卿轶等［14］研究发现当归多糖对大鼠肝性脑病有预防作用。

徐露等［15］通过实验研究显示当归多糖有很好的抗衰老作用。

另外当归多糖能提高造血功能，且能缓解结肠免疫损伤［16-17］。

当归多糖还可以对辐射损伤的染色体畸变、卵巢损伤、胸腺继发性萎缩和造血功能障碍有恢复作用［18-19 ］。

1.2川芎川芎[Ligusticum chuanxiong Hort.]为伞形科藁本属植物川芎的根茎；主产于四川、江西、湖北、陕西等省区；其性温，味辛，微苦，具有活血行气祛风止痛之功效[1]。

1.2.1化学成分川芎含有挥发油、生物碱、酚性物质、有机酸、苯酞内酯及其他等成分。