风湿性疾病治疗中生物制剂的临床应用研究

风湿性疾病治疗中生物制剂的临床应用研究
目的 分析探索风湿性疾病治疗中生物制剂的临床应用效果。方法 选取我院
81例风湿性疾病患者。病例分组方法：数字抽签法。81例患者分为第Ⅰ组和第
Ⅱ组两组。第Ⅰ组给予常规抗风湿治疗；第Ⅱ组加用生物制剂物益赛普和英夫利
昔治疗。比较指标：总有效率、起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善
时间。结果 跟第Ⅰ组比较，第Ⅱ组总有效率更高，P＜0.05；第Ⅱ组起效时间、
皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间明显短于第Ⅰ组，P＜0.05。结论 风湿
性疾病治疗中生物制剂的临床应用效果确切，起效快，可有效提升治疗效果，改
善患者临床症状，值得推广。

标签：风湿性疾病；生物制剂；临床应用
风湿性疾病为临床常见疾病，是指影响骨、关节及其周围软组织，如肌肉、
滑囊、肌腱、筋膜、神经等的一组疾病。常见的有类风湿关节炎、强直性脊柱炎
等[1]。生物制剂是指通过采用微生物、动物、人等生物的血液或组织，经现代
工艺或化学方法进行加工并制作而成的药物。目前临床上使用较多的生物制剂包
括肿瘤坏死因子抑制剂、B细胞清除剂和T细胞共激活调节剂等[2]。

1 资料与方法
1.1一般资料 研究对象：我院2014年1月～2015年4月81例风湿性疾病
患者。病例分组方法：数字抽签法。81例患者分为第Ⅰ组和第Ⅱ组两组。

41例第Ⅱ组患者中：男性患者15例，女性患者26例；年龄21～68岁，年
龄均值（38.34±2.32）岁。体重43～82kg，体重均值（63.15±1.31）kg。其中，
类风湿关节炎、强直性脊柱炎分别有25例和16例。

40例第Ⅰ组患者中：男性患者17例，女性患者23例；年龄21～69岁，年
龄均值（38.15±2.33）岁。体重最低43～82kg，体重均值（63.67±1.35）kg。其
中，类风湿关节炎、强直性脊柱炎分别有24例和16例。

两组患者一般资料可行性良好，上述各项指标经χ2检验、t检验均显示
P>0.05。

1.2方法 第Ⅰ组给予常规抗风湿治疗；第Ⅱ组加用生物制剂物益赛普和英夫
利昔治疗。其中，益赛普（国药准字S20050058；生产厂家：上海中信国健药业
股份有限公司）规格：12.5mg/瓶，冻干粉剂。每次用25mg益赛普冻干粉剂，在
注射器用1ml注射用水进行溶解，后进行皮下注射，1w治疗2次。连续治疗3～
6个月，若患者病情较为严重，可适当延长治疗的时间。

英夫利昔（生产厂家：瑞士 Cilag AG，S20060024），规格：100mg/瓶，冻
干粉剂。每次用3mg/kg英夫利昔冻干粉剂静脉滴注2～3h，在给药后第2w和第
6w分别再给药1次，之后8w给药1次。
1.3观察指标、评价标准 在治疗后6个月观察患者总有效率，并比较两组患
者起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间的差异。

显效：经治疗，患者临床症状基本消失，体温恢复正常、疼痛感和皮肤症状
基本消失，关节功能恢复正常；有效：经治疗，患者临床症状减轻，体温、疼痛
感和皮肤症状好转，关节功能改善；无效：达不到上述标准。总有效率=显效率
+有效率。

1.4统计学处理方法 数据处理软件：SPSS21.0软件；表示和处理方式：总
有效率属于计数资料（统一以%表示），行χ2检验。起效时间、皮肤症状、疼痛
症状和发热症状改善时间属于计量资料（统一以x±s表示），行t检验。评价风
湿免疫病患者治疗结果数据差异有统计学意义的标准：P值<0.05。

2 结果
2.1患者总有效率比较 跟第Ⅰ组比较，第Ⅱ组总有效率更高，χ2检验P＜
0.05，有统计学意义，见表1。

2.2起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间比较
第Ⅱ组起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间更短，t检验P
＜0.05，有统计学意义。见表2。

3 讨论
风湿性疾病为临床常见疾病，对患者生活造成严重影响，目前，随着人们对
风湿性疾病认知的提升和医学技术发展，风湿性疾病早期确诊和治愈率提高[3]。
经临床大量研究证实，在风湿性疾病治疗中应用生物制剂是一种安全有效的方法
[4-5]。

治疗风湿性疾病生物制剂主要类型包括：①含有免疫效应细胞，如B细胞
等，可通过免疫效应细胞强化自身免疫[6]；②可参与免疫的信号因子，如
CTLA-4、共刺激分子等；③对免疫炎症有反应的致炎因子，如肿瘤坏死因子-α、
IL-1、IL-6等。目前，临床上生物制剂常见的包括5种肿瘤坏死因子-α拮抗剂，
如阿达木单抗、英夫利昔单抗、依那西普、塞妥珠单抗、戈利木单抗等，各种制
剂药效相似，药效跟甲氨蝶呤接近。但若在甲氨蝶呤治疗的同时联合上述生物制
剂，则可有效提高疗效，缓解病情，更好保护患者关节[7-8]。

本研究中，第Ⅰ组给予常规抗风湿治疗；第Ⅱ组加用生物制剂物益赛普和英
夫利昔治疗。结果显示，跟第Ⅰ组比较，第Ⅱ组总有效率更高，起效时间、皮肤
症状、疼痛症状和发热症状改善时间明显短于第Ⅰ组，提示风湿性疾病治疗中生
物制剂的临床应用效果确切，起效快，可有效提升治疗效果，改善患者临床症状，
值得推广。
参考文献：
[1]张红英.生物制剂在风湿免疫病治疗中的临床研究[J].中国医药科学，
2013，3（9）：86-87.

[2]冯学兵，孙凌云.生物制剂对风湿免疫病的目标治疗[J].中华医学杂志，
2011，91（11）：730-732.

[3]郭惠芳，高丽霞.2013年风湿免疫病学主要临床进展[J].临床荟萃，2014，
29（3）：282-286.

[4]郭惠芳，高丽霞.2014年风湿免疫病学主要临床进展[J].临床荟萃，2015，
12（2）：167-173.

[5]赵建青.生物制剂治疗40例风湿免疫病临床观察[J].基层医学论坛，2013，
24（z1）：67-68.

[6]阿力同古力·肉孜.生物制剂在风湿免疫治疗中的应用价值[J].世界最新医
学信息文摘（电子版）2014，34（1）：213-213，211.

[7]付益民.生物制剂治疗风湿免疫病的临床分析[J].求医问药（学术版）2012，
10（5）：448.

[8]尹海琴，石峰.风湿免疫病治疗中应用生物制剂的临床效果探讨[J].医学信
息，2015，12（z1）：302-303.编辑/周芸霏