急救、生命支持类医学装备的安全检测与报告制度

急救类、生命支持类医学装备保障制度急救类、生命支持类医学装备是现代医疗救援、急救工作中不可或缺的重要部分，为有效保障危急重症患者得到全面、及时、安全、有效的抢救，体现“以病人为中心”的服务宗旨，特制定急救、生命支持类医学装备保障制度。

一、急救、生命支持类医学装备主要包括：呼吸机、麻醉机、除颤起搏监护仪、心电监护仪、便携式监护仪、注射泵、输液泵、心肺复苏仪、心脏按压泵、血滤机、血液透析机、喉镜、支气管镜、供氧装置、简易呼吸器、洗胃机、电动吸引器等。

二、使用科室急救类、生命支持类医学装备管理：1.需做到专人管理、定位放置、定期检查消毒，保证设备始终处在待用状态。

2.应加强急救类、生命支持类医学装备使用人员的操作应用培训，熟练掌握操作规程，保证急救工作的效率。

三、设备科急救类、生命支持类医学装备管理：1.开展院内各科室急救类、生命支持类医学装备情况调查，摸清装备分布情况、装备状态、装备数量等，统计制作全院急救类、生命支持类医学装备分布表，遇突发事件时能做到急救、生命支持类医学装备的紧急调配。

2.医学工程人员按计划对重点科室、重点设备展开巡检监测，进行风险分析评估、整合信息资源，建立预测预警系统。

3.制定急救类、生命支持类医学装备的定期巡检计划（每月一次），填写巡检表，实时掌握医学装备状态，做到及时发现问题，及时处理，对潜在的安全隐患，提出改进措施，保证急救、生命支持类医学装备保持待用状态，完好率达到100%。

4.维修保障技术人员应加强学习，提高医学装备应急维修能力，及时维修处理，保障急救类、生命支持类医学装备处于待用状态。

5.应合理储备应急备用的医学装备，仓库管理人员应每月一次对储备的急救、生命支持类医学装备和耗材进行巡查、检测，确保储备医学装备物质处于完好待用状态，完好率达到100％，并做好定期巡查检测记录。

急救、生命支持类医学装备应急预案为有效保障医院急救、生命支持类医学装备正常使用，提高救援的反应速度和协调水平，保障广大患者和装备操作者的生命安全，根据国务院《医疗器械监督管理条例》、卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》，结合我院的实际情况，特制定本预案。

医院生命支持类、急救类设备使用安全监测和报告制度
1、定期巡查监测。

医工部工程师及使用部门在巡查过程中发现生命支持类、急救类设备无法正常使用，如能当场院解决，及时排除故障，如需要进行维修，由使用部门向医工部提出维修申请，由医工部负责维修或联系外修。

2、定期维护监测。

制定预防性维护计划，严密监控生命支持类、急救类设备使用情况，保证设备安全运行，保障病人在使用设备中的安全。

3、电气安全监测。

定期检査供电供电质量(如电插头、插座、电压等）供电环境（供电系统是否接地线、接线板质量等问题)、及工作场所的电气安全等问题。

4、机械安全监测。

定期对生命支持类、急救类设备进行稳定性检测，确保设备负重，稳定性达到要求，各设备关节润滑、无活动阻滞。

5、计量安全监测。

对诸如血压计、心电监护仪等设备，严格执行国家和上级有关部门制定的计量政策法令及有关规定推行法定计量单位，接受政府计量管理部门的监管、检查、技术业务培训和指导。

建立强检帐册，执行周期性强检。

6、临床使用安全事件上报。

对设备造成的尚未影响到病人或使用者身体健康和生命安全，由设备使用、管理人员自行发现的可疑安全事件，使用部门应暂停该设备的使用，并且悬挂、粘贴设备检修标识，通知医工部进行检修，上报医疗器械不良事件，同时通知生产厂家或供应商协助处理。

急救类生命支持类医疗设备临床使用安全监测与报告制度依据《医院评价管理指南》《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》《大型医用设备配置与使用管理办法》《医疗卫生机构医学装备管理办法》制定本制度。

一、急救类、生命支持类医疗设备用于抢救危重病人，与其他装备相比必须全面加强管理。

二、医学装备科必须掌握全院急救设备的分布情况，能基本保障使用。

三、加强保管，保证设备质量，每月都要检查一次质量和数量，发现问题及时处理。

四、临床科室都要存有一定基数的设备，保证抢救工作及时进行。

五、在购置程序上，急救类、生命支持类医疗设备优先采购供应，没有特殊情况，不准缺货。

六、遇大的节假日和放长假，提前对全院急救类、生命支持类医疗设备进行检查。

七、急救类、生命支持类医疗设备，使用科室专人负责。

发现可疑安全隐患立即通知医学装备科，医学装备科到现场处理并做可疑风险记录，医学装备科确认设备安全后方可使用。

医学装备临床安全控制、风险管理、安全检测报告制度一、引言随着科技的飞速发展，医学装备在临床诊疗中的地位日益重要。

然而，医学装备的临床应用也带来了安全风险，因此，加强医学装备临床安全控制、风险管理和安全检测报告制度显得尤为重要。

本制度旨在规范医学装备的临床使用，保障患者和医务人员的生命安全，提高医疗服务质量。

二、医学装备临床安全控制1. 医学装备的采购、使用和管理应严格遵守国家相关法律法规和标准，确保医学装备的合法性、安全性和有效性。

2. 医学装备的采购应选择具备资质的供应商，并对其提供的医学装备进行严格的质量检验，确保医学装备的质量和安全性。

3. 医学装备的使用应由具备相应资质的医务人员操作，并按照操作规程进行，确保医学装备的正确使用。

4. 医学装备的管理应建立完善的医学装备管理制度，对医学装备的使用、维护、报废等环节进行严格管理，确保医学装备的安全性和有效性。

三、医学装备风险管理1. 医学装备的风险管理应建立风险评估机制，对医学装备的潜在风险进行评估，并制定相应的风险控制措施。

2. 医学装备的风险管理应建立风险监测机制，对医学装备的使用情况进行监测，及时发现和处理潜在风险。

3. 医学装备的风险管理应建立风险沟通机制，及时向医务人员和患者通报医学装备的风险信息，提高医务人员和患者的风险意识。

四、医学装备安全检测报告制度1. 医学装备的安全检测应建立定期检测制度，对医学装备进行定期检测，确保医学装备的安全性和有效性。

2. 医学装备的安全检测应建立不合格品管理制度，对检测不合格的医学装备进行处理，确保医学装备的安全性和有效性。

3. 医学装备的安全检测应建立安全检测报告制度，对医学装备的安全检测结果进行记录和报告，确保医学装备的安全性和有效性。

五、总结加强医学装备临床安全控制、风险管理和安全检测报告制度，对于保障患者和医务人员的生命安全，提高医疗服务质量具有重要意义。

医疗机构应严格按照本制度执行，确保医学装备的临床使用安全、有效。