19 放射性核素采购、登记、使用、核对、保管及注销制度

放射性药品的使用管理制度放射性药品按照xx规定，指的是用于诊断、治疗的放射性核素制剂或其标记药品。

凡此类药品都必须严格按照“管理法”规定执行。

一、《许可证》制度1.必须使用国家GMP认证的厂家生产的、有国家药监局“准字”批文的放射性药品。

2.使用地区性核药供应站的放射性药品，厂家必须持有有效的国家颁发的“五证”。

3.使用国外有批文、国内还不能生产的放射性药品，自配放射性药品用于人体内，必须持有国家准许使用第3类以上放射性药品的有关证书。

4.使用一般放射性药品，必须持有国家准许使用第2类以上放射性药品的有关证书。

5.操作放射性药品必须具备相应的设备、环境条件并持有国家职能部门有关环境评价的批文；工作人员必须是经过专业培训、经当地xx部门认可的专业人员。

二、出入登记、保管制度1.放射性药品有专人管理，专用库房，房间有防盗设施、实行双人双锁，每次取用必须登记。

贮存场所应当有放射性警示标识。

贮存非放射性药盒和放射性免疫试剂盒，必须有冷藏设施。

2.建立放射性药品使用登记表册，对其性质、总活度、用量、用途均要严格登记。

在使用时认真按帐目项目要求逐项填写。

并做永久保存。

3.使用过放射性药品的物品（包括纸张、手套、试管、玻璃器皿等）要标定核素种类、日期按月集中存放在储源柜内。

三、两人查对使用制度1.药品到货，查对包装、品名、数量（支、瓶、盒）、活度，。

2.用时查对，使用途径（口服、快速静注、缓慢静注、皮下注射、体外）、对象（姓名、性别、年龄）、质量（出厂日期、药品状态）。

3.发现问题立即上报。

四、废物处理制1.处理时要向有关部门报告。

2.得到许可后按规定实行处理并记录处理品种、日期、数量。

五、违反上述规定，引发放射性药品、放射源丢失或错用，引起医疗纠纷、重大事故等，要追究当事人的责任。

一、目的为保障医院放射性药品的安全使用，预防核辐射对医院工作人员和患者的危害，根据《放射性药品管理办法》等相关法律法规，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有使用、储存、运输、销毁放射性药品的活动。

三、职责1. 医院药剂科负责放射性药品的采购、储存、供应和管理工作。

2. 核医学科负责放射性药品的使用、配制、质控和记录。

3. 医院保卫科负责放射性药品的防盗、防火和安全管理。

4. 医院医务科负责放射性药品使用的医疗监督。

四、管理制度1. 放射性药品采购（1）药剂科应根据临床需求，制定放射性药品采购计划，经核医学科和医务科审核后，报院长批准。

（2）采购放射性药品时，应选择具有《放射性药品生产许可证》和《放射性药品经营许可证》的企业。

（3）采购放射性药品时，应严格审查供应商的资质，确保药品质量。

2. 放射性药品储存（1）放射性药品应储存在专用仓库内，仓库应具备良好的通风、防潮、防辐射设施。

（2）储存放射性药品的容器应具有足够的防护性能，防止放射性物质泄漏。

（3）储存放射性药品的仓库应设有醒目的警示标志，禁止无关人员进入。

3. 放射性药品使用（1）使用放射性药品前，核医学科应制定详细的使用方案，包括剂量、使用方法、注意事项等。

（2）使用放射性药品时，应严格遵守操作规程，确保操作人员安全。

（3）使用放射性药品后，应及时做好放射性废物处理，防止环境污染。

4. 放射性药品运输（1）运输放射性药品时，应使用专用车辆，确保运输过程中的安全。

（2）运输放射性药品时，应采取必要的防护措施，防止放射性物质泄漏。

（3）运输放射性药品时，应遵守国家有关放射性物质运输的法律法规。

5. 放射性药品销毁（1）放射性药品销毁前，应经药剂科和核医学科共同确认。

（2）销毁放射性药品时，应采取有效的防护措施，防止放射性物质泄漏。

（3）销毁放射性药品后，应及时做好环境监测，确保销毁效果。

五、监督检查1. 医院医务科定期对放射性药品的使用、储存、运输、销毁等情况进行检查。

放射源使用保管制度（共五篇）第一篇：放射源使用保管制度放射源使用和保管制度为贯彻执行《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》，保障从事放射工作人员和公众的健康与安全，做好放射源的安全保管和安全使用工作，特制定本制度。

1．放射源的购买、使用、保管及其回收由专业的放射源保管员负责，并由放射源保管员建立放射源的使用档案。

2．保管放射源的房间要求通风、防火、防盗，配备通风扇、灭火器、防盗门窗和相应的屏蔽设施等。

3．放射源的采购依据国家相关规定和实验要求，在必要、安全的前提下进行。

放射源到货后，由保管员依据放射源的防护要求做好相应处理后置入保险箱中保管，同时建立使用档案。

4．放射源的使用必须在保管员的监督和具备放射源操作许可证人员的指导下进行，其过程必须符合相应的操作程序，并监测电离辐射强弱，保证工作的安全。

5．保管员对放射源的使用情况做出登记检查，在放射源使用结束后及时放入保险箱中保管，保证放射源不丢失、不损坏。

6．保管员必须定期对存放的放射源进行检查，记录放射源的防护水平。

7．放射源的退役严格按国家规定手续进行，对失去使用价值的放射源做好保管和回收工作。

南京航空航天大学医学物理系2005年3月21日第二篇：放射源储存保管制度放射源储存保管制度一、储存柜的设置1、储存柜不得靠近主控室或人员密集的处所建立。

2、储存柜应坚固可靠，并在储存柜上或周围要有标示牌以及温馨提醒牌，并在储存柜加装防盗锁，切实保管好放射源的存放安全。

3、储存柜钥匙应由当班的机长、副机长进行保管，同时车间管理人员以及炼钢厂安环科做为监督管理人员，4、在储存柜周围禁止长时间的逗留、停留，发现有在此人员要互相进行提醒。

5、储存柜必须设立警示标示牌。

二、放射源临时储存或长时间储存管理1、连铸车间在检修结晶器时如临时拆除的放射源，车间主管领导以及工机长要找专业人员妥善移到储存柜内由专人进行保管，连铸车间以及岗位人员做好记录，安环科将对记录进行检查以及监督。

放射性同位素使用登记制度
1、各单位因生产需要需购买放射性同位素装置时需向环保主管部门提出申请，有关部门必须向持有生产许可证的单位订购放射源，并签订废弃放射源返回协议，将生产许可证复印件和所订购放射源的技术资料提交环保主管部门，环保主管部门向环保行政主管部门申请购买，得到上级环保行政主管部门出具的书面证明，或许可证后，方可通知供货单位发运放射源。

2、购买前由使用单位向环保主管部门提供以下资料：
a.使用放射源的场所、设施和装备的资料。

b.建立专兼职放射防护管理组织的文件及组织人员名单。

c.必要防护用品和检测仪器的设备清单。

d.使用单位制定的放射源使用操作规程文本。

e.放射源不得与易燃、易爆、腐蚀性物品放在一起，贮存场所必须采取有效的防火，防盗、防泄漏的措施，指定专人保管、领取、归还、进行登记，做到帐物相符。

3、公司环保主管部门对所购买的放射源进行登记备案。

现有放射源需报废或退还时使用单位必须向环保主管部门提出申请，严格按照放射源返回协议退还厂家，并由使用单位及生产处进行登记注销。

4、放射源所有许可登记资料要报环保主管部门备案，报治安主管部门登记。