风险评估数据需求与采集要求

•国家水平的食品供应量数据-如食物平衡表或食品失 踪资产表数据 ---粗略地估计每年国家可用的食品 。
---计算人均可获得的能量宏量营养素以及暴露的化学
品( 如农药及污染物) 量。 ---跟踪食品供应趋势，确定潜在的营养素或化学物质
主要来源食品的可获得性，以及监测受控的食物种类。
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危害特征描述
参照国际公认的指 南或我国相关部门 推荐的标准进行试 验数据采集
理化性质、暴露来源、 吸收代谢、毒理学、 流行病学特点、健康 指导值等方面信息
暴露评估
浓度数据 1.农兽药残留 2.添加剂 3.包装材料 4.新食品原料 5.营养素 6.化学污染物 7.真菌毒素 8.微生物 消费量数据
化 学 物
估或确定高危人群
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以家庭为单位的调查数据
•可以通过多种方法来收集家庭水平的可获得或消费的 食品，包括家庭购买的食品原料的数据，以及随后的 食品消费量或食品库存量的变化； •这些数据可用于比较不同社区地域和社会经济团体的
食品的可获得性，追踪总人群或某一亚人群的饮食变
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农药监管试验和兽药残留清除试验数据
• 监管的田间试验反映的是最大使用频率和最小
使用安全期的农药/兽药的残留水平，即最坏情 况下的残留。 • 是农药和兽药获得批准上市必须提交的数据。 通常是由生产商或其他商业机构进行。
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生物标志物检测数据
局限性： •膳食或内源性物质可能对体内不同组织中标志物的浓 度产生影响； •难以确定污染食品的来源。
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科学文献
适用性： •无化学分析成本； •新出现的食品安全问题，尚无监测等相关数据
浓度数据的来源
最高限量或最大残留限量
监管试验和残留清除试验数据 监测数据
总膳食研究 双份饭研究
食物营养素成分数据
其它（生物标志物检测、文献）
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最高限量或最大残留限量 • 最高限量（maximum level, MLs） -污染物、天然毒物及营养素：是指特定食品中法定允 许含有的某种物质的最高浓度。

以群体为基础获得的数据
局限性 •食物消费数据是以原材料和半加工品的形式表示，反 映的是粮食供应而非食物消费，这些数据通常并不用
于食品添加剂的膳食暴露评估；
•烹调或加工造成的损失腐败变质其他来源的浪费等均 不易评估；
•不能用于个体营养摄入量或食品化学物的膳食暴露评
化。 没有提供关于食品中个体成员的家庭消费分配的信息
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基于个体调查收集的数据
•食物记录法，或者膳食日志法
• 24小时膳食回顾法
•食物频率法（FFQ）
•总膳食研究
•双份饭研究
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污染物， 包括天然毒素
建议的MLs 监测数据 TDS GEMS/食品部分数据库
科学文献
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食品中化学物浓度数据来源
化学物类型
农药残留
批准使用前的膳食暴露评估 批准使用后的膳食暴露评估
建议的最大残留水平（MRLs） HR（田间监管实验的最高值） 数） 监测数据 TDS 科学文献 监测数据 TDS 科学文献
基于人群调查
食物平衡表数据：欧洲水平的欧洲食品信息资源网络
(EuroFIR )
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食物消费量数据库
基于区域性膳食
全球环境监测规划/食品污染监测与评估计划(GEMS/Food) 数据库
目前，全球约有20多个国家将TDS列为常规的食品污 染物监测计划，这些国家TDS获取的数据已经纳入了全球 环境监测规划/食品污染监测与评估规划（GEMS/food）， 作为国际食品安全风险评估的重要依据。
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浓度数据的来源
最高限量或最大残留限量 监管试验和残留清除试验数据
良好生产规范
田间实验 终端市场
监测数据
总膳食研究
即食食品
双份饭研究
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食物营养素成分数据
所有食物的营养素成分数据，用于营养素及营养强化
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我国的监测数据来源 污染物监测 常规监测 •针对消费量大流通广的 食品； •由分布在31个省自治区 直辖市及新疆生产建设 兵团的监测机构开展的 大规模监测 •专项监测 •针对我国近期发生的重大 食品安全事件涉及的食品或 者为确定污染原因等特定目 的； •由指定的监测机构开展的 专门性监测
关的健康指导值时，在最终决定MRL或ML时，可能
会使用更准确的数据进行精确膳食暴露估计。
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最高限量或最大残留限量 • 适用性： --利用最高用量/限量可以对上市前及上市后使用的化学 物的膳食暴露进行初步评估 。 -- MRLs可在下列情况下用作保守的膳食暴露评估：当残 留清除试验中残留水平很低或未检出时，或MRLs是根据 其它因素制定的，例如分析方法的LOQ。 局限性 •高估食品中化学物的含量。 •很大的不确定性。
风险评估数据需求与应用
风险评估一部 梁江 liangjiang@
1
风险评估数据需求
2
风险评估数据采集要求
应用：我国主要植物性食品及 食品原料中铝本底含量调查
3
1 1
风险评估数据需求
危害识别
数据
危害特征描述 暴露评估
风险特征描述
风险评估
危害识别
以全文形式发表的 技术报告、通告、 书籍或学术论文， 如 ICPS 、 JECFA 、 EFSA 、 FDA 等国际 权威机构公布的评 估报告、专项报告、 会议报告等资料

农药监管试验和兽药残留清除试验数据 适用性：可以用来在良好农业操作规范水平上评估建议的
MRLs对消费者的安全性。
局限性：
•不考虑残留物有时会在农田和市场或家庭之间发生降解的
情况； •不考虑残留物在食品制备和加工时潜在的损失情况。
----易高估农兽药的摄入风险，不能作为评估实际的膳食暴
食物消费量数据库
基于人群调查 食物平衡表数据：FAO统计数据库(FAOSTAT)是一个类似 的包含250个以上国家的食物平衡表数据集 (/infoods/index_en.stm) 。
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食物消费量数据库
剂的评估。 局限性： •只提供均值； •不考虑加工储藏因素的影响。

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生物标志物检测数据
•生物标志物方法要求在人体组织或体液( 如，血液脂肪组 织尿液或乳汁) 中的摄入物质( 摄入物或其代谢产物) 和其 膳食摄入量之间建立定量关系。
•内暴露水平评估，是未来的发展方向。
露的首选数据。
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监测数据
• 反映食品中被评估物的浓度的数据经常是通过监
测项目获得的，这些食品样品来自流通链中接近
消费的环节。这些数据通常较好地反映了消费者 购买的食品中的被评估物的浓度水平。
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化 学 物
1.以群体为基础 2.以家庭为单位 3.以个体为基础
明确膳食暴露评估的目的。
食品中化学物浓度数据来源
化学物类型
食品添加剂 包装材料
批准使用前的膳食暴露评估 批准使用后的膳食暴露评估
建议的MLs 建议的生产商使用水平 迁移数据（适用于包装材料） 登记的生产商使用水平 食品企业调查 监测数据 TDS 科学文献
品是经过烹调加工的调查对象所消费的所有食物。
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双份饭研究
双份饭是评价人群膳食营养结构和了解污染物摄入，进 而全面掌握膳食营养与安全状况的最直接、最科学、准 确的方法。 局限性：一般情况下，不能代表长期的食物消费水平， 只适合于小规模的调查研究。
农药：CAC推荐的食品或动物饲料中某种农药允许存在
的最大残留浓度。
ML和MRLs的制定是基于良好生产规范数据，用符合各 自ML和MRLs 的原料生产的食品在毒理学上被认为是 可接受的。
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最高限量或最大残留限量
• 在批准之前，当基于良好操作规范获得的最大水平/ 限量建议值导致潜在的慢性或急性膳食暴露超过相
监测数据 抽检监管数据 •通常是出于市场监管目 的，为了解决某一特定 问题而收集的； •目标样品可能含有含量 较高的被评估物质，如 污染物； •样本的代表性差，并不 能代表所有市售食品。
慎用
国家（地区）监测计划数据 •样品通常是从接近于食用 环节的终端市场随机抽取的， 考虑了运输、储存、季节等 因素的影响； •样本量大，代表性好，样 品更准确地反映消费食物中 被评估物的浓度平均水平； •对于急性膳食暴露评估有 一定局限性
局限性：信息有限；较少具有可比性。
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暴露评估
浓度数据 1.农兽药残留 2.污染物 3.添加剂 4.营养素 5.新食品原料 6.营养素 7.真菌毒素 8.微生物 消费量数据
化 学 物
1.以群体为基础 2.以家庭为单位 3.以个体为基础
以群体为基础获得的数据
局限性： •暴露量仅局限于消费该部分食品的人群。 •在合并食品中，异常来源的化学物含量高的食品可能 被掩盖。
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双份饭研究
双份饭法采集的食物样品为受试者食用的膳食，是针对 每一个人的食物样品。双份饭法需要收集调查对象在调 查期间的全部膳食，然后进行实验室的测定这些膳食样
-食品添加剂：是指食品添加剂标准中给出的在某一种
或某一类食品中允许使用的最大量。